乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性研究

目的研究乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据,并建立有效期。方法根据《中国药典》药物稳定性指导原则及乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质量标准,对本品进行了影响因素试验、加速试验及长期试验。结果本品在高温(40℃、60℃)、低温(4℃)、光照(4500lx)条件下,10d的各项指标与0d相比无明显变化;在加速试验条件下,6个月的各项指标与0个月相比无明显变化;在长期试验条件下,6个月的各项指标与0月时比较,均无明显变化。结论乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年。     

乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察

目的　考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较。方法　用加速试验法(40℃±2℃,相对湿度75%±5%) ,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较。结果　在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异。结论　乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液。     

乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察

目的　考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较。方法　用加速试验法(40℃±2℃,相对湿度75 %±5 %) ,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较。结果　在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异。结论　乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液。     

乙酰谷酰胺注射液的生产工艺研究

目的探讨乙酰谷酰胺注射液的制备工艺,确定一条最佳生产工艺路线和工艺参数,为酰胺类药物生产提供依据.方法采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数.结果确定该产品生产工艺参数为控制适宜的pH值,乙酰谷酰胺注射液质量稳定.结论用该方法制备的乙酰谷酰胺注射液质量稳定,有效期为2年.该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行,为酰胺类药物生产提供参考.     

乙酰谷酰胺葡萄糖注射液工艺研究

目的研究乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的生产工艺，为大容量注射剂的生产提供依据。方法采用正交试验方法优化生产工艺，并用室温留样方法进行初步稳定性考察，选择最佳工艺参数。结果确定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的最佳生产工艺参数为A2B2C2,即pH值为5．0，灭菌条件以115℃、30min为佳。乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量稳定。结论该工艺生产出的乙酰谷酰睦葡萄糖注射液质量稳定，可以用于大容量注射剂的生产。     

如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺,降低产品的有关物质,提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中,溶解原料的加水量控制在稀配体积的1%～1.5%,加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10～15 min。结论利用该配制方法,检测本产品的有关物质较低,可有效提高质量标准。     

乙酰谷酰胺注射液的临床研究综述

乙酰谷酰胺注射液为乙酰谷酰胺的灭菌水溶液,其主要成分乙酰谷酰胺(Aceglutamide, C7H1:N2O4)为谷氨酰胺的乙酰化合物.乙酰谷酰胺是目前国内外用于脑功能改善的常用药物.     

乙酰谷酰胺注射液中细菌内毒素的检查

目的：建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验。结果：本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论：本法简便、快速、灵敏,可以用作乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素限量检查。     

乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量的测定

目的建立乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素的检查方法。方法依据细菌内毒素检查法(中国药典2005年版附录XI、E),对乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素进行试验。结果用标示灵敏度为0.25Eu.ml-1的鲎试剂检测三批乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的细菌内毒素量均小于0.5EU.ml-1。结论用细菌内毒素法检查乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的热原,无干扰,灵敏度符合规定,方法可行。     

乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究

目的：建立HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液中的有关物质。方法：HPLC检测采用Sepax HP-C18柱、以0.1%的高氯酸水溶液-甲醇（99∶1）为流动相、检测波长为210 nm、柱温25℃。结果：6个有关物质能较好地分离,专属性、线性、定量限、检测限、校正因子、系统精密度、溶液稳定性、重复性均符合2010年版中国药典要求,结论：该方法可将乙酰谷酰胺注射液中的乙酰谷酰胺与6个有关物质完全分离。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 　鉴于原含量测定方法为间接测定的滴定法 ,定量的专属性差 ,因此建立了用 HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液含量的方法。方法 　色谱柱 :Kromasil 5μ C1 8( 2 ) 2 5 0× 4.60 ( Phenomenex) ;流动相 :0 .0 2 mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 ,磷酸调 p H值 3 .5 ;流速 :1.0 m L· min- 1 ,检测波长 2 0 5 nm,以外标法计算含量。结果 　本法专属性强、灵敏、准确 ,该方法在 1.0 0 2 4μg～ 4.5 10 8μg浓度范围内线性关系良好 ( r=0 .9999,n=6)。回收率为 10 1.5 % ,RSD=0 .7%。 结论 　建立的定量方法专属性强 ,可用于乙酰谷酰胺注射液的质量控制     

HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法.方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS 6.0×150 mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5:95)为流动相,检测波长为210 nm.结果乙酰谷酰胺在0.1～0.5 mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%.结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量.     

HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法。方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS6.0×150mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5∶95)为流动相,检测波长为210nm。结果乙酰谷酰胺在0.1~0.5mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%。结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量。     

乙酰谷酰胺研究进展

乙酰谷酰胺是谷氨酰胺（glutamine）乙酰基化的衍生物，属于一种神经肽，为脑功能、神经功能改善药．近年发现乙酰谷酰胺能促进氨基酸转运。加强细胞内谷光甘肽和DNA合成。促进细胞分裂增长。从而可作为高强度训练恢复过程的营养支持物．这些新的发现．扩大了其临床应用范围．     

乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床观察

目的 观察乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒的临床疗效.方法 将我院急诊科2009年2月至2010年10月收治的急性酒精中毒患者80例完全随机分为研究组(40例)和对照组(40例),研究组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗,对照组在常规内科综合治疗基础上应用乙酰谷酰胺治疗.结果 经过治疗,2组患者均不同程度恢复.研究组治愈35例(87.5％),有效4例(10.0％),总有效39例(97.5％);对照组治愈30例(75.0％),有效4例( 10.0％),总有效34例(85.0％).研究组在总有效率和治愈率方面均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者治疗后酒后清醒时间和酒后症状消失时间[研究组分别为(1.3±0.1)、(4.8±0.6)h;对照组分别为(4.2±0.8)、(10.3±1.5)h]差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 乙酰谷酰胺联合醒脑静注射液治疗急性酒精中毒能显著提高疗效,缩短恢复时间,在临床急救中值得推广使用.     

鲎试验测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的检测乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素。方法供试品干扰试验后,采用鲎试验法对样品中的细菌内毒素进行检测。结果6批乙酰谷酰胺氯化钠注射液及其2倍稀释液对鲎试验检查均无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU.m l-1。结论所建方法检查乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素可行。     

反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质.方法 采用Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相：0.05 mol·L-1磷酸二氢钾（以10%磷酸调节pH至3.0）-甲醇（95;5）,检测波长：210 nm,流速：0.8 mL·min-1,柱温：25℃.结果 乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离.结论 该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

2020年潍坊市各医院乙酰谷酰胺注射液不良反应分析

目的 对2020年潍坊市各医院乙酰谷酰胺注射液发生不良反应患者的特点和规律做统计分析,为乙酰谷酰胺的安全性及合理性提供相关参考。方法 使用Excel统计分析2020年1月1日～2020年12月31日潍坊市各医院乙酰谷酰胺注射液使用情况,收集135例发生不良反应患者的临床资料包括性别、年龄、用药方式、不良反应具体发生情况以及患者转归情况。使用问卷调查及查阅病案信息的方法统计患者出现的不良反应,按照皮肤不良反应、消化系统不良反应、神经系统不良反应、心血管系统不良反应、给药部位不良反应进行归类,并详细记录其临床表现。结果 潍坊市2020年各医院共收录135例乙酰谷酰胺注射液不良反应患者,其中男74例,占比54.81%,女61例,占比45.19%。30岁以下患者16名,占比11.85%,30～50岁患者33例,占比24.44%, 50～70岁患者45例,占比33.33%, 70岁以上患者41例,占比30.37%。皮肤不良反应87例、消化系统不良反应62例、神经系统不良反应26例、心血管系统不良反应13例、给药部位不良反应24例,其中48例同时出现皮肤和消化系统不良反应,19例同时出现皮肤和神经...     

丹红注射液联合乙酰谷酰胺注射液治疗急性脑梗死恢复期的临床研究

目的探讨丹红注射液联合乙酰谷酰胺注射液治疗急性脑梗死恢复期的临床疗效。方法选取2020年1月—2021年8月在濮阳市人民医院确诊并治疗的136例脑梗死恢复期患者,按照随机数字表法,将患者分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组患者静脉滴注乙酰谷酰胺注射液,0.6g加入5%葡萄糖注射液250m L中,1次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注丹红注射液,40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中,1次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后相关评分、颈总动脉和大脑中动脉血流动力学指标、氧化应激指标和血管新生促进因子指标的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率为95.59%,显著高于对照组的86.76%(P<0.05)。治疗后,两组患者的NIHSS评分、m RS评分均较治疗前有显著下降,而FMA评分均明显上升(P<0.05),且治疗后,治疗组患者NIHSS、FMA、m RS评分改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者颈总动脉、大脑中动脉收缩期峰值血流速度(PSV)、舒张期末血流速度(EDV)水平均较治疗前显著提高,但搏动指数(PI)均显著...     

乙酰谷酰胺注射液的临床应用

乙酰谷酰胺注射液为乙酰谷酰胺的灭菌水溶液,其主成分乙酰谷酰胺（Aceglutarnide,C7H12N2O4）为谷氨酰胺的乙酰化合物。乙酰谷酰胺是目前国内外用于脑功能改善的常用药物。