加强购销凭据监督管理确保药品质量

本文分析在药品生产、经营、使用及药品监督管理中出现假劣药品的问题，提出加强药品购销凭据监督管理是解决这些问题和保证药品质量切实可行的有效管理办法。     

对药品稽查工作的几点建议

药品稽查是药品监督工作的重要组成部分，是药品监管的重要环节，是制止造假、贩假，发挥药品监管职能作用的重要手段。只有全面加强药品稽查，形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制，才能真正维护药品生产、经营、使用秩序。     

医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策

药品质量关系到人民群众用药安全有效。近年来，在药品生产企业实行GMP管理，在药品经营企业实行GSP管理，药品质量在生产、经营环节等得到了一定程度的保障。但在医院药房（使用终端）拆零调配药品时，却出现一些影响药品质量的问题。如何才能保证拆零药品的质量，是药监、医药工作者应重视的问题，也是广大患者关心的问题。     

山东省药品质量公告

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2004年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第三季度抽验结果予以公告。     

山东省药品质量公告(总第17期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2004年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第四季度抽验结果予以公告。     

山东省换发药品生产许可证工作方案

为加强药品生产企业监督管理工作，保证人民群众的用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的部署，我局决定于2005年12月31日前完成《药品生产许可证》的统一换发工作，为此制定工作方案。     

山东省药品质量公告(总第20期)

为认真贯彻《药品管理法》等法律法规，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人体用药安全有效。根据2005年山东省药品抽验计划，组织山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽样检验，现将2005年第三季度抽验结果予以公告。     

贯彻《药品管理法》和《实施条例》强化对药品生产的监督管理

药品生产的监督管理是关系药品质量和安全有效极为重要的环节。我国药品生产企业数量多、规模小 ,加强监督管理更显十分必要和重要。国家药品监督管理局组建以来 ,始终把对药品生产条件和生产质量的监督作为药品安全监管工作的重点。在加强药品生产监督管理 ,加大监督实施ＧＭＰ工作力度 ,严格控制新开办药品生产企业准入条件 ,开展药品委托生产等方面作了大量工作 ,出台了一系列加强药品生产监管的规章和规范性文件。当前 ,药品生产低水平重复建设势头得到有效控制。监督实施ＧＭＰ取得了阶段性成果 ,生产企业日常动态监管有了较大加强 ,对…     

生产企业开展药品风险管理初探

对药品安全性进行调查与分析，并选择和实施相应的管理措施以实现药品风险最小化，应是药品生产企业必须负担的责任和义务。通过生产企业主动采取措施加强药品风险管理，可以从源头上有效提高药品质量，控制药品风险，保证公众用药安全。     

我国药品抽验中存在的问题和对策

药品抽查检验，不仅可掌握辖区内药品质量总体水平与状态，发现药品研发、生产过程中未考虑到的问题，还可发现蓄意造假、规避检验方式掺假、利用监管薄弱环节售假等事件，打击制售假劣药品的不法分子，确保人民群众用药安全有效。