影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素

葡萄糖注射液变黄的原因是由于葡萄糖脱水形成5—HMF,再聚合成一种有色物质,影响葡萄糖注射液中5—HMF的因素有:葡萄糖原料的质量、葡萄糖注射液的浓渡、注射用水、电解质、配料过程和活性炭的加入量、溶液的PH值、灭菌过程中的各因素、贮存过程等,为了降低葡萄糖注射液中5—HMF的含量,在生产和贮存过程中要根据各因素采取相应措施,保证葡萄糖注射液的质量符合药典要求。     

灭菌后处理对葡萄糖注射液中5—羟甲基呋喃糠醛含量的影响

比较灭菌后经吹风和未经吹风处理的葡萄糖注射液５－ＨＭＦ含量情况，结果表明经吹风处理的葡萄糖注射液其５－ＨＭＦ的含量显著低于未经吹风处理的葡萄糖注射，提示灭菌后吹风处理对提高葡萄糖注射液成品质量有一定意义。     

直接检测5─HMF含量的探讨

直接检测５─ＨＭＦ含量的探讨桂林市第二人民医院药剂科何桂明桂林市人民医院药剂科林瑜梅关键词５－ＨＭＦ；含量；葡萄糖葡萄糖的灭菌制剂在加热灭菌过程中易生成５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ），经聚合成黄色或红色，使制剂颜色加深，并对人体有害，中国药典从８５年版...     

HPLC检测替硝唑葡萄糖注射液中的降解产物5—羟甲基糠醛

用高效液相色谱法检测注射液中葡萄糖的降解产物５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）。ＡｌｌｔｉｍａＣ１８为分析柱,甲醇－水（１０：９０）为流动相,检测波长２８４ｎｍ,外标法定量。５－ＨＭＦ的质量浓度在８．２－８２μｇ／ｍＬ范围内线性关系良好,平均回收率为１００．６％,ＲＳＤ＝０．６１％。方法简便,快速、准确。     

葡萄糖注射液工艺及操作时间对5—HMF含量的影响

目的：考察葡萄糖注射液各工艺及操作时间长短对５－ＨＭＦ含量变化的规律；方法：用紫外分光光度法在２８４ｎｍ处测５－ＨＭＦ的吸收度；结果：除配制方法对５－ＨＭＦ影响差异不显著外，其它各工艺操作时间和灭菌后的不同散热方式对其影响差异均有显著变化；结论：在葡萄糖注射液生产过程中应尽量缩短各工艺操作时间并应加快灭菌后的散热。     

双波长法测定甲硝唑葡萄糖注射液含量

本文采用双波长法测定甲硝唑葡萄糖注射液含量，在２２７和２９０．７ｎｍ处吸收度，其差值ΔＡ与浓度Ｃ间有良好的线性关系，可以消除５－ＨＭＦ的干扰。     

贮存温度对葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛的影响

葡萄糖注射液或含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120C,时间超过30min,溶液则开始变黄。随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深。这种现象与葡萄糖注射液在制备、消毒过程中发生水解,生成5一羟甲基糠醛（5—HMF）等有关。5—HMF对人体是一种有害物质。因此,《中国药典》规定：在分光光度法波长284urn处测定,其吸收值不得大于0．325。目前,在各类制剂规范中,只强调灭菌温度和灭菌时间对5—HMF的影响,而忽视了灭菌后液体的贮存温度对5一HMF的影响。我们对葡萄糖注射液灭菌后的贮存温度与5一HMF的关系进行了实验研究,结…     

右旋糖酐葡萄糖注射液中5—羟甲基糖醛的测定

右旋糖酐葡萄糖注射液是临床上常用的大输液品种之一 ,多用于治疗血栓性疾病。对于葡萄糖注射液中 5 -羟甲基糠醛( 5 -ＨＭＦ)的检测中国药典 ( 2 0 0 0年版二部 )作了明确的规定[1] ,许多文献也都报道了 5 -ＨＭＦ的测定方法及影响因素。右旋糖酐葡萄糖注射液含有 5 %的葡萄糖 ,因此 ,在高压灭菌过程中 ,同样可以产生 5 -ＨＭＦ ,对人体造成危害[2 ] 。一般认为葡萄糖在弱酸性条件溶液中首先脱水形成 5 -羟甲基呋喃甲醛( 5 -ＮＭＦ) ,5 -ＨＭＦ再分解为甲酸、乙酰丙酸和一种有色物质[3 ] 。灭菌时温度越高 ,时间越长 ,颜色也就越深 ,并且 …     

控制葡萄糖输液5—HMF的生成

葡萄糖注射液是医院大输液生产中最重要的一类制剂，在实验工作中由于种种原因常出现液体变黄现象，实践证明，液体变黄的程度总是与其分解产物与5羟甲基糠醛-5HMF的多步相关，5-HMF对人体具有一定毒害，它可以引起动物横纹肌麻痹及内及脏损害，因此《中国药典，90年版规定了葡萄糖注射液应检查5-HMF含量的方法，如何使所制备葡萄糖输液含5-HMF量最低为其关键，影响变黄的关键是溶液的PH值与灭菌温度等，为此，我院将以往的制备方法做如下改进以控制药液质量。