益心酮胶囊大鼠的长期毒性研究

目的观察连续给予益心酮胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法250,500,1 000 mg/kg益心酮胶囊连续灌胃给药3个月,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学,血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果益心酮胶囊3个剂量组与对照组比较无明显的毒性。结论益心酮胶囊在上述剂量下连续服用3个月是安全的。     

咳喘平胶囊药效学研究

目的:观察咳喘平胶囊对咳嗽、哮喘的治疗作用。方法:30只KM小鼠,分为高剂量组25mg/kg、低剂量组17mg/kg、可待因组10mg/kg,每组10只;另选取10只为空白对照组。连续灌胃3d后观察引咳潜伏期和3min内咳嗽次数。30只豚鼠分为高剂量组20mg/kg、低剂量组10mg/kg、氨茶碱组10mg/kg,每组10只;另选取10只为空白对照组:给于生理盐水。连续灌胃给药3d后豚鼠放入超声雾化器罩中,进行引喘实验,观察引喘潜伏期。结果:高剂量组对小鼠氨水引咳法所引起的咳嗽有明显的抑制作用,能够明显减少咳嗽次数,增加咳嗽潜伏期(P0.05)。结论:咳喘平胶囊具有一定的镇咳作用,但未见其平喘作用。     

真武胶囊安全性评价研究

目的:对真武胶囊的安全性进行研究。方法:取40只KM小鼠进行急性毒性试验。将小鼠随机分为对照组和真武胶囊组2组,每组20只。真武胶囊组给予真武胶囊生药粉57.14g/(kg·d),对照组给予羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.4 g/(kg·d),灌胃给药,1d 2次,上、下午各1次,给药间隔约为6 h,给药期限为1 d。给药后观察动物反应,连续观察15 d。另取SD大鼠160只进行长期毒性试验。将大鼠随机分为对照组(CMC-Na 0.05 g/kg),真武胶囊低剂量(1.71g/kg)、中剂量(3.20 g/kg)、高剂量(5.97 g/kg)组4组,灌胃给药,1 d 1次,每周给药6 d,连续给药90 d。观察一般状况,并检测血液学指标、血液生化学指标,对心脏、气管、肺和胃组织进行病理学检查。结果:急性毒性试验中所有动物均未出现明显的毒性反应,观察期结束后对全部动物进行剖检,肉眼观察各脏器无明显异常。长期毒性试验在给药后的观察期内实验动物一般状况良好,血液学指标、各脏器组织等均未出现与药物相关的毒性反应。结论:真武胶囊具有较好的安全性。     

异维A酸间歇疗法治疗痤疮的疗效观察

目的:观察异维A酸间歇疗法治疗轻、中度痤疮的疗效。方法:将317例痤疮患者随机分为两组,实验组给予异维A酸胶囊,1mg/kg/d,bid,1周内连续给药3天;对照组给予异维A酸胶囊,0.5mg/kg/d,bid,两组均治疗6周,在治疗后第2、4、6周,观察两组患者的疗效并记录不良反应,于治疗6周后第4个月统计复发率。结果:对比实验组和对照组的疗效和复发率,两组无统计学差异(P>0.05);实验组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。     

细胞破壁蚕龙胶囊治疗儿童失神发作癫痫的临床研究

目的:观察细胞破壁蚕龙胶囊对儿童失神发作癫痫的临床疗效.方法:选择儿童失神发作癫痫68例,随机分为2组.治疗组34例子细胞破壁蚕龙胶囊25 mg/kg,3次/d,口服;对照组34例予乙琥胺5 mg/kg,3次/d,口服.2组均以4周1个疗程,连续治疗3个疗程.观察2组临床疗效及治疗前后脑电图变化.结果:治疗组总有效率85.3%,对照组总有效率41.2%.2组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗前后EEG比较治疗组总有效率76.5%,对照组总有效率32.4%.2组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组无明显毒副作用,对照组13例出现不良反应.结论:细胞破壁蚕龙胶囊治疗儿童失神发作癫痫安全有效.     

双乌镇痛胶囊对大鼠脏器系数的影响

目的观察双乌镇痛胶囊对大鼠脏器系数的影响。方法取SD大鼠80只,按体质量分层随机分为4组,即正常对照组,双乌镇痛胶囊大、中、小剂量组,每组各20只。双乌镇痛胶囊大、中、小剂量(剂量分别为3.0、0.9、0.24 g/kg体质量,分别相当于生药17.4、5.2、1.4 g/kg体质量)组予相应药液10 m L/kg体质量灌胃给药,正常对照组予等容积0.9%氯化钠注射液灌胃给药,均每日1次,每周给药6 d,连续3个月。给药3个月后、停药2周后各组大鼠分期处死,观察各脏器系数变化。结果给药3个月后、停药2周后双乌镇痛胶囊大、中、小剂量组大鼠各脏器系数与正常对照组比较差异均无统计学意义(P0.05),组织学检查也均未发现异常。结论双乌镇痛胶囊对大鼠未见明显蓄积毒性,在临床剂量下应用是安全的。     

愈疡胶囊毒理作用研究

目的:在动物体内验证愈疡胶囊的临床毒副反应及性质。方法:急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24 h内灌服3次,然后连续观察14 d。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以3.6、1.8、0.45 g/(kg.d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服13周,每周第7天停药1d并称重,分别在第13周和第l5周处死20只和10只大鼠,测大鼠体重、血常规、血液生化学、器官系数各指标,观察脏器组织病理学变化。结果:愈疡胶囊的最大耐受量为42g/kg,按人临床日用量2.7g/60kg计算,相当于成人临床用量的933倍。长期毒性结果显示,高中低剂量分别相当于人临床日用量的80、40和10倍;给药期及恢复期各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液及血生化学指标无显著改变。结论:愈疡胶囊对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

通痹舒筋丸的毒理学安全性研究

目的:探讨通痹舒筋丸的安全性,为通痹舒筋丸的安全用药提供参考。方法:通过大鼠经口给予通痹舒筋丸6个月毒性试验,对试验动物进行大体解剖学观察和脏器病理切片观察,并测血液学及血液生化学指标。结果:1.大体观察结果显示,动物各脏器肉眼观察未见外形异常,表面未见充血、瘀血、肿胀、渗出、粘连等变化,胸腔、腹腔、盆腔等未见渗液、充血、出血、粘连等变化。2.病理切片显微检查结果显示,(1)连续给药6个月,对照组动物肝小叶结构正常;高剂量组可见肝细胞轻度肿胀,伴轻度炎症反应;中剂量组和低剂量组未见异常。恢复期高剂量组均未见肝细胞损伤和炎症反应。(2)连续给药6个月,对照组肾脏结构正常;高剂量组部分动物肾皮质近曲小管上皮细胞轻度水样变性,雌雄动物间无明显差异;中剂量组和低剂量组未见异常。恢复期高剂量组的肾脏均未见损伤。(3)连续给药6个月,高剂量组的个别动物肺间质可见轻度炎症,与对照组相比未见明显差异,属动物偶发的组织形态学改变,与药物毒性无关。(4)连续给药6个月,恢复期对照组、高剂量组的其余脏器未见与受试药毒性有关的病变。3.实验室检查结果显示:(1)连续给药6个月,高剂量组有2只大鼠WBC偏高,无异常高值,PLT总体明显高于正常值高限;停药恢复2周后高剂量组2只大鼠WBC趋于正常;PLT总体仍明显高于正常值高限,但所有大鼠血液生化检测值与对照组检测值无明显异常。(2)连续给药6个月,高剂量组有1只大鼠BUN明显高于正常值高限;停药恢复2周后所有大鼠血液生化检测值与对照组检测值无明显异常。结论:高剂量组(12.0g生药/kg/d)给药量相当于成人(60kg体重)临床用药量(0.1667g生药/kg/d)的71.98倍;中剂量组(7.2g生药/kg/d)给药量相当于成人临床用药量的43.19倍;低剂量组(4.2g生药/kg/d)给药量相当于成人临床用药量的25.19倍。通痹舒筋丸的临床使用剂量无明显毒副作用,具有可靠的安全性。     

复方野葛根胶囊的急性毒性作用研究

目的 观察复方野葛根胶囊的急性毒性反应.方法 复方野葛根胶囊以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药,对照组给予同体积蒸馏水,3次/d.连续观察14 d,记录小鼠毒副反应情况.结果 观察14 d后,给药组与对照组比较,全部动物健存;对照组及给药组小鼠体质量平均增长分别为40.56%、40.96%,无明显差异(P>0.05),未见任何毒性反应.计算其最大给药量为2 322 mg葛根素/kg体质量.结论 复方野葛根胶囊毒性较小.     

红珠胶囊多次给药后Beagle犬体内血药浓度检测

目的:对红珠胶囊多次给药后Beagle犬体内的血药浓度进行检测。方法:Beagle犬6只,给药前禁食12h,然后按3次/d,3粒(60 mg/粒)/d剂量口服给予红珠胶囊,连续给药3 d,在首次给药后1 h开始取血,以后每间隔3 h取血1次,每次取血量约1.0 mL。采用HPLC-ESI-MS/MS法测定Beagle犬血浆中红珠胶囊有效成分柚皮苷的含量。结果:Beagle犬给予红珠胶囊1 h后,各时间点血药浓度均高于起效浓度38.5 ng/mL,给药7 h后各时间点的浓度趋于稳定。结论:本研究为红珠胶囊的临床应用提供了实验依据。     

复方黄酮胶囊的大鼠长期毒性实验研究

目的观察复方黄酮胶囊对大鼠长期毒性实验的影响。方法复方黄酮胶囊20.75,4.15 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方黄酮胶囊高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方黄酮胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

愈肝胶囊的抗鸭乙肝病毒作用研究

目的:观察愈肝胶囊抗鸭乙肝病毒作用.方法:选1日龄广州麻鸭50只接种病毒,随机分为无环鸟苷200 μg/kg,愈肝胶囊6.5 g/kg,3.25 g/kg及病毒对照组,每日一次口服,分别观察其抗DHBV的作用.试验结束时,取肝组织做病理切片光镜观察.结果:愈肝胶囊6.5 g/kg组在给药后第5天,第10天和停药后第3天,鸭血清DHBV DNA水平均明显下降,与给药前自身比较及病毒对照组比较,差异均有显著性(P＜0.01);3.25 g/kg愈肝胶囊组在给药后第3天及停药后第3天与病毒对照组比较有显著性(P＜0.05),而与给药前无统计学差异.结论:愈肝胶囊具有抗鸭乙肝病毒及改善鸭肝脏炎性病变作用,且具有明显量效关系.     

新生化口服液对早孕药物流产大鼠凝血功能的影响

目的:观察新生化口服液对药物流产大鼠凝血功能的影响。方法:采用妊娠7天大鼠灌胃给予米非司酮8.8 mg/kg和米索前列醇100μg/kg,诱发早孕大鼠不完全流产子宫出血模型。于流产次日,新生化口服液高、中、低剂量组模型大鼠灌胃给予新生化口服液16、8、4 mL/kg,连续给药7天;宫血予胶囊组灌胃给予宫血宁0.081 g/kg,连续给药7天;正常对照组、模型组灌胃等量生理盐水。测定大鼠子宫湿重、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)。结果:新生化口服液16、8 mL/kg剂量组可显著缩短PT、TT,升高FIB,并且能降低子宫湿重。结论:新生化口服液对早孕大鼠不完全流产子宫出血模型有明显的止血作用。     

藏药吉堪明目液毒理研究

目的:通过藏药吉堪明目液的急性毒性、长期毒性与眼部刺激性实验,观察其毒性反应。方法:观察吉堪明目液对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;对家兔短期多次滴眼(15min/次,2h)与常规治疗7d滴眼(3次/d,7d)对兔眼的刺激情况;以1.1g/kg、0.56g/kg、0.28g/kg剂量组连续滴眼(4次/d)30天后,观察家兔每周体重、重要脏器系数、血象、血生化指标变化及眼球、重要脏器的病理检测。结果:吉堪明目液对小鼠最大耐受量(MTD)为生药39g.kg-1,无任何不良反应;短期多次给药眼刺激和常规治疗7天给药刺激性试验对兔眼角膜、虹膜、结膜综合评分为0,均无刺激作用,眼球病理检测无异常;连续滴眼30天后外观行为、每周体质量、血液学和血液生化学、脏器系数、与空白组比较无明显差异;眼球和脏器病理检测未发现与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟毒性反应。结论:本藏药制剂未发现毒性反应,其临床应用是安全和无刺激的。     

红景天提取物对雄性小鼠性行为的影响

目的：探讨红景天提取物对雄性小鼠性行为的影响。方法将50只雄性小鼠按体重随机分为红景天低、中、高剂量组,男宝胶囊组,正常对照组,每组10只。红景天低、中、高剂量组灌胃红景天提取物稀释液0.05、0.20、0.80 g/kg,男宝胶囊组灌胃男宝胶囊混悬液2.00 g/kg,正常对照组灌胃等体积生理盐水。2次/d,连续21 d。末次给药后,各组雄性小鼠进行交配实验及抗疲劳实验;处死后取睾丸、脾脏,计算脏器指数,并分别检测睾丸、肝组织 SOD、MDA 水平。结果与正常对照组比较,红景天低、中剂量组雄性小鼠扑捉潜伏期[(20.88±19.94)s、(35.40±22.02)s 比(78.11±43.33)s]缩短(P＜0.05或P＜0.01);红景天中剂量组雄性小鼠睾丸系数[(0.72±0.10)%比(0.64±0.08)%]增加(P＜0.05);红景天中、高剂量组、男宝胶囊组睾丸 SOD[(152.71±38.10)U/mg、(122.32±52.76)U/mg、(94.38±22.20)U/mg 比(25.30±14.21)U/mg]水平升高(P＜0.01);红景天中剂量组及男宝胶囊组肝组织SOD[(77.71±26.35)U/mg、(74.10±26.04)U/mg)比(57.92±17.17)U/mg]水平升高(P＜0.05)。结论红景天提取物可提高雄性小鼠的性行为能力及小鼠睾丸和肝组织的抗氧化能力。     

芒果叶提取物芒果苷安全性评价Ⅱ:小鼠及犬急性毒性试验

目的:观察动物24 h多次灌胃给予芒果苷的急性毒性。方法:将40只KM种小鼠随机分为给药组和对照组,6只Beagle犬随机分为给药组和对照组,均以最大耐受量(MTD)法灌胃给药进行毒性试验,给药后均观察14 d。结果:小鼠给药后,其外观、行为活动、饮食等均未见明显异常,体重增长正常,试验结束时全部存活,大体解剖未见肉眼可见病理变化;犬给药后,均出现一过性灰白色粪便,给药组在给药后次日出现TBIL明显升高,发生率为1/4,但观察结束后又恢复至给药水平,其余外观、血液生化指标等均无明显异常,大体解剖未见肉眼可明显异常。结论:小鼠灌胃给予芒果苷54 g/kg未产生明显毒性反应;犬灌胃给予芒果苷MTD9.0 g/kg体重;有1/4例动物在给药次日TBIL明显升高,提示芒果苷有可能影响TBIL代谢,但能自行恢复。     

六味地黄丸对激素治疗肾病综合征干预作用的临床研究

目的 观察六味地黄丸对激素治疗肾病综合征的干预作用。方法 两组均给予泼尼松首始剂量1mg／(k·d),晨8：00顿服,持续8～12周后,每2周减5．0mg,至0．5mg／(k·d)时,改为2天剂量合并隔日顿服,再以每2～3周减5．0mg,至0．4mg／(kg·2d)时维持6～12个月,并给予必要的对症处理。治疗组同时加服六味地黄丸每次8粒,每天3次,至泼尼松减至维持量时。结果 治疗组疗效显著优于对照组(P<0．05);24h尿蛋白定量,血浆白蛋白、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)等指标两组均改善显著(P<0．05,P<0．01),但均以治疗组为优(P<0．05);其复发率亦以治疗组为低(P<0．05)。治疗组出现的阴虚火旺证候积分值及不良反应的发生率均较对照组为低(P<0．05,P<0．01)。结论 六味地黄丸能显著提高激素对肾病综合征的疗效、减少其复发,并能对抗激素的不良反应。     

芒果叶提取物芒果苷安全性评价Ⅲ:长期毒性试验

目的:通过Beagle犬长期灌胃给药,考察芒果苷的长期毒性,为临床安全用药的剂量设计提供参考。方法:芒果苷以0.2,1.0,0 g/kg剂量灌服给予Beagle犬,对照组给予0.5%CMC-Na。给药1次/d,连续1个月。测体重、体温1次/周,并根据体重调整给药量。于给药前、给药结束和恢复结束时进行眼科检查、心电图分析、尿液分析,并采血进行血液、血液生化学、血液电解质、血凝等检测,给药结束时各组取4只犬麻醉后取骨髓涂片检查,然后放血处死,进行系统尸解和组织病理学检查。给药结束后各组剩余2只犬停药,常规喂2周,进行可逆性和延迟毒性观察。结果:在给药期间,给药犬粪便颜色加深,但粪便形状、排便次数、排便量均正常;其余外观体征、行为活动、腺体分泌、摄食情况等无明显异常。芒果苷连续给予Beagle 1犬1个月:犬体重增长正常,各给药组在各时点对对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);犬心率G波、PR间期、QRS间期、QT间期、ST段偏移量均正常,各给药组在各时点与对照组比较,心率差异无统计学意义(P0.05);血液学各指标均正常;血液生化学各指标均正常。无论给药前,还是给药后,各犬左右两眼曲光介质透明度、视网膜、血管、视乳头均基本正常,未见有供试品引起的明显改变。芒果苷连续给予Beagle犬1个月,与对照组比较,给药犬骨髓增生活跃,粒系细胞与红系有核细胞比例正常,粒系及红系各阶段细胞比例未见异常,淋巴系和巨核细胞系亦无特殊,属正常骨髓象;各给药组在各时点与对照组比较,骨髓各类细胞均无明显异常。芒果苷连续给予Beagle犬1个月及停药恢复2周,与对照组比较,给药犬脏器重量及系数基本正常,各给药组在各时点与对照组比较,高剂量组在给药结束时睾丸和附睾重量和系数均明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:芒果苷连续给药1个月和停药恢复2周,各给药组均有一些散在病变发生,但病变特征没有共性,也未见有剂量-毒性关系,且部分改变也见于对照组,未发现在供试品剂量范围,因供试品导致的Beagle犬的特征病变和毒性靶器官,给药剂量与药时曲线下面积呈正相关,长期经口给予芒果苷于Beagle犬体内显露无蓄积倾向。Beagle犬安全剂量上限范围为4 g/kg,为人临床拟推荐剂量的127倍。因此,按临床拟推荐剂量用药应是比较安全的。     

七叶皂甙钠对实验性肝损伤的影响

目的:研究七叶皂甙钠对四氯化碳(CCl4) 导致大鼠肝损伤的影响.方法:大鼠用15?l4石蜡油溶液皮下注射4次(每隔3天一次)造模引起肝损伤.在造模前三天开始以七叶皂甙钠腹腔注射给药,直至实验结束.末次注射CCl4后16小时检测血清ALT、AST水平,第二天取肝测丙二醛(MDA) 含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性,并作组织病理学检查.结果:七叶皂甙钠组能保护CCl4引起的大鼠肝损伤,表现为血清ALT、AST活力和肝脏MDA含量下降,以及肝脏SOD活性增高,同时其肝脏病变较造模组为轻.结论:七叶皂甙钠对CCl4致大鼠肝损伤具有保护作用.     

苏木乙酸乙酯提取物对慢性病毒性心肌炎模型小鼠Bcl-2、Bax的影响

目的观察苏木乙酸乙酯提取物对慢性病毒性心肌炎(VMC)小鼠Bcl-2、Bax的影响,从而探讨其在慢性病毒性心肌炎抗细胞凋亡的作用机制,为治疗慢性病毒性心肌炎提供客观的理论依据。方法采用雄性Balb/c小鼠腹腔反复注射柯萨奇病毒B3(Coxsackieviruses B3,CVB3)的方式,建立慢性病毒性心肌炎动物模型。145只雄性Balb/c小鼠,随机选取10只,作为空白组,其余135只腹腔反复注射CVB3,45 d后成活小鼠随机分为3组,环孢素组给予环孢素溶液初始剂量30 mg/(kg·d),维持剂量20 mg/(kg·d)灌胃;苏木组给予苏木乙酸乙酯提取物溶液700 mg/(kg·d)灌胃;空白组及模型组给予0.2%羧甲基纤维素钠0.2 mL/d灌胃,各组小鼠给药20 d后,分别采用心脏超声检测小鼠心脏功能变化、苏木素-伊红(HE)染色法观察小鼠心肌病理形态改变及免疫组化法检测心肌细胞Bcl-2、Bax蛋白表达水平。结果 (1)与模型组相比,环孢素组、苏木组的左心室射血分数(EF)、左心室短轴缩短率(FS)均明显增加,与环孢素组相比,苏木组的EF、FS均明显增加。(2)与模型组相比...