中药注射剂致老年患者不良反应情况分析

了解中药注射剂在老年人群中的药品不良反应(ADR)发生情况,为临床用药提供参考.采用回顾性分析方法,对23096例中药注射剂致老年人不良反应病例,从性别、年龄、用药情况、严重程度、发生时间及ADR的主要表现、转归等多角度进行统计分析.结果表明,中药注射剂致老年人ADR占中药注射剂ADR总体的31.4％;中药注射剂引起的老年人ADR以全身性损害为主,占35％,其次是对皮肤及其附件的损害占25％,对心血管系统的损害占13.3％;活血类的中药注射剂引起老年人ADR例次最多,占46.8％,其次是清热类注射剂占23.3％和补益类注射剂占14.9％;刺五加注射液引起的ADR病例数最多,占10.3％.因此,对老年患者要合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测.     

中药注射剂致不良反应106例报告分析

目的:调查中药注射剂致不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,对药品不良反应监测中心上报的106例中药注射剂致ADR报告,分别按患者性别、年龄、原发疾病、ADR发生时间、涉及的药品种类、累及器官/系统及临床表现等进行描述性的统计分析。结果:106例中药注射剂致ADR报告中,男女构成比分别为48.11%和51.89%;年龄60岁患者发生ADR最多,占57.55%;用药后30min内发生ADR最多,占58.7%;涉及4个类别19种中药注射剂,以活血类中药注射剂引起的ADR居多(占66.98%),又以红花注射液所致ADR例数最多,有27例;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占43.67%),主要表现为寒战、发热;106例ADR患者经及时停药、对症处理全部好转或痊愈,未出现药物后遗症或死亡病例。结论:重视中药注射剂致不良反应的相关因素,注重患者个体差异,根据中医辨证规范使用中药注射剂,加强用药监护,是减少ADR发生的有效途径。     

对我院中药注射剂致ADR 115例的原因及预防策略的评价

目的:对中药注射剂致ADR的原因及预防策略进行评价,以指导临床医生的用药安全.方法:将患者的年龄,引起ADR的药物及临床表现等导入Microsoft Excel进行分析.结果:引起ADR发生的年龄以31～50岁居多,占50.43%;用药后30min之内生ADR 61例,占53.43%.引起中药注射剂ADR的常见药物以双黄连注射液居多,共39例,占33.91%.死亡1例,占0.87%.结论:积极防治中药注射剂的不良反应ADR的发生,提高临床医生使用中药注射剂的安全性.     

46例严重药品不良反应分析

目的了解严重药品不良反应（以下简称ADR）发生的情况和特点,以促进ADR监测和合理用药。方法对46例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果引起严重ADR的前两类药品是抗感染药和中药注射剂;以中枢神经系统和呼吸系统受累最为多见;静脉给药是引起严重ADR的主要给药途径;联合用药引起的病例多于单一用药;小于12岁患者居多,占总数的54%。结论重视儿童用药安全性监控,加强抗感染药和中药注射剂ADR监测,提高临床合理用药水平,可以减少严重ADR的发生。     

46例严重药品不良反应分析

目的了解严重药品不良反应(以下简称ADR)发生的情况和特点,以促进ADR监测和合理用药。方法对46例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果引起严重ADR的前两类药品是抗感染药和中药注射剂;以中枢神经系统和呼吸系统受累最为多见;静脉给药是引起严重ADR的主要给药途径;联合用药引起的病例多于单一用药;小于12岁患者居多,占总数的54%。结论重视儿童用药安全性监控,加强抗感染药和中药注射剂ADR监测,提高临床合理用药水平,可以减少严重ADR的发生。     

47例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律和特点。方法对上报的47例中药注射剂ADR分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、ADR涉及系统/器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 47例ADR中≥60岁老年人占34.04%;不良反应涉及中药注射剂5类,14个品种,其中活血类发生率最高,占55.32%;新的不良反应发生率偏高,为14.89%;不良反应涉及的系统/器官以皮肤及其附件的损害为最多见,占57.45%。结论应加强中药注射剂生产和个体化给药,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。     

活血化瘀类中药注射剂不良反应61例报告分析

目的:调查我院活血化瘀类中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考,减少ADR的发生。方法:采用回顾性分析的方法,收集阳江市中医医院上报的61例活血化瘀类中药注射剂发生的ADR报告进行统计分析。结果:本次统计的61例ADR个案中,涉及9个中药注射剂品种,不良反应发生率最高品种为红花注射液(32.79%);男女构成比分别为45.90%和54.10%;60岁以上患者发生ADR比例最高,占60.66%,平均年龄为(61.72±21.84)岁;用药后30 min内发生ADR占47.06%;ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占44.09%),主要表现为寒战、发热;严重的ADR报告共有3例,占4.92%。结论:应加强活血化瘀类中药注射剂不良反应的监测,提高临床合理用药水平,尽可能的减少ADR的发生,保障患者用药安全、有效。     

我院2008～2011年中药注射剂不良反应报告的研究分析

目的:探讨我院中药注射剂发生不良反应的规律和特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性的研究分析方法,对我院2008～2011年72例中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果:在72例药品不良反应报告中,60岁以上年龄组发生不良反应居首位,共38例,占52.78%;引发ADR的中药注射剂中,心脑血管类中药注射剂最多,占90.67%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,占26.85%。结论:应重视中药注射剂的不良反应,严格执行不良反应的监测报告制度,建立中药注射剂不良反应数据库,并及时将不良反应信息反溃于临床,促进临床用药的合理、安全。     

78例中药注射剂不良反应分析

目的:了解当地医院中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,为临床中药注射剂(TCM)的合理应用提供参考依据。方法:采用回顾性研究的方法,对2011年1月至2013年12月当地医院上报的78例中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果:在78例报告中涉及16种中药注射剂,热毒宁注射液引起不良反应所占比例最大(21.79%);50岁以上老年人的不良反应发生率最高(47.43%);不良反应的表现以皮肤及附件损害为主(42.22%)。结论:临床应高度重视中药注射剂的不良反应,加强中药注射剂用药监护,提高临床安全用药水平。     

我院123例药品不良反应的报告分析

目的:了解医院药品不良反应发生的规律及特点。方法:选取临沧市临翔区人民医院2009年-2014年期间发生不良反应的123例患者为研究对象,了解患者的一般资料和临床用药情况,从而明确不良反应的发生情况。结果:上报的123例药品不良反应(ADR)中,抗微生物药物占32.52%,中药注射剂占8.1%;静脉给药引发的ADR例数最多,占92.68%;累及器官以皮肤及其附件损害最多,占52.84%。结论:临床应重视ADR的监管和上报工作,规范临床合理用药,保障患者用药安全。     

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨

合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是我国创新型的一类药物,具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛,在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大,其不良反应的报道也日趋增多,从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。针对于此,该文对近5年100余篇文章进行综述,较为全面的总结了常见的中药注射剂不良反应类型、产生不良反应的原因及中药注射剂安全性评价中关于不良反应成因的主要研究方法,为中药注射剂的临床合理应用提供详实可靠的数据支持。中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。从生产到使用的各环节中,引起中药注射剂安全性问题的因素以原料因素、制剂因素、调剂使用过程因素为主。中药注射剂不良反应成因的研究方法有很多,目前常用的流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理,对其现状、成因及研究方法加以总结,对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。     

喜炎平注射液致27例不良反应文献分析

目的:探讨喜注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对国内医药期刊报道的27例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析.结果:喜炎平注射液所致不良反应与性别无关,多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的前30 min内.不良反应临床主要表现为变态反应和肠痉挛.结论:临床医师、药师应了解喜炎平注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生.     

FDC治疗初治肺结核药物不良反应评价及应对策略研究

目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况。方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反应发生率为86.7%,主要为高尿酸血症(73.9%),发生时间平均17d,其次为肝损害(35.5%),发生时间平均40d;发生1种药物不良反应的患者为50.2%,发生3种及以上药物不良反应的患者占7.8%。由于药物不良反应导致治疗中断率为5.4%。结论:FDC抗结核治疗过程中会有一定药物不良反应发生率,应注意监测药物不良反应发生,通过积极对症处理患者多能完成药物治疗。     

�ڷ��ڲ�����ҩ�ﲻ����Ӧ��Ժ����������о�

??OBJECTIVE To obtain the prevalence of hospital admissions due to adverse drug reactions(ADRs)and study the main features of the ADRs. METHODS The clinical data of the inpatients of endocrinology ward from January 2011 to December 2013 were collected by clinical pharmacists by interviewing with patients. And the types of ADRs, clinical features, suspicious drugs, hospital stays, cost and turnover were analyzed. RESULTS Among the 6 914 patients, 40 patients(0.58%) were hospitalized due to ADRs, including 13 males and 27 females. The mean age was (54.82??15.85) y. The mean hospital stay was (12.85??7.57) d. The mean cost was (10 622.86??6 719.48) Yuan. The 40 hospital admissions were attributed to 11 types of ADRs caused by 27 suspected drugs. The ADRs included hypoglycaemia, agranulocytosis(neutropenia), hypokalemic, hypophosphatemic osteomalacia secondary to renal tubular damage, electrolyte disturbances, elevated hepatenzyme, insulin allergy, insulin autoimmune syndrome, hypothyroidism, and hyperthyroidism. The suspicious drugs included antidiabetics(insulin, oral antidiabetics and traditional Chinese medicines), methimazole, adefovir and corticoids. CONCLUSION The prevalence of hospital admission due to ADRs in the endocrinology ward was 0.47%. The clinical characteristics of the ADRs such as hypoglycaemia, hypokalemic and electrolyte disturbances were similar to the clinical manifestation of some endocrine system diseases, which might affect the diagnosis and delay the therapy. So, we should pay attention to ADRs during the process of diagnosis and therapy.     

关于中药注射剂安全性监测现状与风险管理的思考

本文通过回顾中药注射剂研发的历史和安全性监测现状,分析了中药安全性事件的特点和风险因素,提出进一步严格注册审批制度,加强生产和质量环节的控制,规范中药注射剂的临床使用等风险控制措施。同时提出,药品生产企业建立全面系统的风险管理方案,通过实施重点监测积极探索主动监测方法学和体系建设、加强基础研究将是控制中药注射剂风险的有效方式。     

2009-2012年常熟一院中成药不良反应报告分析

目的：了解近4年我院中成药引起的药品不良反应（ADRs）情况,为临床合理使用中成药提供参考。方法：对2009年1月-2012年12月由中成药引起的ADRs报告进行回顾性分析和评价。结果：131例有效报告中,18岁及以下未成年患者所占比例最高,占83.21%（109例）;热毒宁注射液引起的ADRs最多,占60.31%（79例）;中药注射剂静脉给药引发的ADRs位居第一,高达94.66%（124例）;中成药或中西药联合用药71例,占54.20%;ADRs所涉及的皮肤及附件损害最为常见,达82.35%。结论：剂量过大、静脉给药、联合用药是我院ADRs的主要成因;严格按照药品说明书合理用药是防止或减少ADRs发生的关键。     

疏血通注射液临床安全性的系统分析

目的:全面了解疏血通注射液的不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况和相关因素,为疏血通注射液临床合理应用和上市后的再评价提供参考。方法:通过计算机检索国内外医学期刊数据库,根据纳入排除标准选取文献,并提取资料,按不同类别分别计算疏血通注射液ADR发生数,根据有对照的临床研究中可获得的用药人数与ADR病例数估算ADR发生率。结果:共纳入88篇涉及疏血通注射液不良反应报告的文献,其中临床研究65篇,个案报告20篇,不良反应监测或分析报告3篇;共计报告不良反应174例;疏血通注射液不良反应涉及的系统或器官主要集中在循环系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附属器;不良反应类型主要以皮疹(44.3%)以及消化系统反应(23.0%)为主;65篇有对照组的临床研究文献分析显示不良反应发生率为4.3%。结论:疏血通注射液不良反应以过敏反应为主;多个研究疏血通ADR的发生率差别大,有必要进行严格设计的前瞻性ADR监测重新评估疏血通的ADR发生率、分析不同研究间异质性的可能原因;文献中安全性的信息缺失严重,报告质量不高,建议在临床试验中加强主动、规范、系统的不良反应报告。