口服西地那非或他达拉非改变不育症男性的精子活力

为评估服用西地那非和他达拉非短期内对不育症患者精液参数的影响，Pomara等进行了一项随机、双盲、交叉研究。研究入选18例年轻不育男性患者，随机给予西地那非（50mg）或他达拉非（20mg），1-2h后采集精液样本后分析其精液参数。并将服用西地那非和他达拉非精液参数结果与基线值作比较。结果显示，与基线相比，服用西地那非后，     

既往从未接受过5型磷酸二酯酶抑制剂治疗的男性勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非和他达拉非治疗偏好的相关因素:来自多中心性、随机化、开放式、交叉研究数据的事后分析

<正>为了确定患者基线特征、治疗效果、心理社会结果或耐受性是否与既往从未接受过5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂治疗的男性勃起功能障碍(ED)患者对枸橼酸西地那非(西地那非)或他达拉非治疗的选择偏好有关,Eardley等进行了一项开放式、交叉研究,对367例按需服用西地那非(25、50或100 mg)或他达拉非(10或20 mg)的ED患者的治疗药物选择偏好进行了研究。在经过为期4周的基线评估期后,患者随机     

开放、多中心、随机、交叉研究比较枸橼酸西地那非与他达拉非对5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍患者的治疗

为了比较枸橼酸西地那非（西地那非）与他达拉非治疗5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍（ED）患者的患者偏爱、疗效及耐受性，Eardley LD等开展了一项开放、交叉研究。经过4周的基线评估，367例ED患者（平均年龄54岁）随机接受12周西地那非或他达拉非治疗，随后患者换药再接受12周治疗（8周为剂量优化期，4周为评估期）。     

心理结果及药物特性影响患者在勃起功能障碍治疗中对枸橼酸西地那非和他达拉非的选择:来自多中心、随机、开放、交叉研究的结果

尽管枸橼酸西地那非或他达拉非在治疗勃起功能障碍（ED）时都安全有效，偏爱研究仍提示，患者可能更偏爱其中之一。Dean等进行了一项随机、开放的交叉研究，比较ED患者接受他达拉非或西地那非治疗时，心理结果的改变是否不同。研究的主要评估标准包括治疗偏爱问题、心理及个人关系量表（PAIRS）及药物特性问卷。试验中，经过4周的基线观察后，ED患者（n=367；平均年龄=54岁；     

既往从未接受过5型磷酸二酯抑制剂治疗的男性勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非和他达拉非治疗偏好的相关因素:来自多中心性、随机性、开放式、交叉研究数据的事后分析

为了确定患者基线特征、治疗效果、心理社会结果或耐受性是否与既往从未接受过5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂治疗的男性勃起功能障碍(ED)患者对枸橼酸西地那非(西地那非)或他达拉非治疗的选择偏好有关,Eardley等进行了一项开放式、交叉研究,对367例按需服用西地那非(25、50若100mg)若他达拉非(10或20 mg)的ED患者的治疗药物选择偏好进行了研究.     

多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱

Tolra等进行了一项前瞻性、随机、开放、定量的偏爱研究，研究采用交叉设计，患者交叉服用西地那非、伐地那非和他达拉非。试验的主要目的为评估西地那非、伐地那非和他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）时的患者偏爱。次要目的包括研究患者在偏爱的药物缺乏的情况下，是否会接受第二或第三种选择，以及所有治疗的副作用。     

糖尿病对重度勃起功能障碍及其治疗的影响：他达拉非临床试验分析

Fonseca等对12项安慰剂对照的临床试验进行了回顾性的汇总分析，这项分析旨在研究他达拉非治疗患糖尿病和未患糖尿病的勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性。患者随机服用10mg、20mg他达拉非或安慰剂，连续12周。这项研究共纳入637例糖尿病患者（平均年龄57岁）和非糖尿病患者（平均年龄56岁）。     

西地那非规律服用治疗勃起功能障碍疗效及安全性评估

目的:探讨西地那非规律服用治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的疗效及安全性。方法:334例ED患者随机分为3组,分别给予西地那非50 mg每日1次口服(西地那非规律治疗组,n=111)、西地那非100 mg性生活前30 min口服(西地那非按需治疗组,n=102)、他达拉非10 mg每日1次口服(他达拉非规律治疗组,n=121)。3个月后评估国际勃起功能指数(IIEF-5)评分、阴茎勃起硬度评分(EHS)以及不良反应等。结果:334例ED患者中316例获得随访,3组患者年龄、BMI、受教育情况、病程、失访率、基线IIEF-5评分及EHS评分无统计学差异(P0.05)。3组患者治疗后IIEF-5评分及EHS评分均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组IIEF-5评分[(15.15±2.05)分vs(15.55±2.36)分vs(15.54±2.27)分]无统计学差异(P0.05),但西地那非规律治疗组EHS评分[(3.12±1.52)分]低于西地那非按需治疗组[(3.48±1.80)分](P0.05)。西地那非规律治疗组、西地那非按需治疗组及他达拉非规律治疗组治疗有效率分别为76.2%、62.4%和80.8%,西地那非按需治疗组明显低于其他两组(P0.05)。3组不良反应均较轻微,且3组之间不良反应发生率无明显统计学差异(P0.05)。结论:西地那非规律治疗与他达拉非规律治疗疗效相当,优于西地那非按需治疗,且不良反应无明显增加,是一种值得推荐的ED治疗方法。     

枸橼酸西地那非可有效治疗男性性功能障碍所致的不育症

为了研究枸橼酸西地那非治疗男性性功能障碍所致的不育症的有效性，Jannini等设计了非对照的初步研究来评价枸橼酸西地那非对性功能和生育能力的影响。对服用50mg的西地那非后性功能正常的男性在进行子宫内人工授精前收集精液（n=25）或者性交受精进行性交后试验（n=12）。     

西班牙勃起功能障碍患者对他达拉非与西地那非的偏爱比较:来自国际多中心研究的结果

为了比较他达拉非与西地那非的患者偏爱，以及患者对两种药物服用方法的偏爱，RodfiguezVelaL等在西班牙勃起功能障碍（ED）患者中展开了一项多中心、两阶段的交叉、双盲研究。研究中，64例患者（总计纳入265例患者）先随机按需接受12周西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，随后，患者换药后再进行12周治疗，在延长治疗期评估两种药物的患者偏爱。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性评价

大部分勃起功能障碍的患者需要接受长期治疗，为了评估他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性，Montorsi等开展了一项为期24个月的多中心、开放研究。该研究纳入1173例勃起功能障碍患者，平均年龄57岁（23—83岁），74．8％的患者因为其他合并症同时服用相应药物治疗，其中30．5％和29．5％的患者分别同时接受糖尿病、高血压治疗。所有患者都参加过早先8周或12周的随机、双盲、安慰剂对照的他达拉非试验。在Montorsi等的试验中，他达拉非起始剂量为10mg，剂量根据疗效和耐受性可增至20mg或减量至5mg。试验中分别有493例患者（42％）和234例患者（19．9％）分别完成了24个月和18个月的治疗。他达拉非总体暴露率为1676．O患者年。结果显示，他达拉非的的安全性和耐受性良好，最常见治疗相关的不良事件为头痛（15．8％）、消化不良（11．8％）、鼻咽炎（11．4％）、背痛（8．2％）。在18—24周的试验中，因治疗相关的不良事件退出治疗率为6．3％，个体不良事件发生率〈1％，严重不良事件的发生率为8．6％。试验中4例患者的死亡与他达拉非无关。他达拉非未导致实验室或心电图自基线到终点的显著临床改变。他达拉非与药物性肝毒性、中性白血球减少症、血小板减少症及肾衰无关。研究表明，他达拉非每日5mg、10mg、20mg按需治疗18至24个月安全性及耐受性良好，这一结果支持临床中治疗勃起功能障碍时他达拉非的长期应用。     

西地那非可提高心衰和继发性肺动脉高压患者的运动量和生活质量

与那些无心衰的肺动脉高压患者相比，继发于收缩性心力衰竭的肺动脉高压患者，其运动功能受损，死亡率增加。为研究对于心衰合并肺动脉高压患者，西地那非是否可以降低肺血管阻力，改善运动功能，LewisGD等人进行了一项研究[Circulation，2007，116（14）：1555—1562]。研究入选34例有症状的心衰合并肺动脉高压患者，随机给予患者服用西地那非（25—75mg口服，每日3次）或安慰剂，连续服用12周。治疗前后测量患者的运动心肺功能。研究的一级终点为治疗后VO2峰较基线水平的改善，     

西地那非的慢性疗法可改善2型糖尿病患者的血管内皮功能

糖尿病患者对PDE-5抑制剂的血管内皮反应有所降低。为研究西地那非长期治疗对2型糖尿病患者的血管内皮的改善作用，AversaA等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究[DiabetMed，2008，25（1）：37—443。研究人选20例有勃起功能障碍的糖尿病患者，随机给予患者服用西地那非100mg3d，随后服用西地那非25mg每日3次连续服用4周。另一组患者服用西地那非25mg每日3次，共服4d，后改服安慰剂3周，每日3次。     

勃起功能障碍患者重获晨勃及性自信

Kim等开展了一项调查以观察勃起功能障碍（ED）的治疗药物如何影响ED患者的晨勃，及他们对重获晨勃的反应。这项研究在120例患者中进行，他们在接受他达拉非或西地那非治疗后都有了成功性交。研究采用自由的一对一的访谈和问卷（用药后获得晨勃的质量和天数）调查药物对晨勃的影响，及患者重获晨勃的感受。调查发现，81％的患者（西地那非治疗者中的68％，他达拉非治疗者中的99％）在接受ED口服药物治疗后获得了晨勃。     

评估9个月内每日服用他达拉非20mg的45岁及以上男性患者精液特点的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究的结果

本研究的目是，对于45岁及以上的男性，在三个精子发生周期内，评估每日服用他达拉非20mg对精子发生过程的影响。本试验为一项双盲、安慰剂对照、非劣性研究，健康男性（或者患有轻度的勃起功能障碍）被随机分组，分别服用他达拉非20mg（n=125例）或安慰剂（n=128例）9个月，而在随后的6个月内，不接受任何治疗。在基线时以及每10～12周采集一次精液和血清标本。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

他达拉非在西欧男性勃起功能障碍患者中的疗效和安全性

为了评估按需服用他达拉非在西欧轻度到重度男性ED患者人群中的安全性和疗效，研究者进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。患者根据ED的基线严重程度接受随机化处理，按照3：1的比例分别服用20mg他达拉非或安慰剂，共12周。主要疗效终点为“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域值以及对“性活动日志”（SEP）第2问（“你能将阴茎插入伴侣的阴道吗？”）和第3问（你的勃起持续时间足以成功完成性交吗？）的阳性回复百分率自基线到终点（12周）的平均变化值。     

影响5型磷酸二脂酶抑制剂初治的勃起功能障碍男性对枸橼酸西地那非或他达拉非治疗偏爱的因素:多中心、随机、开放、交叉研究的事后分析

Eardley等进行了一项开放、交叉的研究，以确定患者的基线特征、疗效、心理结果及耐受性是否与接受5型磷酸二脂酶抑制剂的勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非或他达拉非的偏爱有关。研究中西地那非的剂量为25mg、50mg或100mg，他达拉非为10mg或20mg，367例ED患者随机接受西地那非随后他达拉非的治疗，或者调换顺序的治疗（每个治疗阶段包括8周剂量调整，4周评估）。     

他达拉非在埃及和土耳其男性勃起功能障碍患者中的疗效研究

在埃及和土耳其勃起功能障碍（ED）患者人群中，进行了一项随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照研究，为期12周，对按需服用20mg他达拉非的疗效和安全性进行评估。共有132例患者入选该研究，接受随机化处理。研究结果表明，他达拉非在全部3项协同主要疗效终点上均优于安慰剂。“国际勃起功能指数”（IIEF）勃起功能（EF）域自基线起的平均变化值在他达拉非组中为9．3±0．8，而在安慰剂组中仅为2．3±1．6。