复方利福平微丸胶囊的溶出度与释放度测定

目的采用高效液相色谱法与紫外分光光度法测定复方利福平微丸胶囊溶出度的方法。方法异烟肼与吡嗪酰胺色谱柱AlltechAlltimaCN(5μm,250mm×4.6mm);柱温30℃;流动相0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液(用稀磷酸调节pH至2.0)-乙腈(44∶56);流速1.0ml/min;检测波长254nm;检测灵敏度为0.1aufs,进样量10μl。利福平紫外分光光度法,测定波长474nm。结果异烟肼在1～22μg/ml浓度范围内,峰面积与其浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.3%;吡嗪酰胺在3～58μg/ml浓度范围内,峰面积与其浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.6%;重复性试验RSD均小于1.5%(n=9)。利福平在2～50μg/ml浓度范围内,吸收度与其浓度线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.5%。结论本方法快速简便,精密度好,灵敏度高,可作为控制复方利福平微丸胶囊溶出度与释放度的方法。     

HPLC法测定异福胶囊中异烟肼的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定复方制剂异福胶囊中异烟肼的溶出度.方法:照<中国药典>2005年版(二部)溶出度测定第一法,以0.1 moL·L-1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速为100r·min-1,45 min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.9 mm x300 mm,10μm)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相;检测波长为254 nm,流速为1.5 mL·min-1.结果:异烟肼的线性范围为0.324 5～1.333 5μg(r=1.000 0);测定异福胶囊平均回收率为99.6%(RSD%=0.51%,n=12).结论:本方法简便、快速、专属性强.     

异十五烷酸胶囊溶出度测定方法研究

目的 建立异十五烷酸胶囊溶出度测定方法 .方法 依照<中国药典>(2005年版)附录溶出度项下第二法,以十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,高效液相色谱法测定,检测波长:210nm.结果 在4.44～22.2μg范围内(r=0.9998),浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.69%,RSD为0.74%(n=9).结论 该方法 操作简便,准确可靠.     

HPLC法测定缬沙坦胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。方法采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相,检测波长为250 nm;以磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。结果缬沙坦浓度在3.27~81.67μg·m L-1范围内线性良好(r=0.998 9,n=5),回收率99.8%,RSD=0.14%。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适于缬沙坦胶囊的测定。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.     

米格列奈胶囊的含量及溶出度的HPLC分析方法

目的建立米格列奈胶囊的含量及溶出度的HPLC分析方法。方法采用Hypersil ODS2 4mm×200mm色谱柱（大连依利特公司）以0．04mol·L^-1磷酸氢二铵．乙腈（70：30）为流动相。流速1．0mL·min^-1。检测波长为210nm,进样量20μL。理论板数按米格列奈主峰计算为1820。结果米格列奈胶囊在20．20μg·mL^-1～161．6μg·mL^-1范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为97．55％（n=9）,RSD为1．45％。结论该方法准确可靠、简单快速．可用于米格列奈胶囊含量及溶出度的测定。     

RP-HPLC法测定阿魏酸钠胶囊的含量和有关物质

目的建立阿魏酸钠胶囊剂含量及有关物质的RP-HPLC测定方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,以水-甲醇-冰醋酸（64∶35∶1）为流动相,流速为0.9mL·min^-1,检测波长为322nm。结果阿魏酸钠胶囊中有关物质能完全分离,在15.6～67.5μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为99.9%（n=9,RSD=0.5%）。结论本法专属性强,准确度高,能满足制剂质量控制的要求。     

HPLC测定异福双释胶囊中的有关物质

目的建立异福双释胶囊中的有关物质测定方法。方法采用Lichrospher 100 RP-8柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L-1磷酸二氢钾-1.0mol·L-1枸椽酸(30∶30∶36∶4)为流动相,检测波长为254nm。结果各种杂质与异烟肼、利福平能够很好的分离,其中醌式利福平的回收率为98.88%,N-氧化利福平的回收率为100.14%,3-甲酰利福霉素SV的回收率为97.08%。结论本方法快速、灵敏、准确,可用于异福双释胶囊的质量控制。     

异福酰胺胶囊及片剂增加异烟肼和吡嗪酰胺的溶出度检查

建议异福酰胺胶囊及片剂的溶出度检查方法中增加对异烟肼和吡嗪酰胺的考察,并建立了UV法测定该胶囊及片剂中的利福平、HPLC法分别测定该胶囊及片剂中的异烟肼和吡嗪酰胺.结果表明,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺分别在16～40 μg/ml、12.2～30.8 μg/ml和38.7～117 μg/ml浓度范围内,线性关系良好.三组分的方法回收率为99.4%～100.4%,RSD均小于0.55%.     

异福酰胺胶囊溶出度测定方法

目的：建立复方制剂异福酰胺胶囊中利福平溶出度测定方法。方法：以紫外－可见分光光度法测定难溶性成分利福平的溶出量作为异福酰胺胶囊溶出度测定指标。结果：该方法测得利福平平均回收率为98．90％，RSD为0．66％，结论：该方法辅料及异烟肼，吡嗪酰胺无干扰，方法简捷，结果准确。     

HPLC法测定克拉霉素胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。     

HPLC法测定威麦宁胶囊中原花青素B2和表儿茶素的含量

目的:建立威麦宁胶囊中原花青素B2、表儿茶素的HPLC测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定原花青素B2、表儿茶素的含量,其标准曲线、精密度、重复性、加样回收率均符合要求。色谱柱:Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-0.04%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为280nm,柱温30℃,流速1.0 mL.min-1,进样量10μL。结果:原花青素B2、表儿茶素的标准曲线分别为A原花青素B2=7047.3C-1066(r=0.9998),A表儿茶素=7321.9C-601.43(r=0.9999),加样回收率分别为93.56%(RSD 4.36%)、99.34%(RSD 4.14%),3个批次威麦宁胶囊中原花青素B2、表儿茶素的平均含量分别为1.44mg/粒、0.96mg/粒。结论:威麦宁胶囊3个批次中2种主要成分的含量相近。该方法简便、准确、重复性好,可为威麦宁胶囊提供质量控制方法。     

HPLC法测定格列齐特胶囊中格列齐特的含量

目的建立格列齐特胶囊中格列齐特的HPLC测定方法。方法采用ZORBAX SB-C18（5μm,4．6mm×150mm）．甲醇-0．2％冰醋酸（60：40）为流动相,检测波长为228nm。结果格列齐特线性范围为9．7～77．6μg·mL^-1。（r=0．9998）,平均回收率为99．5％．RSD为0．7％（n=6）。结论本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特胶囊的含量测定。     

HPLC法测定益骨胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立测定益骨胶囊中淫羊藿苷含量的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Venusil XBP-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70,V/V),流速1.0mL·min-1,检测波长270nm.结果淫羊藿苷与杂质峰的分离度符合要求,淫羊藿苷在0.25～8μg·mL-1范围内峰面积与进样量线性关系良好,r=0.99349(n=5).平均加样回收率为96.07%,RSD为4.46%(n=5).结论本文建立的分析方法简便、重现性好,可用于益骨胶囊中淫羊藿苷含量测定.     

大豆苷元固体分散体胶囊的溶出度测定

目的:建立以高效液相色谱法测定大豆苷元固体分散体胶囊溶出度的方法。方法:色谱柱为HypersilC18,流动相为水-乙腈(70∶30),流速为1.0mL·min-1,检测波长为249nm,柱温为30℃;并按《中国药典》转篮法测定其溶出度。结果:大豆苷元检测浓度的线性范围为1.0～10.0μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.12%,RSD=1.65%;3批样品45min溶出度均在90.0%以上。结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于该制剂的溶出度测定。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

富马酸卢帕他定胶囊的溶出度研究

目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法。方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268nm;采用篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,对3批富马酸卢帕他定胶囊在5、10、15、20、30、45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.92%,n=9);3批样品在30min时累积溶出度均大于98%,RSD小于5%(n=6),即溶出度均一性和重现性良好。结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法。     

HPLC法测定妇炎康复胶囊中黄芩苷含量

目的：建立HPLC测定妇炎康复胶囊中黄芩苷的含量。方法：采用Shim-pack VP-0DS C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．2％磷酸溶液（45：55）为流动相;流速1．0ml·min^-1;检测波长280nm;柱温：30℃。结果：黄芩苷进样量在0．10～1．22μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．1％,RSD为1．7％（n=6）。结论：方法简便、灵敏、准确,能有效地控制妇炎康复胶囊的质量。     

降压胶囊中芍药苷的含量测定

目的：建立降压胶囊中芍药苷高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱为Alhima C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（13：87）。柱温：30℃,流速：1ml·min^-1,检测波长：230nm。结果：芍药苷在0．132～0．660μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,回收率为101．3％,RSD=1．04％。结论：本方法简便、灵敏准确、重现性好,可用于控制降压胶囊的质量。