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目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的 相似文献
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目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。 相似文献
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甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查 总被引:3,自引:0,他引:3
用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰,并与兔法热原检查进行对照,细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法,实验结果表明,鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素,以替代热原检查法。 相似文献
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目的:建立快速的岩黄连注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的岩黄连注射液分别进行干扰试验,考察确立岩黄连注射液细菌内毒素检查法.结果:将岩黄连注射液稀释6倍以上可消除干扰作用,使用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,结果全部呈阴性.结论:岩黄连注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法. 相似文献
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注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究 总被引:5,自引:0,他引:5
陈吉生 《中国现代应用药学》1999,16(5):41-43
目的:研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果:使用λ=0.5或0.25Eu/ml的鲎试剂将样品稀释至浓度为2.5%或1.25mg/ml,可消除其对检查的干扰。结论:注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的研究甘油果糖注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多抽供试品进行干扰试验研究。结果甘油果糖注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量.其内毒素限值为每1mL含内毒素量应小于1.2EU。 相似文献
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目的:探讨注射用奥扎格雷钠细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性。方法:采用2个不同厂家的鲎试剂,用凝胶法进行干扰预试验及干扰试验;用灵敏度为0.5EU·mL-1鲎试剂和0.8mg·mL-1的奥扎格雷钠溶液进行细菌内毒素检查。结果:注射用奥扎格雷钠稀释到0.8mg·mL-1时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用;样品的细菌内毒素限值确定为0.625EU·mL-1。结论:注射用奥扎格雷钠可用细菌内毒素检查法替代原有的家兔热原检查法。 相似文献
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PAN Zheng-xing SONG Qin 《药物分析杂志》2008,28(2):275-277
目的:对注射用奥美拉唑钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用2005年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用奥美拉唑钠稀释5倍(2 mg·mL~(-1))时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奥美拉唑钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法:应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法。 相似文献
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目的:建立以凝胶法检查注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的方法。方法:将注射用头孢噻吩钠分别以细菌内毒素检查用水稀释成供试品阴性、阳性对照系列,以考察其最大不干扰浓度;再以细菌内毒素检查用水与样品制备成的供试液分别将细菌内毒素稀释成不同系列浓度的溶液,按鲎试剂灵敏度复核进行干扰性试验。结果:试验中注射用头孢噻吩钠的最大不干扰浓度为6·68mg/ml;另将其稀释至浓度为1·67mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本方法可代替热原检查中的家兔法以检查注射用头孢噻吩钠中的细菌内毒素。 相似文献