中药注射剂不良反应与药品说明书

目的：探讨中药注射剂药品说明书与不良反应发生的可能性成因,为减少不良反应,完善药品说明书提供参考。方法：对目前临床常用的20种静脉给药的中药注射剂说明书进行统计分析。结果与结论：应重视由于不规范性的药品说明书在科学性、严谨性上的缺失,导致ADR发生的可能性,并注意改进。     

活血化瘀中药注射剂药品不良反应情况分析

目的:研究分析活血化瘀中药注射剂药品的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:选取运用活血化瘀中药注射剂治疗患者110例作为研究对象,对患者不良反应发生情况进统计分析。结果:经分析,既往药物过敏史患者29例。中药注射剂中红花注射液不良反应发生率最高,为11.76%;注射用血栓通不良反应发生率最低,为0.16%。丹红注射液不良反应主要发生于呼吸、神经与循环系统,注射用血塞通不良反应主要为药物热,刺五加注射液不良反应主要为静脉炎,疏血通注射液不良反应主要发生于血液系统。结论:适应症状基本相同的活血化瘀类中药注射剂,应选用安全性较高的制剂。不同种类的活血化瘀中药注射剂不良反应各不相同,临床中应根据药品不良反应主要症状进行有针对性的预防。     

从《药品不良反应信息通报》看中药不良反应现状

本文从药品种类、不良反应临床表现及不良反应致死情况分析2001年11月以来13期<药品不良反应信息通报>,结合相关文献报道,发现中药所致不良反应主要为泌尿系统损害,中药注射液的不良反应尤为突出.据此建议引进消化国外自愿呈报系统(SRS)信号检测方法,探索适应于我国中药上市后安全性的监测方法.     

基于《药品不良反应信息通报》分析中药不良反应现状

本文依据近年来药品不良反应信息通报中相关中药种类成分引起的不良反应临床表现进行了深入对比统计分析,并总结了中药中引起不良反应的主要特点及成因,对探索适应我国国情的重要安全监测方式与管理方法有积极有效的促进作用。     

180例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:对180例中药注射液药品不良反应进行报告分析,为临床合理用药提供参考依据。方法:回顾性分析2005年1月至2013年1月我院收治的180例因中药注射液致药品不良反应患者的临床资料。结果:180例发生药品不良反应的患者,以≥61岁的老年人发生几率最高,占28.33%,共涉及11个品种,以鱼腥草注射液的发生率最高,为21.67%;其次是栀子黄注射液和清开灵注射液,导致不良反应发生的主要因素是不合理配伍用药,占43.33%。结论:中药注射液的临床使用过程,必须注意配伍、适应症、滴速及个体差异,才能有效降低不良反应的发生几率。     

三种中药注射液不良反应分析

目的：分析我院近几年双黄连注射液、穿琥宁注射液及鱼腥草注射液所引发的中药不良反应的发生情况及其原因,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2002年8月～2008年5月发生的由双黄连注射液、穿琥宁注射液及鱼腥草注射液所引起的中药不良反应87例报表进行统计分析。结果：87例中药不良反应中,无明显的性别差异,并且随年龄增大而增加。不良反应所涉及的器官及其系统中,以过敏反应最常见。双黄连注射液不良反应发生率高,其次为穿琥宁注射液及鱼腥草注射液。结论：临床应加强对中药注射液的合理应用,避免和减少不良反应地发生。     

"肾衰公证"悖论与药品不良反应因果关系探析

全国媒体关注的“龙胆泻肝丸”系列案四处败诉，至今只有一起“王小华诉翁牛特旗医药公司”成功获赔。富有戏剧性的是，在这起胜诉案中，被告内蒙古翁牛特旗医药公司“因为负债累累，在1年多前被收购”，原告是被告单位的职工。而发生在北京的两起同类案件——“李玲诉北京同仁堂”案、“王春华、冯萍萍诉北京同仁堂及同仁堂中药二厂”案，均被驳回起诉。     

正确认识药品不良反应

药品不良反应是指合格药品按照说明书中规定的用法用量使用时出现的与用药目的无关的或非预期的有害反应,即使用合格药品给患者带来任何不适或痛苦的反应都属于药品的不良反应.药品不良反应的范围很广,轻者可以是一种或几种症状,重者可以是一种或数种疾病,如使用青霉素引起的过敏性休克、长期或大量使用抗菌药物引起的肠道菌群失调、使用咪唑类灭虫药引起的脱髓鞘性脑炎等.     

中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析

目的了解江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂药品不良反应(ADR)的临床表现及其相关因素,给医生和药师提供科学的参考依据,尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂的ADR病例共164例,运用SPSS统计软件,分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中,男女构成比分别为52.4%和47.6%,中药注射剂ADR临床表现多样,以用药部位损害为主,主要表现为用药部位疼痛,其次为皮肤及其附件损害表现为红肿、皮疹等,ADR构成比较高的前3个为注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通(主含三七总皂苷)、参麦注射液。结论中药注射剂易发生不良反应,临床应引起重视,做好预防和监测工作,提高安全性。     

中药注射剂致药品不良反应引发的几点思考

据近3年药品不良反应监测中心的报告分析，中药注射剂的不良反应约占全部中药不良反应的3／4，曾被看成是中药现代化里程碑标志的中药注射剂，如今却使中药陷入尴尬的境地。连续发生中药注射剂的不良反应，导致人们对中药安全性产生怀疑，由此引发笔者几点思考。     

药品批发企业药品不良反应报告

目的:探讨中药注射剂不良反应事件发生的相关因素.方法:采取回顾性研究方法,对江苏省昆山市2005年1月至2009年7月我公司配送的药品中20例中药注射剂不良反应进行统计分析.结果:25例中药注射剂不良反应事件报告中,0～19岁年龄组发生的比例最高,占36%.结论:临床应谨慎用中药注射剂,加强中药注射剂不良反应事件发生对监测.提高用药安全.     

中药不良反应

近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜,一些临床常用的中药,如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道.各种媒体关于＂关注中药ADR＂报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993~1996年900份ADR报告,中药以13.4％仅次于抗生素和解热镇痛药,排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应,如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑,多有忌惮,中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反应？本文从以下几方面进行讨论。     

中药不良反应

中药并非无毒,中药毒性应与不良反应区分,不同于不良反应,中药引起不良反应有原因品种混乱、炮制不当、长时间连续用药、煎煮不当、患者个体差异、配伍禁忌及相互作用;临床监测方法有自发报告系统、集中监测和直接分散法等。     

中药不良反应

中药不良反应中日友好医院药学部（北京１０００２９）许冀陕药物的不良反应是与其治疗作用同时发生的。近几十年来由于医药科学的进一步发展和检测手段的提高，对药物的不良反应的监测和研究有了新的突破，使其成为药学领域的一项专门研究课题。但就我国持有的中药而言，...     

药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义

新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施,这是我国药品不良反应监测工作中最重要的一部法规。该文通过对《办法》内容进行深入的解读,并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义,使新办法的主要修订内容更加明晰,指导中药不良反应监测工作的开展。     

从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应

本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此结合泌尿系统疾病的临床表现,分析并探讨中药及其制剂致泌尿系统ADR的情况和发生特点,提出恰当的预防措施,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。     

如何识别药品不良反应

我国《药品不良反应报告和监测办法》中规定,药品不良反应是指合格药物在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。为什么会产生不良反应呢?一方面是药品本身的因素,另一方面是患者的因素。药品的有效成分、添加剂、赋形材料等都可引发不良反应。如果患者对某一种药品过敏,那么对化学结构相类似的同一类药品可能存在交叉过敏,患者就医时要向医生特别说明,以避免不良反应的发生。此外,用药方式不当也可引发不良反应。在报道的不良反应中,静脉用药引发的不良反应占到一半以上。