美国的医疗卫生与管理（连载）

十九、举足轻重的新药强国与严格的药品管理 美国既是世界上的药品大国，更是新药开发的强国。他们的药品，以品种新，质量好，疗效高著称。他们是药品监督管理最严厉的国家之一，国家管理机构是“食品与药品管理局”（FDA），名州，县都设立有相应的机构，     

21世纪吃什么药

在即将到来的21世纪,为了自身的健康,人们更加关注未来将会有哪些新药品问世。 一、蓝色药品 浩瀚的海洋不仅为人类提供了丰富的食品、能源和矿产资源,而且还成为人类未来的大“药房”。据统计,未来将从海洋中提制的药品将达2万种以上。海洋药物按其用途大体可分为心脑血管药物、抗癌药物、抗微生物感染药物、愈合伤口药物、保健药物等。 当今,世界各国正在加紧对海洋药物进行研究和开发,且竞争日趋激烈。我国已从海洋生物中分离出数百种海洋活性物质。己开发的海洋药物有藻酸双酯钠、甘糖脂、海豚     

降低药价 让利于民 服务社会

目前,我国的药品消费的现状是,国民药品消费能力有限,因而直接导致国民药品消费水平不高,只占世界药品消费的五十分之一(而人口占世界人口的五分之一)。如何看待这一问题,根据国情和我国的国民总体消费水准,要想促进药品消     

保健信息

我国“八五”重大科研开发项目贝复济(bFGF)——基因重组碱性成纤维细胞生长因子,最近获得国家一类新生物药证书,将在珠海东大生物制药公司投产。这是我国在世界范围内率先开发成功的基因工程类生物制品,是国家“863”计划结出的丰硕成果。 贝复济对组织损伤的促修复作用很好。过去,对创面的感染人们一惯使用抗感染,创面清洁保护,及增强机体的抗病能力来治疗和改善病情;贝复济的问世将为创面感染者的治     

构建我国药品流通新体系的设想

针对目前我国药品流通领域中存在的问题,在考察发达国家药品流通模式基础上,立足国情,借鉴国际经验,提出了我国药品现代流通新体系的总体框架,并提出了构建药品现代流通新体系的对策建议.     

美国同意邮购海外处方药物

当今世界,基因专利早请已成为基因科研“新圈地运动”的制高点。昂贵的国外基因专利申请费用和国内专利审批时间过长,已严重困扰我国争夺基因开发市场的制高点。从复旦大学,上海第二医科大学等科研单位获悉,目前在国内申请一项基因专利,只需花费3000     

中国功能食品的未来开发

中国功能食品的未来开发马艳艳，王永亮功能食品代表世界食品发展的新潮流，在内涵上与中国传统的饮食疗法颇为一致，两者包含食品营养与感官性能，又具有药品的防治疾病的功能，从中国传统的食药物品中开发功能食品有着良好前景。但是，近十余年来，中国功能食品发展，由...     

医院药事管理委员会应发挥的作用

近年来,随着医药科学技术的飞速发展,新药品的开发与研究日新月异,医药品市场也随之发生了巨大的变化。同种、同效药品名目繁多,新药品种不断增加,给医院药品管理工作提出了新的问题。本文就医院药事管理委员会在加强药品管理方面应发挥的作用浅述如下:     

新《医院会计制度》实施后医院药品的核算

新《医院会计制度》自2012年1月起实施,医院财务管理如何做好新旧制度的衔接并顺利按新制度的要求做好会计核算工作,是广大医院会计人员的重要任务。本文首先回顾我国医院药品核算的历史,然后结合实际工作从药品的购入、领药、药品收入、药品支出、盘点各方面对整个药品的核算进行详细地论述,主要目的是和各位同仁一起探讨研究新《医院会计制度》在实际工作中的应用。     

药品不良反应监测工作存在的问题与对策

六十年代震惊世界的反应停事件敲响了药物灾难的警钟,药品不良反应监测由此应运而生。自1970年WHO大会决定在瑞士日内瓦建立国际药品监测合作中心至今[1],越来越多的国家加入了WHO国际药品监测合作计划。我国1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作计划后在药品不良反应病历的呈报、分析方面取得了很大的进展,现将我国近年药品不良反应监测工作中问题与对策分析如下。1我国药品不良反应监测工作发展、完善过程1.1我国的药品不良反应监测工作发展20世纪80年代,1983年卫生部起草《药品毒副反应报告制度》,后改名为《药品不良反应监测报告制…     

无人身损害药品惩罚性赔偿的必要性探析

近年来我国无人身损害的药害案件频发,《药品管理法》及其相关法律缺乏对这类新情况的规定.为了保障药品消费者的合法权益,我国有必要将惩罚性赔偿制度引入无人身损害的药害案件中,并在新修订的《药品管理法》中予以明确.惩罚性赔偿金额应当以药品价款为基础,并施以一定浮动比例和上限,同时也应采用递减的模式.     

药品价格管制与社会福利的经济学分析

世界范围内大多数国家都实施了药品价格管制政策,文章试从药品研发生产函数及静态和动态经济效率权衡的角度探讨药品价格管制对社会福利的影响,以期从理论角度为我国药品价格政策的制定提供新的思路和借鉴.     

我国当前实施药品集中招标采购的概况

本文收集了我国各地开发药品集中招标采购的案例,概括了组织实施的模式,指出了药品集中采购的优点,分析存在的认识问题,最后提出几点建议。     

美国专家发现人类肥胖基因根源

美国马利亚德遗传学公司近期宣布,他们首次发现了与人类肥胖具有直接关系的基因——“人类肥胖1号”,这种新发现的基因结构很容易受到分子药物的影响,并产生变化,因此可以开发片剂药品而非通过注射来改变这种基因,达到控制肥胖的目的。 其实,科学家们长期以来就一直在寻找致肥胖基因方面进行努力,也取得了不少成效,不过都是     

我院的药品临床试验接收审评制度

伴随着医学研究和制药工业的发展，世界各国对药品临床试验的规范化管理逐步形成并日臻完善。目前，药品临床试验管理规范已在很多国家作为法规颁布执行，成为各国政府及其药品监督管理部门的重要职责之一，在保护人民健康方面发挥着越来越重要的作用。我国于1999年，颁布了《药品临床试验管理规范》，并成立药品监督管理局；2003年再次对《药品临床试验管理规范》进行了修订，我国药品临床试验逐步进入规范化管理的时代。     

浅谈新版GMP对注射剂生产的挑战

新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响。     

门诊药房药品库位码的设置及其应用

由于我国药品生产厂家众多，药品商品名称极其繁杂，加上外来名称，可以说我国是世界上药品名称最多的国家。同一通用名但不同规格或不同产地的品种在医院很多，给门诊药房的药师迅速找到药品不但增加难度，也影响了发药速度。为解决这一实际问题，药剂科在信息中心的支持下，为药房管理信息系统增设了药品库位码的功能。现将操作过程及应用体会作一介绍：     

健康身体从正确用药开始

药品是一种特殊商品,关系到人民群众的生命安全、身体健康.所以,药品是全世界公认管理最严格的商品之一.但是,我国药品浪费的问题却层出不穷,从药品开发、生产、销售到使用以及整个医疗机构对药品流通缺乏管控,还有人们的一些用药习惯,造成了严重的药品浪费.因此,积极探索如何对药品市场进行有效管理,保障人民群众用药安全,规范药品市场秩序具有重要的现实意义.     

巴西科学家破译曼氏血吸虫基因

据巴西媒体 9月 1 6日报道 ,巴西 8个研究中心的科学家经过两年的共同努力 ,终于绘制出曼氏血吸虫的基因图谱 ,为研究和开发新的防治血吸虫病的疫苗和药品迈出了重要一步。据介绍 ,曼氏血吸虫有 1 4万个基因 ,巴西科学家已绘制出了其中 92 %的活跃基因。他们在研究中采用了自己开发的绘制基因图谱技术 ,集中绘制了含有蛋白质配方的基因中间片段 ,并对血吸虫 6个生命阶段表达的活跃基因都进行了分析。巴西科学家的这一成果已刊登在最新一期《自然基因》杂志上。据报道 ,巴西科学家已经开始利用这一研究成果开发疫苗 ,其中两项研究在动物实验…     

药品供应保障迎东风再破浪

正今年年初,突如其来的新冠肺炎疫情,在百年未有的大变局之下,凸显了药品供应保障在整个卫生健康领域的重要位置。在"乘风与破浪——药品供应保障新布局"分论坛,与会嘉宾围绕"药品供应保障"这个主题进行了探讨和交流。研究制定两个短缺药品清单国家卫生健康委药政司药品供应保障协调处副处长田芳:药品供应保障工作与人民群众健康和安全息息相关,是重大民生关切。随着近年来短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,主要为暂时性、局部性短缺。