黄连软膏制备工艺优选

目的:优化黄连软膏的制备工艺.方法:以浸膏得率、总生物碱含量、综合评分为评价指标,选取乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验优选提取工艺;通过稳定性考察,比较5个不同软膏基质处方对黄连软膏成型性与质量的影响.结果:黄连、黄柏最佳提取工艺为6倍量70％乙醇提取2次,每次1.5h;软膏基质组成为十八烷醇、液体石蜡、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、吐温-80、司盘-60、甘油、双蒸水.结论:优选的黄连、黄柏生物碱提取工艺和软膏成型工艺稳定可行,可推广应用于大生产.     

玉兰软膏处方设计与药理作用

在验方基础上，应用药理知识，设计配伍中西药处方的外用制剂。     

均匀设计法优化塔斯品碱脂质体处方

 目的优化塔斯品碱脂质体的制备处方。方法采用薄膜挤压法制备塔斯品碱脂质体,根据均匀实验设计,以外观、脂质体粒径、复溶情况及包封率为指标综合评价。结果塔斯品碱脂质体的最佳制备处方为:蛋黄卵磷脂与胆固醇摩尔比50:50;水合介质用量10 mL;冻干保护剂选用蔗糖,用量为13%。所得塔斯品碱脂质体的平均粒径为186.4 nm,包封率为(88.29±4.2)%。结论由最佳处方制备的塔斯品碱脂质体,粒径均匀,包封率较高。     

均匀设计法优选祛斑凝胶剂基质处方

目的：优选祛斑凝胶剂基质处方。方法：采用U₆（6²×3）均匀设计法,以凝胶剂的流变学参数（在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性）为指标,优化凝胶剂成型处方。结果：祛斑凝胶剂基质最佳处方为卡波姆9 401.0 g,甘油5 mL,pH 5~6。结论：通过建立凝胶基质质量与凝胶流体学参数回归模型,能直接反应各因素影响作用,为凝胶基质处方的筛选能提供一定的参考依据,采用该方法制备的祛斑凝胶剂均匀细腻,黏度适中,触变性良好。     

鱼腥草分散片处方优化研究

目的利用均匀设计法及相关分析优选鱼腥草分散片的处方,并对其进行质量控制。方法以不同处方配比的崩解剂、黏合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片质量、硬度、崩解时限、分散均匀性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方;用HPLC法对分散片进行质量控制。结果最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为黏合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。分散片含鱼腥草素钠的量为682μg/片,平均回收率为100.73%,RSD为1.22%;槲皮素的量为18.45μg/片,平均回收率为99.97%,RSD为0.25%。结论采用上述处方可制备出优质的鱼腥草分散片,满足速释的要求;HPLC法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于鱼腥草分散片的质量控制。     

芦丁自微乳处方的优化

目的优化芦丁自微乳处方。方法伪三元相图筛选乳化剂(RH40)与助乳化剂(1,2-丙二醇)比例后,以载药量、Zeta电位、粒径的综合评分为评价指标,均匀设计优化处方。结果最优处方为油相(油酸乙酯)用量20%,乳化剂与助乳化剂比例(Km) 3∶1,载药量28. 38 mg/g,Zeta电位-8. 86 m V,粒径35. 56 nm,综合评分87. 61。结论该方法重复性好,合理可行,可用于制备芦丁自微乳。     

中药软膏现状及在化妆品产业的前景展望

笔者从药物的处理,制备方法与基质配比,质量控制,刺激性研究,有效成分的含量测定,药物释放、穿透及吸收的测定方法等方面对中药软膏进行了归纳概述。指出了中药软膏作为化妆品的特点与优势,展望了中药软膏应用于化妆品领域的广阔前景。     

以聚乙二醇为基质的浓苯甲酸水杨酸软膏的处方筛选和稳定性评价研究

 目的 研究浓苯甲酸水杨酸软膏的制备工艺并建立质量控制方法。方法 采用正交实验法筛选最佳基质处方,以乙醇或二甲基亚砜溶解苯甲酸和水杨酸,以聚乙二醇400和聚乙二醇4000作为水溶性软膏基质制备软膏;建立性状、鉴别、检查、含量测定等质控方法,同时考察制剂的长期稳定性。结果 新处方解决了软膏粒度不合格的问题,长期稳定性考察的各项结果均符合药典相关规定。以HPLC同时测定软膏中苯甲酸和水杨酸的含量,平均回收率分别在99.6%～100.6%,99.4%～100.2%之间,RSD为0.52%和0.39%。结论 该制剂制备工艺简便可行,制剂性质稳定,质控方法可靠。     

痛风宁微丸处方药物组方优化

目的:对治疗痛风病疗效确切的院内制剂痛风宁微丸的处方结构进行优化研究,为其临床前研究提供疗效可靠的优化处方,探索中药复方定量优化方法。方法:运用均匀设计改良法,将所获得的数据输入设计软件包Qbasic,经过多元逐步回归分析得出方程,同时以特异的药效学指标为评价指标,进行处方最佳配伍和最佳剂量配比的研究。结果:以均匀设计法得出痛风宁微丸的最佳配伍和最佳剂量配比的处方值,即由传统配方6味中药组成优化为5味,虽减少了1味中药,其药效并没有因此而改变,从而体现了运用科学方法优化传统配方科学性。结论:该试验研究将拆方分析方法与最佳剂量配比研究结合起来,得到了比实践少1味药物的结论。     

基于精益思想的黄连软膏工艺优化

<正>精益思想的理念源于20世纪80年代,为日本丰田公司所创的精益生产方式发展而来。其核心思想为以较小的投入尽可能的创造出更多可能的价值,消除不必要的浪费~([1])。黄连软膏功能清热解毒,活血消肿,为我院的经典院内制剂。早期主要以住院患者运用较多,在我院的长期运用中拓展了许多新用途,也产生了些新问题:其一为原工艺下的黄连软膏太硬,门诊患者     

白芥平喘凝胶膏剂基质配比考察

目的:优选白芥平喘凝胶膏剂的基质配方比例。方法:以外观和赋形型、黏着力、膜残留量、皮肤追随性和剥离强度为指标,采用均匀设计法优选白芥平喘凝胶膏剂的基质组成及配比。结果:最佳基质配比为甘油-聚丙烯酸钠-卡波姆-柠檬酸-氯化铝-高岭土4∶4.5∶0.2∶0.4∶0.2∶2.5。结论:优选的基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好。     

散瘀软膏成型工艺优选

目的:优选散瘀软膏的成型工艺.方法:筛选不同配比乳剂型基质;以外观性状和稳定性为指标,采用正交试验对散瘀软膏的成型工艺进行优化.结果:最佳成型工艺为药物浓缩液加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯85℃加热溶解为水相;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂85℃加热熔融为油相.将油相以细流状加至水相中,550 r?min-1速度搅拌至完全冷却.结论:优选的成型工艺合理可行,制剂稳定性好,适用于工业化生产.     

正交试验法优选芪胶膏水提取工艺

目的:优选芪胶膏水提取工艺。方法:以黄芪甲苷和水浸出物提出量为考察指标,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷含量,选取提取次数、提取时间及加水量为考察因素,正交设计法优选芪胶膏水提取工艺。结果:最佳提取工艺为加8倍量水煎煮3次,每次1h。结论:该优选工艺提取芪胶膏中黄芪甲苷时,收率较高且稳定可行。     

重楼总皂苷巴布剂的基质处方优化及含量测定

目的:优选重楼总皂苷巴布剂的基质处方并建立其含量测定方法。方法:以涂展性、透布性、均匀性、赋形性、皮肤追随性、黏附性、反复揭帖性为综合评价指标,在预试验基础上,选择明胶、聚丙烯酸钠、甘油及聚乙烯吡咯烷酮-K30用量为考察因素,采用均匀设计法优选重楼总皂苷巴布剂的基质处方;利用HPLC测定重楼皂苷Ⅱ,Ⅶ含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,30%~60%A;40~50 min,60%~30%A;50~55 min,30%A),流速1.0 m L·min-1,检测波长203 nm。结果:最佳基质处方为明胶-聚丙烯酸钠-聚乙烯吡咯烷酮-K30-甘油-甘羟铝-氮酮-重楼总皂苷(2.0∶4.0∶1.25∶15∶0.16∶1.2∶4);重楼皂苷Ⅱ,Ⅶ线性范围分别为0.055~5.5,0.086 8~8.68μg,质量分数分别为1.06,3.79 mg·g-1。结论:制备的巴布剂载药量大,具有良好的黏附性和外观。建立的含量测定方法简便、准确可靠、重复性好,适用于该制剂的质量评价。     

均匀设计优选玉红膏中紫草油炸提取工艺

目的:优选玉红膏中紫草的油炸提取工艺.方法:以羟基萘醌总色素得率为指标,通过单因素试验考察闷润溶剂种类、闷润溶剂浓度对羟基萘醌总色素的影响;紫外分光光度法测定羟基萘醌总色素含量,采用均匀设计法考察闷润溶剂浓度、闷润溶剂用量、油炸温度和油炸时间对提取工艺的影响,优选紫草的油炸提取工艺.结果:最佳油炸提取工艺为加3.20倍量68.87％乙醇闷润,油炸温度160.15℃,提取1.96 min.结论:采用均匀设计法优选的紫草油炸提取工艺稳定可行,为紫草的传统油炸提取工艺提供试验依据.     

均匀设计法优选癌痛巴布剂的基质处方研究

目的:优选癌痛巴布剂的基质处方。方法:以初黏力、剥离强度和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U17(1716)优选癌痛巴布剂的基质配方。结果:癌痛巴布剂基质的最佳配比为:聚丙烯酸钠∶明胶∶高岭土∶甘羟铝∶蓖麻油∶甘油∶聚乙烯醇=6.46∶6.0∶4.1∶0.08∶0.1∶56∶0.05。结论:按最佳工艺条件制备的癌痛巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适度,保湿性均良好,与癌痛巴布剂药粉具有良好的相容性。     

气相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量

目的建立用气相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚含量的方法。方法采用HP-5极性毛细管色谱柱（（5%苯基）-甲基聚硅氧烷）,氮气为载气,氢焰离子化检测器,甲醇为溶剂,直接进样,外标法计算丹皮酚的含量。结果丹皮酚在5.1-51μg.mL^-1浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均加样回收率为99.1%。结论本方法准确度高、精密度好,可以测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量。     

HPLC法测定清肠愈溃膏中靛玉红的含量

目的用HPLC法测定清肠愈溃膏中靛玉红的含量,制定该制剂的质量标准。方法色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm 4.6 mm×250 mm)柱,流动相为甲醇-水(70∶30);检测波长:280 nm;柱温:27℃。结果靛玉红在(0.010~0.055)μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1。结论本法操作简便,结果满意,可用于清肠愈溃膏的质量控制。