我国5城市合格献血者血液HIV及HCV残余风险研究

目的研究我国献血者血液HIV及HCV残余风险;评估我国开展血液核酸检测(NAT)的可行性和必要性。方法采集乌鲁木齐、昆明、北京、广州、杭州5城市献血者血样,用Chiron Procleix HIV-1/HCV Assay血液核酸检测体系,对各项血清学筛查均合格的89 467份血液作16人份混合血样NAT检测,凡筛查不合格血样再作单人份检测;对于抗-HCV阴性而HCV RNA NAT阳性者,用备用管作抗-HCV、ALT、及HCV RNA NAT复检。结果共检出HCV RNA NAT阳性但抗-HCV EIA阴性标本3例,未检出HIV RNA NAT阳性但抗-HIV EIA阴性标本;在87 034份血清学筛查合格献血者中,检出HCV NAT阳性2例,其中1例复检ALT为254U/L,未检出HIVNAT阳性;在2 613份血清学筛查不合格者中,检出1例HCV NAT阳性但抗-HCV EIA阴性标本,该献血者抗-HIV阳性、ALT 372U/L;未检出HIV NAT阳性但抗-HIV EIA阴性的标本。结论血清学筛查使我国的血液安全性已有相当高的保障;而NAT技术可进一步提高血液的安全性,但在我国是否可应用于常规血液筛查,需考虑成本与效益比。此外,ALT筛查对排除抗-HCV漏检血液仍有一定的作用。     

江苏地区无偿献血者HCV基因型的分布

目的探讨江苏地区献血者感染的HCV基因型及亚型。方法收集2013年来自江苏省血液中心ELISA双试剂检测抗-HCV阳性献血者血清标本,使用HCV核酸定量检测试剂盒检测HCV RNA载量;同时使用RNA提取试剂提取HCV RNA,反转录PCR法扩增HCV Core区基因片段,并对扩增产物进行测序,利用进化树分析基因型和亚型。结果 2013年抗-HCV阳性标本139例(0.20%),其中64例抗-HCV阳性血清标本经荧光定量检测,RNA阴性30份,阳性34份。经巢式PCR扩增能够分型的标本24份,包括1a(71.7%)、1b(7.5%)、2a(7.5%)和3b(1.9%)3种基因型和4种亚型。年龄偏大(35岁)以及男性的HCV RNA阳性标本的病毒滴度与抗-HCV水平(S/CO值)都高于RNA阴性标本,并且存在性别差异,但年龄间无差异。结论江苏无偿献血者感染的HCV基因型以1型为主,其中1b为优势基因亚型。病毒血症献血者的HCV抗体水平显著升高,HCV RNA在自然感染进程中的变化有待通过进一步随访进行研究。     

献血者ALT与HBV、HCV标志物检测结果的关系研究

目的研究无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)与HBV、HCV标志物检测结果的关系,探讨ALT筛查在安全输血中的作用。方法对2016年3月1日—2017年2月28在本中心参加献血的83 618名献血者标本进行ALT、HBs Ag、HBV-DNA、抗-HCV、HCV-RNA检测,并将检测结果进行研究。结果 83 618名献血者标本中共检出2284份ALT异常值标本(ALT50 U/L),不合格率为2.73%;HBs Ag阳性520份,抗-HCV阳性220份;NAT共检出822份,经鉴别试验,其中HBV-DNA阳性516份,HCV-RNA阳性20份。HBs Ag阳性合并ALT异常15份,HBV-DNA阳性合并ALT异常16份;抗-HCV阳性合并ALT异常8份,HCV-RNA阳性合并ALT异常4份;ALT检测值与HBs Ag、HBV-DNA、抗-HCV检测结果的相关性无统计学差异(P0.05);ALT异常组HCV-RNA阳性率与ALT正常组HCV-RNA阳性率有统计学差异(P0.01);绝大部分HBV、HCV标志物阳性献血者中,其ALT检测值处于50 U/L以内。结论 ALT检测效用很小,大量ALT异常值的正常血液被报废处理,影响了无偿献血政策实施的效率和效果。因此不宜将ALT活性检测作为献血者强制筛查项目。     

玉林市无偿献血者ALT异常与HBV、HCV检测结果的相关性分析

目的分析无偿献血者血液检测结果中丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阳性结果的相关性,并探讨升高的ALT与肝炎病毒感染之间的相关性,并讨论ALT作为血液筛查计划的必要性。方法对2014年1月至2018年6月玉林市259 408名献血者血液中HBsAg、抗-HCV和ALT的检测结果进行分析,并进行相关分析。结果来自259 408名献血者的253 644份样本ALT结果正常,其中1 190份为HBsAg阳性,抗-HCV阳性者1 053份,核酸检测HBV DNA反应性558份,HCV RNA反应性2份;ALT试验的异常结果为5 764份,其中27份为HBsAg阳性,28份为抗-HCV阳性,核酸检测12份HBV DNA反应性,1份HCV RNA反应性;肝炎标志物阳性的献血者中ALT异常率为6.91%,肝炎标志物阴性的献血者ALT异常率为2.18%。结论 HBsAg与抗-HCV阳性结果和ALT异常结果之间存在相关性,ALT异常与乙型和丙型肝炎病毒感染之间不存在相关性。     

丙肝患者血清抗-HCV和HCVRNA检测效果分析

目的比较ELISA法检测抗-HCV和荧光PCR法检测HCV RNA的效果,分析荧光PCR法在血站开展的必要性,为临床输血安全提供可靠依据。方法对2013年5月1日~2014年4月31日采集的149 200份无偿献血者标本进行HCV的检测。结果 ELISA法检测抗-HCV阳性标本610例,阴性标本148590例,610例阳性标本中用荧光PCR检测出HCV RNA阳性490例,占80.32%,148 590份抗-HCV阴性标本中HCV RNA阳性298例,占0.2%。结论用ELISA法检测抗-HCV,去除抗-HCV阳性血液,在此基础上对抗-HCV阴性血液加做HCV RNA核酸检测可以确保输血安全。     

深圳市无偿献血者抗-HCV阳性结果分析

目的了解深圳市无偿献血人群中丙型肝炎病毒(HCV)的感染情况,探讨HCV酶联免疫吸附试验(ELISA)检测与HCV RNA及丙氨酸氨基转移酶(ALT)结果的相关性,为献血者的招募提供依据,降低输血风险。方法对从2014年1月至2015年10月的深圳市无偿献血标本进行抗-HCV ELISA、ALT及HCV RNA检测,对相关数据进行分析,并对抗-HCV阳性数据从不同年龄、性别、不同职业、不同献血次数等方面进行统计分析。结果 249 585份标本中共检测出抗-HCV阳性480例,阳性检出率为0.19%,其中ALT异常2例,HCV RNA阳性104例。女性抗-HCV阳性构成比低于男性。不同职业献血者的抗-HCV阳性率不同,医务人员、学生、军人等检出率相对较低。重复献血者感染率明显低于初次献血者,差异有统计学意义(P0.01)。结论深圳市无偿献血人群HCV感染率较低,随着核酸检测的开展,ALT检测在无偿献血筛查中的作用值得进一步讨论。建议对工人及其他职业人群加强健康宣传教育,针对低危人群建立相对固定的无偿献血队伍,保障临床用血安全。     

献血者丙型肝炎病毒（HCV）核心抗原的检测

目的：探讨在无偿献血者中开展丙型肝炎病毒核心抗原（HCV—CAg）检测的应用价值。方法：采用美国强生公司HCV核心抗原（HCV—CAg）酶联免疫分析（ELISA）试荆，对无偿献血者样进行了检测与结果分析。阳性者用荧光定量PCR方法进行HCV检测，并将抗体检测、抗原检测、病毒核酸检测（nucleic aeldtesting，NAT）的检测结果进行比较。结果：676份合格血样的HCV—CAg结果均为阴性。63份抗-HCV阳性中有11例HCV—CAg阳性，138例ALT阳性中有2例阳性，合计检出13例HCV C抗原阳性标本。经荧光定量PCR检测有12例HCVRNA阳性，其中11份抗-HCV阳性，ALT阳性的1份。结论：现行的抗-HCV检测方法有可能出现HCV感染的漏检，HCV—CAg检测方法可提高检测的灵敏度。应在献血者中开展该检验项目．     

丙型肝炎患者血清丙型肝炎病毒核糖核酸与丙型肝炎抗体及肝功能的检测

目的对丙型肝炎患者血清中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)定量检测结果与丙型肝炎抗体(抗-HCV)的检测结果以及丙氨酸转氨酶(ALT)水平进行比较分析,探讨其相关性及临床意义。方法对251例丙型肝炎患者血清标本,采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)技术检测HCV RNA含量,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测抗-HCV,用生化自动分析仪检测ALT值。结果251例丙型肝炎患者血标本均为抗-HCV或HCV RNA阳性,其中:①抗-HCV阳性235例(93.6%);HCV RNA阳性197例(78.5%)。②抗-HCV和HCV RNA同时阳性181例(72.1)%;抗-HCV阳性,HCV RNA阴性54例(21.5%);HCV RNA阳性,抗-HCV阴性16例(6.4%);③ALT异常者164例(65.3%),其中HCV RNA阳性143例,HCV RNA阴性21例;ALT正常87例,其中HCV RNA阳性54例,HCV RNA阴性33例;HCV RNA水平与ALT异常率呈正相关(rs=0.468,P=0.000),而与ALT水平高低无相关性(r=-0.048,P=0.447)。结论抗-HCV和HCV RNA含量的检测在丙型肝炎的诊断中具有重要意义;二者同时检测可以提高临床对丙型肝炎的诊断;丙型肝炎患者HCV RNA水平与ALT异常率呈正相关,而与ALT水平高低无相关性。     

血浆miR-122在抗-HCV阳性献血者中表达的动态分析

目的动态分析抗-HCV阳性献血者血浆miR-122的表达特点及与HCV感染诊断指标的关联。方法对133名抗-HCV阳性献血者、24名健康献血者及15名确证抗-HCV阳性追踪献血者血液标本抽提血浆miRNA,以实时荧光定量PCR法检测血浆miR-122,分析血浆miR-122相对表达量与HCV RNA、抗-HCV临界值指数(COI)等指标关联性。结果 ROC曲线分析:miR-122在抗-HCV+/HCV RNA+组和抗-HCV+/HCV RNA-组中诊断丙型肝炎的AUC(ROC曲线下面积)为0.830(95%CI:0.755-0.889),区分抗-HCV+/HCV RNA+组和抗-HCV+/HCV RNA-组的敏感性和特异性分别为74.7%和82.4%。追踪15例抗-HCV+/HCV RNA+献血者血浆miR-122表达明显降低(P0.05)。结论血浆miR-122与HCV感染密切相关,确证HCV RNA感染献血者血浆miR-122随时间迁移表达降低。     

无偿献血人群HCV感染的检测和输血残余风险分析

目的了解深圳地区无偿献血人群HCV感染状况,评估血液经EIA筛查抗-HCV后经血传播HCV感染的残余风险。方法采用两种EIA试剂对献血者血液进行抗-HCV筛查,采用核酸检测技术检测EIA检测"合格"标本中HCV RNA,对HCVRNA阳性标本进行荧光定量PCR检测病毒载量,并对PCR扩增产物进行测序和病毒基因亚型分析。结果共筛查1997～2009年期间的献血者254 570人份,发现抗-HCV阳性1401人份,阳性率为0.55%;对2002～2007年期间EIA检测"合格"的113639份献血者血液标本进行NAT检测,检测出1份HCV RNA阳性、抗-HCV阴性的血清转换窗口期感染的献血者血液,HCV残余风险高达1/113 639。结论 EIA筛查后血液安全性有了很好的保障,但由于HCV感染窗口期存在,经血传播HCV残余风险依然处于较高的水平,NAT应用对提高血液安全,降低输血传播HCV残余风险意义重大。     

丙型肝炎病毒RNA含量与抗-HCV及ALT的关系

目的 了解丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)与丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)的关系.方法 144例在本院住院和门诊同时检测HCV RNA、抗-HCV及ALT的患者,用荧光定量逆转录聚合酶链反应(FQ-RT-PCR)法检测标本中的HCV RNA,同时采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗-HCV,用全自动生化检测仪测定ALT水平.结果 144例标本中HCV RNA高于上限值34例(23.6%),抗-HCV阳性44例(30.6%),二者有很好的相关性.有46例(31.8%)存在ALT异常,而ALT异常率与HCV RNA含量有一定的比例关系.结论 HCV RNA含量与抗-HCV同时检测可提高临床对丙型肝炎的诊断.HCV RNA是反映HCV复制的可靠指标,结合ALT结果可帮助临床了解HCV在体内的复制状况及肝脏的炎性反应状态.FQ-RT-PCR法检测HCV RNA具有非常好的临床应用价值.     

110例丙肝患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标的相关性研究

目的 研究丙型病毒性肝炎(简称丙肝)患者血清HCV-RNA含量及抗-HCV与ALT、AST浓度的关系.方法 采用实时荧光定量PCR法检测110例患者的血清HCV-RNA,ELISA法检测抗-HCV,全自动生化分析仪检测ALT、AST.结果 丙肝患者抗-HCV滴度显著高于健康对照组,大部分患者的ALT、AST水平均有显著性上升;HCV-RNA含量与ALT、AST水平有显著相关性,而与抗-HCV的S/CO值无显著相关性.结论 HCV-RNA和抗-HCV检测与肝功能指标各有利弊,三者结合起来在早期准确诊断及监测疗效中具有重要意义和价值.     

Hepatitis C virus RNA in serum of blood donors with or without elevated transaminase levels

The pattern of hepatitis C virus (HCV) viremia in blood donors who are positive for antibody to HCV (anti-HCV) according to the level of transaminase activity is unclear. A polymerase chain reaction-based HCV RNA detection method was used to study two clearly defined groups of anti-HCV-positive blood donors with repeatedly normal (n = 27) and elevated (n = 17) alanine aminotransferase (ALT) levels. HCV RNA was detected in only 4 of 27 blood donors with normal ALT values and 15 of 17 with elevated ALT values. These results indicate that anti-HCV- positive blood donors with normal ALT levels constitute a heterogeneous group, as HCV viremia is detectable in only a small proportion of cases. Polymerase chain reaction should be useful in the surveillance of anti-HCV-positive blood donors with normal ALT levels, by identifying those who might benefit from further investigation and treatment.     

拟输血手术患者混合血清样本丙型肝炎病毒核酸检测分析

目的 探讨不同数量混合血清样本丙肝病毒核酸(HCV RNA)检测在拟输血手术患者中的临床应用.方法 用酶联免疫吸附试验(enzyme linkedimmunosorbent assay,ELISA)检测单份血清样本抗-HCV,聚合酶链反应技术(polymerase chin reaction,PCR)检测单份血清样本、...     

Routine HCV PCR screening of blood donations to identify early HCV infection in blood donors lacking antibodies to HCV

BACKGROUND: Detection of early hepatitis C infection of blood donors is still a major problem for blood transfusion. Common anti-HCV screening assays show differences in sensitivity and specificity. The often mild symptoms of acute hepatitis C also cause difficulties in the identification of early HCV infection. The feasibility and efficacy of routine screening of blood donations for HCV RNA were investigated. STUDY DESIGN AND METHODS: Blood donations (n = 251,737) were screened for HCV RNA over 4 years. RNA extraction, amplification, and detection were done by two commercial HCV PCR kits (HCV Cobas Amplicor and HCV Cobas Amplicor 2.0, Roche Diagnostics). Screening was done by pool testing with a maximum pool size of 40 serum samples. RESULTS: Three donations out of 251,737 were HCV RNA positive and anti-HCV negative. ALT levels of these donations were 271, 32, and 10 U per L. The HCV infection of a fourth HCV RNA-positive donor could not be identified by routine, second-generation HCV EIA (Abbott Diagnostika). In this case, two previous donations were also HCV RNA positive, and three second-generation test systems (Abbott) could not detect anti-HCV, whereas third-generation anti-HCV screening assays detected antibody with different sensitivity. The first HCV RNA-positive donation was identified only by the HCV ELISA 3.0 (Ortho Diagnostic Systems). The results of confirmatory assays like RIBA HCV 3.0 (Ortho) and Matrix (Abbott) indicate a restricted immune response to NS3 only. CONCLUSION: HCV RNA detection by PCR can be carried out routinely in blood donor screening without significant delay of release of the components. The residual risk of transmission can be reduced by identification of early infection, which can lead to an improved safety of blood components. RNA screening can also be advantageous in cases of incomplete or lack of antibody response to HCV.     

Hepatitis C virus and GB virus C/hepatitis G virus viremia in Swedish blood donors with different alanine aminotransferase levels

BACKGROUND: Hepatitis C virus (HCV) is a known blood-borne hepatotropic virus for which antibody screening of blood donors is universally practiced. The newly identified GB virus C (GBV-C) and its strain variant hepatitis G virus (HGV) are of unknown pathogenic significance, and screening of blood donors for this agent has not yet been implemented. Polymerase chain reaction (PCR) is the most sensitive method for detecting HCV viremia and is the only method presently available for the diagnosis of GBV-C/HGV infection. STUDY DESIGN AND METHODS: RNA extracts of sera from 577 anti-HCV-negative blood donors (393 with elevated alanine aminotransferase [ALT] levels, 184 with normal ALT levels) were tested with nested PCR for HCV and GBV-C/HGV directed at the 5'-noncoding regions of the two viruses. RESULTS: One donor with elevated ALT was HCV PCR positive. This donor was anti-HCV negative when recruited to the study but subsequently developed anti- HCV. Of the 19 donors with GBV-C/HGV viremia in the series as a whole, 16 belonged to the group with elevated ALT levels and 3 to the group with normal ALT levels; the group difference in prevalence was nonsignificant (4.1% [16/393] vs. 1.6% [3/184; p = 0.20]). Phylogenetic analysis showed 16 of the GBV-C/HGV isolates to be classifiable as subtype 2a and three as subtype 2b. At follow-up 3 to 5 years later, 11 of 18 donors were still viremic. CONCLUSION: There was no significant difference in GBV-C/HGV viremia in the group with elevated ALT levels and the group with normal ALT levels. The frequency and subtype distribution in the present series were similar to those in other Western countries.     

丙型肝炎病毒感染的献血者12年追踪观察

目的动态追踪观察HCV感染的献血者健康状况、疾病进程和转归。方法选择刚发生HCV感染的献血者,12年中定期抽血检测,观察其HCV RNA、抗-HCV和ALT的动态变化,并按HCV RNA出现的阳性频率和转阴趋势分为两组(第1组阳性率低且趋转阴,第2组则相反),调查这些感染者的健康状况,并进行肝脾B超检查和肝组织病理检查。结果①第1组中的7名受试者血清(血浆)HCV-RNA呈间隙性阳性,阳性率为41.6%(47/113),其血清ALT异常率为14.4%(16/111),其中4名作肝活检后均诊断为轻度慢性肝炎,病理改变程度是:G1、S0和G1、S1各2例;②第2组中的19名受试者血清(血浆)HCV RNA呈持续性阳性,阳性率为88.2%(276/313),其血清ALT异常率为50.3%(159/316),其中6名肝活检也诊断为轻度慢性肝炎,但病理改变明显,G2、S2有2例,G2、S1有4例;③26名受试者一般健康状况尚佳,除部分肝脾B超呈现实质回声增强外,无其他特殊情况发现。结论26名HCV感染的献血者12年间均已发展为轻度慢性丙型肝炎;其中7名受试者病情在恢复,19名受试者病情可能有发展。     

深圳献血者中HCV感染自然清除与病毒血症特征分析

目的测定我国深圳地区献血者中的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染者自然清除和病毒血症,即自然康复与慢性感染者比率及其人群特征,为丙型肝炎防治研究提供数据。方法对深圳献血者中抗-HCV初筛阳性的血清标本采用2种EIA方法进行抗体再测定,以定量PCR方法测定病毒载量,并采用巢式PCR对核酸进行确认,进而将标本分为3种HCV感染状态,即病毒自然清除(RNA-/Ab+)、病毒血症(RNA+/Ab+)和假阳性(RNA-/Ab-),通过统计学方法分析3种感染状态献血者在临床信息(性别、年龄)、ALT、抗-HCV的差异。HCV RNA阳性标本通过分析5'-NCR序列进行基因分型。结果 152份初筛抗-HCV阳性的标本中,病毒自然清除标本45份、病毒血症51份、假阳性56份。50份HCV定量PCR阳性标本病毒载量范围从[(12.6～2.43)×106]IU/ml(中位值2.54×104IU/ml)。36份进行基因分型的标本包括47.2%基因1型、5.6%基因2型、19.4%基因3型和27.8%基因6型。慢性感染组标本的年龄及抗-HCV水平(S/CO值)显著高于病毒自然清除和假阳性组(χ2=7.812,P0.05;χ2=90.865,P0.01)。结论深圳地区献血者HCV感染病毒自然清除率约为46.9%。HCV基因型中1型为主要,6型也占有较高比例。年龄小、女性献血者更易于自然清除病毒。病毒血症即慢性感染者HCV抗体水平显著升高,其在HCV自然康复过程中的作用还有待进一步研究。