实验室管理与质量控制

循证检验医学能为临床医学提供决策和证据．细胞形态学室间质控工作回顾，2003年江西省细菌药敏室间质评结果分析，针吸细胞学检查的质量控制，用Excel制作生化质控报表自动化模板,如何做好临床化学室间质评分析总结工作，实验室可波动的误差参照标准的应用程序     

临床生化分析过程之外的质量控制

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念 ,室内质控是用质控品与临床样品一起测定 ,观察质控品的分析误差 ,建立一个较精密和敏感的控制程序 ,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差 ,使各项分析误差控制在允许范围之内 ;室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来 ,自动生化分析仪的普遍应用 ,大大提高了临床生化分析的精密度 ,使分析的批内和批间变异明显下降 ,由于方法学的改进和标准品质量的提高 ,测定的准确度也有了很大提高。在实际工作 ,我们体会到…     

临床生化质量控制及质量管理探讨

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样本一起测定,观察质控品的分析误差,从而建立一个较精密和敏感的控制程序。室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定,评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床生化检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。对此笔者结合平时工作体会就如何提高临床生化检验质量及质量管理作以下探讨。     

介绍一种Monica质控图

Levy－Jennings质技图由于采用未定值质控血清，其x和s由各实验室自行测定，因此这种质控图只能监测精密度，不能判断准确度。改进的M0nica质挂图用于临床化学常规项目的室内质控．图能同时监测精密度和准确度，及时指示存在误差的大小和性质；制作简便，应用及时，形象直观；能将室内质控和室间质评有机地直接联系起来，从质拉图上就可基本预测参加室间质评的VIS情况。1Monica反控目的制作1．1用质量可靠的定值质控血清的测定结果制图。1．2Monica质挂图模式见附图。该图与Levy－Jen－nigs质控图基本相似。在纵轴居中绘出平行于摸轴的…     

实验室室间质量控制10年回顾

目的通过回顾10年的实验室室间质评情况,总结质控工作存在的不足,进一步加强质量控制,保证临床用血安全。方法对1998-2007年度参加血站系统国家级和省级实验室的室间质评反馈结果进行统计总结分析。结果参加国家级的室问质评符合率是98．6％;省级室间质评符合率是99．5％。结论个别项目的检测存在漏检。要保证血液的质量,要继续加强在职检验人员特别是新参加工作人员的理论及技术培训,要提高检验人员质控意识,制定出适合自己实验室的质控方法与规则,同时选择高质量的试剂。只有建立在完善的质量管理基础之上,规范室内质控工作,才能向临床提供安全的血液。     

全血细胞计数室间质评分析

[目的]分析室间质评结果，以采取相应的改进措施保证临床实验室检测的准确可靠。[方法]根据我室的质量保证制度，从实验室内(书写误差、技术问题、方法学问题)和实验室外(室间质控品问题、质控评价问题及经调查后无法解释的因素)分析一次全血细胞计数红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)不理想室间质评成绩的原因。[结果]该次不理想室间质评成绩的原因在实验室外。[结论]对每一次的室间质评成绩加以分析和总结是实验室质量保证和提高的重要措施。     

近五年参加全国感染性疾病血清学标志物室间质量控制回顾及评价

<正>实验室结果的可靠性直接关系到患者的生命健康,因此提高检验结果的准确性十分重要。室内质控确保实验室室内测定质量的一致性,而室间质评则提供将实验室测定情况与一室间和客观标准进行回顾性比较的数据。室间质评在质量保证中对室内质控有一补充作用。发放质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法,其目的是回顾性地了解各实验室实验结果的准确性,评价各实验室的检验能力,为此卫生部临检     

计算机在临床微生物检验室间质评管理系统的应用

通过应用关系型数据库计算机语言,设计临床微生物室间质评管理系统的软件,对临床微生物检验室间质评的数据进行计算机化处理,可综合、准确、快速地处理质评活动中大量的资料和数据,了解参加质评实验室总体及各室的情况.该软件可自动对各实验室的质控数据进行计算处理,完成微生物鉴定评分以及药敏实验抑菌环均值、标准差、变异系数的统计工作,实现临床微生物检验质量评价的查询、打印、数据转存、统计计算、系统维护等计算机化处理的目的.     

DSD的计算及其在临床化学质控中的应用

临床化学室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动，是提高临床化学质量管理，监测精密度和准确度的重要手段。但以往使用的各种质控方法其共同点是：采用未定值质控血清，由各实验室自行测定和s，测定数据要进行描点估算后方可绘制质控图．工作量大质控图零散，给质控工作资料管理增加了难度。本文根据MONICA质挂图”‘制作原理，提出了伯高标准差（In－vitionstandardixffererce简称DSD）质拉法，该法不仅保留了质拉图直观形象等优点，而且给分析判断带来了定量依据，结合临床化学常规工作的实际应用，结果满意，现介绍如下。l材料与…     

浮动均值法在C反应蛋白测定室内质控中的应用

目的 探讨浮动均值法在C反应蛋白(CRP)室内质控中的应用价值。方法 从泰兴市人民医院实验室信息管理系统(LIS)中调取2020年所有患者的CRP检测数据作为浮动均值法计算对象。统计2020年5月和7月CRP检测数据每日均值,并绘制Levey-Jennings质控图,与质控物所绘制的质控图进行比较,统计2020年全年各月浮动均值法计算得到的靶值和标准差,观察浮动均值法应用于CRP质控的稳定性;结合国家卫生健康委临床检验中心和江苏省临床检验中心室间质评结果,评价浮动均值法发现“失控”结果的能力。结果 与质控物所绘制的质控图比较显示,浮动均值法结果稳定,浮动均值法与质控物法所绘制的2020年5月质控图均显示在控,2020年7月室间质评不合格,检测当日质控物法显示室内质控在控,浮动均值法显示“失控”。结论 浮动均值法具有一定的误差检出能力,结合质控物法进行室内质控可以有效提高误差发现能力。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

不同型号生化分析仪参加部,省临床化学室间质评结果比较

开展室间质评活动的主要目的是提高各参控实验室的质量,推进各实验室测定结果的可靠性。测定结果的可靠性包括二方面的含义：一是精密度,即测定结果的重复性好,这主要靠建立健全室内质控体系来保障。另一方面是准确度,即测定结果正确、接近其值,这可以通过室间质评活动,选择功能齐全性能好的生化分析仪;选择好的方法、配套的试剂及校准品,严格操作来完成。室内反控是基础,精密度是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,室间债评是继续和补充,通过室间质评可以完善质量控制系统,提高检验结果的准确度。临床化学空…     

临床实验室免疫组室间质评结果回顾

目的参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进。方法对该科室免疫组在2011~2014年参加NCCL组织的室间质评活动的感染性疾病血清学标志物系列A、感染性疾病血清学标志物系列C、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行总结分析。结果共完成27项检测指标990个检测结果,966个符合NCCL标准,合格率达97.6%。内分泌、肿瘤标记物、HbA1c室内质控变异系数(CV)满足总误差要求。结论该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足并及时改进,从而达到全面的质量控制。     

临床化学室间质评信息管理系统的开发与应用

随着临床化学室间质评的进一步发展普及,质评项目也随之不断增加,评分方法及计算系数的改变,调查项目及评分项目的调整,各类仪器、试剂、测定方法对测定结果的影响等因素愈来愈多,以往的质控程序不能满足日益扩大的信息量的处理,为此,我们针对上述情况及国际上室间质评进一步发展的可能,设计、开发出了全新的“临床化学室间质评信息管理系统”,经过近1年的运行,效果良好,现介绍如下.     

卫生部临床检验中心开展临床实验室室间质量评价活动满意度的调查

目的 旨在调查实验室对卫生部临床检验中心(national center of clinical laboratory,NCCL)开展室间质量评价(external quality assessment,EQA)活动的满意度,并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法 向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表,调查参加实验室对室间质评活动的满意度。用SPSS 13.0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度,统计各评价要素的满意百分率,并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P_2.5,P₂₅,P₇₅和P_97.5,用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型。结果 对各科室的工作质量评价满意率为84.4%～96.8%,个别部门的满意率较低。室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91.80%,92.40%和87.40%。临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高,各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79.10%～97.10%,“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81.00%～98.40%,“报表反馈的及时性”的满意率范围是83.5%～98.40%,“报表所含的信息量”的满意率范围是84.00%～98.20%,“质评统计分组方法”的满意率范围是81.40%～98.9%,“质评结果评价标准”的满意率范围是84.80%～98.2%。最后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是:Y=0.178X₁+0.258X₂+0.321X₃+0.244X₄+0.152X₅+0.157X₆。结论 实验室对室间质评活动的满意率较高,实验室的很多建设性建议和意见得到落实,帮助改进服务质量。应该定期开展室间质评顾客满意度调查,收集实验室的观点,发现待改进方面并采取相应纠正措施,不断完善室间质评活动。     

室间质控10年资料分析

室间质控（externalqualityassessent。EQA）是对临床实验室实施质量控制和质量保证作出评判的重要依据,是实验室评级和认证的必备条件。满意和稳定的室间质评结果需要室内质控达到一定水准才能实现。现对本科2001～2010年10年间参加卫生部常规化学室间质控的结果进行回顾性分析,并与室内质控参比,以提高实验室质量控制水平。     

从2007～2008年江西省室间质评中看我省临床PCR检测中存在的问题

由于各家实验室条件不同以及质控意识的差别．我省临床实验室开展室内质控和室间质评水平参差不齐．有的实验室对如何根据室间质评反馈的数据来查找自己存在的问题．并不是十分明确。本文对2007年和2008年江西省临床PCR室间质评结果进行分析．来查找某些实验室中存在的问题．进而提出解决的方法．     

2001年全国流式细胞术室间质评结果

目的 通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检验结果的质量。方法 每年向参加流式细胞术室间质量评价活动的单位发放质控品6个批号,测定项目包括CD3~ 、CD4~ 、CD8~ 和CD56~ 。参加实验室测定样本并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果 2001年参加流式细胞术室间质评的实验室数为34家,测定结果的平均及格率分别为88％(CD3~ )、91％(CD4~ )、90％(CD8~ )和89％(CD56~ )。结论 多数实验室的检验结果在室间质评和质控品给定的靶值范围内,但个别实验室结果存在较大的变异。     

血红蛋白测定室间质量评价18年总结回顾

目的总结18年来开展Hb测定室间质评经验,寻找提高测定准确性的规律.方法对18年来Hb室间质评4 182份回报数据进行统计,采用变异系数及偏差指数来衡量判别室间质评总体成绩及单个实验室水平的差异;同时对偏差指数和改良偏差指数,高、低Hb含量的室间质评CV及室间质评中极端值的取舍方法和过失误差发生率进行了分析比较.结果 18年室间质评CV由1983年的8.1%减低到2000年的1.8%,改良偏差指数由1995年的0.71下降到2000年的0.36,达到了国内领先和国际水平.结论采用统一分发Hb质控液和定值Hb液,定期进行室间质量评价,是一种提高Hb测定准确性和减小变异的有效手段,在评价方法上,以采用Grubbs氏法取舍极端值及国际通用的偏差指数法(或改良DI法)进行室间质评较为科学合理.     

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

无论是临床实验室管理部门,还是ISO15189,均提出了对室内质量控制(简称室内质控)失控后需对前批次患者样本检测结果进行评估的要求,但都没有提供评估的具体方法。文章以临床化学组的常规生化项目为例,从质控品、质控规则、项目的临床意义等几个方面考虑,以卫生部室间质量评价(简称室间质评)允许总误差的1/2作为最终的评判标准,对室内质控失控后前批次患者生化检测结果有效性的评估进行了初步探讨。通过对2013年全年本实验室临床化学组常规生化共计33个项目进行统计,室内质控失控共计661项次。经过评估,最终需要回收前批次样本检测结果 9项次,占全部失控项次的1.3%。由此可见,怎样根据实验室的实际情况合理设置质控规则,节约资源,值得实验室管理者思考。