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"十一五"期间,天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作,作为这个项目的负责人,我对药物临床试验有了一些体会。目前,我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方,但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多,也参与了一些全球多中心的试验,但是尚不能满足我国创新药物研发的需要。中国临床试验吸引指数全球第二随着转化医学的发展, 相似文献
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抗细胞因子疗法在脓毒症中的实验和临床研究 总被引:5,自引:0,他引:5
张延龄 《国外医学(外科学分册)》1999,26(1):1-3
新颖治疗剂在脓毒症治疗已有许多实验研究,现在已是检验其应用价值的时间,兹就其临床试验较多的肿瘤坏死因子(TNF)-α抗体和白介素(IL)-1拮抗剂的疗效加以综合介绍,为今后开展这方面工作提供一些指导性意向。 相似文献
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随着心脏瓣膜介入治疗领域的快速发展,介入瓣膜治疗产品创新研发已成为全球研究的热点。目前国内介入瓣膜类医疗器械上市产品严重缺乏,大规模的介入瓣膜类产品正在进行早期人体试验或确证性临床试验。实施有效的临床试验质量控制,对于确保临床试验数据用于支持器械产品上市意义重大。笔者通过分析本院介入瓣膜类医疗器械临床试验质量控制存在的问题,结合器械产品和疾病的特点,探讨此类临床试验质量控制要点,对此类临床试验规范实施和高质量的完成提供参考和借鉴。 相似文献
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胰腺癌基因治疗的现状与展望 总被引:4,自引:3,他引:1
相对于疾病的传统治疗方式,基因治疗是一个年轻而又充满活力的研究领域。从1989年美国科学家Rosenberg等开始第一个人类基因治疗临床试验至今,虽然仅有17年的历史,但基因治疗无论从基础研究到临床试验,都获得了长足进展。据基因医学杂志(J Gene Med)临床试验数据库统计,截至2006年7月31日,全球27个国家和地区已完成、正在进行或已经批准的基因治疗临床试验项目共1192项,主要集中在肿瘤(66%)、遗传性疾病(9.8%)和心血管疾病(8.3%)等方面。通过PubMed检索有关基因治疗的文献,结果显示1989年收录相关文献仅106篇,以后逐年增加,2000年起达每年3000篇左右,短短10余年增长约30倍。由此可以看出,基因治疗目前虽不完全成熟,但相关学者研究热情丝毫未减,仍在进行不懈的探索。对许多目前尚无有效治疗方法或疗效并不满意的疾病而言,基因治疗是其获得治愈的潜在希望。[第一段] 相似文献
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2007年6月1-5日,第43届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在芝加哥顺利举行,本届大会报道了许多有关结直肠癌化疗方面研究的最新进展和该领域内一些大规模临床试验最新进展,现介绍给大家以供临床参考.[第一段] 相似文献
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新颖治疗剂在脓毒症治疗已有很多实验研究,现在已是检验其临床应用价值的时候,兹就其临床试验较多的肿瘤坏死因于(TNF)-α抗体和白介素(IL)-1拮抗剂的疗效加以综合介绍,为今后开展这方面工作提供一些指导性意向。 相似文献
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杨镇 《中华实验外科杂志》2001,18(2):103-104
根据流行病学的概念 ,临床试验 (clinicaltrials)是用来评价药物、疗法和预防性干预措施效果的一种医学研究方法 ,属于实验性研究的范畴。正如我国现代外科开拓者之一曾宪九教授指出 :临床试验“是在临床医疗工作中进行的 ,研究内容与临床医疗工作有直接关系 ,涉及如何通过研究去解决或改进临床工作中存在的实际问题 ,是与临床医疗工作密切结合进行的”。应用流行病学方法开展临床试验 ,对提高外科疾病的诊断、治疗、病因和预后研究的水平具有重要意义。因此 ,临床试验是临床医学进步的重要前提。循证医学 (EBM )尤其重视… 相似文献
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基因治疗是指通过在特定靶细胞中表达该细胞本来不表达的基因,或采用特定方式关闭、抑制异常表达基因,达到治疗疾病目的的治疗方法。近几年来泌尿外科领域里,某些肾脏疾病的基因治疗有了相当大的发展、在一些临床试验中获得确切的成功。在临床上进展最快应用最多是肾癌的基因治疗,目前还仅限于晚期癌。在肾脏基因表达仅限于肾脏本身,其合成的蛋白产物主要集中于肾脏局部,因此肾脏是理想的基因治疗的靶器官。 相似文献
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《中国胸心血管外科临床杂志》2015,(5)
成体心脏的再生能力极其有限,传统治疗方法并不能解决心肌梗死后心肌细胞缺失及心室重构的问题。利用细胞移植治疗心肌梗死的研究日益兴起,许多动物实验研究显示细胞移植可以促进心肌细胞及血管再生、改善梗死心肌的收缩功能。目前,评价细胞移植的安全性和可靠性的临床试验正在进行。本文将近年来用于治疗心肌梗死的各类细胞的优缺点和已开展的临床试验进行了综述。 相似文献
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目前对狼疮性肾炎的治疗已经开展了很多临床试验,然而直到现在没有那种药物可以单独成为治疗LN的新标准方案。对这些前瞻性和回顾性研究进行整合分析,注意到这些研究的局限性,提出更合理的治疗LN研究方案。在临床工作中要根据每例患者的临床表现、疾病的活动水平、病理改变、药物耐受程度、自愿度和前期治疗等进行个体化治疗是非常重要的。 相似文献
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颈动脉粥样硬化性狭窄的腔内治疗 总被引:2,自引:0,他引:2
韩伟 《国外医学(外科学分册)》2002,29(5):295-297
颈动脉支架植入术(CAS)治疗颈动脉狭窄具有创伤小,并发症少等优势,但目前尚无严格的临床试验检验其总体疗效。本文就CAS的适应证,疗效等相关问题作一综述。 相似文献
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每日小剂量他达拉非给药的安全性、疗效以及药物代谢动力学概况 总被引:2,自引:1,他引:1
目前,在市场上有多种5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂可用于治疗勃起功能障碍(ED)。同时,与性亲密有关的行为复杂性推动了对PDE5抑制剂每日单次替代性给药方案的研发。给那些在解除了ED治疗方案和性行为之间的时间关联限制后可能受益的患者,或者那些预期每周至少两次性活动的患者及其伴侣提供一种替代性给药方案。他达拉非血浆浓度的药物代谢动力学预期值根据按需给予20mg他达拉非的临床试验所得经验性数据产生。为了支持此药物代谢动力学模型和药物效应动力学假设,研究人员做了每日单次小剂量他达拉非(2.5和5mg)的疗效和安全性的临床试验。 相似文献