盐酸氨溴索口腔崩解片的生物等效性研究

［摘要］目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性.方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60 mg,用高效液相色谱 串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数.结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为（84.7±29.3）和（81.2±28.2） ng&;#8226;mL 1,tmax分别为（1.7±0.5）和（1.8±0.4） h,t1/2分别为（7.9±0.9）和（8.3±1.0） h,AUC0～24 h分别为（638.7±180.8）和（591.4±148.3） ng&;#8226;h&;#8226;mL 1,试验制剂的相对生物利用度为（108.2±16.5）%.结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性.     

亚叶酸钙分散片人体药动学与生物等效性研究

目的 评价两种亚叶酸钙制剂在健康人体内的药动学和生物等效性. 方法 18例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服两种亚叶酸钙分散片, 采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度, 通过方差分析和双向单侧t检验比较两种分散片药时曲线下面积AUC0～12. 结果受试制剂和参比制剂的tmax均为(1.5±0.0)h, Cmax分别为(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng•mL 1, t1/2分别为(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h, 药时曲线下面积AUC0～12分别为(6 202.09±229.90)ng•mL 1•h和(6 185.32±191.47)ng•mL 1•h, AUC0 ∞分别为(6 478.43±250.69)ng•mL 1•h和(6 478.63±248.10)ng•mL 1•h. 结论两种亚叶酸钙分散片生物等效, 相对生物利用度为(100.13±5.39)%.     

盐酸氨溴索口腔崩解片的 相对生物利用度与生物等效性研究

［摘要］目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的相对生物利用度。 方法健康男性志愿者18例，随机分为两组各9例，单次、 交叉口服供试制剂盐酸氨溴索口腔崩解片或参比制剂盐酸氨溴索片各90 mg后，以高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度，计算药动学参数及相对生物利用度，评价其生物等效性。 结果18例受试者口服盐酸氨溴索供试制剂和参比制剂的主要药动学参数：tmax分别为（1.3±0.6）和（1.5±0.9） h；Cmax分别为（195.20±57.24）和（177.80±50.33 ） ng•mL 1；t1/2分别为（6.69±1.75）和（6.91±1.57） h；AUC0 24分别为（1 186.54±321.35）和（1 215.64±368.93） ng•h-1•mL 1，AUC0 ∞分别为（1 375.05 ±388.37）和（1 371.22±419.52） ng•h-1•mL 1，供试制剂的相对生物利用度为（102.1±29.8）%。 结论盐酸氨溴索两种制剂具有生物等效性。     

佐匹克隆片人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的考察佐匹克隆片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度,评价两种制剂生物等效性。方法采用两制剂双周期交叉试验方法,20例男性健康受试者分别口服佐匹克隆片受试制剂或参比制剂15 mg,高效液相色谱荧光检测法检测血浆佐匹克隆浓度,DAS2.1药动学软件分析,并作生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂t1/2 分别为（4.93±2.45）和（5.46±2.51） h;Cmax分别为 （101.18±23.47）和（105.39±35.21） ng•mL－1;tmax分别为（1.60±1.16）和（1.64±1.35） h;AUC0 24分别为（612.66±157.35）和（617.27±207.11） ng•h•mL－1;AUC0 ∞分别为（664.88±160.27）和（679.12±223.75） ng•h•mL－1。根据AUC0 t计算,受试制剂的相对生物利用度F0 t为（105.1±28.9）%。结论两种佐匹克隆片生物等效。     

伏立康唑胶囊生物等效性研究

目的建立人血浆伏立康唑浓度测定方法,研究伏立康唑胶囊在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法健康男性受试者20例,采用随机自身交叉给药法,单剂量口服国产伏立康唑胶囊（受试制剂）和进口伏立康唑片剂（参比制剂）。高效液相色谱 串联质谱（LC MS/MS）法测定人血浆伏立康唑浓度,DAS2.0软件估算药动学参数及相对生物利用度,评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服伏立康唑胶囊和片剂tmax分别为（1.35±0.66）和（1.38±0.79）h;Cmax分别为（1 122.91±225.70）和（1 157.13±348.37）μg•L－1;t1/2分别为（6.22±4.19）和（6.18±2.71）h;AUC0～24h分别为（6 294.59±3 209.73）和（6 310.87±3 150.27）μg•L－1•h;AUC0～∞分别为（7 084.89±5 262.36）和（6 918.43±3 993.69）μg•L－1•h。与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度F0～t、F0～∞分别为（99.7±12.3）%和（102.4±14.5）%。经统计学分析,两种制剂中伏立康唑的主要药动学参数之间差异无统计学意义。结论国产伏立康唑胶囊与进口伏立康唑片剂具有生物等效性。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的建立一种灵敏、准确的高效液相色谱紫外检测法（HPLC UV）,研究奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂与参比制剂人体生物等效性及生物利用度。方法20例健康男性受试者随机交叉实验,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊40 mg,采用高效液相色谱紫外检测法测定血浆奥美拉唑浓度,采用DAS2.0程序进行药动学参数计算。结果受试制剂和参比制剂Cmax分别为(1 176.26±622.48)和(1 278.19±733.30) ng•mL 1,AUC0→t分别为（3 514.80±3 353.86）和(3 800.49±3 566.14) ng•mL 1•h，AUC0→∞分别为(3 696.12±3 667.41)和（4 017.86±3 925.34） ng•mL 1•h ,tmax分别为(2.65±0.93 )和(2.45±0.94) h，各参数间比较均差异无显著性（均P＞0.05）。结论两种制剂具有生物等效性。     

青霉素V钾胶囊在健康人体内的 药动学与生物等效性评价

（1. ［摘要］目的建立人血浆青霉素V钾浓度的测定方法,进行青霉素V钾的人体药动学研究和生物等效性评价。方法20例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验或参比青霉素V钾胶囊708 mg;采用高效液相色谱法测定血浆青霉素V钾浓度;计算其药动学参数,并进行生物等效性评价。结果血浆青霉素V钾浓度的线性范围为0.125 0 ～20.005 0 mg&;#8226;L 1（权重＝1/C2,r＝0.999 0）,最低定量限为0.1250 mg&;#8226;L 1,低、中、高3种浓度的平均绝对回收率分别为94.84%,95.00%,98.39 %,平均相对回收率分别为96.56%,105.82%,103.63 %。试验和参比胶囊的主要药动学参数：Cmax分别为（12.993±4.530）和（12.989±4.276） mg&;#8226;L 1;tmax分别为（0.550±0.103）和（0.604±0.181） h;t1/2分别为（0.734±0.326）和（0.695±0.250） h;AUC0→t分别为（16.068±4.531）和（15.695±4.164） mg&;#8226;h&;#8226;L 1;AUC0→∞分别为（16.280±4.542）和（15.910±4.135） mg&;#8226;h&;#8226;L 1。以AUC0→t计算试验胶囊的相对生物利用度为（102.8±10.7）%。结论建立的高效液相色谱测定法专属性强,准确,灵敏度适宜;试验制剂和参比制剂在人体内生物等效。     

盐酸头孢卡品酯片在中国健康受试者体内的药动学

目的研究中国健康受试者单/多次口服盐酸头孢卡品酯片的药动学。方法将30例受试者随机分为3组,每组10例,男女各半,一组进行盐酸头孢卡品酯片低剂量（100 mg）的单/多次给药人体药动学试验,受试者每天服药3次,每次100 mg,一共服药12次;一组进行盐酸头孢卡品酯片中剂量（200 mg）的单次给药人体药动学试验;一组进行盐酸头孢卡品酯片高剂量（300 mg）的单次给药人体药动学试验。采用高效液相色谱 串联质谱（HPLC MS/MS）法测定活性代谢产物头孢卡品的血浓度,采用DAS 2.0版软件计算其主要药动学参数,采用SPSS 17.0版软件对主要参数进行统计分析。结果单次空腹口服盐酸头孢卡品酯片100,200和300 mg后主要药动学参数：tmax分别为（1.42±0.54）,（1.80±0.59）和（2.10±0.81） h;t1/2分别为（1.45±0.17）,（1.60±0.22）和（1.44±0.18） h;MRT0 12 h分别为（2.75±0.42）,（2.99±0.33）和（3.31±0.57） h;Cmax分别为（1 419±384）,（2 128±366）和（2 438±655） μg•L－1;AUC0 12 h分别为（4 369±1 078）,（7 477±1 616）和（9 091±3 735） μg•h•L－1;AUC0 ∞分别为（4 389±1 080）,（7 528±1 640）和（9 146±3 749） μg•h•L－1;V/F分别为（52.13±21.81）,（63.60±14.78）和（76.06±23.29） L;CL/F分别为（24.27±7.06）,（27.61±5.42）和（36.49±10.31） L•h－1。多次口服盐酸头孢卡品酯片100 mg后主要药动学参数：tmax为（1.90±0.70） h;t1/2为（1.63±0.16） h;MRT0 12 h为（2.87±0.52） h;Cssmax为（1 133±200） μg•L－1;AUCss为（3 607±730） μg•h•L－1;AUC0 12 h为（3 731±775） μg•h•L－1;AUC0 ∞为（3 757±785） μg•h•L－1;V/F为（66.15±20.29） L;CL/F为（27.85±6.66） L•h－1,Cssmin为（105.4±57.17） μg•L－1;Cav为（450.9±91.2） μg•L－1;DF为（2.33±0.47）;观察蓄积比Ro为（0.870±0.131）。结论盐酸头孢卡品酯片在剂量为100～300 mg范围内呈线性药动学特征,口服盐酸头孢卡品酯片,每日3次,每次100 mg,未发现蓄积现象。     

盐酸丁螺环酮凝胶喷鼻剂在大鼠体内的药动学性质考察

［摘要］　目的：对盐酸丁螺环酮凝胶喷鼻剂在大鼠体内的药动学性质进行考察，评价其作为鼻腔给药系统的应用价值。方法：将15只大鼠随机分为3组，分别进行静脉给药、灌胃给药及鼻腔给药，剂量均为10 mg&#8226;kg-1，颈动脉取血后用HPLC法测定各时间点血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物1-(2-嘧啶基)哌嗪的浓度，用3P87程序软件处理后，以t检验对药动学参数进行显著性检验。结果：鼻腔给药组活性代谢物1-(2-嘧啶基)哌嗪的AUC值与静脉给药组比较，差异无统计学意义［（506.19±59.35）vs（522.14±108.90）nmol&#8226;mL-1&#8226;min，P>0.05］；但显著低于灌胃给药组［（506.19±59.35）vs（716.70±67.10）nmol&#8226;mL-1&#8226;min，P<0.05］。盐酸丁螺环酮大鼠鼻腔给药吸收快，其绝对生物利用度为（83.71±7.66）%，相对于灌胃给药的生物利用度为（2 039.74±186.77）%。结论：盐酸丁螺环酮鼻腔给药可以显著提高口服给药的生物利用度，有望制成凝胶喷鼻剂。     

烟酸缓释片的生物等效性研究

目的建立烟酸血浆浓度测定法,并进行该药的生物等效性研究。方法采用随机双交叉设计,30例健康受试者口服国产烟酸缓释片（受试制剂）和进口烟酸缓释片（参比制剂）各1 500 mg,采用高效液相色谱 质谱串联法测定血浆中烟酸浓度。结果受试制剂与参比制剂的药 时曲线下面积（area under the curve,AUC0→15）分别为（20 046.1±16 286.8）和（21 605.0±18 058.5）ng&#8226;h&#8226;mL 1,AUC0→∞分别为（20 806.0±16 300.7）和（22 811.2±18 468.3）ng&#8226;h&#8226;mL 1;Cmax分别为（8 716.3±6 811.2）和（9 570.2±8 217.1）ng&#8226;mL 1;tmax分别为（4.414±1.337）和（4.310±1.285） h;t1/2分别为（4.000±4.898）和（2.906±3.393） h。受试制剂的相对生物利用度为（96.6±30.9）%。结论国产烟酸缓释片与进口烟酸缓释片具有生物等效性。     

人血浆中盐酸氨溴索的HPLC测定及其在药动学研究中的应用

［摘要］　目的：建立人血浆中盐酸氨溴索浓度HPFC测定法。方法：采用液-液萃取高效液相色谱紫外检测法，以盐酸尼卡地平为内标，色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol&#8226;L-1磷酸盐缓冲液（45∶27∶28），流速为1 mL&#8226;min-1，检测波长245 nm。结果：盐酸氨溴索血浆浓度测定方法线性范围为10~480 ng&#8226;mL-1，r=0.999 9，定量下限为10 ng&#8226;mL-1，方法回收率＞94%。日内和日间RSD＜5%。结论：本试验所建立起来的人血浆中盐酸氨溴索浓度测定法灵敏、准确，可靠，适用于盐酸氨溴索的人体药动学研究。     

甘草酸二铵胶囊人体相对生物利用度研究

目的建立甘草酸二铵的活性代谢产物甘草次酸血药浓度的液 质联用色谱测定法(LC MS),并对甘草酸二铵胶囊在健康受试者体内的生物等效性进行研究。方法采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20例男性健康受试者先后分别单剂量口服甘草酸二铵受试制剂或参比制剂150 mg,采用液 质联用色谱法,以熊果酸为内标,测定血浆中其活性代谢产物甘草次酸的浓度。采用 DAS 2.0 药动学软件进行数据处理。结果试验制剂与参比制剂的AUC0 t分别为（1 648.49±230.55）和（1 609.27 ± 265.59） ng&#8226;mL 1&#8226;h;Cmax分别为（95.97±14.99）和（93.05±17.91） ng&#8226;mL 1;tmax分别为(12.00±1.30)和(11.80±1.44) h。结论两种制剂人体内血药浓度变化符合二室模型,两药的平均生物利用度为（103.5±12.7）%（AUC0 t）,具有生物等效性。     

奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱（HPLC）法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计, 男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数：峰浓度（Cmax）分别为（906.01±589.55）和（875.87±662.95） ng&#8226;mL 1 ;达峰时间（tmax）分别为（2.21±0. 88）和（2.07±0. 87） h;血药浓度 时间曲线下面积（AUC0 12）分别为（1 778.70±1 164.11）和（1 834.25±1 342.25） ng&#8226;h&#8226;mL 1;半衰期（t1/2Ke）分别为（ 0.96 ±0.25）和（0.85 ±0.18） h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→12为（104.02 ±13.60 ）%。结论该两种奥美拉唑胶囊生物等效。     

氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的 研究氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服试验制剂氢氯噻嗪片（T）和参比制剂氢氯噻嗪片（R）50 mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36 h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度。用DAS药动学软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0 36，AUC0 inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服氢氯噻嗪片试验制剂和参比制剂后，血浆氢氯噻嗪Cmax分别为（277.41 ±45.43）和（275.33±38.30）μg&#8226;L 1；tmax分别为（2.15±0.40）和(2.25±0.34) h；AUC0 36分别为(2 290.75±198.87)和(2 295.75±219.15)μg&#8226;h&#8226;L 1；AUC0 inf分别为(2 539.31±237.92)和(2 546.99±229.78)μg&#8226;h&#8226;L 1。AUC0 36、AUC0 inf和Cmax的90%可信区间分别为96.2%～103.7%，96.0%～103.5%和94.4%～106.7%。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.36±10.14)%，两制剂具有生物等效性。     

阿魏酸钠胶囊人体生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱 紫外（HPLC UV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLC UV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.851 0 μg&#8226;mL 1 ,平均回收率＞ 90% , 日内和日间RSD 均＜10%。阿魏酸钠受试制剂与参比制剂主要药动学参数药 时曲线下面积（AUC0→t）分别为（0.813±0.397）和（0.841±0.329） μg&#8226;h&#8226;mL 1,AUC0→∞分别为（0.843±0.405）和（0.869±0.328） μg&#8226;h&#8226;mL 1,Cmax分别为（1.517±0.660）和（1.579±0.698） μg&#8226;mL 1,tmax分别为（0.404±0.130）和（0.392±0.118） h,t1/2分别为（0.701±0.374） 和（0.558±0.292） h。以AUC0→t计算,阿魏酸钠受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度（97.0±24.9）%。结论该试验所建立的人血浆阿魏酸浓度检测方法简便、准确,灵敏度较高,可用于阿魏酸钠人体药动学研究。两种制剂阿魏酸钠药动学参数差异无显著性,具有生物等效性。     

两种规格阿莫西林分散片生物等效性研究

目的 研究两种规格阿莫西林分散片与参比制剂的人体相对生物利用度, 评价其人体生物等效性. 方法 采用3制剂3周期2重3*3拉丁方试验设计方案, 24例男性健康受试者空腹条件下口服单剂量3种阿莫西林分散片, 剂量均为1 g, 服药后于8 h内抽取静脉血, 高效液相色谱法测定血浆阿莫西林浓度. 采用DAS药动学程序进行数据处理, 计算参数并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性. 结果阿莫西林分散片试验制剂A(每片0.25 g)、试验制剂B(每片0.125 g)与参比制剂(每片0.25 g)的tmax分别为(1.68±0.56) h, (1.65±0.54) h, (1.79±0.61)h; t1/2ke分别为(1.19±0.34) h, (1.16±0.31) h, (1.10±0.15) h; Cmax分别为(12.42±3.01) μg&#8226;mL 1, (11.85±3.40)μg&#8226;mL 1, (11.16±3.07) μg&#8226;mL 1; AUC0 8h分别为(33.83±7.81), (32.38±7.62), (31.37±7.25) μg&#8226;mL 1&#8226;h; AUC0 ∞分别为(35.10±7.72), (33.63±7.87), (32.50±7.32)μg&#8226;mL 1&#8226;h. 试验制剂A、B的相对生物利用度分别为(110.2±21.9)%和(106.0±25.3)%. 结果表明, 试验制剂与参比制剂主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0 8h及AUC0 ∞差异无显著性(P＞0.05). 结论阿莫西林分散片试验制剂与参比制剂具有生物等效性.     

富马酸比索洛尔分散片 人体药动学与生物等效性研究

［摘要］目的研究富马酸比索洛尔分散片在健康人体内的药动学，评价两种制剂的生物等效性。方法采用随机自身交叉双周期设计方法，将20例健康男性受试者随机分为两组各10例，分别单次交叉口服等剂量比索洛尔供试制剂或参比制剂10 mg ，采用高效液相色谱 荧光检测法测定血浆中比索洛尔的浓度，计算其药动学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果供试制剂和参比制剂比索洛尔实测AUC0～48 h分别为（628.04 ±136.61）和（641.24 ±161.20） ng&#8226;h&#8226;mL 1 ，Cmax 分别为（46.78±12.03 ）和（47.91±12.74） ng&#8226;mL 1 ，tmax 分别为（2.4±0.8 ）和（2.1± 0.8） h，t1/2分别为（9.97±1.70 ） 和（9.71±1.23） h。供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（103.1±30.8）%。结论比索洛尔供试制剂和参比制剂具有生物等效性。     

兰索拉唑片的生物等效性研究

［摘要］目的建立反相高效液相色谱法测定兰索拉唑的血浆浓度,并研究其生物等效性。方法以Agilent C18 （250 mm×5 mm,5 μm）为色谱柱;流动相为乙腈 1‰三乙胺水溶液（pH=7.0）（30：70）,流速1.0 mL&#8226; min 1,进样量为20 μL,内标为奥美拉唑。血浆样品经乙酸乙酯提取后于285 nm紫外光检测。结果20例健康受试者单次口服兰索拉唑片后,受试制剂与参比制剂的血浆中兰索拉唑的半衰期（t1/2）分别为 （2.19±0.49）和（2.38± 0.48） h,达峰时间（tmax ）分别为（2.52±0.80）和（2.82±0.69） h,血药峰浓度（Cmax）分别为 （854.82±249.70）和（813.22±289.59） ng&#8226;mL 1,血药浓度 时间曲线下面积（AUC0 12 h）分别为 （3 513.00±742.25）和（3 779.90±1 191.52） μg&#8226;h&#8226;mL 1,AUC（0 ∞）分别为（3 742.64±749.85）和（4 078.54±1 171.17） μg&#8226;h&#8226;mL 1。结论两种制剂的兰索拉唑片具有生物等效性。     

兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究

目的研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性。方法健康志愿者19例,随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周。分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度。应用DAS2.0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为（662.14±360.85）和（649.85±356.29） μg&#8226;L 1;tmax分别为(2.82±0.53)和(2.26±0.63) h;AUC0→12分别为(1 788.12 ±1 078.25)和(1 857.72 ±1 136.34) μg&#8226;h&#8226;L 1;AUC0→∞分别为(1 892.97±1 108.87)和(1 938.03±1 160.68) μg&#8226;h&#8226;L 1。Cmax、AUC0→12和AUC0→∞ 90%可信区间分别为97.8%～104.8%,90.0%～101.9%和92.0%～103.2%。试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为（96.8±15.1）%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。     

鸡冠花不同提取部位止血作用研究

摘要目的观察3’ 大豆苷元磺酸钠对去卵巢大鼠骨代谢的影响。方法选择健康SD雌性大鼠60只,随机分成6组,每组10只：①假手术组;②卵巢切除组（模型组）;③卵巢切除加尼尔雌醇组（阳性对照组）;④卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠低剂量组（25 μg&#8226;kg－1）;⑤卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠中剂量组（50 μg&#8226;kg－1）;⑥卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠高剂量组（100 μg&#8226;kg－1）。连续给药6周,末次给药24 h后实验,麻醉后取血清,测定血清中骨钙素、碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶和孕酮的含量。结果模型组和3’ 大豆苷元磺酸钠高剂量组骨钙素分别为（5.04±0.05）和（4.82±0.05） ng&#8226;mL－1 ;碱性磷酸酶分别为（47.31±0.02）×10－2和（36.90±0.21）×10－2 U&#8226;mL－1;抗酒石酸酸性磷酸酶分别为（1.72±0.11）和（3.02±0.13） U&#8226;L－1;孕酮分别为（49.72±2.00）和（53.41±1.12） ng&#8226;mL－1。3’ 大豆苷元磺酸钠可明显降低血清中骨钙素及碱性磷酸酶的含量（P＜0.01）,可明显升高血清抗酒石酸酸性磷酸酶（P＜0.05）和血清孕酮含量（P＜0.01）。结论3’ 大豆苷元磺酸钠可促进骨形成,从而对骨代谢发挥调节作用。