复方甲酮栓的制备与质量控制

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准。方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量。结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合《中国药典》2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.9999、0.9998);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控。     

复方己烯雌酚栓的制备及质量控制

目的:制备复方己烯雌酚栓并建立其质量控制方法。方法:以甘油、明胶为基质,呋喃西林为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中呋喃西林的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为黄色栓剂,鉴别、检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;呋喃西林进样量的线性范围为0.1005～3.216μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.73%(RSD=1.29%);本品对光、热及高湿度不稳定。结论:该处方及制备工艺合理可行,质量可控;本品应密封、阴凉、避光贮存。     

HPLC测定复方甲硝唑片中各组分的含量

目的：建立测定复方甲硝唑片中甲硝唑和维生素B6含量的方法。方法：高效液相色谱法,选用C18柱,流动相：0．075mol/L NaH2PO4-甲醇（7：3）,对乙酰氨基酚为内标,检测波长为221nm,结果：同时测定甲硝唑和维生素B6的含量,甲硝唑平均回收率为100．6％,n=6,RSD=1.02%,维生素B6平均回收率为99．5％,n=6,RSD=1.19%,结论：本法简便,快速,可靠,可用于复方甲硝唑片中甲硝唑和维生素B6的含量测定。     

HPLC法测定复方呋喃西林栓的含量

目的: 建立测定复方呋喃西林栓中呋喃西林和替硝唑含量的高效液相色谱法.方法: 用C18柱为固定相,以甲醇-水(30∶70)为流动相,检测波长为263 nm.结果: 呋喃西林和替硝唑分别在9.7～22.6 μg·ml-1和192.1～448.1 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r呋=0.999 8 r替=0.999 9),平均回收率分别为100.6%和100.4%,RSD为1.2%(n=5)和1.2%(n=5).结论: 用该法同时测定复方呋喃西林栓中两主药的含量简便、快速,准确可靠.     

褶合曲线分析法和双波长法分别测定洁宝含漱液中两组分的含量

目的：建立洁宝含漱液主要成分的测定方法。方法：本文采用褶合曲线分析法和双波长法分别测定洁宝含漱液中甲硝唑和醋酸氯已啶的含量。结果：袂合曲线分析法测得甲硝唑平均回收率为100.0%,RSD=0.31%(n=5)，醋酸氯已啶平均回收率为99.60%,RSD=0.28%(n=5);双波长法测得甲硝唑平均回收率为100.9%,RSD=0.33%(n=5)。醋酸氯已啶平均回收率为99.95%,RSD=0.61%(n=5)。结论：两种分析方法简便快速，准确可靠。     

一阶导数光谱法测定氧氟沙星滴耳液含量

目的测定复方氧氟沙星栓剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量。方法采用一阶导数光谱法,选择273.5nm为氧氟沙星的测定波长,260.5nm为甲硝唑的测定波长,结果一阶导数光谱法测定复方氧氟沙星栓剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量,线性关系良好,同时可排除栓剂中基质的干扰,测得氧氟沙星平均回收率为99.952%,RSD=1.283%,r=0.9995(n=5),甲硝唑平均回收率为100.002%,RSD=0.941%,r=0.9999(n=5)。结论一阶导数光谱法简便、快速、准确。     

HPLC测定复方甲硝唑含漱液中甲硝唑和呋喃西林的含量

目的：建立复方甲硝唑含漱液中甲硝唑和呋喃西林的含量测定方法。方法：色谱柱为Lichrospher C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-1％磷酸溶液（三乙胺调pH3．8）（20：80）;检测波长为263nm;柱温为35℃。结果：甲硝唑和呋喃西林的线性范围分别为606～1414μg·ml^-1,9．36-21．84μg·ml^-1,r=0．9999。甲硝唑平均回收率为100．8％,RSD为0．41％;呋喃西林平均回收率为99．5％,RSD为0．20％。结论：本方法简便、测定稳定、测定结果准确,能有效控制该制剂的质量。     

反相高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻剂中两组分含量

目的:用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定复方呋喃西林滴鼻剂中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量.方法:采用XDB-C8色谱柱,以含0.2%三乙胺、用磷酸调节pH=3.00的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(80:20)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm,内标物为氧氟沙星.结果:呋喃西林的线性范围为0.02～0.10 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.05%,RSD=0.67%(n=3);盐酸麻黄碱的线性范围为1.00～5.00 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.46%,RSD=0.34%(n=3).结论:RP-HPLC法操作简便,测定结果准确,回收率稳定,可用于复方呋喃西林滴鼻剂的质量控制.     

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量。结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为6. 0～18. 0、3 .0～9 .0μg/ml ,平均回收率分别为100 .98 %、99 .56 % (n=5) ,相对标准差分别为0 .82 %、0 .80 %。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制。     

复方甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法。方法:以甘油、硬脂酸等为基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:制备的乳膏性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;甲硝唑、氯霉素检测浓度线性范围分别为10·16～101·60(r=0·9995,n=6)、10·02～100·20mg·L-1(r=0·9999,n=6);平均回收率分别为96·82%(RSD=0·94%,n=6)、98·11%(RSD=0·85%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。