梅毒螺旋体特异性IgM抗体检测的临床评价

目的探讨梅毒螺旋体特异性IgM抗体检测在各个时期梅毒诊断中的意义。方法采用蛋白印迹法(WB)检测IgM、甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)和暗视野检查梅毒螺旋体(TP)4种方法,对21例一期梅毒患者、8例二期梅毒患者、4例潜伏期梅毒患者、3例怀疑先天性梅毒婴儿、7例正规治疗18个月后梅毒患者及5例健康对照者进行检测分析。结果一期梅毒患者组IgM、TRUST、TPPA、TP阳性率分别为100.0%、42.9%、57.1%和66.7%。二期梅毒患者组、潜伏期梅毒、先天性梅毒患者组IgM、TRUST、TPPA阳性率均为100.0%。正规治疗18个月后梅毒患者组IgM、TRUST、TPPA阳性率分别为0、28.6%和100.0%。健康对照组IgM、TRUST、TPPA均为阴性。结论梅毒螺旋体特异性IgM抗体检测灵敏度高、特异性强,适用于未经治疗的各个时期的梅毒诊断。     

IgM类血型抗体2-巯基乙醇裂解产物与IgG类血型抗体活性比较

目的探讨IgM类抗体经2-巯基乙醇(2-Me)裂解后的产物是否与抗人球蛋白发生特异性反应。方法以人IgM、IgG类血型抗体和鼠抗人Rh(D)单克隆IgM、IgG类抗体经2-Me处理后的产物做为试验组,以生理盐水稀释相同倍数的上述抗体为对照组,采用酶联免疫吸附法检测各组与抗人球蛋白反应后的光密度值。结果试验组人IgM类血型抗体裂解产物与对照组光密度值比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组鼠抗人Rh(D)单克隆IgM类抗体裂解产物与对照组光密度值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 IgM类抗体经2-Me裂解后的产物不与抗人球蛋白发生特异性反应。     

氰化高铁血红蛋白国家一级标准物质的研制

目的 研制氰化高铁血红蛋白(HiCN)国家一级标准物质,用作血红蛋白测定结果溯源的标准.方法 参照国际血液学标准化委员会(ICSH)的要求,制备HiCN标准物质;按照ISOGuide 35的要求,评价标准物质的均匀性和稳定性,在二者合乎要求的基础上,由多个实验室使用溯源至美国国家标准技术研究所(NIST)标准滤光片的分光光度计为HiCN标准物质定值;为验证定值结果的可靠性,使用定值仪器测定国际标准物质,将测定结果与WHO参考实验室的定值进行比较,此外,对所研制标准物质和国际标准物质的扫描图形进行了比较.结果 HiCN标准物质均匀性的不确定度为0.000 4 g/L,变异系数(CU)为0.09%;长期稳定性的不确定度为0.000 6 g/L;HiCN标准物质的定值为0.6159 g/L,不确定度为0.000 4 g/L;当扩展因子取2时,标准物质的扩展不确定度为0.001 8 g/L;定值仪器对国际标准物质的测定结果与国际标准物质定值的相对偏差为0.08%.结论 HiCN标准物质均匀性和稳定性良好,定值方法准确、可靠.     

隐性梅毒患者血清抗梅毒螺旋体IgM抗体的检测及其临床意义

目的:探讨隐性梅毒患者血清抗梅毒螺旋体IgM抗体的检测情况及其临床意义.方法:抽取27例隐性梅毒及2例梅毒孕妇所生的新生儿的血清,进行快速血浆反应素试验(rapid plasma reagin,RPR)及梅毒螺旋体明胶凝集试验,19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验检测抗梅毒螺旋体IgM抗体.结果:27例成人初诊血清中,22例19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验阳性;2例新生儿血清标本中,1例19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验阳性.正规抗梅毒治疗6个月后复查,全部患者的19S-IgM-梅毒螺旋体明胶凝集试验转阴.结论:抗梅毒螺旋体IgM抗体是梅毒感染最早期产生的抗体,对推算隐性梅毒患者的病程和对先天梅毒的确诊有特殊意义.     

ELISA法检测梅毒螺旋体抗体质控血清的试制及应用

酶联免疫吸附实验(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体,不仅灵敏度高,特异性强[1],而且操作简便,适合于自动化系统检测与微机管理.在实际工作中,由于多种因素的影响,有时会导致检测结果出现较大的偏差.在试验中建立质控,进行动态控制,对于保证检测结果的可靠性有重要的意义.     

戊型肝炎病毒IgM抗体阳性患者系列血清3种生物标志物结果分析

目的分析戊型肝炎病毒（HEV）IgM抗体阳性患者的入院时、住院中和出院时的系列血清中3种生物标志物的变化情况及其诊断意义。方法收集临床常规检测的HEVIgM抗体阳性患者的入院时、住院中和出院时的血清,用酶联免疫（EIA）试剂检测HEVIgG抗体和IgM抗体,用实时荧光PCR方法检测核酸,分析其变化情况。结果在25例HEVIgM抗体阳性患者系列血清中,HEVIgM抗体为4例高值无明显变化、15例高值明显下降变化、1例明显升高变化、5例低值无明显变化,HEVIgG抗体为3例高值无明显变化、15例高值明显升高变化、4例高值下降后维持高值、1例低值转为阴性、2例始终阴性,HEVRNA为入院第1天22例（88％）阳性、入院后1周15例（62．5％）阳性、入院后2周1例（5．6％）阳性。结论戊型肝炎患者发病过程中,系列血清HEV IgG抗体和IgM抗体及HEV RNA联合检测有助于戊型肝炎的明确诊断。     

血清胆固醇标准参考物质的研制

研制血清胆醇参考物质为酶法测定胆固醇提供合适的标准品，提高胆固醇测定的准确性，为在中国推行胆固醇测定标准化准备必要的条件。按国家标准物质的要求，收集大批量新鲜健康人混合血清，无菌分装，作均一性稳定性试验，以参考方法标定胆固醇值。     

血清胆固醇标准参考物质的研制

目的研制血清胆固醇参考物质（简称参考血清）为酶法测定胆固醇提供合适的标准品，提高胆固醇测定的准确性，为在中国推行胆固醇测定标准化准备必要的条件。方法按国家标准物质的要求，收集大批量新鲜健康人混合血清，无菌分装，作均一性与稳定性试验，以参考方法标定胆固醇值。结果参考血清均匀性符合要求，保存３７℃２１天、室温９０天、４℃及－２０℃３年胆固醇值变动＜１％。以高效液相色谱法标定９２０２２９血清的胆固醇值为３．７７６±０．０３８ｍｍｏｌ／Ｌ。有关单位评价结果良好。结论参考血清均匀性、稳定性良好，定值可靠，已被国家技术监督局批准为国家一级标准品。     

两种方法检测梅毒螺旋体特异性抗体的对比

鼻中隔偏曲在临床上很常见 ,在我国发病率为 11.1%～12 .7%。至今中隔手术术式较多 ,但许多医院仍沿用典型的鼻中隔粘膜下切除术。我科自 1992～ 2 0 0 0年对 6 4例鼻中隔偏曲患者行鼻中隔粘膜下切除术 ,常规将软骨、骨整复后重置于鼻中隔粘膜下 ,取得了较好的效果 ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　本组男 4 6例 ,女 18例 ;年龄 18～ 5 2岁 ,平均 34岁。单纯鼻中隔偏曲 4 2例 ,伴下鼻甲肥大 2 2例 ,对伴有下鼻甲肥大者同时行下鼻甲肥大部分切除术 ,全部病例均有鼻塞 ,部分伴有鼻源性头痛、鼻出血、鼻窦炎等。1.2　方法1.2 .1　按常规…     

梅毒螺旋体血清学筛查和确诊试验的临床应用

目的探讨2种梅毒螺旋体血清学试验同时用于梅毒螺旋体感染的筛检和确诊的重要性和必要性。方法快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）及梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）。结果对我院6 528名输血前筛查及皮肤科患者的血清样本同时作RPR和TPPA检测,阳性者再进一步检测其滴度。RPR阳性率为1.29%,TPPA阳性率为1.90%;2种方法同时阳性率为1.15%。结论为早期确诊梅毒螺旋体感染并阻断其传播途经,对输血前筛查及疑似梅毒螺旋体感染患者应采用RPR和TPPA2种方法同时进行检测。     

梅毒螺旋体血清学筛查和确诊试验的临床应用

目的探讨2种梅毒螺旋体血清学试验同时用于梅毒螺旋体感染的筛检和确诊的重要性和必要性。方法快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)。结果对我院6 528名输血前筛查及皮肤科患者的血清样本同时作RPR和TPPA检测,阳性者再进一步检测其滴度。RPR阳性率为1.29%,TPPA阳性率为1.90%;2种方法同时阳性率为1.15%。结论为早期确诊梅毒螺旋体感染并阻断其传播途经,对输血前筛查及疑似梅毒螺旋体感染患者应采用RPR和TPPA2种方法同时进行检测。     

低浓度梅毒螺旋体抗体的调查与分析

目的 探讨改进梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)以检出酶联免疫吸附试验(ELⅠSA)检出的低浓度梅毒螺旋体抗体.方法 使用标准品和家兔免疫血清测试两种方法对低浓度梅毒螺旋体抗体的灵敏度,改进TPPA,从原倍稀释开始检测低浓度梅毒螺旋体抗体标本.结果 两种方法的灵敏度不一致,ELⅠSA初筛试验约可出现11%的低浓度样本,改进TPPA可检出这部分低浓度样本.结论 ELⅠSA检出的低浓度梅毒螺旋体抗体TPPA可通过改进稀释方法检出.     

化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的实验评价

目的应用免疫印迹法（WB）比较临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）与化学发光法（CLIA）检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率。方法收集7 805份临床检测的血清标本,分别用TPPA和CLIA进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对结果不一致的标本应用WB检测确证。结果 7 805份血清标本中,CLIA检测阳性310例,TPPA检测阳性262例。对结果不一致的48例标本应用WB检测验证,结果证实阳性36例,临界阳性8例,阴性4例,而TPPA的结果均为阴性。TPPA检测总符合率为99.44%,CLIA检测总符合率为99.95%。结论 CLIA敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料确诊。     

快速反应板检测梅毒螺旋体抗体方法的评价

[目的]使用两种快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体，可使假阳性降到极低。[方法]使用目前国内最常用的快速检测试剂，TP-ELISA试剂筛检临床阳性标本，TPPA法作为确证试验，从而得出快速试剂的假阳性和假阴性率。[结果]在初筛检出的阳性标本中，TP-ELISA法无假阳性和假阴性。快速试剂1假阴性率2.2%，假阳性率7.27%，快速试剂2假阴性率2.2%，假阳性率4.34%，但如果两种试剂结合使用可使假阳性降为零。[结论]在检测门急诊患者时，可用两种快速试剂结合检测梅毒螺旋体抗体。     

化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的实验评价

目的应用免疫印迹法(WB)比较临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)与化学发光法(CLIA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率。方法收集7 805份临床检测的血清标本,分别用TPPA和CLIA进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对结果不一致的标本应用WB检测确证。结果 7 805份血清标本中,CLIA检测阳性310例,TPPA检测阳性262例。对结果不一致的48例标本应用WB检测验证,结果证实阳性36例,临界阳性8例,阴性4例,而TPPA的结果均为阴性。TPPA检测总符合率为99.44%,CLIA检测总符合率为99.95%。结论 CLIA敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料确诊。     

梅毒血清学试验中特异性抗体与非特异性抗体检测的临床应用

目的比较分析梅毒血清学试验中特异性抗体与非特异性抗体的检测在临床上的应用。方法采用甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）、双抗原夹心酶联免疫法（ELISA）、梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）检测患者血清中的特异性抗体与非特异性抗体,然后对结果进行比较分析。结果在现症感染的梅毒患者血清中梅毒螺旋体特异性抗体与非特异性抗体的阳性率不一样,前者显著高于后者（P〈0.01）,在两类抗体共存的情况下,特异性抗体效价维持在较高水平。结论非特异性抗体与特异性抗体是机体在受梅毒螺旋体感染后所产生的不同类型的抗体,非特异性抗体往往可提示为现症感染,并可用于临床治疗的疗效观察;而特异性抗体常用于确诊感染,不便用于疗效观察,但两类抗体联合检测时其应用性会更强。     

梅毒螺旋体抗体筛查及其临床意义

目的研究梅毒螺旋体的感染状况,探讨梅毒螺旋体抗体筛查的现实意义。方法采用酶联免疫分析法（ELIsA）检测梅毒螺旋体抗体,阳性者再使用甲苯胺红不加热血清试验（TRusT）和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）做进一步检测。结果5998例住院患者ELISA法共检测出阳性86例,TPPA法检测出阳性78例,TRUST法检测出阳性22例。高龄（〉70岁）患者的阳性检出率高于其它年龄组。结论住院患者常规筛查梅毒螺旋体抗体可有效检测出隐性梅毒患者,不仅可以早诊断、早治疗,减少医疗纠纷的发生,也可以预防院内交叉感染。     

免疫PCR技术检测梅毒螺旋体特异性蛋白的意义

目的探讨免疫PCR技术检测梅毒螺旋体特异性蛋白TpN47的意义。方法应用PCR法、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）法和酶素螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）法进行检测,比较三者的敏感性和特异性。分别用棉拭子取患者泌尿道处渗出液或血清为标本,所有操作严格按照试剂使用说明书进行,PCR方法用细菌基因组DNA提取试剂盒提取TP基因组DNA,设计TpN47基因的引物,取PCR扩增产物进行电泳检测,然后进行T-A克隆、亚克隆及测序,进行提纯、分析,TRUST法和TPPA法按常规进行。结果单用三种检测方法 ,检出率无显著差异（P〉0.05）,三种方法的灵敏度、特异性不同,PCR法优于TRUST法和TPPA法（P〈0.05）。结论免疫PCR技术检测TpN47抗原具有较高的敏感性和特异性,值得临床重视,对有效控制梅毒的蔓延和胎传梅毒的发生具有重要意义。