世界透明质酸类皮肤填充剂市场格局

1．概况自从1980年国外首次引入牛胶原皮肤填充剂，软组织皮肤填充剂注射已成为脸部整形除皱临床常见的治疗手段。随着肉毒杆菌毒素除皱治疗技术、生物材料技术的进步及人们逐渐对微创手术的认可和需求，透明质酸类软组织皮肤填充剂脸部皱纹得到了快速发展。     

透明质酸皮肤填充剂瑞诗兰（Restylane）临床应用的安全性和有效性

一、概况 透明质酸皮肤填充剂瑞诗兰（Restylane）由瑞典Q—Med公司开发生产。1996年9月获欧盟批准首次上市。2003年12月获美国FDA批准首次作为整形美容除皱产品正式进人美国市场。目前已在世界范围上市销售。瑞典Q—Med公92007年瑞诗兰系列产品的销售额达到了10．73亿瑞典克朗，同比增长16％。     

注射美容填充剂——透明质酸的性能

透明质酸类皮肤填充剂用于注射美容已越来越受到市场的关注，2008年12月瑞典Q—MED公司的瑞蓝（Restylane）在我国注册成功，这充分表明我NSFDA对这一类新产品的认可，对整个业界及市场前景的认可。透明质酸皮肤填充剂注射美容将成为微创美容除皱潮流。我们将在这股潮流来临之前，对这潮流该有充分的认识和了解。本文概述了透明质酸作为注射美容填充剂的产品性能及与产品相关的技术参数。     

HA皮肤填充剂效果及副作用

皮肤皱纹和褶皱修复材料的发展及应用于面部皮肤整形美容受到人们越来越多的关注,国外微创整形美容皮肤填充剂近年来得到了空前的发展。本文对国外FDA批准的皮肤填充剂及其效果、副作用作了详细介绍。     

皮肤防护剂预防放射性皮肤反应的临床观察

目的观察皮肤防护剂预防放射性皮肤反应的临床效果。方法将在荆州市第一人民医院住院的头颈部肿瘤患者94例,按照放疗的初始日期单双号随机分为观察组和对照组,将皮肤防护剂均匀涂于观察组病人的照射野皮肤上,用直线加速器常规照射,观察两组发生放射性皮肤反应情况。结果两组病人放射野皮肤反应程度,经统计学处理,P〈0.01,差异有统计学意义;观察组色素沉着、干性皮炎、湿性皮炎的皮肤损伤体征显著低于对照组;皮肤防护剂还能推迟放射性皮肤反应的发生。结论应用皮肤防护剂,可有效预防放射性皮肤反应,减轻皮肤损害,提高皮肤耐受性,有利于放疗的顺利进行。     

人造皮肤进入临床研究

我国因各种事故造成的严重烧伤、烫伤以及疾病引发皮肤溃疡等皮肤损伤的发病率囊交高。通常是从病人自身其他部位切取皮肤或从其他人身上切取皮肤来进行治疗。这种“拆东墙,补西墙”的治疗方法,无论对病人本人还是对皮肤供体的正常人,都是以增加痛苦为前提,特别是对于皮肤愈合能力较差的病人,皮肤移植后不易存活可导致手术失败。     

停经50～70天早孕妇女药物流产的安全性与有效性临床研究

<正> 目前我国药物流产(简称药流)的孕期限定于停经7周(≤49天)以内,而在英国等若干国家,停经≤63天的早孕妇女,可选用药流方式终止妊娠。本研究旨在探讨停经50～70天的早孕对象进行药物流产的可能性和安全性,以减少做吸宫术可能带来的各种危险。 对象与方法 一、对象 1995年7～12月,共征集765例要求终止妊娠的早孕妇女,年龄18～40岁,主诉停经34～70天,经B超检查确定为宫内妊娠、并与停经天数相符;经体检证实身体健康、无器质性疾病、无药流禁忌征、自     

放射治疗皮肤防护剂预防放射性皮肤损伤的疗效观察

目的 观察放射治疗皮肤防护剂预防急性放射性皮肤损伤的临床疗效。方法 采用单盲随机分组,将173例需要放射治疗的病人分为2个组:实验组79例,在每次放射治疗前半小时放疗区皮肤涂抹放射治疗皮肤防护剂;94例做空白对照组,由厂家提供不含任何药物成分的防护剂基质作为对比剂,使用方式同实验组。结果 皮肤反应发生率:轻度放射反应实验组为87.3%,对照组为61.7%。重度放射反应实验组为5.1%,对照组为37.2%,出现于照射50Gy以前实验组为44.3%,对照组79.8%。结论 放射治疗皮肤防护剂能有效地预防放射性皮炎的发生,提高皮肤的射线耐受量,对病人能减轻痛苦、提高生活质量、保证放射治疗的顺利进行。     

血脂康胶囊治疗高脂血症有效性和安全性分析

目的：分析血脂康胶囊在治疗高脂血症过程中的安全性和治疗有效性.方法：选择笔者所在医院治疗的高脂血症（原发）患者65 例,随机编号、抽取、分组,设为观察组和对照组,观察组32 例,服用血脂康胶囊;对照组33 例,服用氟伐他汀.两组服药45 d 后测血脂比较有效性,分析服药过程中患者的不良反应,对比安全性.结果：两组服药后的血脂改善情况比较差异无统计学意义（P〉0.05） ;服药前后组内血脂改善情况比较差异有统计学意义（P〈0.05）.结论：血脂康的降脂作用显著,安全性高,且药价易于大众接受,可推广.     

高血压患者药物治疗有效性及安全性分析

目的:探讨硝苯地平联合卡托普利在社区高血压中的应用效果.方法:将社区300例高血压患者分为观察组215例和对照组85例,对照组采用卡托普利治疗,观察组在对照组的基础上采用硝苯地平治疗,以3个月为一个疗程.结果:观察组的总有效率高于对照组,治疗3个月后的舒张压和收缩压低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的不良反应少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:硝苯地平联合卡托普利治疗社区高血压的有效性和安全性较高.     

手术机器人技术的安全性和有效性评估

目的 对手术机器人技术的安全性和有效性进行评价,提出符合我国国情的手术机器人配置建议.方法 采取快速评估手段,以国外集成的技术评估为主,辅以最近4年的英文文献综述.结果 手术机器人诞生至今,已经呈现出部分优势.但与传统腹腔镜手术对照研究,结论并不十分明确.截至目前,尚无足够的证据区分手术机器人与传统的开放性手术、腹腔镜手术在安全性和有效性方面的差异.结论 手术机器人应定位于临床高端技术,按科研临床型设备进行配置.坚持从严控制、适度发展原则.加强过程监管,并建立不良事件报告系统.     

腹腔镜手术治疗结直肠癌的安全性和有效性

目的研究直肠癌患者应用腹腔镜手术的治疗方式治疗的安全性及有效性。方法将于我院治疗的直肠癌患者50例,．随机分为两组。分别为开腹手术治疗组和腹腔镜手术治疗组各25例,对比两组患者手术情况、淋巴结切除数目和术后并发症。结果腹腔镜手术治疗组的手术时间、排气时间、住院时间及切除淋巴结数目分别为（143．46±16．32）min、（56．14±15．37）h、（8．14±1．98）d及（12．09±2．13）个。两组在手术时间及切除淋巴结数目上比较未见明显差异（P〉0．05）;但是在排气时间、住院时间上比较,腹腔镜手术治疗组明显优于开腹手术治疗组（P〈0．05）。;开腹手术治疗组术后与腹腔镜手术治疗组术后并发症比较（P〉0．05）,未见明显差异。结论腹腔镜手术治疗直肠癌是一种安全有效的治疗措施。     

腹腔镜腹股沟疝修补术临床安全性和有效性评价

目的探究腹腔镜腹股沟疝修补术临床安全性和有效性评价。方法选择2012年2月一2013年2月期间我院收治的198例腹腔镜腹股沟疝修补术患者,分为TEP组84例,TAPP组114例,观察对比两组安全性和有效性。结果两组患者均元手术中转。TAPP组和rIEP组平均手术时间、平均住院时间均较短;术后4周内恢复非限制性活动比率均为100％;198例腹腔镜腹股沟疝修补术患者术后随访6～12个月,共复发2例（1．0l％）,出现并发症23例（11．62％）,复发率和并发症率均较低。且两组间比较差异无统计学意义。P〉0．05。结论TAPP和rrEP手术治疗腹股沟疝修补术是一种安全有效的无张力修补治疗措施。其临床疗效较为理想,且术后并发症、复发情况均较低,值得临床应用和推广。     

高效皮肤清洗剂SGS—1的研制及其安全性评价

本文报道了用于清洗环氧树脂等化学物质的皮肤清洗剂SGS_(-1)的研制。SGS_(-1)的急性毒性、经皮染毒亚急性毒性、致敏性、致畸性、诱变性实验,以及使用SGS_(-1)一年的355人的调查和医学监护体检结果。调查研究结果表明,SGS_(-1)为无毒、无致敏、无诱变、无致畸作用的皮肤清洗防护用品,清洗效果高达99.1～99.6%,对人体健康无影响,且具有预防职业性皮肤病的效果。     

预防HIV感染的杀微生物剂临床研究进展

全球范围内,艾滋病疫情日益严重。近十年来,女性HIV感染率不断上升成为艾滋病流行的一个明显趋势。杀微生物剂将成为女性能自主控制的预防HIV感染的新方法。全球正在研制的杀微生物剂按照作用机理可分为五大类,共包括60种以上杀微生物剂,其中18种进入了临床试验阶段。进入临床III期试验的6种杀菌剂有望在2010年上市。     

干细胞临床使用有效性和安全性及其对监管的启示

目的分析不同类型干细胞临床使用的有效性和安全性,为政府监管干细胞临床使用提供依据。方法检索国内外6个文献数据库以获取2010年1月—2020年7月的相关研究文献,并进行系统性综述。结果72篇纳入文献涉及干细胞临床使用的有效性与安全性。虽然干细胞临床使用对部分疾病具有一定的治疗效果,但其长期疗效与安全性、尤其是致瘤性等潜在风险仍需进一步评估。结论临床医师应充分权衡干细胞临床使用的获益与风险,政府相关部门应加强对干细胞临床研究与应用的伦理监管和干细胞产品上市的监管,以保障患者权益。     

宫铜300宫内节育器安全性有效性的系统评估

目的评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan5.3.3等软件进行Meta分析。利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果初检文献6 062篇,最终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献。研究对象共20 968例。Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220C、TCu 380A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280。以上差异均有统计学意义(P0.05)。在有效性评价指标中,宫铜300的妊娠率与其他IUD比较,在1年随访时未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220C、TCu 380A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择。     

氟康唑口服治疗复发性念珠菌性阴道炎的有效性和安全性研究

目的探讨氟康唑口服治疗复发性念珠菌阴道炎的有效性和安全性。方法回顾性分析杭州市计生指导站2000年1月-2013年12月收治跟踪的160例复发性念珠菌性阴道炎患者的临床资料。其中对照组80例患者采用洁尔阴和达克宁栓剂治疗,观察组80例患者另加氟康唑口服辅助治疗,比较两组患者的治疗2周后的临床疗效及1年内复发情况。结果治疗结束后,观察组患者的总有效率为97.50%,明显高于对照组患者80.00%,组间差异有统计学意义(χ2=12.27,P0.05),且治疗后观察组患者的白带增多、粘膜充血、疼痛等症状的例数以及1年内复发率均明显低于对照组患者,组间差异均有统计学意义(P0.05)。结论氟康唑口服辅助治疗复发性念珠菌阴道炎具有显著的疗效,可明显改善患者的临床症状,有利于患者病情改善,降低复发率,提高了患者的生活质量,安全有效,值得临床推广和应用。     

三种美白剂对皮肤黑素细胞内酪氨酸酶活性抑制的探讨

[目的]探讨3种常用美白剂(对苯二酚、熊果苷、曲酸)对皮肤黑素细胞内酪氨酸酶活性的抑制作用。[方法] 利用B-16黑素瘤细胞株,分别加入美白剂5 d后,采用丙酮酸比色法测定细胞培养上清液胞浆酶(乳酸脱氢酶,LDH)释放水平,探讨美白剂的细胞毒性。采用冻融法提取培养细胞内酶液后,用L-酪氨酸作底物,测定美白剂对培养细胞内酪氨酸酶活性的影响。 [结果] 加入不同剂量(8、16、24、32、40、48μg/mL)美白剂后,对苯二酚对细胞有明显的毒性,影响细胞的生长。熊果苷、曲酸对培养细胞无明显的毒性,但对细胞内酪氨酸酶活性有明显的抑制作用。 [结论] 3种美白剂均能不同程度地抑制皮肤黑素细胞内酪氨酸酶活性,达到美白作用。