国内外医药及医疗器械领域专利申请人比较

目的系统梳理国内外医药及医疗器械领域的专利申请人情况,为国内本土医药及医疗器械企业提供竞争情报参考。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,识别各领域国内外专利申请人的类型和排名差异,并对专利申请量排名前20位的申请人的技术发展差异进行分析。结果从各类申请人占比来看:国外以公司为主,其次为个人,院校/研究所、政府机构相对较少;国内以公司、个人、院校/研究所为主。与国外相比,国内个人和院校/研究所占比较高。从专利申请量前20位的申请人类型来看:国外均为国际知名药企或医疗器械企业,专利集中度高,引领行业发展;国内以院校为主,专利集中度相对较低。化学药和生物药领域,杂环类药物及其配方、抗体药物为布局热点,国外申请人占据更大技术优势。结论在医药和医疗器械领域,国内外创新力量构成有较大差异。国外公司主导技术创新,尤其是制药及医疗器械行业巨头,与国内领军企业拉开了较大差距。因此,应对国内外专利申请量前20位的申请人进行分类监控,掌握其专利申请与技术发展动向。虽然国内院校/研究所申请人总体数量占比远低于公司和个人,但是在专利申请量前20位的申请人中占比80%,行业影响力不容小觑。     

全球医药及医疗器械领域专利布局及创新趋势

目的从宏观层面了解全球医药及医疗器械领域专利布局现状和趋势,发挥系统定位和导向指引作用,为专利管理工作的高效开展和专利战略的科学制定提供客观的数据支撑,助力医学科技创新。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,分析其专利类型、授权维持、运营以及维权情况,并识别全球主要技术创新目标区域和来源区域。结果目前,医药及医疗器械领域已积累专利960万余件,专利申请量庞大,各领域有效专利占20%左右。中国、美国、日本为全球前三的技术创新目标区域和来源区域。生物药和化学药领域,美国为全球最大的技术产出国;中药领域,中国独占鳌头。中药、医疗器械领域的专利处于高速发展阶段。结论建议选择重点支持或热点技术领域对专利进行分类管理,掌握技术发展趋势。对中国、美国、日本和印度、新加坡、以色列等"一带一路"沿线国家优先进行专利布局和跟踪监控,掌握主要市场动向。医疗器械和中药领域,尤其是医疗器械领域,技术迭代较快,可加大专利布局力度。     

国内外医药领域知识产权的文献计量分析

目的分析国内外医药相关知识产权领域的研究热点和合作情况,为研究者全面客观地把握该领域的研究态势提供参考。方法以中国知网和万方数据为检索数据库,使用书目共现分析系统和VOSviewer软件分析相关中文文献的发表年份、关键词分布和共现情况。以Web of Science为检索数据库,使用Histcite、VOSviewer和CiteSpace软件分析相关外文文献的发表情况、关键词共现情况和不同国家、机构间的合作情况。结果研究共检索到9 730篇中文文献和3 992篇外文文献,发文量分别在2012年和2015年达到峰值。在研究热点方面,中文文献主要集中在4个主题,包括医药产业、中医药、农药以及知识产权与公共卫生之间的权衡。外文文献则主要集中在3个主题,包括具体疾病领域的知识产权、知识产权和创新之间的关系以及知识产权与公共卫生之间的权衡。且从时间趋势上看,1995—2005年,外文文献多从宏观角度探讨医药领域知识产权相关问题。而具体疾病领域的知识产权则一直是研究热点,其演变趋势与医疗技术的发展趋势一致。对外文文献的合作网络进行分析发现,虽然中国作者发文量在国际上排名第二,但中国在医药相关知识产权领域的学术影响力仍较低,中介中心性值仅为0.01(中介中心性值不小于0.1代表高学术影响力)。该情况也同样体现在中国的学术机构上。有3家中国机构发文量位列全球前十,但无一具有高学术影响力。结论对中医药知识产权进行研究是我国的特色,其将助力中国更好地保护和推广中医药。此外,我国学者应对技术转让、新兴医药技术知识产权和国际热点议题给予更多的关注,并积极寻求国际合作,提升在医药相关知识产权领域的研究质量和创新能力。     

国内外医疗器械风险管理现状分析

本文在介绍国内外医疗器械风险管理现状的基础上,分析我国医疗器械风险管理过程中可能存在的问题并提出建议,以期为我国医疗器械风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。     

医疗器械与医药研发中的人为因素分析

本文介绍了美国近年来为控制人为因素所至的医疗差错,以及被FDA和医疗仪器厂商所重视的人为因素(HF)研究及应用的概况和发展过程.从HF的概念入手进行了系统的分析和论述,并指出了其对我国医疗仪器质量监督控制的借鉴作用.     

国内外医疗器械的发展趋势

指出医疗器械发展的总趋势为:直观、无损、高效、经济。并以在技术上具有优先性,能带动其它门类产品 发展,亦能代表目前水平和总体发展趋势的四大类医疗器械为代表,论述了国内外医疗器械的发展趋势。     

国内外医疗器械市场前景乐观

国内外医疗器械市场前景乐观ＡＰｒｏｓｐｅｒｏｕｓＦｏｒｅｓｅｅａｂｌｅＭａｒｋｅｔｏｆＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓａｔＨｏｍｅａｎｄＡｂｒｏａｄ国家医药管理局医疗器械信息中心站（上海２０００４１）袁启明ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅｓＩｎｆｏｒｍａｔｉｏ...     

国内外医疗器械登记研究现状与分析

医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持。文章对国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)开展医疗器械登记研究情况和我国开展相关研究情况予以简要介绍和分析,并讨论我国现阶段开展医疗器械登记研究面临的机遇与挑战,以期对我国医疗器械登记的发展有所启示。     

医疗器械领域膜分离技术

膜分离技术是现代分离技术中的一个主要分支,在化工、医药等多个行业有广泛应用。该文旨在介绍膜分离技术在医疗器械领域中的应用原理和应用实例,分析目前应用现状中存在的问题,并探讨未来的发展方向。     

2000年国际医药医疗器械市场发展势态分析

２０００年国际医药医疗器械市场发展势态分析康志仁八十年代，国际药品市场保持高速稳步增长，销售额由７９０亿美元增长到１７２５亿美元，平均增长幅度为９．３％，发展速度远远超过其他产业。进入九十年代，国际药品市场仍以每年１０％的势态保持高速度增长。据预测，...     

医药部门对医疗器械检验作出规定

医药部门对医疗器械检验作出规定国家医药管理局近日发出通知，对医疗器械产品的检验作出规定：医疗器械产品检验依据是国家标准、行业标准或国家有关规定。对于没有相应的国际或行业标准的产品的检验依据是经备案的企业产品标准；医械产品的检验包括两种出厂检验和型式检...     

国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析

我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月发布,自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则,本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件,分析了各国分类管理思路,对比了各国分类规则的异同。     

国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示

目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。     

国内外在用医疗器械风险管理问题初探

本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。     

泰国的医疗器械和医药用品市场

泰国有医疗器械和医药用品制造厂商的100家，大约有35家是外资、合资企业，主要由日本、韩国、英国、瑞士投资。有60％的厂家是生产消毒处理器具产品的，40％的厂家生产医疗仪器、医疗设施和矫形术仪器。医疗器械和医药用品的进口商约有400家。     

三菱重工将涉足医疗器械领域

为了进入医疗器械领域,日本三菱重工有限公司计划于今年秋季开发出治疗癌症的放疗仪的样机。 此外,该公司目前正在研制其他医疗设备,如CT,并计划在2005年成立医疗器械业务部门。     

浅谈医疗器械领域国内发明专利申请

本文从专利审查的角度,浅析了医疗器械领域国内发明专利申请存在的一些问题。并且结合所存在的问题,谈了相应的解决办法。旨在于让国内申请人对申请文件的撰写、专利申请的提出和审查意见的答复有一个基本的了解,从而推动医疗器械领域国内发明专利申请的发展。     

国内外生物医药领域新动态

<正>近年,全球细胞免疫与基因等生物医学技术的突飞猛进,迫使一些先知先觉的企业开始认真审视新技术对未来医学及相关产业所构成的影响,这一点,从来自国际医药产业中的暗流涌动即可见其一斑。2014年5月,诺华公司宣布将以145亿美元的价格收购葛兰素史克旗下肿瘤学产品业务,并且表示,可视其在黑素瘤试验治疗效果方面的表现而决定是否另行追加15亿美元的投入。此后,较早即看好生物医疗前景的罗氏公司也不甘寂寞,迅速出手收购Ariosa诊断公司,清晰显露了意欲进军非侵入性     

谷胱甘肽在医药及食品领域中的应用

谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸形成的三肽化合物。1921年由Hopkins首先发现。谷胱甘肽在自然界中主要存在于酵母菌、动物肝脏、肌肉及血细胞中。许多植物也含有谷胱甘肽,如蔬菜、豆类、谷物、薯类及菇类。1930年它的化学结构得到确证。后来J.Rudinger等合成了谷胱甘肽。1938年发表了由酵母制造谷胱甘肽的最早专利,后来又有大量专利申请。谷