西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较

目的:利用血管内超声(IVUS)方法比较西罗莫司洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇洗脱支架(TaxusTM)对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用.方法:自2003-05至2007-04,167例冠心病患者(227处病变)行药物洗脱支架术,并在术后1年行冠状动脉造影和IVUS检查.其中107例患者(138处病变)置入CypherTM支架(Cypher组),60例患者(89处病变)置入TaxusTM支架(Taxus组).结果:两组患者基础临床情况及病变特征相似.造影结果分析显示,Cypher组支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失明显小于Taxos组[分别为(0.16±0.27)mm比(0.43±0.51)mm,P<0.01;和(0.20±0.32)mm比(0.38±0.33)mm,P=0.01],而两组近端和远端参考血管晚期管腔丢失差异无统计学意义[分别为(0.13±0.29)mm比(0.15±0.32)mm,P=0.689;和(0.08±0.12)mm比(0.09±0.16)mm,P=00500].IVUS分析显示,两组平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积差异均无统计学意义,而Cypher组与Taxus组比平均内膜增生面积[(0.33±0.45)mm2比(1.29±1.26)mm2]、平均内膜增生面积百分数[(5.42±7.33)%比(17.38±13.75)%]、内膜增生最大面积百分数[(10.13±13.85)%比(31.56±20.99)%]、平均内膜增生容积[(2.23±6.50)mm3比(13.43±18.59)mm3]和平均内膜增生容积百分数[(1.59±4.10)%比(8.62±9.90)%],Cypher组均较Taxus组明显减小(P<0.0001),差异均有统计学意义.结论:CypherTM支架治疗冠心病一年再狭窄发生率较低,与TzxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著.     

国产与进口西罗莫司洗脱支架置入后血管内超声随访的对比

目的 利用血管内超声对比观察国产与进口西罗莫司洗脱支架对冠心病患者支架术后新生内膜增生的抑制作用.方法 2003年5月至2007年3月,对215例冠心病患者(317处病变)置入西罗莫司洗脱支架,并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声(IVUS)检查.其中Firebird组108例患者(147处病变)置入国产西罗莫司洗脱支架(Firebird支架),Cypher组107例患者(138处病变)置入进121西罗莫司洗脱支架(Cypher支架).结果 两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义,但Firebird组术后最小管腔直径大于Cypher组[(2.88±0.43)mm比(2.78±0.33)mm,P＜0.05].随访定量冠状动脉造影分析显示,Firebird组与Cypher组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.29)mm比(0.16±0.27)mm,P＞0.05]和节段内晚期管腔丢失[(0.18±0.36)mm比(0.20±0.32)mm,P＞0.05]差异均无统计学意义.IVUS分析显示,与Cypher组比较,尽管Firebird组支架面积[(6.99±2.25)mm~2比(6.46±1.71)mm~2,P＜0.05]、管腔面积[(6.89±2.30)nm~2比(6.36±1.73)mm~2,P＜0.05]、支架体积[(162.5±68.9)mm~3比(140.8±57.9)mm~3,P＜0.01]、管腔体积[(160.4±69.5)mm~3比(138.6±57.6)mm~3,P＜0.01]及最小支架面积[(5.40±1.85)mm~2比(4.92±1.43)mm~2,P＜0.05]均较大,但两组的内膜增生容积[(2.09±5.46)mm~3比(2.23±6.50)mm~3,P＞0.05]和内膜增生容积百分数[(1.68±5.84)%比(1.59±4.10)%,P＞0.05]差异均无统计学意义.结论 Firebird支架置人后再狭窄的发生率较低,抑制内膜增生作用与Cypher支架相似.     

雷帕霉素洗脱支架扩张程度对内膜增生影响的血管内超声研究

目的 观察冠状动脉内雷帕霉素洗脱支架扩张程度对内膜增生的影响.方法 对2002年4月至2005年3月73例冠心病患者置入雷帕霉素洗脱支架后8个月利用血管内超声测定支架近端、支架远端和支架内管腔最小处血管段外弹力膜（EEM）横截面积（CSA）、支架内CSA、管腔CSA、新生内膜面积、支架最大直径及最小直径,并推算支架对称指数.利用最小支架CSA与同一部位EEM CSA比值、最小支架CSA与支架两端CSA平均值比值、最小支架CSA和最小支架CSA处支架对称指数来判断支架扩张程度,并观察支架扩张程度对内膜增生的作用.结果 最小支架CSA/EEM CSA＜0.5 （n=56）与最小支架CSA/EEM CSA≥0.5（n=20）、最小支架CSA/支架两端CSA平均值＜0.9（n=44）与最小支架CSA/支架两端CSA平均值≥0.9（n=32）、最小支架CSA＜5 mm^2（n=25）与最小支架CSA≥5 mm^2（n=51）及对称指数＜0.9（n=37）与对称指数≥0.9（n=39）患者比较内膜增生差异无统计学意义.结论 雷帕霉素洗脱支架高压释放后支架扩张不全对支架内内膜增生没有影响.     

西罗莫司洗脱支架(CypherTM)治疗支架内再狭窄

目的探讨CypherTM药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法11例支架内再狭窄患者共置入CypherTM药物洗脱支架15枚,所有患者随访6个月,并于术后6个月复查冠状动脉造影。结果介入手术成功率100%,未发生与介入治疗相关的并发症。术后所有患者临床症状明显改善,6个月复查冠状动脉造影,无一例发生再狭窄。结论西罗莫司(雷帕霉素)洗脱支架治疗支架内再狭窄有很强的安全性、有效性。     

西罗莫司洗脱支架和Pixel支架治疗冠状动脉小血管病变的比较

目的对比研究西罗莫司洗脱支架(CypherTM支架)和Pixel支架治疗冠状动脉小血管病变的安全性及疗效。方法将2003年3月至2005年1月在我院住院的67例小血管病变患者随机分成A、B两组,A组34例接受CypherTM支架治疗,B组33例接受Pixel支架治疗。比较分析两组的手术成功率、并发症发生率、心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架置入术的成功率均为100%,无残余狭窄或残余狭窄<10%,无任何并发症。A组有30例、B组有29例患者在术后约9个月复查了定量冠状动脉造影。随访期间,A组中有2例出现支架内再狭窄导致临床心绞痛复发;B组有7例复发心绞痛,其中6例经冠状动脉造影证实为支架内再狭窄所致;两组均无一例死亡。A组的造影再狭窄率为6.7%,B组为20.7%(P<0.05);A组的晚期管腔丢失为0.19±0.58mm,B组为0.63±0.61mm(P<0.01);A组的靶血管再次血运重建率为6.7%,B组为20.7%(P<0.05)。结论CypherTM支架和Pixel支架治疗小血管病变均安全、有效,但CypherTM支架的远期疗效明显优于Pixel支架。     

ST段抬高心肌梗死应用国产西罗莫司洗脱支架与金属裸支架的对比研究

目的评估在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法将1年内连续入选STEMI的患者随机分为国产西罗莫司洗脱(火鸟)支架组或金属裸支架(BMS)组。对所有患者连续临床随访6个月,术后6个月常规行冠状动脉造影。试验主要终点是术后6个月靶病变区晚期管腔丢失(LLL),次要终点包括支架内血栓发生率和主要心脏不良事件(MACE)。结果试验前6个月共入选85例患者。国产西罗莫司(火鸟)支架组42例,平均年龄58·1岁。BMS组43例,平均年龄59·8岁。两组6个月血管造影随访率分别为47·6%和44·2%。6个月随访结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组死亡率、靶血管重建率(TVR)和MACE分别为2·4%,0%和2·4%,BMS组相应为4·7%,31·6%和25·6%(P<0·05)。BMS组有1例发生支架内亚急性血栓。定量冠状动脉造影结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组支架内平均LLL为0·18mm,BMS组为0·72mm。结论与BMS比较,国产西罗莫司(火鸟)支架能够有效降低STEMI患者6个月死亡率、TVR和MACE发生率,其急性或亚急性支架血栓发生率低。     

冠状动脉西罗莫司洗脱支架置入后晚期支架内血栓形成分析

目的分析冠状动脉药物洗脱支架置入后晚期支架内血栓形成的临床相关因素。方法回顾性分析2003年7月至2005年1月我院置入西罗莫司洗脱支架的1304例冠心病患者中发生晚期支架内血栓的8例患者的临床资料、冠状动脉病变特点、支架释放情况以及术后的抗血小板治疗等相关因素。结果8例患者平均年龄（51±10）岁、7例为急性冠状动脉综合征患者且伴有多项心血管病危险因素,仅1例患者伴有左室功能不全,无肾功能不全患者;多支冠状动脉病变患者6例且病变较复杂,包括闭塞、分叉、开口和弥漫长病变;支架释放压力平均（1175.37±167．19）kPa（11．60±1．65atm）,全部患者未用高压球囊进行后扩张;双重抗血小板治疗平均时间为（157．5±41．7）d,1例在停用氯吡格雷第7天、2例在服用阿司匹林和氯吡格雷治疗期间、5例停用氯吡格雷6个月后出现支架内血栓,平均血栓发生时间为术后（450．3±344．7）d,5例表现为急性心肌梗死;1例死亡,5例再次置入西罗莫司洗脱支架,术后随访无症状,1例药物治疗。结论发生晚期支架内血栓的冠心病患者多表现为急性冠状动脉综合征、伴有多项心血管病危险因素;多支、复杂冠状动脉病变;支架低压释放,置入后未行后扩张;双重抗血小板治疗时间短。发生晚期支架内血栓患者预后差,死亡率较高,再次置入西罗莫司洗脱支架是安全、有效的。     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

西罗莫司洗脱支架防止冠脉支架内再狭窄的研究进展

冠脉内支架置入术目前在临床上广泛应用 ,但内膜增生造成 10 %～ 6 0 % [1] 病人支架内再狭窄 (In StentRestenosis,ISR)。ISR限制了该技术远期的疗效 ,日益成为重要的临床问题。大量实验资料表明西罗莫司 (Sirolimus)能抑制细胞周期 ,减少新生内膜的形成。通过聚合物涂层支架释放西罗莫司可能有效防止ISR。1　西罗莫司西罗莫司 (雷帕霉素 ,Rapamycin)是从吸水性链霉菌 (streptomyceshygroscopicus)发酵液中提取出来的一种大环内脂类化合物 ,西罗莫司于 1975年被发现 ,最初作为低毒性抗真菌的抗生素 ,由于其免疫毒性作为免疫抑制剂进…     

紫杉醇与西罗莫司洗脱支架治疗无保护左主干病变的比较

紫杉醇洗脱支架（PES）和西罗莫司洗脱支架（SES）都能降低再狭窄的风险,尤其在高危患者和高危病变,但在无保护左主干病变两者的效果如何尚不知晓。所以德国慕尼黑的一些学者研究比较了PES与SES治疗无保护左主干病变的安全性和有效性。     

血管内超声评价雷帕霉素洗脱支架再狭窄及早期血栓形成

目的 以血管内超声评价雷帕霉素洗脱支架置人术后发生支架内再狭窄及血栓形成的机械性危险因素.方法 对雷帕霉素洗脱支架置入术后发生支架内再狭窄或早期(≤30 d)血栓形成的60例患者(事件组)及无支架内再狭窄和早期血栓形成的34例患者(无事件组)的血管内超声资料进行分析比较.结果 事件组发生支架内再狭窄43例,早期血栓形成17例.与无事件组比较,事件组的最小支架面积(MSA)[(4.6±1.6)mm2比(5.8±1.6)mm2,P＜0.01]、最小支架直径[(2.2±0.5)mm比(2.5±0.4)mm,P＜0.01]和支架扩张率[(69.2±20.7)%比(80.6±17.2)%,P＜0.01]较小、纵向支架对称性较差(2.0±0.6比1.7±0.6,P＜0.05).MSA＜4 mm2(43.3%比14.7%,P＜0.01)和支架扩张率＜60%(40.7%比11.8%,P＜0.01)在事件组较常见.与无事件组比较,事件组的近段残余斑块负倚较大[(49.0±15.5)%比(38.4±17.6)%,P＜0.01].Logistic回归分析显示,MSA(OR:0.7,95%CI:0.5～0.8,P＜0.01)和近段残余斑块负荷(OR:280.7,95%CI:17.2～40 583.6,P＜0.01)是药物洗脱支架发生再狭窄或早期血栓形成的独立预测因素.结论 较小的MSA和较重的近段残余病变易导致雷帕霉素洗脱支架发生支架内冉狭窄及早期血栓形成.     

Impact of intravascular ultrasound lesion characteristics on neointimal hyperplasia following sirolimus-eluting stent implantation

The effect of lesion characteristics on neointimal hyperplasia after sirolimus-eluting stent implantation was examined in 45 patients who underwent successful preinterventional intravascular ultrasound. There were no differences in neointimal hyperplasia between the moderate/severe calcified lesion group (calcium arc >120 degrees ) and the non/mild calcified lesion group or between the positive vessel remodeling group (external elastic membrane area at the minimal lumen area site larger than that at the proximal reference site) and negative vessel remodeling group. No correlation between preinterventional plaque burden and neointimal hyperplasia was found. In patients who have coronary artery disease, sirolimus-eluting stents continue to demonstrate striking suppression of neointimal proliferation, irrespective of lesion characteristics previously associated with greater restenotic risk.     

二烯丙基三硫化物包被支架预防冠状动脉内膜损伤后再狭窄的实验研究

目的 探讨不同剂量二烯丙基三硫化物(diallyl trisulfide,DT)包被支架对犬冠状动脉支架置入术后再狭窄的预防作用。方法 制作蛋白涂层的DT包被支架,其剂量分别为0 μg(对照组)、60 μg(小剂量组)、130μg(中剂量组)和210μg(大剂量组)。11只杂种犬,其左冠状动脉分别置入过大的单纯蛋白包被支架和DT包被支架。术前、术后即刻及术后6个月冠状动脉造影观察动脉狭窄程度;术后6个月取出血管组织,经Elastic-van Gieson染色,进行形态学观察,通过图像分析系统分析测定管腔面积、内弹力板包绕面积,并计算内膜面积和面积狭窄率。结果 各组平均损伤积分相似。大剂量组平均内膜厚度[(0.18±0.03)mm]小于中剂量组[(0.24±0.03)mm,P=0.008]、小剂量组[(0.46±0.05)mm,P<0.001]和对照组[(0.49±0.06)mm,P<0.001];大、中剂量组内膜面积相似[(2.50±0.49)mm2比(2.78±0.78)mm2,P>0.05],但显著小于小剂量组[(4.65±0.58)mm2,P<0.001]和对照组[(4.87±0.80)mm2,P<0.001]。大、中剂量组的面积狭窄率相似[(30.04±5.43)％比(34.25±7.41)％,P>0.05],但显著小于小剂量组[(53.10±1.93)％,P<0.001]和对照组[(54.62±6.82)％,P<0.001]。结论 DT包被支架呈剂量依赖性抑制新生内膜增生,6个月内预防再狭窄疗效明显。     

光学相干断层显像评价药物洗脱支架置入后内膜增殖和血栓形成

目的 应用光学干涉断层显像(OCT)技术评价雷帕霉素洗脱支架(SES)置入后3个月和2年后内膜增殖和支架内血栓形成情况.方法 对3个月组进行SES置入后3个月的OCT随访观察,对2年组进行SES置入后2年的随访观察.测量每一个支架支撑杆表面的新生内膜厚度,并评估无内膜覆盖支架支撑杆及支架内血栓形成情况.结果 2年组的内膜厚度显著大于3个月组[(71±93)μm比(29±41)μm,P＜0.01],而2年组中的无内膜覆盖支架支撑杆的比例明显低于3个月组(5%比15%,P＜0.01).2年组与3个月组无内膜覆盖支撑杆患者的比例差异无统计学意义(81%比95%,P＞0.05).两组中均有14%的患者出现无临床症状的支架内血栓形成.结论 SES置入后3个月到2年新生内膜的增生在不断进展,无内膜覆盖支撑杆数明显减少.但是直到支架置入后2年,多数患者体内仍然存在部分无内膜覆盖的支架支撑杆.     

血管内超声对高压扩张冠状动脉支架置入的指导作用

目的观察支架高压扩张后的血管内超声(IVUS)结果,并用其指导支架置入,探讨IVUS在高压扩张时代的应用价值.方法对84处病变进行支架置入,当达到冠状动脉(冠脉)造影理想的支架置入标准时,应用IVUS进行评价,符合IVUS理想的支架置入标准的病变归入不需进一步干预组(NAI组),不符合IVUS理想的支架置入标准的病变归入需进一步干预组(AI组).在IVUS指导下对AI组进行进一步干预,直到符合IVUS理想标准或最大压力达到2 026.5 kPa.比较AI组在首次扩张后和最终的IVUS结果以及最终两组之间的结果.结果在首次高压扩张后,有49(58.3%)处病变(NAI组)的IVUS结果符合理想的支架置入标准,35(41.7%)处病变(AI组)的IVUS结果未达到理想的支架置入标准从而进行了更高压力的进一步扩张.AI组经过更高压力扩张后,最终有29(82.9%)处病变达到理想的支架置入标准.支架内最小横截面积由(7.3±2.0) mm2增加至(9.3±2.0) mm2(P＜0.001),急性获益由(71±15)%增加至(91±15)%(P＜0.001).结论即使采用了高压扩张(1215.9～1418.6 kPa)技术,也不能确保达到满意的支架扩张.对于高压扩张后造影结果满意但IVUS结果不理想的病变,在IVUS指导下的更高压力(1621.2～2026.5 kPa)扩张使82.9%的病变进一步改善了扩张结果.IVUS指导下的高压扩张技术安全有效.     

Distribution pattern of neointimal hyperplasia following sirolimus-eluting stent implantation assessed by 3-dimensional intravascular ultrasound

Sirolimus-eluting stents (SES) have been shown to reduce intimal hyperplasia (IH) within the stent. Although angiographic studies have suggested focal distribution of IH, these data are limited by its spatial resolution and the minimal amount of IH. Therefore, the exact distribution pattern of SES IH remains unclear. Ninety-six SIRIUS trial patients who underwent SES (51) or bare metal stent (45) implantation and three-dimensional IVUS at 8 months follow-up were enrolled. Neointimal area (stent-lumen area) was obtained at every 0.5-mm interval throughout the stented segment. The length of each stent with IVUS-detectable neointima was determined and divided by the stented length in each case to normalize the data. Even with IVUS, IH was detectable in very limited SES stented segments (median 8% of total stented length) compared to the diffuse nature of IH within BMS with only 5 stented lesions having segments free from IH. In 25% (13 of 51) of patients, no IH was detectable within whole SES stented segments. In conclusion, SES has reduced not only the total amount of IH, but also limited the distribution. These data suggest that local conditions (heterogeneity of biological responses of particular plaques, pharmacokinetics, or their combination) may play a role in IH following SES implantation.     

急性冠状动脉综合征患者雷帕霉素洗脱支架晚期贴壁不良及其对临床预后的影响

目的 观察急性冠状动脉综合征(ACS)患者雷帕霉素洗脱支架晚期贴壁不良发生率及其对临床预后的影响.方法 观察2005年2月至2007年3月因ACS(ACS组,54例)和稳定性心绞痛(对照组,83例)行雷帕霉素洗脱支架治疗并于1年后行血管内超声检查患者,检测支架晚期贴壁不良发生率,并观察血管内超声检查后1年内主要不良心血管事件及支架内血栓发生率.结果 所有137例患者219处病变中,16例患者25处病变检测到晚期支架贴壁不良.25处晚期支架贴壁不良中ACS组和对照组分别为20处(22.2%)和5处(3.9%)(P＜0.001).两组患者参照血管外弹力膜面积、参照血管和支架段血管管腔面积和新生内膜面积均相似,但ACS组患者支架段血管外弹力膜面积[(15.34±5.44)mm2比(13.83±4.51)mm2,P=0.026]、支架段血管外弹力膜面积与参照血管外弹力膜面积比值(1.13±0.22比1.02±0.18,P＜0.001)、斑块和中膜面积[(8.43±3.93)mm2比(7.01±2.93)mm2,P:0.002]较对照组明显增大.Logistic多元回归分析显示,ACS(OR=6.477,P＜0.001)和支架长度≥23 mm(OR=3.680,P=0.025)为晚期支架贴壁不良的独立危险因素.血管内超声检查后临床随访1年,两组主要不良心血管事件发生率差异无统计学意义.结论 雷帕霉素洗脱支架置入后,ACS患者较稳定性心绞痛患者更多发生晚期支架贴壁不良,然而随访1年的主要不良心血管事件发生率差异无统计学意义.     

Thiazolidinedione treatment attenuates diffuse neointimal hyperplasia in restenotic lesions after coronary stent implantation in type 2 diabetic patients: an intravascular ultrasound study

OBJECTIVES: Thiazolidinedione treatment reduces neointimal tissue proliferation after coronary stent implantation in diabetic patients. However, in-stent restenosis still persists in patients treated with thiazolidinedione. The effect of thiazolidinedione treatment on the pattern of in-stent restenosis remains unclear. This study investigated whether thiazolidinedione treatment attenuates diffuse neointimal hyperplasia in restenotic lesions after coronary stent implantation in diabetic patients. METHODS: Volumetric intravascular ultrasound was performed at 6 months after coronary stent implantation in 76 patients with restenotic lesions who received either conventional anti-diabetic treatment (control group, n = 56) or thiazolidinedione treatment (thiazolidinedione group, n = 20). RESULTS: There were no significant differences between the two groups in stent volume (99 +/- 32 vs 90 +/- 20 mm3, respectively, p = 0.26) or in minimal lumen area in the stent (1.4 +/- 0.6 vs 1.6 +/- 0.5 mm2, respectively, p = 0.11). However, there were significant reductions in neointimal volume (56 +/- 25 vs 36 +/- 11 mm3, respectively, p < 0.01)and neointimal index (56 +/- 11% vs 41 +/- 8%, respectively, p < 0.01) in the thiazolidinedione group. Coefficient of variation of neointimal tissue accumulation was greater in the thiazolidinedione group (45.5%) than in the control group (25.2%). CONCLUSIONS: Intravascular ultrasound study demonstrated that together with reduction of overall neointimal tissue proliferation, thiazolidinedione treatment caused greater point-to-point heterogeneity in the neointimal tissue accumulation in restenotic lesions after coronary stent implantation. This finding strongly suggests that thiazolidinedione treatment attenuates diffuse in-stent restenosis in diabetic patients.