旋光法测定0.4%硫酸阿米卡星滴眼液的含量

采用旋光法检测０．４％硫酸阿米卡星滴眼液的浓度,平均回收率为９９．２２％,ＲＳＤ＝０．７３％,。与传统微生物检定法比较,方法简捷,结果准确可靠,适用于医院制剂的快速检测。     

旋光法测定硫酸阿米卡星滴眼液含量

目的:建立阿米卡星的一种新的测定方法.方法:采用旋光度测定法,在一定的温度下测定阿米卡星的比旋度.结果:平均回收率为99.81%, RSD为0.51%.结论:该法简单、准确、快捷,适用于该制剂的含量测定.     

用旋光法控制硫酸阿米卡星注射液半成品含量

根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点。本文用旋光法直接测定硫酸阿米卡星注射液的含量,其平均回收率为９９．３２％,变异系数０．１４％,结果表明旋光法可用于硫酸阿米卡星注射液半成品的控制。     

用旋光法检测硫酸阿米卡星注射液半成品的含量

根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点,采用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液半成品的含量。此法能较好地控制硫酸阿米卡星注射液生产过程中半成品的含量,操作简便,结果准确。     

旋光法测定0.4%硫酸阿米卡星滴眼液的含量

采用旋光法检测0.4%硫酸阿米卡星滴眼液的浓度,平均回收率为99.22%(n=5),RSD=0.73%,与传统微生物检定法比较,方法简捷,结果准确可靠,适用于医院制剂的快速检测.     

旋光法测定阿米卡星的含量

阿米卡星为氨基甙式类抗生素,有旋光性。中国药典1995年版及美国药典XXⅢ版均采用微生物法测定含量,结果可靠,但该法操作繁琐费时,不适合对产品中间体的质量控制及快速分析。也有文献报道用荧光分光光度法及反相高效液相色谱法测定含量,但二法也同样存在着费时,基层不便采用等缺点。根据阿米卡星具有旋光性的特点,笔者采用旋光法测定其含量,结果满意。现报告如下：1浓度与旋光度的线性关系取阿米卡星标准品,加水溶解并稀释成各种不同浓度的溶液,依法分别测定旋光度,结果见表1。表1浓度与旋光度的关系浓度（万u／ml）0．25270．4…     

旋光法测定硫酸阿米卡星滴耳液的含量

硫酸阿米卡星的抗菌谱是氨基糖苷类中最广的，对多数细菌的抗菌作用强，且对多种氨基糖苷类钝化酶稳定，特别对耐庆大霉素、妥布霉素等的耐药菌株有很强活性。临床上主要用于对庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素耐药菌株所致的各种严重感染。其滴眼液、滴耳液及其他溶液剂是眼科和耳鼻喉科的常用制剂，主要用于眼结膜炎、角膜炎、急慢性鼻     

用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量

硫酸庆大霉素注射液的含量测定药典采用微生物检定法,但因测定条件要求高,检验周期长、不适合对产品中间体质量控制和快速分析的需要。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点（比旋度为＋107～121°）,笔者采用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量,得到了满意的结果,现介绍如下。1仪器和试药WZZ－2型自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）,硫酸庆大霉素原料,批号98O812,效价62On／mg（邯郸制药厂）,亚硫酸氢钠（AR）,EDTA－ZNa（AR）,五批注射液均由泅水制药厂用上述原料牛产提供。2试验及结果标准曲线的绘制：精密称取硫酸庆…     

旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药的含量

目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法。方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589·4nm波长下的旋光度。结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0·9999),平均加样回收率为99·8%(RSD=0·89%,n=5)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品的质量控制。     

染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量

目的：应用染料比色法测定硫酸阿米卡星注射液的含量。方法：依据阿米卡星和溴麝香草酚蓝（BTB）在pH6.5的磷酸盐缓冲液中反应生成的络合物的光谱特征,选择426nm作为测定波长。结果：阿米卡星浓度在30-90μg/mL的范围内与吸收度呈良好线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.3％（n=5）,RSD为0.8％。结论：本法快速、简便,结果准确。     

旋光法测定头孢氨苄胶囊中头孢氨苄含量

目的:建立快速测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以水为溶剂,采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果:头孢氨苄在1.5~7.5 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0012 0.6877X(r=1.0000),平均回收率100.2%,RSD为0.65%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,可作为头孢氨苄胶囊的质控方法。     

旋光法测定卡托普利及卡托普利片含量

目的：建立卡托普利及卡托普利片含量测定方法。方法：以乙醇为溶剂，采用旋光法测定卡托普利及卡托普利片含量。结果：卡托普利在5．0～30mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程C=-0．0095＋0．7654X，r=1．0000，平均回收率100．3％，RSD为0．18％（n=9）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为卡托普利及卡托普利片的质控方法。     

旋光度法测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的建立一种硫酸奈替米星注射液旋光度测定方法,用于生产质量监控。方法在20℃下用长度为1dm的旋光管测水校零,以标准品溶液为对照计算供试品溶液的含量。结果RSD=0.07%(n=6),平均回收率为100.0%,Y=0.03524+0.14456 X,在44～56mg·mL-1溶液范围内,旋光度对浓度有良好的线性关系,r=0.99991。结论本方法简便,重复性好,准确度高,线性范围可靠,因而适于硫酸奈替米星注射液的含量测定。     

旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量

目的：建立盐酸咪达普利及片剂含量测定方法。方法：以甲醇为溶剂，运用旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量。结果：盐酸咪达普利在2．5—15mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程c=0．0250＋1.4550X，r=0．9998，平均回收率99．9％，RSD为0．49％（n=9）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为盐酸咪达普利及片剂的质控方法。     

硫酸阿米卡星注射液的鲎法细菌内毒素检测

目的：考察硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：抑制增强试验和对比试验。结果：１∶４０的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论：将硫酸阿米卡星注射液稀释４０倍可用灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

旋光法测定培哚普利叔丁胺盐及培哚普利片含量

目的:建立培哚普利叔丁胺盐及培哚普利片含量测定方法。方法:以乙醇为溶剂,采用旋光法测定培哚普利叔丁胺盐及培哚普利片含量。结果:培哚普利叔丁胺盐在1.2~15 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=0.005 4 1.468 8X,r=1.000 0,平均回收率99.6%,RSD为0.19%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,可作为培哚普利叔丁胺盐及培哚普利片的质控方法。     

旋光法测定注射用苯唑西林钠的含量

目的:建立旋光法测定注射用苯唑西林钠含量的方法。方法:以水为溶剂,运用旋光法对注射用苯唑西林钠进行含量测定。结果:苯唑西林钠浓度在1～10mg/mL范围内与其旋光度呈良好线性关系,回归方程:C=0.391 314 5.261 50a,r=0.999 7,平均回收率102.1％,RSD为1.83％。结论:本法简便易行,结果准确,可作为该原料的质控方法。     

硫酸阿米卡星注射液近红外定量模型及一致性检验方法的建立

目的利用近红外光谱法建立硫酸阿米卡星注射液的定量模型及一致性检验方法。方法采集硫酸阿米卡星注射液近红外(NIR)光谱,采用偏最小二乘法(PLS)进行回归,通过建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,测定硫酸阿米卡星注射液的含量;分别建立本品种4家生产企业的一致性检验方法。结果定量模型的外部验证决定系数R2为75.7,外部验证均方差(RMSEP)为1.08。所建立的一致性检验方法能够对不同企业样品作出较为准确的判断。结论本方法快速、简便、无损,结果准确,适用于药品的现场筛查及样品在流通过程中的质量监控。