用于转移性黑色素瘤患者的Avastin

一项由214名患者参加的大型、随机、名为BEAM的Ⅱ期临床试验中,由罗氏(基因泰克)开发的Avastin(贝伐单抗)显示出可改善转移性黑色素瘤患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和应答率的趋势,为这种大多数治疗均已无能为力且中位生存期不超过1年的顽疾的治疗带来了希望.     

贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结肠癌1例

1病案摘要患者女,55岁,因"下腹胀痛1周",于2011年12月3日在外院就诊,彩超检查示,左侧附件区有混合性包块(12.3cm×10.8cm),CA125为54.1U/mL,CEA为186.5mg/mL,CA199为78.7U/mL。2011年12月6日行剖腹探查术,术中考虑为卵巢转移性腺癌来源于乙状结肠,且肠管壁严重水肿,遂妇科行全子宫切除术+双     

贝伐珠单抗联合化疗治疗复治转移性结直肠癌的疗效观察

目的：观察贝伐珠单抗（bevacizumab, Bev）联合化疗治疗复治转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和不良反应。方法：回顾分析2010年1月－2013年12月在解放军总医院接受Bev联合化疗二线及以上治疗的mCRC 60例。采用实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.0版评价疗效, Kaplan-Meier法进行生存分析。结果：60例mCRC,9例部分缓解(PR),36例稳定(SD),客观缓解率(ORR)为15%,疾病控制率（DCR）为75.0%。二线治疗的39例中PR 5例,SD 23例,ORR 12.8%,DCR 71.8%。三线治疗的28例中PR 4例,SD 16例,ORR 14.3%,DCR 71.4%。三线以上治疗的9例中PR 0例,SD 6例,DCR 66.7%。二线治疗的中位无进展生存期（mPFS）及总生存（mOS）分别为3.4月和10.2月;三线及三线以上治疗的mPFS分别为4.8月和2.8月,mOS分别为9.4月和10.9月。Bev相关不良反应包括蛋白尿、出血、高血压,均为1~2级。结论：Bev联合化疗三线及三线以上治疗mCRC展现了较好的疾病控制率及生存获益,且在初次Bev治疗进展后更改化疗方案继续使用Bev仍可临床获益。多线及后线应用Bev联合化疗并未增加不良反应发生率,不良反应可耐受其发生机制尚不明确,多种危险因素可使其发生风险增加,临床中应注意对高危患者的识别和管理。     

贝伐珠单抗或抗EGFR单抗联合FOLFOX方案治疗晚期转移性结直肠癌的临床研究

目的 探讨贝伐珠单抗或抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗联合FOLFOX方案(奥沙利铂85 mg/m2+5-氟尿嘧啶400 mg/m2+亚叶酸钙200 mg/m2)治疗晚期转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的临床疗效.方法 选取2011年3月至2014年10月入院治疗的晚期mCRC患者67例作为研究对象,根据化疗方式的不同将其分为FOLFOX组22例、贝伐珠单抗+FOLFOX组22例、抗EGFR单抗+FOLFOX组23例.记录3组患者治疗期间疗效以及不良反应发生等情况并进行比较.结果 贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者总缓解率9(40.91%)、8(34.78%)均显著高于FOLFOX组5(22.73%),差异有统计学意义(χ2值依次为3.617、2.963,均P<0.05),贝伐珠单抗+FOLFOX组总缓解率略高于抗EGFR单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=0.704,P>0.05);贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者总控制率18(81.82%)、18(78.26%)均显著高于FOLFOX组13(59.09%),差异有统计学意义(χ2值依次为2.909、2.787,均P<0.05),贝伐珠单抗+FOLFOX组总控制率略高于抗EGFR单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=1.054,P>0.05).贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者中位无进展生存期(Median progression free survival,mPFS) 9.6个月、10.2个月均显著高于FOLFOX组7.5个月,差异有统计学意义(χ2值依次为2.714、3.157,均P<0.05),抗EGFR单抗+FOLFOX组mPFS略高于贝伐珠单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=0.935,P>0.05);贝伐珠单抗+FOLFOX组、抗EGFR单抗+FOLFOX组晚期mCRC患者中位总生存期(Median overall survival,mOS) 24.1个月、26.4个月均显著高于FOLFOX组18.3个月,差异有统计学意义(χ2值依次为2.909、3.371,均P<0.05),抗EGFR单抗+FOLFOX组mOS略高于贝伐珠单抗+FOLFOX组,差异无统计学意义(χ2=1.177,P>0.05).3组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义(均P>0.05).结论 贝伐珠单抗或抗EGFR单抗联合FOLFOX两种化疗方案对于晚期mCRC患者治疗均疗效显著,贝伐珠单抗+FOLFOX化疗方案总缓解率和总控制率稍高,抗EGFR单抗+FOLFOX化疗方案mPFS和mOS稍长,且不良反应发生情况均未见增加,该两种化疗方案均可在临床进行推广.     

临床研究获得阳性结果的三种药物——用于转移性黑色素瘤患者的Avastin

一项由214名患者参加的大型、随机、名为BEAM的Ⅱ期临床试验中,由罗氏（基因泰克）开发的Avastin（贝伐单抗）显示出可改善转移性黑色素瘤患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和应答率的趋势,为这种大多数治疗均已无能为力且中位生存期不超过1年的顽疾的治疗带来了希望。     

贝伐珠单抗联合化疗一二线治疗不可手术转移性结直肠癌临床观察

目的：评估现实治疗环境中贝伐珠单抗与化疗联合治疗转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和毒性。方法：收集2010年10月至2013年4月间接受贝伐珠单抗联合化疗治疗的mCRC患者资料,近期疗效评估采用实体瘤疗效评价标准1.1版;Kaplan-Meier法估计生存时间;毒性评估采用国立癌症研究所不良事件标准3.0版。结果：74例患者入组,男性40例,女性34例;年龄31~74岁,中位年龄55.5岁;结肠癌44例,直肠癌30例;一线和二线治疗各37例;63例患者有可测量病灶,一线、二线治疗的客观有效率（ORR）分别为62.8%、28.6%;一线、二线治疗患者的中位无进展生存时间（PFS）和中位总生存时间（OS）分别为8.7个月、4.4个月和25.3个月、14.6个月;奥沙利铂及伊立替康为基础的化疗方案的中位PFS、中位OS分别为8.1个月、5.8个月和21.9个月、17.1个月,组间无统计学差异（P值分别为0.592和0.506）。全组各级高血压的发生率为9.5%、蛋白尿8.1%、静脉血栓形成2.7%、胃肠穿孔2.7%,伤口愈合综合症4.1%,出血17.6%。结论：贝伐珠单抗联合化疗治疗mCRC有效,贝伐珠单抗相关毒性的总体发生率较低。     

探讨贝伐单抗治疗转移性结直肠癌患者血清VEGF水平与疗效的关系

目的研究转移性结直肠癌患者化疗联合贝伐单抗靶向治疗前后血清血管内皮生长因子（VEGF）的变化及其与疗效的关系。方法对60例转移性结直肠癌患者,应用ELISA法检测化疗前及化疗4周期后血清VEGF水平,其中30例患者联合贝伐单抗治疗。结果 30例联合贝伐单抗治疗的患者治疗前后血清VEGF水平分别为（422.5±39.4）、（331.4±49.8）ng·L^-1,另外30例患者治疗前后血清VEGF水平分别为（418.1±32.4）、（371.7±26.3）ng·L^-1,是否联合贝伐单抗治疗后血清VEGF水平下降率平均值分别为21.18%和10.8%,差别具有统计学意义（P〈0.05）。治疗后血清VEGF水平变化与疗效有关,患者血清VEGF水平下降程度与疗效存在正相关关系（r=0.750,P〈0.005）。结论转移性结直肠癌化疗患者联合贝伐单抗靶向治疗后血清血管内皮生长因子（VEGF）水平下降更明显,疗效更好。     

批准Avastin用于治疗乳腺癌

FDA日前批准贝伐单抗（bevacizumb，阿瓦斯丁，Avastin）用于乳腺癌治疗。 据介绍，由美国基因技术公司（Genentech）研发的阿瓦斯丁是一种抗血管生成的药物，其通过抑制血管内皮生长因子发挥作用来阻断对肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能使化疗药物更有效发挥作用。     

贝伐单抗治疗K-ras突变型的转移性结直肠癌的临床观察

目的观察贝伐单抗联合化疗治疗K-ras突变型的转移性结直肠癌的近期疗效及安全性。方法回顾性分析我院23例K-ras突变型的转移性结直肠癌,均接受化疗联合贝伐单抗(5mg/kg,qw)治疗,4周为1个周期,两个周期后根据RECIST标准评价疗效,并观察PFS及不良反应。结果所有患者中有21例进行疗效评价,其中CR 0例,PR 5例,SD 9例,PD 7例。客观有效率为24%,疾病控制率为67%,中位疾病进展时间(mTTP)6.4个月。不良反应主要为骨髓抑制,肝功能异常,腹泻,其次为高血压1例,鼻出血1例,对症治疗后均缓解,无胃肠道穿孔病例。结论贝伐单抗联合化疗可提高K-ras突变型的晚期结直肠癌的的疾病控制率,且不良反应轻,患者耐受性较好。     

贝伐珠单抗联合FOLFOX4化疗方案治疗晚期转移性结直肠癌的临床研究

目的 探讨贝伐珠单抗(Avastin)联合奥沙利铂(L-OHP)+5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(LV)(FOLFOX4)治疗晚期转移性结直肠癌(MCC)的临床疗效与安全性。方法 入选2011年4月至2013年12月武警浙江总队嘉兴医院收治的MCC患者84例,其中用贝伐珠单抗联合FOLFOX4方案治疗者39例,单纯用FOLFOX4方案化疗者45例。FOLFOX4化疗方案:第1天,奥沙利铂85mg·m-2静脉滴注2 h;第1,2天,亚叶酸钙200 mg·m-2静脉滴注,2 h;5-氟尿嘧啶400 mg·m-2静脉推注,第1,2天;5-氟尿嘧啶600 mg·m-2静脉滴注,第1,2天;贝伐珠单抗方案:贝伐珠单抗10 mg·kg-1+0.9%氯化钠注射液100 m L静脉滴注1 h(第1次应用时为90 min),每2周1次。2组患者均接受2个周期化疗后,比较近期临床疗效及其化疗相关不良反应发生率。结果 贝伐珠单抗+FOLFOX4组客观有效率和疾病控制率均显著高于FOLFOX4组,且差异有统计学意义(P<0.05);2组患者Ⅲ~Ⅳ级恶心呕吐、粒细胞下降及血小板下降等药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 FOLFOX4联合贝伐珠单抗可显著提高晚期转移性结直肠癌的近期临床疗效,且不增加化疗相关不良反应。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的近期疗效和安全性分析

目的 分析转移性结直肠癌(mCRC)采取贝伐珠单抗联合化疗治疗的安全性和近期疗效.方法 49例mCRC患者,均给予贝伐珠单抗联合化疗治疗.贝伐珠单抗治疗≥2个周期后行疗效评价,每周期对不良反应进行记录.观察患者的治疗状况、近期疗效、疾病进展时间(TTP)、同贝伐珠单抗治疗有关的不良反应发生情况.结果 49例患者接受贝伐...     

贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗复发/转移性宫颈癌患者的临床研究

目的 观察贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗复发/转移性宫颈癌的疗效,并探究其对患者生存预后的影响。方法 将复发/转移性宫颈癌患者按治疗方法不同分为对照组和试验组。对照组给予紫杉醇联合卡铂方案化疗,静脉滴注170 mg·m^-2紫杉醇、卡铂(按照AUC=5 mg·mL^-1·min计算),3周为1个疗程;试验组在对照组的基础上给予15 mg·kg^-1贝伐珠单抗,静脉输注,每3周给药1次。1个治疗周期为3周,2组均治疗3个周期。比较2组患者的临床疗效、血清肿瘤标志物水平、生活质量、生存预后以及治疗过程中的药物相关不良反应发生情况。结果 试验组41例,对照组48例。治疗后,试验组和对照组患者客观缓解率(ORR)分别为31.71%(13例/41例)和14.58%(7例/48例),在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,对照组和试验组疾病控制率(DCR)分别为62.50%(30例/48例)和82.93%(34例/41例),鳞状细胞癌抗原(SCCA)分别为(3.58±0.73)和(2.52±0.57)ng·mL^...     

贝伐珠单抗治疗1例老年结肠癌肝转移肿瘤患者的护理

贝伐珠单抗实质上就是经过重组的一种人源化单克隆抗体,它能够结合人体血管内皮生长因子,并且对人体血管内皮生长因子具备的生物活性进行阻断,以此控制肿瘤的血管形成,达到抑制肿瘤生长的目的 。本次研究的主要目的 是分析与研究贝伐珠单抗治疗老年结肠癌肝转移肿瘤患者的护理方法 。     

加拿大卫生部批准贝伐单抗和紫杉醇联用治疗转移性乳腺癌

加拿大卫生部于2009年2月11日批准罗氏公司的贝伐单抗和紫杉醇联用于转移性HER2-阴性的乳腺癌患者的一线治疗。在该联用被批准之前,贝伐单抗在加拿大仅允许用于乳腺癌和结肠直肠癌的治疗,而美国和欧洲已分别于2008年2月和2007年3月批准其单独用于治疗转移性乳腺癌。     

贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌不良反应的Meta分析

目的 评价贝伐珠单抗联合化疗在转移性结直肠癌(mCRC)中不良反应的发生率,并分析各种不良反应的总体风险。方法 制定文献纳入、排除标准,全面检索Cochrane Library,Pubmed,EMBASE,CNKI,CBM以及万方数据库,纳入相关文献。采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.1专用软件进行数据合并与统计分析。结果 共纳入7项研究(n=3 493),贝伐珠单抗联合化疗组患者1 889例,单纯化疗组患者1 604 例。比较各项不良反应的发生率,结果接受贝伐珠单抗治疗的mCRC患者患高血压(RR=3.93,P<0.001)、蛋白尿(RR=3.76,P=0.009)、胃肠穿孔和瘘管(RR=4.10,P=0.02)、3~4级的出血(RR=1.94,P=0.01)和血栓栓塞(RR=1.33,P=0.008)的危险性增高;肺栓塞(RR=0.78,P=0.44)、中性粒细胞减少(RR=1.15,P=0.14)和腹泻(RR=1.17,P=0.09)等风险在两组中无明显差别。所有3~4级的不良反应(RR=1.16,P<0.001)在贝伐珠单抗联合化疗组轻度增加。两组mCRC患者中治疗相关的致死性不良反应发生率相当(RR=1.09,P=0.74),贝伐珠单抗治疗组患者因不良反应中断治疗(RR=1.25,P=0.003)的风险更高。结论 与单纯接受化疗相比,接受贝伐珠单抗联合化疗治疗的mCRC患者出现高血压、蛋白尿、胃肠穿孔、血栓栓塞和出血的危险性更高,但并未增加致死性不良反应发生率。     

Avastin在欧洲被批准作为晚期肾癌的一线治疗药物

罗氏公司的抗癌新药贝伐单抗(商品名:Avastin)于2007年12月19日在欧洲获准与干扰素(IFN)联用作为晚期肾癌(RCC)的一线治疗药物,IFN为目前RCC的标准治疗药物.     

贝伐单抗治疗转移性乳腺癌有效性与安全性的Meta分析

目的：系统评价贝伐单抗治疗转移性乳腺癌的有效性与安全性,以期为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2017年第8期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2017年8月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项RCT,共计4 235例患者。Meta分析结果显示：与对照组相比,贝伐单抗组PFS [HR=0.71,95%CI（0.60,0.84）,P<0.000 1]明显延长,客观缓解率ORR[RR=1.42,95%CI（1.27,1.59）,P<0.000 01]、1年生存率[RR=1.06,95%CI（1.02,1.11）,P=0.003]显著提高。而OS[HR=0.92,95%CI（0.84,1.02）,P=0.11]、死亡率[RR=0.88,95%CI（0.75,1.04）,P=0.14]较对照组差异无统计学意义。安全性方面,贝伐单抗组较对照组高血压[RR=1.75,95%CI（1.34,2.28）,P<0.000 01]、蛋白尿[RR=1.75,95%CI（1.34,2.28）,P<0.000 01]发生率增加,同时增加出血、感觉障碍发生风险,差异均有统计学意义。结论：当前证据表明,与传统化疗相比,贝伐单抗联合化疗在转移性乳腺癌治疗中可显著延长PFS,增加客观缓解率、1年生存率,同时降低死亡率。不良反应以高血压、蛋白尿发生最为常见。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。     

帕博利珠单抗用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的预算影响分析

目的:基于国家基本医疗保险特征,综合评价将帕博利珠单抗纳入国家医保目录后,对医保基金带来的总体预算影响,为决策者提供证据。方法:从医保支付方角度,建立预算影响分析模型,研究时限为2020-2024年,模型针对经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,对比测算帕博利珠单抗不进入医保和进入医保两种情境下对于医保基金预算支出产生的影响。结果:若将帕博利珠单抗纳入国家医保,2020-2024年对基金的影响分别为增加1159万元、1360万元、1475万元、1586万元和1706万元,分别占当年国家医保总支出的比例分别为0.00055%、0.00053%、0.00048%、0.00043%和0.00038%。结论:帕博利珠单抗进入医保目录后,由于接受治疗的患者人数增加,医保基金支出也相应增加,但用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗费用支出占当年医保基金总支出的比例逐年递减。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期转移性结直肠癌的疗效观察

目的评价贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期转移性结直肠癌的效果。方法80例晚期转移性结直肠癌患者,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组采用伊立替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶进行一线化疗治疗,观察组在对照组基础上联合贝伐珠单抗治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况、肿瘤标志物(癌抗原、多肽特异性抗原、癌胚抗原)水平及无疾病进展时间。结果观察组总有效率57.50%、疾病控制率85.00%均高于对照组的35.00%、65.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组高血压发生率20.00%、蛋白尿发生率15.00%均高于对照组的0、0,差异有统计学意义(P<0.05);两组白细胞减少、血小板减少、腹泻、恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组癌抗原125(36.50±10.50)KU/L、多肽特异性抗原(132.80±80.50)U/L、癌胚抗原(18.13±8.80)μg/L均低于对照组的(55.30±11.20)KU/L、(278.30±90.60)U/L、(33.90±9.50)μg/L,无疾病进展时间(10.30±1.50)个月长于对照组的(6...     

PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝癌的疗效和安全性分析

目的 探究4种PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的临床疗效和安全性。方法 回顾性分析联合应用PD-1/PD-L1抑制剂与贝伐珠单抗患者,收集患者一般资料、既往病史、实验室检验指标、影像学检查、疗效及不良反应(至患者随访截止或失访或死亡)。使用改良版实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评估临床疗效,Kaplan-Meier方法绘制总生存期(OS)生存曲线,并进行组间差异比较分析。结果 纳入2020年5月至2022年7月我科收治的37例联合应用PD-1/PD-L1抑制剂与贝伐珠单抗患者,其中进口PD-1/PD-L1抑制剂阿替利珠单抗+贝伐珠单抗14例,三种国产PD-1/PD-L1抑制剂：信迪利单抗+贝伐珠单抗9例,特瑞普利单抗+贝伐珠单抗7例,卡瑞利珠单抗+贝伐珠单抗7例。阿替利珠单抗组客观缓解率(ORR)为35.7%,疾病控制率(DCR)为71.4%;信迪利单抗组ORR为22.2%,DCR为66.7%;特瑞普利单抗组ORR为28.6%,DCR为71.4%;卡瑞利珠单抗组ORR为28.6%,DCR为57.1%。三组国产PD-1单抗组中位OS及中位无进展生存期(PFS)...