近红外光谱一致性检验模型快速鉴别沉香化气丸

目的建立沉香化气丸的近红外光谱一致性检验方法。方法采集沉香化气丸的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立沉香化气丸的近红外光谱一致性检验模型,用不同厂家及功效相近样品的近红外光谱进行验证。结果建立的近红外一致性检验模型可以快速、准确地判断出不同厂家的真伪。结论该方法是一种快速、简便、准确的分析技术,可用于药品快速检测。     

近红外光谱一致性检验模型快速鉴别益母草片

目的:建立快速鉴别益母草片(云南永安制药有限公司)的近红外光谱一致性检验方法。方法:采集益母草片的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立益母草片的近红外光谱一致性检验模型,用不同厂家及功效相近样品的近红外光谱进行验证。结果:建立的近红外一致性检验模型可以快速、准确地判断出益母草片的真伪。结论:该方法是一种快速、简便、准确的分析技术,可用于药品快速检测和靶向抽验。     

6种藏药的近红外一致性检验模型探索

目的:建立十味龙胆花颗粒等6个品种藏药的近红外一致性检验模型。方法:收集相关企业生产的药物固体制剂,采集其近红外漫反射光谱,建立一致性检验模型,经不同人员使用不同仪器测定相同批次的样品,对建立的模型进行验证。结果:6个品种藏药的近红外一致性检验模型均通过验证,一致性指数均未超过7。结论:所建模型可补充至国家药品快检数据库网络平台,用于基层药品快速检验。     

近红外光谱法鉴别普伐他汀钠片及其原料药晶型的一致性研究

目的：建立全覆盖抽样的普伐他汀钠片的近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别和原料药晶型的差异,通过稳健、准确、代表性强的近红外光谱一致性模型实现普伐他汀钠片的快速检验和筛查。方法对评价性抽验抽取的5个企业中的4个共65批样品建立普伐他汀钠片近红外一致性检验模型,并对4个厂家的原料药的近红外光谱图进行比较。结果建立了4个厂家普伐他汀钠片剂的近红外一致性模型,预测成功率均为100%;4种原料药和1种无定型粉末的近红外光谱图显示不同晶型光谱图具有差异。结论近红外光谱法能够用于快速鉴别质量工艺稳定的普伐他汀钠片产品,对制剂工艺进行考察,并能够区分不同晶型的原料药。     

近红外光谱法检验三七粉一致性探讨

目的：建立三七粉的近红外光谱技术判别模型,以打击假冒品.方法：收集不同来源的三七粉及其伪品26批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,用二阶导数化（17点平滑） 加矢量归一法进行数据预处理,建立一致性鉴别模型.结果：该一致性鉴别模型能准确区分24批正品和2批伪品.结论：建立的检验模型能快速、准确地鉴别三七粉,便于药品快检车初筛使用.     

抚松中药银黄颗粒近红外一致性检验模型

目的建立抚松县中药有限责任公司银黄颗粒近红外一致性检验模型。方法在4000—12000cm^-1范围内对银黄颗粒进行全谱扫描,建立一致性检验模型。结果抚松县中药有限责任公司银黄颗粒与其他厂家银黄颗粒存在着较大的区别,利用近红外可以准确判断。结论所用方法快捷简便,有效地保护了抚松县中药有限责任公司银黄颗粒这个品种。     

近红外漫反射光谱法快速测定杞菊地黄丸中水分的含量

目的利用近红外光谱分析技术,建立本地企业杞菊地黄丸的一致性和水分测定快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,结合检验数据,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果水分测定定量模型能对成品所含水分值作出预测,有很好的识别能力。结论水分含量模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,适用于药品检测车对特定厂家指定品种的快速筛查。     

近红外光谱法测定不同厂家银黄颗粒中黄芩苷含量

目的:采用近红外光谱法对不同厂家银黄颗粒中黄芩苷含量进行快速测定.方法:以HPLC分析值作为参照,采用近红外漫反射光谱技术采集银黄颗粒的近红外光谱,结合偏最小二乘法(PLS)建立黄芩苷含量的快速测定方法.结果:建立的黄芩苷校正模型相关系数(R~2)、内部交叉验证均方差(RMSECV)、校正均方差(RMSEC)分别为0.998 2,0.189 9,0.051 4.经外部验证,校正模型的预测均方差(RMSEP)、平均回收率分别为0.080 2,104.27%.结论:该方法准确、快速、简便,可实现大批量样品的快速分析.     

NIRS结合TQ软件建立银黄颗粒中绿原酸定量模型

目的:利用近红外漫反射光谱(NIRS)结合TQ软件快速测定银黄颗粒中绿原酸含量。方法:采集不同厂家银黄颗粒样品的近红外漫反射光谱,采用HPLC法测定其绿原酸含量,结合TQ软件建立绿原酸定量校正模型,进而对待测样品进行分析。结果:所建绿原酸定量校正模型的相关系数(R2)、校正均方差(RMSEC)和内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.995,0.123和0.412;经外部验证,模型的预测相关系数(r2)和预测均方差(RMSEP)分别为0.984,0.166。结论:该模型适用于不同厂家银黄颗粒中绿原酸含量的直接测定,操作简便,无污染,结果准确可靠,可实现大批量样品的快速分析。     

近红外光谱法鉴别何首乌真伪的应用研究

目的:建立近红外定性分析模型能够对何首乌真伪进行鉴别,同时区分何首乌与其炮制品制何首乌,可用于该药材快速筛查,加强药品监管效能。方法:采集30多份何首乌和制首乌样品以及其伪品白首乌、冀蓼、毛脉蓼的近红外光谱图,利用近红外光谱技术结合化学计量学方法建立何首乌定性判别模型和一致性检验模型,并尝试对不同产地何首乌进行聚类分析。结果:所建模型能够将何首乌与其伪品准确识别,同时能够区分何首乌与制何首乌。结论:近红外光谱法在何首乌药材鉴别、分类中得到实际应用,可作为鉴别该药材的初筛手段。     

基于近红外光谱一致性检验技术快速检测广陈皮道地性

目的:建立近红外光谱一致性检验快速检测技术鉴别广陈皮道地性的方法。方法:收集不同产地不同品种的陈皮样品40批,采集近红外光谱数据,运用布鲁克公司OPUS软件,以10批广陈皮样品作为校正集,建立广陈皮的一致性检验模型,以23批其他产地其他品种的陈皮和7批广陈皮作为验证集检验模型的准确性。结果:广东新会产道地药材广陈皮与其他地区及其他品种的非道地药材存在较大差异,利用一致性检验模型可快速有效判断其道地性。结论:近红外光谱技术可快速、简便鉴别广陈皮的道地性,且不需破坏样品,是中药材有效快检的理想方法。     

近红外光谱快速测定复方丹参片中水分含量的方法

【目的]应用近红外光谱技术建立复方丹参片中水分定量快速测定的检测方法。【方法】通过对复方丹参片的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立水分定量测定模型,验证样品的数据基本符合。【结果】该方法能准确、快速测定复方丹参片的水分,相对误差为2．23％。【结论】该方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品生产、检验工作中对药品中水分的快速检测。     

冰片近红外光谱鉴别模型探讨

目的:建立冰片近红外光谱鉴别模型以用于冰片正品和掺伪品的快速鉴别。方法:收集不同来源的冰片(正品10个,掺伪品7个),利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,进行预处理后,采用矢量归一加二阶导数法和因子化法建立质量鉴别模型。结果:经验证,能准确无误地鉴别冰片及掺伪品。结论:本模型可快速、准确、无损地进行冰片的质量鉴别,可在全国药品快检车和日常的监督抽样中推广应用。     

建立品牌药品的近红外打假模型

目的:建立品牌药品的近红外光谱技术判别模型,打击假冒品。方法:在一致性检验模型设置中,根据不同品牌药品的各自情况,选取适当的数据前处理方式和波数谱段范围建立判别模型。结果:正品均在模型设定的C I限度范围内,而假冒品均在模型设定的C I限度范围之外。结论:建立品牌药品判别模型,可针对药品活性成分和辅料成分的敏感谱区进行比较和分析,提高其专属性,扩大了对假冒品的鉴别范围。     

红外光谱法结合化学计量学对小儿咳喘类药物的定性鉴别研究

目的 考察同一厂家及不同厂家的小儿咳喘灵颗粒、小儿清肺化痰颗粒、小儿清肺止咳片的红外光谱,分别建立红外指纹图谱,实现不同中成药的快速分析鉴定.方法 采用聚类分析法对同种中成药红外图谱一致性进行检验,利用人工神经网络对不同药物进行分类鉴别.结果 同种药物的红外图谱一致性良好,不同种药物的红外谱图具有明显的差异.结论 利用红外光谱法结合化学计量学手段可以实现不同中成药的定性鉴别.     

基于荧光光谱法的中药凉茶颗粒的快速判别分析

目的:建立快速鉴别中药凉茶颗粒的方法。方法:测定凉茶颗粒样品的二维及三维荧光光谱,提取图谱特征信息(λEx,λEm,IEx,IEm),比较不同品种、不同厂家及不同批次凉茶颗粒荧光光谱图的差异;利用SPSS 17.0软件对不同品种及不同厂家的产品进行分类及鉴别。结果:不同品种及不同厂家的凉茶颗粒荧光光谱图差异显著,而同品种同厂家不同批次的则差异极小;不同品种及不同厂家凉茶颗粒的判别分析结果与实际结果完全吻合。结论:结合荧光光谱法与计算机模式识别用于中药凉茶颗粒的分类和鉴别,方法简便、快捷、准确。     

近红外光谱一致性检验及相关系数法快速鉴别南板蓝根真伪优劣

目的建立快速无损鉴别南板蓝根真伪优劣的近红外光谱技术鉴别模型。方法选取"一阶导数+矢量归一化法"预处理方法,在8998.6~5373cm-1,4937.1~4023cm-1波长范围内,建立一致性检验模型;选取"二阶导数化"预处理方法,在6200~5500cm-1,5000~4700cm-1波长范围内,建立相关系数模型,对南板蓝根真伪优劣进行快速无损鉴别。结果135批南板蓝根样品均在设定CI=4限度范围内,49批伪劣品均在设定CI=4限度范围外;建立的相关系数模型在限度为0.99时,可将伪劣品药材与正品南板蓝根区分。一致性检验模型和相关系数模型均可鉴别南板蓝根真伪优劣。结论近红外光谱技术快速简便、结果准确,适用于南板蓝根真伪优劣的快速鉴别。     

近红外分析技术在气滞胃痛颗粒提取过程质量控制中的应用研究

目的:建立一种用近红外光谱法快速测定气滞胃痛颗粒水提过程指标成分含量的新方法。方法:运用偏最小二乘法建立近红外光谱与芍药苷HPLC测定值之间校正模型,并对未知样本进行含量预测。结果:校正模型相关系数达到0.985 9,预测相关系数达到0.981 8,其RMSEC和RMSEP分别为0.203、0.257,RSEP为7.69%。结论:该方法操作简便、快速无损、准确可靠,可用于气滞胃痛颗粒提取过程指标成分含量的快速监测。     

黄芩提取物有效成分的近红外光谱定量分析

目的:利用黄芩提取物样品的近红外漫反射光谱( NIRS)信息,建立能够快速分析其3种有效成分含量的校正模型.方法:共收集12个不同厂家的100批样品,其中80批样品作为校正集,20批样品作为验证集,结合偏最小二乘法(PLS),建立了黄芩提取物中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素3种有效成分的近红外定量校正模型.结果:3个校正模型的建模效果均较好,交叉检验决定系数(R2CV)分别为o.994 8,0.998 7,0.994 8,校正均方差(RMSEC)分别为0.440,0.022 5,0.011 1,交互验证均方差(RMSECV)分别为2.259,0.055 3,0.048 3.用验证样品进行外部验证,预测相关系数(r2)分别为0.998 2,0.996 5,0.990 9,预测均方差(RMSEP)分别为0.486,0.027 1,0.011 0.结论:结果表明,近红外光谱技术可对黄芩提取物中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量进行简便、快速、准确分析.     

金银花药材与粉末近红外光谱特征的比较研究

目的：比较研究金银花药材和粉末的近红外光谱特征。方法：应用近红外光谱技术检测不同产地(包括河南省、河北省和山东省)金银花药材和粉末的近红外光谱。采用一阶导数结合矢量归一化法,9点平滑进行光谱的预处理,采用原始光谱比较、近红外一致性模型检验、定性鉴别和聚类分析的方法,比较金银花药材与粉末近红外光谱的差异。结果：在12 000～4 000 cm^-1波数范围内,同产地金银花药材与粉末的近红外原始光谱存在一定的差异。在8 003.6～7 243.8 cm^-1、6 900.5～5 646.9 cm^-1、4840.7～4 462.7 cm^-1波段内,同产地金银花药材与粉末的近红外光谱特征存在一致性,两者在定性鉴别模型中的因子得分分布界限不明显。因子法结合聚类分析中两者的光谱可以优先被归为一类,不能被准确地鉴别。结论：金银花药材与粉末在定性分析中表现出一致性。金银花药材可以不经粉碎直接进行近红外检测和定性分析,具有一定的实际应用价值,为金银花快速鉴别方法的研究提供实验依据和新思路。