11068 Imquest公司获得ISIS5320

Imquest药物公司从ISIS药物公司获得了在全球独家开发和商业化ISIS5320（Ⅰ）的许可权。该产品有潜力成为特效的HIV抑制剂。Imquest公司说，他们计划把（Ⅰ）开发为一种局部用抗微生物治疗药物，尤其是在发展中国家。     

Isis 301012可降低血脂水平

根据一项安慰剂对照Ⅱ期研究的初期结果，第二代反义药物ISIS301012（Isis制药公司，在美国处于治疗高脂血症的Ⅱ期临床阶段）（Ⅰ）可降低以前未接受过治疗的高胆固醇血症患者的脂质水平。     

Telbivudine预计年前提出NDA

Novartis／Idenix公司将于年底前第一次提出其处于临床试验中的新药telbivudine（Ⅰ）在美国的新药上市申请（NDA）。这种核苷类似物用于乙型肝炎治疗。申请资料将包括关键性研究GLOBE的一年数据。结果表明，（Ⅰ）达到它的慢性乙型肝炎病人治疗应答的评价终点，即以病毒抑制（血清HBV DNA〈100，000拷贝／ml）与肝功能改善（ALT恢复正常）或可检测的乙型肝炎e-抗原（HBeAg）减少的组合终点。这项临床试验选录了1350多例病人，并随机给予他们日剂量600mg（Ⅰ）或100mg拉米夫定。这项为期两年的研究继续评估（Ⅰ）与拉米夫定对HBeAg阳性和阴性病人的疗效对比，但申请资料将全部以第一年的结果为基础。     

TPM02可降低血糖水平

Phosphagenics公司的经皮胰岛素lispro凝胶剂（TPM 02／胰岛素）（Ⅰ）在澳大利亚处于治疗糖尿病的Ⅰ期临床阶段。根据Ⅰ期临床试验的结果，（Ⅰ）似乎能透入皮肤，并降低血糖水平。在这项试验中，20名18～45岁的健康志愿者都空腹过夜，然后随机接受一剂（Ⅰ）或安慰剂，直接用于皮肤上，隔四小时进行两项口服葡萄糖耐受试验。     

Darusentan对耐药性高血压有效

据一项多中心的Ⅱb期研究结果，Sanofi-Aventis公司的Myogen（darusentan）（Ⅰ）治疗耐药性高血压有效。这项研究有115例耐药性高血压患者参加，他们随机接受（Ⅰ）或安慰剂，共10周。每两周强迫调整剂量，经10、50、100及150mg，直到每天一次300mg的目标剂量。     

Lilly的Arxxant前途改善

Lilly公司的口服蛋白激酶C-β抑制剂Arxxant（ruboxistaurin mesylate）（Ⅰ）在PKC—DRS2糖尿病性视网膜病变的Ⅲ期研究中显示能显著减少视力丧失，在2005年早些时候，因（Ⅰ）不能减慢糖尿病性视网膜病变的进展和最近不再在糖尿病性周围神经病变中进行开发，所以这项结果应能提高开发（Ⅰ）阵营中研究人员的士气。     

DOV216303有力的Ⅱ期数据

美国DOV制药公司已经报告了DOV216303（Ⅰ）用于治疗抑郁症有希望的Ⅱ期临床试验结果。2004年，DOV公司将用于治疗抑郁、焦虑和药物滥用的（Ⅰ）的子许可权（sub-licensed）转给了Merck公司。DOV指出，这项研究在协议签署前已经开始。     

Tibotec将申请快速批准TMC114

比利时的Tibotec公司（J＆J公司的一个子公司）宣称，经过24周的治疗，其蛋白酶抑制剂（PI）TMC114（Ⅰ）可有效降低那些经历过多种大量治疗的艾滋病患者的病毒负荷。Tibotec决定在美国和欧洲寻求（Ⅰ）的加快批准，预计这项申请于2006年初提出。     

Technosphere的胰岛素可改善血糖控制

据一项交叉研究的结果，以干粉吸入器给与Technosphere公司的吸入性胰岛素（Ⅰ）能改善餐后的葡萄糖控制，在这项随机、公开标签的研究中，16例2型糖尿病患者接受（Ⅰ）或皮下注射胰岛素（Ⅱ）为期一周。患者继续接受其常规剂量的基础胰岛素。     

VEC 162可改善成人一过性失眠

在第20届睡眠专家科学年会上公布的结果表明，BMS和Vanda制药公司的VEC162（Ⅰ）可改善一过性失眠成年患者的入睡和睡眠持续时间。这项随机Ⅱ期试验共收入37位健康成人，他们接受10、20、50或100mg（Ⅰ）或安慰剂。50和100mg（Ⅰ）组显著改变第一夜的生理昼夜节律可长达5小时。10、50和100mg（Ⅰ）组与安慰剂组比较，达到持续睡眠的时间显著缩短，分别缩短了23．4、18．8和19．3分钟。     

ISIS公司研制的抗癌药ISIS—STAT3（Rx）即将进入Ⅱ期临床研究

据2012年10月31日美通社报道，在当天举行的寡核苷酸治疗学会会议上，Isis制药公司公布了ISIS—STAT3（Rx）用于癌症患者的I期临床试验初步结果。该初始剂量递增研究数据显示：对于既往化疗难治性晚期癌症（实体瘤和淋巴瘤）患者，ISIS—STAT3（Rx）可使其产生明显的应答，且该药安全性良好。     

1sis 301012可降低血脂水平

根据一项安慰剂对照Ⅱ期研究的初期结果，第二代反义药物ISIS 301012（1sis制药公司，在美国处于治疗高脂血症的Ⅱ期临床阶段）（1）可降低以前未接受过治疗的高胆固醇血症患者的脂质水平。     

Celacade的Ⅲ期临床试验失败

Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade（Ⅰ）未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究，这对该公司是个重创，它的生产线上除了（Ⅰ）外只有一种处于Ⅰ期的产品。     

11053 IPP-201101的Ⅱ期试验开始

Immupharma公司在其狼疮药IPP—201101（Ⅰ）的Ⅰ期试验证明（Ⅰ）是安全且能良好耐受的以后决定进行Ⅱ期试验。这项测定替代临床标记物的Ⅱ期研究即将开始。（Ⅰ）通过调节CD4细胞信号及管理T-细胞（T—reg）通路而发挥作用。Immupharma公司说，（Ⅰ）的主要优点是它只靶向CD4细胞，而使免疫系统的其他部分保持完整，目前的治疗如高剂量皮质激素及免疫抑制剂则不然。Immupharma公司认为，如在病程的早期使用，（Ⅰ）有终止狼疮进展的潜力。业已证明，狼疮是制药业特别难以攻克的疾病。最近研发的一些产品的试验结果令人失望或受到管理性延搁。     

正面资料支持卢非酰胺的申请

卫材公司已发表其研究性广谱抗惊厥药卢非酰胺（rufinamide）（Ⅰ）的正面资料，并于2005年9月份申请用作儿童Lennox-Gaotaut综合征和青年及成人部分发作的辅助治疗。研究结果证实，对未得到充分控制的患者，（Ⅰ）作为标准治疗的辅助药与安慰剂比较，能降低相对于基线时总的和强直一弛缓性惊厥发作频率。另一项研究显示用辅助药（Ⅰ）治疗的青年降低了部分发作的频率。     

Cetilistat的临床试验结果良好

英国药物开发商Alizyme公司宣布了其开发的减肥药cetilistat（Ⅰ）的Ⅱb期试验的初步结果。这项随机、双盲、平行组设计及剂量递升的研究评估了（Ⅰ）与Roche公司的Xenical（orlistat，奥利司他）和安慰剂比较的药物疗效，研究显示，（Ⅰ）与安慰剂相比在患者中产生了具有显著统计学意义的体重减轻（80mg组减轻3．85千克和120mg组减轻4．32千克的体重，而安慰剂组有2．86千克的体重减轻）。     

Dov公司的bicifadine在Ⅲ期背痛研究中失败

Dov公司的非麻醉性、非NSAID镇痛药比西发定（bicifadine）（Ⅰ）在用于慢性下背痛的Ⅲ期试验中失败，但公司暂时有意继续开发该药。 这项包括600例患者的研究的主要结果显示，在基线和12周治疗期末期，（Ⅰ）未能达到改善观测镇痛量表疼痛评分的主要终点。200、300和400mg每日两次（Ⅰ）组都未显示优于安慰剂。     

denosumab对降低骨折风险有利

一项涉及7，808例病人的FREEDOM研究显示，Amgen公司的denosumab（Ⅰ）可使新的椎骨骨折危险降低68％。它同时也减少非椎骨骨折危险20％和髋骨骨折危险40％，这两项预后评价是这项临床试验的二级评价终点。     

安非他酮价格优于NRT

瑞典的研究人员称，在戒烟研究项目中，与烟碱（nicotine）（Ⅱ）替代治疗（NRT）相比，使用安非他酮（bupropion）（Ⅰ）的费用降低，且更为有效。 这项成本利用分析采用了一项全球卫生结果刺激模型，纳入612851名男性和780970名女性，比较（Ⅰ）、（Ⅱ）贴剂和（Ⅱ）胶二十多年的费用和试验结果。     

AZ公司的亚组分析支持Crestor的资料

英国-瑞典的制药巨头AstraZeneca公司在美国心脏协会国际卒中大会（ISC）上公布了Crestor（rosuvastatin）（Ⅰ）的一项研究分析结果，这项JUPITER研究对依据性别、种族和基线风险因子划分的患者亚组进行了分析。