蒲地蓝消炎片质量控制方法的研究

目的 研究蒲地蓝消炎片的质量控制方法.方法 采用TLC法测定蒲公英、苦地丁,采用HPLC法测定黄芩苷的含量.含量采用C18色谱柱(250mm,2.5mm,5m);以十八烷基硅烷鍵合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280nm;理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500.用外标法测定.结果 黄芩苷在4.02～ 32.16μg范围内,呈良好的线性关系,回归方程为:Y=119067X-45669,γ=0.9999;加样回收率为98.8％(n=6);空白对照无干扰.结论 所建立的方法简便、快捷、可靠,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制.     

HPLC法测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷含量

0 引言 蒲地蓝消炎片由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根4味中药组成,具有清热解毒、抗炎消肿的功能,用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等的治疗. 其质量标准收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第3册,该标准未收载含量测定项目,为了控制其质量,我们参考有关文献[1],用HPLC法测定了该制剂中黄芩苷的含量. 以保证本制剂的质量.     

HPLC法测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量

目的:测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱:Luan C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),Phenome- nex;流动相:甲醇-水-磷酸(45:55:0.2);检测波长:280nm;流速:1.0ml/min;柱温:常温;结果:本品每片含黄芩以黄芩苷(C_(21)H_(18)O_(11))计,不得少于7.2mg。结论:本法具有分离效果好、灵敏、准确等优点,为测定蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量提供了依据。     

蒲地兰消炎口服液中板蓝根等4味药材薄层色谱鉴别

目的:构建蒲地蓝消炎口服液的薄层色谱定性鉴别方法。方法:用薄层色谱法(HLC)对蒲地蓝消炎口服液中的蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩进行专属定性鉴别。结果:各味药材的薄层色谱特征明显,阴性对照溶液无干扰。结论:本方法操作简便、快速、结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可有效控制蒲地蓝消炎口服液的质量。     

蒲地蓝消炎片微生物限度检查方法的验证

目的:建立蒲地蓝消炎片微生物限度检查的方法.方法:参照<中国药典>2005版,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均大于70%.结论:采用培养基稀释法可消除药品的抑菌作用,可有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,可用于该药品的微生物限度检查.     

高效液相色谱法测定蒲地蓝消炎片中咖啡酸、绿原酸的含量

目的：采用高效液相色谱法测定蒲地蓝消炎片中咖啡酸、绿原酸的含量。方法：采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相（5∶5∶90）,检测波长：328 nm,流速：0.8 ml/min,进样量：10μl,柱温：35℃。结果：咖啡酸、绿原酸的线性范围分别为2.162～25.944μg/ml（r=1.000 0,n=7）、0.607 2～7.2864μg/ml（r=1.000 0,n=7）,平均回收率分别为98.29%（RSD为0.48%）、98.36%（RSD为0.81%）。结论：所建立的方法快速、简便、准确,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制。     

清利合剂的质量标准研究

目的：建立清利合剂的质量控制标准，更好地控制该产品的质量。方法：采用薄层色谱法鉴别清利合剂中主药当归、栀子、牡丹皮，以反相高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确；黄芩苷在0．8160μg～4．0800μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9994，平均回收率（n=5）为99．5％，RSD=0．57％。结论：本质量标准所用方法准确可靠，可行性及重现性良好，能有效地控制清利合剂的质量。     

柴芩软胶囊质量标准研究

目的 制定新药柴芩软胶囊质量控制方法.方法 采用TLC法对方中的柴胡、葛根、山豆根和升麻进行定性鉴别;用HPLC测定黄芩中黄芩苷的含量.色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm;5 μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:20℃.结果 柴胡、山豆根、葛根、升麻的供试品与对照药材及对照品色谱在相应的位置上均有相同颜色的斑点,阴性样品溶液无干扰,专属性强;黄芩苷在0.28～1.40 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.74％,RSD为0.85％.结论 该法能有效地控制产品质量.     

HPLC法测定消炎片中黄芩苷

消炎片是由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩组成的中药复方制剂，具有抗菌消炎之功效，用于呼吸道感染、发热、肺炎、支气管炎、咳嗽有痰、疖肿等的治疗。其中黄芩具有泻实火、除湿热的功效，用于壮热烦渴、肺热咳嗽、湿热泻痢、黄疸、热淋、目赤肿痛、痈肿疔疮的治疗；其主要含黄芩苷元、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷和黄芩新素。因此本实验建立了HPLC法测定消炎片中黄芩苷的方法，为更好地控制产品的内在质量，完善该制剂的质量标准提供了依据。     

桑贝止咳糖浆的质量标准研究

目的:研究与建立桑贝止咳糖浆的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对糖浆剂中的浙贝母、麻黄、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相法(HPLC)测定糖浆剂中黄芩苷的含量.结果:TLC 具有专属性,HPLC法准确可靠.黄芩苷在0.02949 ～0.44235 μg范围内呈很好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.95％,RSD=1.61％(n=5).结论:该方法灵敏、准确,结果可靠,可作为桑贝止咳糖浆的质量控制方法.     

复方百部止咳片质量标准的研究

[目的]建立复方百部止咳片的质量标准。[方法]采用TLC法对处方中百部、黄芩进行了鉴别;采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行含量测定,以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相,检测波长为280nm。[结果]薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷在0.2022~1.011μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=2160439X-34530(r=0.9999),平均回收率为99.11%,RSD为1.31%(n=6)。[结论]此二法操作简便,重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

清热疏肝颗粒的质量标准研究

目的 建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果 薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～ 0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论 所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.     

高效液相色谱法测定消炎片中黄芩苷的含量

目的：建立测定消炎片中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法：采用Diamonsil C18色谱柱（200mm&#215;4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水-磷酸溶液（32：68：0．2）,检测波长为280nm,流速为1．0ml／min,柱温为室温。结果：得回归方程为Y=114 166．6X＋462893．57,r=0．9998（n=6）,表明进样量在0．40-2.40μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为（99．51&#177;0．67）％,RSD为0．67％。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于消炎片的质量控制。     

柴芩胶囊质量标准的研究

[目的]建立柴芩胶囊中黄芩苷含量的测定方法。[方法]采用高效液相色谱(HPLC)法,C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速:1.0mL/min;检测波长:278nm;柱温:30℃。[结果]黄芩苷在0.0338～0.676μg之间有良好的线性关系,(r=0.9998)。黄芩苷平均回收率为98.2%,RSD=1.91%。[结论]此方法快捷、简便、准确、分离效果好,可作为胶囊的质控标准。     

东田糖脉灵颗粒质量标准研究

目的：制定东田糖脉灵颗粒（黄连、红芪、生地、黄芩、姜黄）的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别黄连和黄芩;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果：盐酸小檗碱在0．2-4μg范围内呈良好的线形关系,r=0．9999,平均回收率为98．99％,RSD=1．76％。结论：鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

牛黄消炎片的质量标准与药理作用

牛黄消炎片为中成药清热剂,具有清热解毒,消肿止痛之功效.用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖等.现有剂型为片剂和丸剂.采用薄层色谱法对方中人工牛黄、青黛、大黄和蟾酥等进行质量标准研究,结果表明方法可行.药理学研究表明牛黄消炎片具有抗炎镇痛及抑菌作用.     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

健膝胶囊的质量标准研究

目的建立健膝胶囊的质量标准研究。方法用TLC法对黄芪、骨碎补、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0．05928～0．65208μg范围内线性关系良好,平均回收率为99．26％,RSD为1．62％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于健膝胶囊的质量控制。