普通湿热灭菌法与Fo值法在大输液灭菌中的效果分析

Fo值法用于大输液灭菌,只需将Fo值控制在8．00～8．30即可达到灭菌效果,且操作方便,实用科学,5──HMF（5甲醛康■）、热原、无菌均符合中国药典有关规定。与普通手控柜比较既节约时间,又能降低能耗,灭菌效果更稳定。     

Fo值在大输液灭菌中的应用研究

F_0值作为验证灭菌了靠性的参数愈来愈引起人们的重观,目前国内使用的F_0值监控仪所测后F_0值为灭菌拒内F_0,并不是药液的F_0值,本文提示要保证灭菌的可靠性,必须加大F_0值;在加大F_0值的同时,它注意注射液的稳定性,特别是含糖制剂易分解产生5—羟甲基糠醛(5—HMF)的问题.     

大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

大输液高压灭菌柜的改造和灭菌智能控制

目前国内绝大多数医院制剂室的大输液灭菌仍采用传统工艺，即采用115℃、恒温30min的固定程序来实现。这种传统工艺对灭菌效果的可靠性，在灭菌过程中是无法验证的。有时由于存在蒸汽压不足，升温时间过长，若仍按115℃，恒温30min灭菌，则会使葡萄糖类输液中的5-羟甲基棘醛(5-HMF)超过中国药典规定范围而报废；     

改进大型单层双扉智能灭菌柜对大输液灭菌均匀度影响的研究

目的为了使灭菌柜内温度均匀,提高输液灭菌效果。方法对MGK-1单层双扉智能灭菌柜进行改装,由原来2个进汽口、2个排水口改为3个进汽口和3个排水口。用改装前后的设备对50 g·L-1葡萄糖注射液中5-羟甲基呋喃甲醛进行测定,并对测定结果作统计学处理。结果灭菌柜改造前吸收度0.19±0.085,灭菌柜改造后吸收度为0.090±0.017。结论经改装后灭菌柜内温度的均匀度明显提高。     

葡萄糖注射液中5－HMF在测定溶液中的稳定性

本文对葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的测定溶液在２５°和３７℃放置２４ｈ的稳定性进行了考察。按中国药典９０版测定葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的方法稀释５％和１０％葡萄糖注射液得供试液，立即测定其在２８４ｎｍ处的吸收度；置室温（２５℃）和３７℃放置，分别于２、６、１２及２４ｈ测定其在２８４ｎｍ处的吸收度。供试液于２５℃和３７℃放置２４ｈ，２８４ｎｍ处的吸收度分别降低约４０％（２５℃）和８０％（３７℃）。     

空气洁净技术在大输液生产中的应用

本文对使用空气洁净技术前后生产的大输液随机抽样各40批进行微粒和澄明度的对比检测,同时对洁净室内(开机前后)尘埃和菌落数进行了检查,结果表明,应用空气洁净技术能显著净化空气中的尘埃和微生物,提高大输液产品的澄明度,降低产品中不溶性微粒(P相似文献   

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5－HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糠醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＦ）和ｐＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响。结果均符合《中国药典》（一九九○版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

MTF_0型智能温度－F_0值监测仪在热压灭菌中的应用

温度－Ｆ０值监测仪是依对数残留定律理论，采用最新专利技术，为热压灭菌装置配套而设计的一种懒汉型仪表。它填补了我国直接用Ｆ０值灭菌参数进行灭菌过程可靠性在线监控的空白，为医药工业推行“（ＧＭＰ）实施指南”提供新型的工艺验证硬件，在有助于提高灭菌产品的内在质量同时，可取得强化工艺科学管理与节能降耗等综合效果。     

重量-压强法在大输液配制系统定容中的应用

目的 建立医院大输液制剂配制系统定容方法.方法 拟定纯化水体积与定容参数的相关性,测定输液的相对密度,计算配制量输液等同于同重量纯化水的体积,计算理论定容参数.结果 采用重量-压强法能准确对医院大输液制剂配制系统进行定容.结论 该方法操作简便,迅速,可用于大输液系统定容.     

MTF0型智能温度—F0值监测仪在热压灭菌中的应用

温度－Ｆ０值监测仪是依对数残留定律理论，采用最新专利技术，为热压灭菌装置配套而设计的一种懒汉型仪表，它填补了我国直接用Ｆ０值灭菌参数进行灭菌过程可靠性在线监控的空白，为医药工业推行“实施指南”提供新型的工艺验证硬件，在有助于提高灭菌产品的内在质量同时，可取得强化工艺科学管理与节能降耗等综合效果。     

环氧乙烷灭菌技术在消毒供应室灭菌中的效果观察

目的探讨环氧乙烷（ED）在医疗器械物品中的灭菌效果的可靠性。方法应用化学和生物学等监测方法对经环氧乙烷低温灭菌法灭菌后的医疗器械物品灭菌效果进行监测。结果 140次（件）医疗物品经环氧乙烷灭菌后,灭菌合格率达100%,且相比以往灭菌方法具有穿透性强,无管腔长度、形状、大小的限制的优点。结论环氧乙烷灭菌效果可靠、操作简便、无腐蚀性、不损害物品,适用于医院医疗器械物品中的灭菌消毒。     

ISO9001过程方法在规范大输液配制中的应用

目的:规范大输液每一个生产环节的质量控制,保证最终产品的质量。方法:运用ISO9001质量管理体系的过程方法对大输液配制过程进行规范管理。结果:我院配制的大输液澄明度和合格率一直保持在97%和96%以上。结论:用ISO9001过程方法规范大输液配制,确保了最终产品的质量,保证了临床用药的安全。     

参数放行法在最终灭菌药品中的应用

众所周知,药品的销售上市必须符合法定的质量标准且在产品的有效期之内.但是,这并不意味着在药品上市之前药品生产企业要对药品质量标准中的每一项指标都要进行检验.药品生产企业可以通过参数放行法保证其产品符合特定的质量标准.     

干式灭菌仪在手术室中的应用

干式灭菌仪是手术室消毒灭菌器械。我院手术室自2006年以来手术1200例应用了干式灭菌仪术中快消器械，收到满意的效果，现报道如下。     

过氧化氢低温等离子体灭菌在腹腔镜器械中的应用

目的观察过氧化氢低温等离子灭茵器在腹腔镜器械灭菌中效果及应用。方法 2010年10月至2011年9月共使用此低温灭茵器660次,对腹腔镜手术器械进行循环灭菌,使用不同灭菌效果评价方法检测。结果在660次过氧化氢低温等离子灭菌循环中,657次完成循环灭菌后物品的化学和生物学监测均符合灭菌要求。结论过氧化氢低温等离子灭菌器具有灭菌效果可靠,灭菌期短等特点,为一种腹腔镜手术器械灭菌快速安全的方法。     

环氧乙烷灭菌在中药制剂中的应用

本文介绍了环氧乙烷灭菌作用机理、方法,浅谈了此种灭菌方法的应用及其优越性。     

干热灭菌及其在制药工业中的应用

干热灭菌是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法[1].火焰灭菌是将灭菌物品放在火焰中烧灼灭菌,它是最彻底、简便、应急的灭菌方法,适用于不易被火焰损伤的物品.干热空气灭菌是指使待灭菌物品在干燥空气中被加热,用达到足以杀死细菌的温度的方法来灭菌.