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以分光光度法测定雷尼替丁胶囊的含量。采用转篮法,对5个厂家的雷尼替丁胶囊的溶出度进行考察,并对结果进行比较。除上海某厂的胶囊不符合药典规定外,其余4个厂的胶囊溶出标示量在96~106%之间,溶出时限最长为10分钟,均符合药典规定。 相似文献
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以分光光度法测定雷尼替丁胶囊的含量。采用转篮法,对5个厂家的雷尼替丁胶囊的溶出度进行考察,并对结果进行比较。除上海某厂的胶囊不符合药典规定外.其余4个厂的胶囊溶出标示量在96~106%之间,溶出时限最长为10分钟,均符合药典规定。 相似文献
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目的 通过对国内生产的苯妥英钠片溶出度进行比较,考察其质量。方法 依据中国药典2000年版二部溶出度项下有关规定进行测定和比较。结果 对提取参数(T50、Td、m)进行相关性研究。结论 各厂家产品溶出度参数具有极显著性差异(P<0.01)。A、C、D厂家苯妥英钠片均符合中国药典规定,B厂不符合药典规定。 相似文献
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目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度,提取参数(T50、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外,其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70%。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P<0.01)。 相似文献
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目的 对国内 4个厂家生产的苯妥英钠片进行了溶出度考察。方法 依据中国药典 2 0 0 0年版二部溶出度项下有关规定进行测定和比较。结果 提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结论 各厂家产品溶出度参数差异有极显著性(P <0 .0 1)。A、C、D厂家苯妥英钠片均符合中国药典规定 ,B厂不符合药典规定。 相似文献
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目的 对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。 相似文献
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不同厂家华法林钠片的质量评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:评价不同厂家华法林钠片的质量。方法:参照美国药典(USP30)、英国药典(BP2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较。结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(>标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%。除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P>0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂>B厂>C厂。结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异。总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量最差。 相似文献
9.
本文分析15种片(胶重)剂共64批次的溶出度和含量均匀度的检测数据,凡符合本文推荐的溶出均匀度规定的供试品,其含量均匀度也符合药典规定。 相似文献
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不同厂家卡马西平片溶出度考察 总被引:4,自引:1,他引:3
目的:对国内5个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法:按中国的药典1995年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果:提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结论:各厂产品溶出度参数差异有极显著性(P〈0.01)。B、D、E厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,A、C厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。 相似文献
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目的:选择对临床作用有影响的药剂学指标,依照《中国药典》规定对天津地区市售6个厂家12个批号的盐酸二甲双胍薄膜衣片剂进行质量评价。方法:以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出和含量进行分析比较。结果:6厂家产品的溶出度均达到《中国药典》规定的要求。结论:经检测被评价的6个厂家12个批号上市产品质量有差异,其中5个厂家11个批号的产品符合《中国药典》规定标准,1个厂家产品含量偏低。 相似文献
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本文分析15种片(胶囊)剂共64批次的溶出度和含量均匀度的检测数据.凡符合本文推荐的溶出均匀度规定的供试品,其含量均匀度也符合药典规定. 相似文献
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目的比较国内不同厂家生产盐酸西替利嗪片溶出度的差异。方法采用转蓝法、紫外-可见分光光度法测定盐酸西替利嗪的含量,计算累积溶出量。结果其中11家企业的产品符合《中国药典》相关规定,2家生产企业2批次产品不符合《中国药典》相关规定。各厂家产品溶出行为差异较大。结论不同厂家生产的盐酸西替利嗪片的溶出行为存在较大差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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目的:对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法:按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P<0.01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定,B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论:厂家应对其产品进行全面检查,达不到要求的项目要查找原因,确保产品质量。 相似文献
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不同厂家甲硝唑片质量比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的了解临床常用甲硝唑片的质量差别,为合理选用甲硝唑提供依据。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)方法,选用对临床作用有影响的药剂学指标,对5个厂家生产的甲硝唑片进行质量比较。结果所测产品的溶出度均符合《中华人民共和国药典》(2005年版)规定的30 min溶出度>70%的规定,经检测含量测定均符合《中华人民共和国药典》(2005年版)规定的应为标示量的93.0%~107.0%的要求。结论所测5种甲硝唑片均能达到《中华人民共和国药典》(2005年版)规定的质量标准。 相似文献
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不同厂家格列齐特片溶出度考察 总被引:3,自引:5,他引:3
目的 :比较6厂家格列齐特片的溶出度 ,为临床选用提供参考。方法 :采用分光光度法分别测定A、B、C、D、E、F厂格列齐特片的累积溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对T50、Td 值进行两两比较。结果 :E厂格列齐特片的T50、Td 值与其它5厂有显著性差异 (P<0 01) ,其余5厂格列齐特片的T50、Td 值间无显著性差异 (P>0 05)。其中 ,E厂格列齐特片在180min时的累积溶出率<75 %,不符合《中国药典》规定 ,其它5厂格列齐特片的溶出度均符合规定。结论 :建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量。 相似文献