苯甲酸及其钠盐的防腐作用

苯甲酸及其钠盐是常用的防腐剂,具有较强的抗霉菌、抗酵母菌作用。目前广泛使用于液体药剂,特别是中药糖浆剂及其它中药水性浸出制剂。因为这些水性液体药剂含有有利于微生物生长繁殖所需要的物质,所以除严格控制其染菌外,往往需加入一定量的防腐剂。苯甲酸及其钠盐则是有效的防腐剂之一。如复方五味子糖浆、小儿退热合剂、止咳糖浆等均以其作为防腐剂。据不完全统计,新版《药物制剂注解》中糖浆剂、混悬液、胶浆剂、溶液剂、乳膏等剂型中以苯甲酸或苯甲酸钠作防腐剂者就有14种之多。苯甲酸及其钠盐的理化性质早为人所知,日本     

液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量

目的 寻找防腐剂在药物中的简单、快速、准确的检测方法;方法 用梯度洗脱液相色谱法测定口服中成药制剂中防腐剂含量。结果 此法能同时检测５种常用的防腐剂：山梨酸、苯甲酸、水杨酸、对羟基苯甲酸的甲酯和乙酯。应用此法对１０９个不同口服液样本进行检测,发现有接近８０％的样本含有防腐剂。结论 实验证明此不准确性、重复性均良好。     

恰当使用防腐剂 确保口服液质量

口服液是以中药汤剂为基础,以中草药的有效成分为主体,加入一定附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。为确保口服液质量,增加其稳定性,除在制剂生产上和处方设计上考虑排除微生物在制剂中生长的条件外,往往还需加入一定量的防腐剂。但由于对防腐剂的使用不当,产品质量得不到保证。口服液时有出现浑浊、沉淀,乃至爆瓶等现象发生。为确保口服液质量,必需恰当地使用防腐剂。一、防腐剂的用量应根据口服液制剂的不同pH值来确定:尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)和有机酸类防腐剂在口服液中以离子状态存在的部分对微生     

食品防腐剂是如何选定的

所有的食品防腐剂都属于食品添加剂中的一类，它是指能防止食品腐败、变质、延长保质期、抑制食品中微生物繁殖的物质。一种物质能否作防腐剂使用，是要经过联合国粮农组织(FAO)与世界卫生组织(WHO)的联合食品添加剂专家委员会     

由我院中成药使用现状浅析中成药的合理使用

<正>我国中医药在几千年的发展中,积累了丰富的治疗经验,如今中成药已在世界各地被广泛使用,2010版《中国药典》收载了1062种成方及单味制剂,中西药联合应用的效果也越来越得到认可。中药材是生产中成药所采用的主要原料,属于天然药物,但还是有毒副作用,没有一种中成药无毒副作用[1],需谨慎使用。笔者现分别从使用量和引发的不良反应两个方面来对我院2012年及2013年门诊处方中中成药的使用情况作一个统计,进     

日本中成药生产逐年增长

<正> 日本厚生省(卫生部)1976年起,在每年例行的《药品生产调查》中,将中成药制剂作为一个独立项目,按生产品种、生产金额和上市金额三个项目分别作统计。76年以来,日本的中     

常用防腐剂对酵母菌抑菌效能的初步实验

中药糖浆剂(包括蜜浆剂)由于污染酵母菌后易发酵产气爆瓶。因此,需加入防腐剂。为探讨常用防腐剂对酵母菌的有效抑菌浓度,对常用防腐剂在不同浓度中对酵母菌的抑菌效能作了比较。1.酵母菌固体培养基(浙江省药品检验所拟) 葡萄糖20g 蛋白胨10g 酵母膏5g 琼脂20g 蒸馏水1000ml 以上除葡萄糖外混合,煮沸,过滤,加葡萄糖溶解,分装8磅15min灭菌后备用。2、防腐剂:苯甲酸、尼泊金乙酯、苯甲酸与尼泊金乙酯混合液。苯甲酸与尼泊金乙酯混合液制备:分别精密称(?)苯甲酸及尼泊金乙酯适量,用95%乙醇分别配(?)2%及1%的浓溶液。取新鲜蒸馏水适量,用枸橼酸调至pH4,用此溶液作为稀释液。分别精密吸取苯甲酸及尼泊金乙酯溶液规定量放入小试管中,再加入稀释液使至总量为9ml,10磅20min灭菌备     

中成药DNA提取技术优化及其在人参类制剂分子鉴定中的应用

目的 建立并完善从中成药及保健品中提取DNA的有效方法,并在人参类制剂中进行验证。方法 使用中成药和保健品中常用的辅料(如淀粉、蔗糖、葡萄糖等)模拟CTAB法提取DNA过程,用以筛选影响提取DNA效率的因素;使用甲醇作为沉淀试剂优化传统的CTAB法,并使用MAS-PCR方法对市场上人参类中成药及保健品进行分子鉴定,以验证优化的技术。结果 中成药及保健品中的淀粉(包括药源性淀粉和辅料添加的淀粉)通过CTAB反应后生成极性较大的复合物,其与70%乙醇不能互溶,而且在碱性条件下对DNA有强烈的溶解作用,从而影响了CTAB法提取DNA的提取效率;利用甲醇作为沉淀试剂能够有效去除CTAB裂解过程中产生的高极性复合物的影响,70%甲醇-醋酸钠溶液能够有效提取中成药及保健品的DNA;利用优化的DNA提取方法和MAS-PCR法实现了11种市售人参类制剂的快速分子鉴定,结果显示8种与商品描述一致、1种有掺伪情况、2种为伪品。结论 使用甲醇作为沉淀试剂优化传统的CTAB法,可以较好地克服中药制剂中淀粉对DNA提取的不利影响,可以有效地实现基于DNA的中药制剂分子鉴定。     

口服中成药使用现状分析和建议

目的探讨分析我国基层医院中现有口服中成药制剂的基本类别和使用现状,总结归纳现阶段我国基层医院在使用口服中成药制剂过程中存在的基本问题,并为临床合理用药目标的顺利实现,提供参考建议。方法以该院临床中正在使用的10种口服中成药制剂作为研究对象,借由该院药剂科系统中目前收录和存储的动态化临床药学记录数据,针对10种入选口服中成药制剂的作用类型,剂型,以及毒性成分特点展开分析梳理。结果在该次研究中共计涉及10种口服中成药中,有4种为儿童专用药。从药物的作用类型角度分析,涉及了清热剂类药物(2种)、解表剂类药物(2种),调理脾胃剂类药物(1种),化瘀、止咳及平喘剂类药物(1种),补益类药物(1种),开窍剂类药物(1种),通窍消炎类药物(1种),以及其他类药物(1种)。结论现阶段临床中运用的口服中成药制剂在作用类型、基本剂型和毒性物质组成结构层面具备多样性和复杂性,值得引起临床药剂事业领域研究人员的广泛关注。     

影响中成药卫生质量的因素

作者在长期的生产实践中,认为中药材带菌是中成药污染的主要来源,含生药原粉多的制剂带菌也多。生产流程本身有可能招致菌类污染与繁殖,因而不能单纯依靠高压灭菌和使用防腐剂来提高药品的卫生质量。应采取综合措施,做到防菌、灭菌并重。同时加强中成药生产的科研工作,不断改进生产工艺,为提高药品卫生质量提供技术基础。     

有关中药丸剂的一些进展概况

中国药典(1977)收载中成药制剂270个品种,其中丸剂占58.8%。丸剂在中成药中占重要地位。本文对中药丸剂近十年来有关生产工艺、生产设备、药理研究和质量标准等几个方面的进展情况作了概述。     

中药糖浆剂中防腐剂加入方法的改进

<正> 中药糖浆剂因含糖、蛋白质等营养成分,在制备过程中极容易被微生物所污染,导致糖浆霉败,为防止霉败现象发生,生产中常加入防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖,使糖浆质量符合卫生学要求。糖浆剂常用防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠以及对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类),这些防腐剂在乙醇中易溶,而在水中溶     

中成药不良反应调查与分析

目的:调查分析中成药不良反应事件,提出预防措施,纠正错误用药观念,为安全、合理使用中成药提供参考。方法:通过CNKI数据库平台检索,检索内容为"中成药不良反应",检索年限为2007-2011年,检索到591篇文献,中成药制剂相关不良反应347例,对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析。结果:在收集的347例不良反应中,中老年人(>51岁)及儿童(≤10岁)占了59.66%;不良反应所涉及器官中,皮肤及其附件占61.61%;在涉及的54种药品中,中药注射剂引起的不良反应占总例数的85.88%。结论:近年来中成药不良反应增多,医院门诊应做好对中成药不良反应的预防,建立健全中成药不良反应监测制度,规范完善中成药的使用。     

为孩子学会认识两种防腐剂

<正>一提到防腐剂,我们似乎都有掩鼻而过的反感和抵触,其实不必那么恐慌,我们今天来认识两种生活中常见的防腐剂,了解之后自会有所辨别,尤其对于儿童食品的选择会有所帮助。【认识食品防腐剂】食品防腐剂是一类用于保持食品原有品质和营养价值为目的食品添加剂,它能抑制微生物的生长繁殖,防止食品腐败变质而延长保质期。作为允许使用的一类食品添加剂,     

中药提取液中几种防腐剂的运用

对羧酸类及其钠盐和对羟基苯甲酸酯类等几种常用防腐剂在中药提取液中的使用条件，使用方法的介绍。     

目前中成药在医院应用中存在的问题探讨

中成药是采用中药通过制剂加工制作而成的不同剂型中药制品,制药是将中医药理论作为指导,根据规定处方和生产工艺、质量标准生产的制剂。所以临床上使用中成药时,要基于辨证论治开具处方,也强调医师对中成药成分的掌握,注重临床配伍禁忌和个体差异、剂量控制等,保证中成药合理使用,以使中成药的临床疗效充分发挥。对当下中成药在临床应用中存在的问题进行探讨,以提出对应的处理对策。     

临床医师对中成药上市后再评价认知度的调查分析

目的研究临床医师对中成药上市后再评价的认知度。方法采用自填式问卷调查,对临床医师的用药习惯、对联合用药的认识、中成药存在的问题(疗效、安全性)及中成药上市后再评价的认识等数据进行统计分析。结果发放调查问卷280份,回收合格问卷254份。临床医师使用中成药较多(47.6%);大多数认为中成药可以联合使用(90.1%);中成药存在疗效不佳(49.6%)与安全性的问题(28.3%);中成药说明书的问题主要是不良反应不明确(44.1%);中药注射剂存在的问题是制剂不过关(52.4%)以及说明书中无与西药相互作用的说明,使临床使用混乱(46.1%);上市后中成药再评价必要性已得到临床医师广泛认同(93.7%)。结论中成药再评价十分必要,重点在于临床安全性和有效性的研究;修订完善中成药说明书,加强中药注射剂的临床风险管理非常重要。     

中成药毒剧成分的毒性反应及其处理

<正> 临床常用的中成药,有许多由于内含毒剧成分,若用之不当,常可招致毒性反应,甚至引起死亡。有鉴于此,笔者根据有关资料,结合临床,对常用中成药内含毒剧药物作一探讨,简介其毒性反应和中毒处理,以供中成药制剂生产、临床应用及中毒救治时作参考。(一)乌头类:乌头系毛茛科多年生有毒草本植物,其品种很多。据调查我国有70余种,某些中成药内含关白附、川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿均属     

中药浸膏粉物理性质及其表征方法的研究进展

中药浸膏粉作为中间体,已广泛应用于中成药的生产,其物理性质将直接影响到制剂生产储存的各个环节。本文总结了现阶段国内外关于中药浸膏粉物理性质及其表征方法的研究进展,以期为从事相关研究的科研人员提供参考。     

鼻用制剂药用辅料研究

对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析。经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究。分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高。