孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗不同免疫程序的评价

为评价孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗不同免疫程序的免疫原性 ,在山区农村的 5个村 ,对 16 7名 5～ 11岁甲肝易感儿童 ,分 5组以 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive○R甲肝灭活疫苗 (2 5 0U/剂 ) ,对照组以0、6个月程序接种HavrixTM72 0EIU甲肝灭活疫苗。结果显示 :Healive○R甲肝灭活疫苗初次免疫 (初免 )后 2周、4周抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率分别为 97 0 %和 95 5 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 35 5mIU/ml和 2 5 1mIU/ml;初免后 3、6、12个月的抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 4 17mIU/ml、391mIU/ml和 36 1mIU/ml。各程序组全程免疫后 1个月抗 HAV阳转率均为 10 0 0 % ;GMT则分别为 14 893mIU/ml(0、12个月 ) >5 96 3mIU/ml(0、6个月 ) >32 6 5mIU/ml(0、3个月 ) >1973mIU/ml(0、1个月 ) ,差异有非常显著的统计学意义。HavrixTM 甲肝灭活疫苗初免后 4周、6个月和全程免疫后 1个月 ,抗 HAV阳转率分别为 71 0 %、71 0 %和 10 0 0 % ,GMT为 15 8mIU/ml、15 2mIU/ml和 110 4mIU/ml。免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗GMT可达有效保护水平的 12倍以上。 0、1个月程序可用于特殊人群的加速免疫 ,0、3,0、6 ,0、12个月程序可根据不同人群的需求而灵活应用 ,以 0、1     

2种口服甲型肝炎疫苗免疫应答效果评价

目的 研究甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗口服免疫效果。方法 将甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗口服免疫Balb／c小鼠，并检测免疫后抗甲型肝炎总抗体、IgA和sIgA，外周血淋巴细胞亚群，脾淋巴细胞增殖反应和细胞因子干扰素-γ（IFN-γ），肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素2（IL-2）水平。结果 2种疫苗口服免疫后均能诱导体液、细胞和局部免疫应答；但含铝佐剂的甲型肝炎灭活疫苗口服免疫，诱导抗体水平较低，但可诱导较好的细胞免疫应答。结论 口服免疫可以作为甲型肝炎疫苗有效的免疫途径之一。     

健康儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的免疫效果研究

目的评价国产甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(hepatitis A vaccine,inactivated;HepA-I)的免疫原性及免疫持久性。方法采用随机双盲设对照的临床研究设计,试验疫苗使用国产HepA-I,选取进口HepA-I做对照,试验疫苗与对照疫苗的比例为3:1,其中国产HepA-I的剂量为每支250单位(Unit,U)/0.5 ml(ml),进口HepA-I的剂量为每支720 ELISA单位(enzyme linked immunosorbent assay unit,Elu)/0.5 ml。在常州市武进区筛选出213名2~8岁健康儿童为受试者,完成0、6个月免疫程序接种后连续观察5年,每年采血检测抗甲肝病毒抗体(antibody to hepatitis A virus,Anti-HAV)。结果完成全程免疫后1个月以及第1~4年,试验组和对照组阳性率均为100%,第5年两组分别为99.1%和97.3%;完成全程免疫后1个月,试验组和对照组Anti-HAV的几何平均滴度(geometric mean concentration,GMC)为4 079.6毫国际单位(mIU)/ml和1 394.6mIU/ml,至第5年Anti-HAVGMC分别为308.2mIU/ml和195.1 mIU/ml,差异均有统计学意义(分别t=6.577,P<0.001;t=2.748,P=0.007)。结论国产HepA-I在全程免疫接种后的免疫原性及免疫持久性良好。     

贺福立适甲型肝炎灭活疫苗的使用情况及保护效果

贺福立适甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(HavrixTM)历经10年的免疫推广和市场检验,证明该疫苗免疫原性强,一般人群接种后可获得持久保护,而慢性肝病或免疫缺陷者接种后同样也可产生保护性抗体.接种后监测资料已证实了其良好的安全性,而且证实其加强免疫的接种时机对免疫效果并无明显影响,为去甲肝高流行区的旅行者预防接种提供了方便.由于贺福立适甲肝灭活疫苗可在短期内使机体产生抗体,产生抗体所需的时间在甲肝潜伏期以内,因此可用于控制甲肝的爆发和暴露后的预防接种.由于中流行区甲肝病毒感染情况发生了明显转变,甲肝的免疫策略已发展为儿童、青少年普遍接种再加上高风险人群预防接种的策略.     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。     

国产甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的安全性免疫原性和免疫程序研究

为了评价国产甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗在儿童中应用的安全性、免疫原性和免疫程序,在河北省某地山区农村筛选5～15岁的甲肝易感儿童275人,以村为单位,随机分为4组,分别接种1 000U/剂和500U/剂(0、3个月和0、6个月程序),观察初种和加强免疫后局部反应和全身反应,检测免疫后1、3、4、6、7个月的血清抗甲肝病毒抗体(抗-HAV)阳转率和滴度.结果显示国产甲肝灭活疫苗无严重的局部及全身反应,1 000U/剂和500U/剂初免后1个月抗-HAV阳转率分别为93.8%和90.6%,抗体滴度分别为174mIU/ml和146mIU/ml;全程免疫后1个月各组抗体阳转率均为100.0%,1 000U组和500U组抗-HAV滴度分别为7 540mIU/ml、4 535mIU/ml;500U组0、6个月和0、3个月程序免疫后抗-HAV滴度分别为4 535mIU/ml和3 269mIU/ml,两组比较差异有极显著的统计学意义.表明国产甲肝灭活疫苗在儿童中应用是安全、有效的,500U/剂适用于儿童,免疫程序以0、6个月为佳.     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

中国在消灭脊髓灰质炎(脊灰)后期使用赛宾株-脊灰灭活疫苗替代口服脊灰减毒活疫苗策略的前瞻性分析

目的 探讨中国在消灭脊髓灰质炎(脊灰)后期的免疫策略.方法 运用循证医学的方法,检索国内外研究资料,调查中国脊灰疫苗生产和使用现状,从免疫策略比较赛宾株-脊灰灭活疫苗(Sabin-Inactivated Poliovirus Vac-cine,slPV)替代口服脊灰减毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Live Vaccine,OPV)的可行性,并从免疫程序等方面进行前瞻性综合分析.结果 中国应考虑选择以IPV替代OPV的免疫策略,且国产sIPV即将问世,在政策、技术、疫苗供应和其它保障方面均具备了替代的条件,常规免疫可参照目前OPV免疫程序.结论 中国应进一步加强消灭脊灰后期免疫策略的研究,积极做好sIPV替代OPV的准备工作.     

应用循证医学的方法和理念系统评价甲型肝炎疫苗免疫程序相关因素

目的 评价甲型肝炎(甲肝)疫苗(Hepatitis A Vaccine,HepA)免疫程序相关影响因素,为HepA免疫程序的制定提供依据.方法 用循证医学系统评价的方法,对中国甲肝的主要流行病学特征和目前应用的HepA的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性等进行评价.结果 ①≥2岁病例占中国甲肝病例的98%以上,中国甲肝发病的高发人群分别为5～9岁、20～34岁.②目前中国应用的HepA分别为减毒活疫苗(HepA,Live)和灭活疫苗(HepA,Inactivated),减毒活疫苗接种1剂次抗体阳转率为79.8%～100.O%,保护率为93%～98%,免疫持久性>10年;灭活疫苗接种2剂次抗体阳转率为100%,保护率为79%～99%,免疫持久性>9年.③灭活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较小;减毒活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较大,但出生16个月后影响已降到很低的程度.④免疫4年后,用酶联免疫吸附试验检测甲肝抗体阴性的标本,用中和试验测定,>60%有中和作用,即有预防感染的能力.⑤减毒活疫苗和灭活疫苗的临床试验观察,有发热、皮疹等一般反应发生,大规模接种后极个别受种者有异常反应发生.结论 甲肝减毒活疫苗常规免疫的起始月龄为16～24月龄;灭活疫苗为12～24月龄.减毒活疫苗采用1剂次免疫程序,灭活疫苗采用2剂次免疫程序,均有较好的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性.     

佳木斯市中小学生甲型肝炎灭活疫苗免疫效果评价

甲型肝炎（简称“甲肝”）常在人群中爆发或流行，卫生水平提高可降低人群甲肝病毒（HAV）的感染率。2004年秋季，佳木斯市疾病预防控制中心对辖区内中小学生进行了甲肝疫苗接种。为了解接种后学生抗甲肝病毒IgG抗体（抗-HAV—IgG）阳性率，笔者于2005年春季抽取5所城郊中小学校3550人份血清进行检测，现将结果报道如下。     

甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗不同免疫程序效果对比研究

为了探索国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗不同剂量、不同免疫程序的免疫效果,并与甲肝灭活疫苗进行比较,在河北省正定县某乡3个村筛选3～13岁的甲肝易感儿童211名,按年龄分层随机分为甲肝减毒活疫苗A组(0、6、12个月)、B组(0、6个月)和甲肝灭活疫苗C组(0、6个月).这3个组按不同免疫程序减毒活疫苗或灭活疫苗免疫后1、6、7、12、13、24个月采血,检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示A、B、C3个组在首剂疫苗免疫后1个月时抗-HAV阳转率均较低(33.87%～42.22%);第2剂疫苗免疫后1个月抗体水平均有大幅度提高,抗-HAV阳转率为97.67%～100.00%,几何平均滴度(GMT)为1?107.16mIU/ml～2?477.52mIU/ml,升高20倍以上;首剂免疫后12个月抗-HAV阳性率均为100.00%,但GMT下降了64.9%～57.0%.仅A组首剂免疫后12个月时注射了第3剂减毒活疫苗,1个月后抗体GMT呈5.7倍增长.首剂免疫后24个月时,3个组抗-HAV阳性率为92.98%～98.11%,GMT为213.87～642.69mIU/ml.低滴度减毒活疫苗基础免疫后再免疫能诱导很好的免疫回忆反应.     

龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

[目的]评价甲乙型肝炎联合疫苗一针加强免疫程序的免疫效果和安全性,为完善甲肝疫苗和乙肝疫苗免疫预防策略提供决策依据。[方法]选择210名24～38月龄儿童,随机分为2组：实验组接种1剂次甲乙肝联合疫苗,对照组接种1剂次甲肝灭活疫苗。免后1个月,采用定量微粒子酶联免疫法检测甲肝抗体,采用抗-HBs化学发光法检测乙肝抗体,评价免疫前后甲、乙肝抗体水平（GMC）和阳性率。并对受试者进行连续3d体温及可能发生的任何临床症状观察和随访,以评价其安全性。[结果]对照组（甲肝疫苗组）加强免疫1个月后甲肝抗体阳性率由免前的95．20％上升到100．00％,GMC增长倍数达55．74倍。实验组（甲乙联苗组）甲肝抗体阳性率由免前的88．80％上升到98．90％,GMC增长58．35倍。乙肝抗体阳性率由免前的的72．90％上升到97．80％,增长24．90％;GMC由免前的22．20mIU／ml上升到1226．10mIU／ml,增长54．50倍。观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．74％,未发现其他不良反应。[结论]甲乙型肝炎联合疫苗进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,建议增加1剂次甲乙联苗加强免疫程序,帮助接种者获得长期的甲肝、乙肝抗体保护。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果观察

为了观察我国研制的甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝活疫苗 )H2 株 (滴度为 10 6 5TCID50 /ml)与LA - 1株 (滴度为10 6 5TCID50 /ml)免疫原性及加强免疫后的抗体浓度 ,对两所幼儿园 3～ 6岁的儿童先进行初筛 ,将甲肝易感儿童列为观察对象 ,同时分为H2 株 (45人 )和LA - 1株 (43人 )两组 ,接种首针疫苗后 1个月采血 ,分离血清低温保存 ,间隔 12个月加强接种第 2针甲肝活疫苗 ,接种后 2～ 3个月采血 ,用统一试剂检测甲肝病毒抗体 (抗 -HAV)。结果显示 :首针接种后抗 -HAV总阳转率为 80 7% (71/ 88) ,H2 株和LA - 1株抗 -HAV阳转率分别为 82 2 %和79 1% ,几何平均浓度 (GMC)分别为 6 8 0mIU/ml和 83 8mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml的分别占 17 8% (8/4 5 )和 2 3 3% (10 / 4 3)。间隔 12个月加强免疫后 ,抗 -HAV阳性率分别为 95 6 %和 97 7% ;抗体GMC分别为371 3mIU/ml和 312 1mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml分别为 80 0 %和 79 1%。采用 0、12个月两针法接种国产甲肝活疫苗 (H2 株和LA - 1株 )效果良好     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗用于加强免疫的研究

为了观察孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗用于加强免疫的效果 ,对 1～ 10岁 1年内曾接种过甲肝减毒活疫苗而血清学检测 [酶联免疫吸附试验 (ELISA) ]抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 70名农村儿童 ,加强免疫 1剂Healive○R甲肝灭活疫苗 ,并于加强接种后 1个月采血检测 (ELISA)甲肝抗 HAV。结果显示 :所有加强免疫的儿童抗 HAV阳转率为 10 0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)为 30 13mIU/ml;并且与接种甲肝减毒活疫苗的时间间隔不同抗 HAVGMT也不同 ,间隔时间长者高于间隔时间短者 ,与不同免疫程序接种 2剂Healive○R甲肝灭活疫苗的免疫效果规律一致 ,但显著低于 2剂Healive○R的抗 HAVGMT。Healive○R甲肝灭活疫苗对有甲肝减毒活疫苗接种史的儿童进行加强免疫 ,可使其产生较高的抗 HAVGMT。     

甲型肝炎灭活疫苗的稳定性研究

目的　观察甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗在2℃～8℃保存条件下的稳定性。方法　在2℃～8℃保存条件下,用不同批号的甲肝灭活疫苗免疫动物,检测血清抗体效价,进行效力试验评价;按2 0 0 0年版《中国生物制品规程》测定pH值变化情况,进行异常毒性试验和无菌试验。结果　5批甲肝灭活疫苗在2℃～8℃保存4 2个月半数有效量(ED50 )无明显变化,无菌试验阴性,异常毒性试验合格,pH值变化<0 2 ,不同抗原含量保存在2℃～8℃30个月也无明显变化,批间无明显差异。结论　医学生物学研究所生产的甲肝灭活疫苗2℃～8℃条件下可保存3年,其免疫原性无明显变化,其它理化指标均符合《中国生物制品规程》要求。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗单剂接种安全性与免疫效果观察

为探讨孩尔来福 (Healive○R)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在人群中应用的安全性和免疫原性 ,选择 2 4～ 36月龄、18～ 2 5岁 2组人群 ,分别接种Healive○R甲肝灭活疫苗 2 5 0U、5 0 0U1针 ,观察免疫后的局部和全身反应 ,并检测儿童免疫后 6周抗体阳转率和抗体几何平均滴度 (GMT)。结果发现 :接种后仅个别人有轻微的一过性全身反应 ,抗体阳转率为 94 5 2 % ,抗体GMT为 2 6 0 3mIU/ml。显示Healive○R甲肝灭活疫苗在人群中接种具有良好的安全性和免疫原性。     

国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童中应用的安全性和免疫原性研究

目的 探讨国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童（1－4岁）中应用的安全性和免疫原性。方法 选1－4岁易感健康儿童63名，随机分为两组，按0，3和0，6程序接种国产甲肝灭活疫苗500U／剂，观察免疫后的局部和全身反应，并检测初免后及全程免疫后的抗－HAV阳转率和抗体GMT。结果 初免和加强免疫后有轻微的过性局部和全身反应，未见肝功异常。初免后1、3、6个月抗体阳转率分别为85.7%、88.5%和83.8%；抗体GMT玢别为182mU/ml、225mU/ml和252mU/ml；0，3和0，6程序全程免疫后1个月抗体阳转率均为100％；抗体GMT分别为2718mU/ml和4683mU/ml。结论 国产甲肝灭活疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性；接种两剂可获高滴度甲肝抗体；0，6程序优于0，3程序。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗免疫儿童后近期抗体动态观察

为观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗免疫儿童后的抗体水平及下降规律 ,探讨甲肝灭活疫苗诱导的抗体所提供的持续保护时间 ,对曾接种 5 0 0U/剂 (0、3个月和 0、6个月免疫程序 )Healive甲肝灭活疫苗的113名儿童 ,用酶联免疫吸附试验 (ELISA)分别检测免疫后 12、2 4、36个月的血清抗甲肝病毒抗体。结果显示 :至第 36个月检测时 ,10 0 %的儿童甲肝抗体保持阳性 ;0、3个月程序组 74 1% ,0、6个月程序组 85 4 %的儿童甲肝抗体滴度≥ 2 0 0mIU/ml。     

成人和儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性的初步观察

为了评价国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗的安全性和免疫原性 ,将 176名健康易感儿童和 2 0 6名成人随机分为 4组 ,10 7名儿童 (A组 )和 131名成人 (B组 )接种国产甲肝灭活疫苗 ,另 6 9名儿童 (C组 )和 75名成人 (D组 )作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗。国产疫苗剂量为儿童 6 4 0EU/1 0ml,成人 12 80EU/1 0ml;对照疫苗剂量儿童 72 0EIU/1 0ml,成人 14 4 0EIU/1 0ml,均采用 0、6个月免疫程序。观察 72h内局部和全身反应 ,免疫后 1、6、7个月的免疫应答水平。结果显示 :所有接种对象均未出现明显的局部和全身副反应 ,亦未发现免疫后丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高。初次免疫后 1个月 ,A组和B组抗体阳转率分别为 94 8%和 96 7% ,几何平均滴度(GMT)为 75 8 6mIU/ml和 36 30 8mIU/ml。全程免疫后 1个月 ,4个组抗体阳转率均为 10 0 % ,A组和B组抗体GMT升至 10 4 71 2mIU/ml和 12 30 2 7mIU/ml,略高于对照的C组和D组 (分别为 30 90 3mIU/ml和3388 4mIU/ml)。表明国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗接种乙型肝炎病毒表面抗原阳性儿童的研究

为进一步观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)阳性儿童中接种的安全性和免疫原性 ,于 2 0 0 1年在平山县农村 ,将 4 2例HBsAg阳性儿童随机分为 4组 ,分别按照 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive甲肝灭活疫苗 ,观察初免和全程免疫后的局部和全身反应 ,检测初免及全程免疫后 1个月血清抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率和滴度。结果显示 :初免和全程免疫后 72h内均未见局部和全身反应 ,亦无丙氨酸氨基转移酶 (ALT)异常 ;4个组初免后 1个月 ,抗 HAV阳转率均达 10 0 0 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)为173mIU/ml～ 318mIU/ml,其差异无显著的统计学意义 (t=1 2 0 4 ,P >0 0 5 )。全程免疫后 1个月 ,0、12 ,0、6 ,0、3,0、1个月免疫程序组GMT分别为 192 99mIU/ml、4 30 1mIU/ml、2 74 9mIU/ml、172 5mIU/ml,与同龄健康易感儿童按相同免疫程序的免疫效果规律一致。全程免疫后 1个月 ,HBsAg阳性儿童和健康儿童抗 HAVGMT的差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 )。表明HBsAg对Healive甲肝灭活疫苗的免疫应答无干扰 ;HBsAg阳性儿童接种Healive甲肝灭活疫苗是安全和有效的。