多台血细胞分析仪质控方法的建立与评估

目的:通过比对试验,建立同一实验室多台血细胞分析仪室内质控与校准系统。方法:对每台仪器做精密度测试,选择一台作参比仪器,与另两台进行比对、校准,再以此次校准后的偏差作为比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控。结果:各台仪器精密度均可接受,通过比对有8个差异百分率超出可接受范围,对仪器进行校准,当月各比对仪器参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内。结论:当同一实验室使用多台血细胞分析仪时应定期进行比对,建立一个完善的室内质控与校准系统,能提高血细胞分析仪结果的准确性和一致性。     

新鲜抗凝血在不同血细胞分析仪校准及比对中的应用

目的用新鲜抗凝血对血细胞分析仪进行校准,分析不同血细胞分析仪之间的可比性和准确性。方法以经过校准可溯源的SYSMEX-2100D全自动血液分析仪为新鲜全血定值,并对MEX-8222K全自动血液分析仪进行校准,校准后对检测结果进行比对分析。结果两种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板4个项目差异无统计学意义（P〉0.05）,偏差均在允许范围。相关性良好,结果具有可比性。结论用新鲜全血进行仪器的校准及比对,方法简便可靠,结果具有可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

一种新的全血细胞室内质控方法建立的探讨

目的建立一种适合于拥有多台血细胞分析仪的实验室的全血室内质控方法。方法选择最为高档的仪器作“标准”仪器，在“利用规范操作的检测系统”的情况下测量结果定为“标准”，检测200例新鲜全血，与另一台血球仪结果作对比，计算两者结果的偏差％，将其加权偏差％的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差，利用Wesgard规则来判断检测结果偏差％是否在控。结果两仪器间结果差异无显著性，可以保证实验室结果的准确性和一致性，也可以节约资金。结论该方法值得推广，但仍需完善。     

血细胞分析仪结果间的比对及校准

目的对不同血细胞分析仪结果进行比对。定期校准一台性能较好的血细胞分析仪,以它作为参比仪器,用新鲜全血去校准其它血细胞分析仪。方法用校准液将CD-1700校准后作参比仪器,每天随机选取病人血液10例,共分析5d。再以CD-1700评价其他3台血细胞分析仪结果（WBC、RBC、HGB、PLT）。结果CD-1700与Coulter2-diff、Coulter5-diffAL、BC-3000相关性很好（r〉0．975）。结论对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准后,每天可以用新鲜全血对血细胞分析仪进行质控,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又降低了成本。     

血细胞分析仪比对试验

目的　了解本实验室不同品牌、型号血液分析仪检测结果的准确性和一致性。方法　选择一台仪器作为比对仪器 ,采用新鲜抗凝全血同时在几台血液分析仪上检测。结果　各台仪器检测精密度CV均 <5 %,与比对仪器间的相关系数均 >0 .95 ,ACTDiff与Onlyx间检测结果偏差较小 ,在允许范围内 ;而XE -2 10 0和SE -2 1与Onlyx比较对WBC和PLT检测的相对偏差较大 ,白细胞的相对偏差分别为 -13.4%和 -16 .97%;血小板的相对偏差分别为 -2 1.0 2 %和 -18.5 7%。经与厂商联系对两台仪器进行了调整 ,调整后白细胞的相对偏差分别为 -3.98%和 -6 .0 6 %;血小板的相对偏差分别为 -9.5 3%和 -11.49%。结论　采用抗凝新鲜血对血细胞分析仪进行比对试验 ,能及时发现仪器的系统误差 ,它价格低廉 ,操作方便。     

多台不同型号血液细胞分析仪质控方法建立的探讨

目的 探讨建立一种适合于小医院的多台不同型号血细胞分析仪的实验室全血室内质控方法.方法 (1)选择最为高档的仪器作标准仪器,在利用规范操作的检测系统的情况下测量结果定为标准,检测新鲜全血,与另外血球仪结果作对比,计算结果的偏差%,以测定日期为横坐标,变异百分率结果为纵坐标绘制质控图,利用Wesgard规则来判断检测结果偏差%是否在控.(2)选用血液分析仪的移动均值质控法监测指标MCV,MCH,MCHC.分析判断仪器检测系统是否正常工作,检测的准确性如何.(3)人为指定两种S W E L A B全血血细胞分析仪结果一致(接近),与另一种全血分析仪对比结果,通过三种方法互相补充可使仪器间结果无显著性差异,可以保证实验室结果的准确性和一致性,也可以节约资金.结论 该方法值得应用,但仍需完善.     

利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的：通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对,验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,规范血细胞分析仪的比对试验。方法：选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测,收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据,检测结果以小于美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）规定相对偏差（SE％）的1／2作为临床可接受标准。结果：比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好,其相关系数 r ＞0.97,各项检测参数的偏差均符合标准。结论：当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时,必须定期进行比对试验,发现问题及时纠正,确保检测结果的正确性和可比性。     

不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的评价同一实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照NCCLS EP9-A2的文件要求,每天选取8例新鲜全血标本,共测定5 d。以Coulter LH750血细胞分析仪为参比仪器,Sysmex XE-2100、Mindray BC-5800仪器为比对仪器,对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（Hct）、血小板（PLT）5个主要参数进行比较,根据美国临床实验室改进修正法案（CLIA88）标准的1/2进行判断。结果与Coulter LH750比较,其他两台血细胞分析仪检测结果均与其有良好的相关性（P〉0.975）,相对偏差均P〈1/2CLIA88的允许误差。结论 3台血细胞分析仪主要参数的相对偏差为临床可接受范围,测定结果具有可比性。     

两台血细胞分析仪的比对及分析

目的评价本科室2台血细胞分析仪检测结果的一致性.方法参考NCCLS EP9-A2文件,使用比对试验,用新鲜全血评价2台仪器白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)的一致性.根据美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)标准(1/2)来判断其相对偏差是否符合标准.结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,检测结果具有良好相关性,4项测试项目在各医学决定水平处的相对偏差都在允许误差范围内.结论2台血细胞分析仪测试结果基本一致,具有可比性.     

血细胞分析仪全血质控品的研制

目的 :研制评价血细抱分析仪全血质控品。材料和方法 :采用醛类试剂为主的固定液直接醛化新鲜全血后动态分装 ,在血细胞分析仪上评价重复性和稳定性。结果 :研制的血细胞分析仪全血质控品能满足实验室室内质控的要求     

同室间不同品牌血细胞分析仪的校准及分析结果比对观察

目的探讨同一实验室内不同品牌的血液分析仪的校准与分析结果的一致性。方法在各仪器校准的基础上,以其中一台高档次的仪器（贝克曼·库尔特LH750型）为基准,用新鲜血标本的分析结果对其他仪器（Sysmex：XS1000i,pocH-100i）进行再校准,同时在日常工作中经常做同份标本的比对观察。结果再校准后的各仪器的分析结果更加一致,特别是RBC、HCT和PLT的比对结果。结论不同品牌的血液分析仪在各自校准的基础上的分析结果仍然存在差异,需进行再校准方能取得同一实验室的分析结果的一致性。作为被参照的高档次的仪器进行严格的校正和室内质控,观察其他品牌型号的仪器与之比对的结果的变异百分率（％）,有更实用的意义。     

不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用

目的 对不同血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板进行比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性.方法 选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝血同时在几台血细胞分析仪上检测,计算校准系数,该系数作为比对仪器新的校准系数对测定仪器进行校正,然后每个工作日随机抽取一份病人新鲜抗凝血,按常规分别在3台仪器进行比对.利用Excel表数据处理和图表功能将不同血液分析仪间的比对结果制成动态分析质量控制图,将系列数据以图表的形式表达,使数据表示的含意通过图表直接了解数据间的关系和变化趋势.结果 测定仪器经与参考仪器比对校正后进入室内质控.测定仪器白细胞等4项指标均在确定的变异范围控制界限内,显示测定仪器性能稳定.通过每日室内质控的实时监控,反映了测定仪器与比参考比对仪器测定结果的一致性.结论 通过动态观察当日的工作质量,及时发现偶然误差和仪器的系统误差,及时解决存在的问题,从而提高了不同血液分析仪之间结果的可比性和相关性,减少了由此而引发的不必要纠纷,有效地保证了检验结果的准确性,从而提高了检验报告质量.     

血细胞分析仪不宜用质控物校正

为了进一步了解质控物校正血细胞分析仪的可靠性，我们用配套质控物及校正物分别对血液分析仪校正后测定标本，比较两者结果的差别。     

血细胞分析仪实验数据比对分析

目的评价现用不同型号的血细胞分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性。方法以本科室Gen-sSystem2血细胞分析仪为比对仪器,选择高、中、低值三个档次的新鲜全血标本40份,每台仪器平行测定2次,取平均值进行多个参数分析,以Gen-sSystem2评价其他血细胞分析仪检测结果（WBC、RBC、HGB、PLT、HCT）。结果（1）4台血细胞分析仪的精密度好;（2）WBC、RBC、HGB、PLT、HCT五个指标分别进行配对t检验,均P〉0.05,差异无统计学意义;（3）各台仪器与比对仪器参数的相关系数r〉0.975,相关性好;（4）由回归曲线与回归方程可主要了解各台仪器系统误差的大小。结论（1）应用新鲜全血对血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差;（2）同一实验室用新鲜全血对血细胞分析仪进行定期对比实验及校正,能提高和保证同一实验室血细胞分析仪检测结果的准确度和一致性。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

血细胞分析仪比对实验应用的评价探讨

[目的]通过比对实验,探讨同一生产厂家不同型号的血细胞分析仪可比性。[方法]选择一台可溯源的血细胞分析仪作为参考比对仪器。在各仪器的精密度检测合格后,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在各仪器上检测,收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目的数据,应用差异百分率方法将各仪器检测数据与参考仪器数据进行比对。[结果]WBC分别为（%）0.43、0.67、4.29;RBC为（%）1.06、0.35、1.24;HBG为（%）0.6、2.91、0.79;HCT为（%）0.09、2.49、2.65;PLT为（%）3.1、1.42、2.67。所得结果均小于国际血液学标准化委员会（ICSH）和NCCLS的相关规定范围;符合1/2 CLIA88范围作标准,WBC± 7.5%,RBC±3%,HB±3.5%,PLT±12.5%;证明了各仪器所测结果 间测得数据具有可比性;在临床应用中可以相互替换使用。[结论]当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,发现问题及时校准,保证检测结果的准确性。     

多台血细胞分析仪室内质控方法

目的:定期用校准液校准一台性能较好的血细胞分析仪,以它作为参比仪器,用新鲜全血去校准其他血细胞分析仪。方法:用校准液将迈瑞5380校准后作参比仪器,每天选取高、中、低血液标本各1例,共分析10天,以迈瑞5380评价其他3台血细胞分析仪(WBC、RBC、HGB、PLT、HCT)值的误差。结果:迈瑞5380与KX-21、UT300、BC-3000相关性很好(r>0.966)。结论:每天可以用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,保证了各仪器结果间的精密度及准确度。