ELISA法检测抗-HCV室内质控图的制备及应用

<正>ELISA法检测抗-HCV,具有特异性好,灵敏度高等优点,但检测过程中影响质量的因素较多,为保证质量,减少阳性漏检率,搞好室内质控势在必行。笔者参照文献(郑怀竞,等,临床检验ELISA指南,北京医科大学中国协和医科大学联合出版社1994;64)简述ELISA检测抗-HCV室内质控图的制备及应用。     

运用室内质控方法控制原料血浆抗-HCV和抗-HIV检测质量

在原料血浆的全面复检中，影响抗－ＨＣＶ和抗－ＨＩＶ的ＥＬＩＳＡ检测的因素较多，主要为献浆者中ＨＣＶ感染率较正常人群高，易漏检，ＥＬＩＳＡ检测试剂盒的灵敏度、特异性、稳定性、实验条件、操作人员的操作水平等的差异，都会引起漏检或误判。基于以上因素，本厂血...     

ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV室内质控初探

ＥＬＩＳＡ法检测献血者ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ室内质控初探１６１００６齐齐哈尔市红十字中心血站李林邹红岩林志艳目前，对献血者进行乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）及丙型肝炎病毒抗体（抗－ＨＣＶ）的筛检，主要采用酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）。此法特异性好，灵...     

HBsAg、抗-HCV的“即刻性”室内质控

ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ的“即刻性”室内质控３２１０００浙江省金华市中心血站方磊陈丽萍陈森泉季春雷室内质量控制是保证实验室工作质量的重要措施，绘制质控图一般需连续测定２０次以上，而“即刻性”质控在实验第３天就可观察结果是否失控，准确、及时地控制实验质量...     

双值法ELISA检测室内质控初探

在ＥＬＩＳＡ检测室内质控中，多沿用生化定量试验的质控模式，以质控品ｓ／ｃｏ值绘制Ｌ－Ｊ质控图，监控日常工作［１］。由于ＥＬＩＳＡ试剂盒的有效期短、批号更换频繁，短时间内难以测得确定ｓ值所需批次；而ＥＬＩＳＡ试验的变异较大（国家检定标准为批内ｃｖ＜１５...     

应用即刻性-x进行抗-HCV检测的室内质控

目前国内检测抗-HCV的ELISA法大多参照生化的质控方法,即选择弱阳性标本为质控物,以质控图法控制日常工作的精密度,判断实验的有效性.但由于ELISA检测试剂有效期短(一般为6个月),用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,有一定的局限性.笔者结合质控图和"即刻性"质控的优点,建立了抗-HCV的即刻性质控图方法,现介绍如下.     

抗-HCV ELISA室内质控失控原因的回顾性分析

<正> 随着现代化实验仪器进入实验室,操作步骤不断标准化,室内质控显得越来越重要。笔者从质控品的微生物污染等方面着手,以S/CO为指示参数,对本室3月份抗-HCVELISA室内质控失控的原因进行了回顾性分析,说明在现代化仪器广泛使用的今天,室内质控越来越不容忽视。     

两种温育方法对ELISA检测抗-HCV结果的影响

两种温育方法对ＥＬＩＳＡ检测抗－ＨＣＶ结果的影响２５３０１５山东省德州市药品检验所张利李博李文笔者在用ＥＬＩＳＡ法检测大批量的献血者血浆的抗－ＨＣＶ时，发现在３７℃恒温水浴箱和３７℃恒温培养箱中分别检测同一份抗－ＨＣＶ阳性样品的结果存在较大差异，而临...     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

ELISA抗-HCV阴性献血者HCV RNA的检测

自酶联免疫法 ( ELISA)检测丙型肝炎病毒抗体 (抗 - HCV)试剂应用于血液 HCV的初筛以来 ,血液 HCV的传播风险大为降低 ,但是仍有少数患者输血后感染 HCV,原因是由于 ELISA本身的局限性而使部分“窗口期”的 HCV感染者未能被检出。为了解本市 EL ISA筛查合格献血者血液 HCVRNA的流行率 ,笔者对部分经 ELISA双份试剂检测阴性的标本进行 HCV RNA检测 ,现报告如下。材料与方法1　标本来源　 ELISA检测的 91 2 8份无偿献血者标本 ,5 830份有偿供全血者标本 ,以及 2 876份有偿献全血和献机采血浆者的标本均由本站于 2 0 0 0…     

应用即刻性进行抗-HCV检测的室内质控

目前国内检测抗 -HCV的 ELISA法大多参照生化的质控方法 ,即选择弱阳性标本为质控物 ,以 x质控图法控制日常工作的精密度 ,判断实验的有效性。但由于 ELISA检测试剂有效期短 (一般为 6个月 ) ,用同一批号试剂盒连续常规检测 2 0次难度大 ,有一定的局限性。笔者结合 x质控图和“即刻性”质控的优点 ,建立了抗 -HCV的即刻性 x质控图方法 ,现介绍如下。材料与方法1　试剂与质控物　试剂为厦门新创公司生产 ,批号 2 0 0 2 0 45 80 5。 2 Ncu/ml低值质控物购自上海市血液中心 ,批号2 0 0 1 0 81 5。阴性质控物则取 A值在 0 .0 2～ …     

ELISA二代三代试剂与PCR试剂检测抗-HCV的比较

为了提高血液质量 ,保证献血者和受血者安全 ,我国卫生部要求采供血单位对每袋血液用不同厂家试剂初复检 ,并且淘汰任何一家有阳性结果的血液 ,尽量减少病毒的漏检 ,提高临床用血的安全。本中心用两种厂家 ELISA试剂对 1 60 5 3名无偿献血者血标本的抗 -HCV初复检中 ,共检出 69份阳性标本 ,并发现两种试剂的结果差异较大。为验证两种厂家试剂阳性结果的可靠性 ,笔者用聚合酶链反应 (PCR)试剂和北京金豪 ELISA第三代抗 -HCV试剂对 69份上述标本分别进行检测 ,并对其结果进行比较 ,现报告如下。材料与方法1　试剂　初复检 ELISA抗 -…     

抗-HCV试剂的“即刻法”室内质控

进口试剂在血站系统使用日渐普及,采用合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大.自1999年11月起,笔者以试剂盒中阳性对照作为质控物,对 ELISA法检测抗-HCV进行"即刻法”室内质控[1],方法简便、经济,取得良好效果.     

ELISA定性试验的室内质控

ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和物异性。ＣＶ较大，用ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长而显得不实用。     

血站检验科ELISA实验室内质控分析

目前，酶联免疫试验（ELISA）是国内血站检验科筛检HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的主要手段。为了保证血液安全，除了使用高灵敏度试剂外，室内质控尤为重要。如果没有室内质控，就无法保证实验结果的准确性，更谈不上室间质评，故搞好室内质控势在必行。     

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与应用

由于很多因素都会影响到ELISA法检测结果的准确性．所以每次检测都应进行室内质控。我们试制了抗-HIV室内质控血清．并与卫生部临床检测中心生产的HIV抗体室内质控血清进行了对照．考核了其精密性、均匀性和稳定性。现报告如下。     

不同温育环境ELISA检测抗-HCV的比较

用ＥＬＩＳＡ检则丙型肝炎病毒抗体 (抗 ＨＣＶ)影响因素较多。本文选择在相同温度两种不同温育环境下检测抗 ＨＣＶ ,结果报道如下。1　材料与方法1.1　试剂　Ｍｕｒｅｘ　抗 ＨＣＶ试剂 ,批号 :Ｍ 0 5 12 10。 2ＮＣＵ/ｍｌ定值血清 ,由卫生部临床检验中心提供。批号 :0 0 0 8。阴性标准品 (Ｎ)、阳性标准品 (Ｐ)由Ｍｕｒｅｘ抗 ＨＣＶ试剂盒提供。1.2　仪器 　Ｔｅｃａｎ公司ＲＳＰ 2 0自动加样仪 ,Ｓｐｅｃｔｒｕｅｔｈｅｍｏ酶标仪 ,Ｅｌｘ40 5洗板机 ,雅培鼓风式恒温系统、水浴恒温箱。1.3　检测方法按照试剂盒说明书操作。1.4　结…     

ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试制和使用

为了提高ＨＢｓＡｇ的检测质量,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差,我们试制了乙型肝炎ＨＢｓＡｇ室内控血清,采用不同品牌,同一批 和不同批号的诊断试剂盒,随标本同时检测试制的ＨＢｓＡｇ室内质控品,将质控品置不同的温度下保存,观察其稳定性,精密性,实验证明;试制的ＨＢｓＡｇ室内质控品放一２０℃保存,第一次打开使用后放４℃保存,直至用完,以这种方式保存的ＨＢｓＡｇ质控品在三个月内其稳定性良好,可适应于上海地区开展ＨＢｓＡｇ室内质控使用,用质量较好的进口ＨＢｓＡｇ诊断试剂,全自动机器操作,重复性较好,ＣＶ值为５％左右,用国产ＨＢｓＡｇ室内质控提供了较好的质控品和参照方法。     

ELISA法检测乙肝5项指标室内质控初探

目前,市县级医院普遍采用固相酶联免疫法（ELISA）检测乙肝5项指标,该法操作方便、快捷,特别适合大批标本的筛查。但由于ELISA方法学特点,批内批间的CV值较大。因此,做好该项检测的质量控制是保证结果真实可靠的基础。现就本室开展此项室内质控若干措施和体会报告如下。