初筛实验室抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

ELISA是目前公认的抗-HIV较佳的筛选方法，但在实际工作中，笔者发现ELISA抗-HIV的检测受诸多因素影响，有系统误差（包括试剂盒质量问题、移液器标定与否、酶标仪读数的准确性、冰箱水浴箱温度的波动及环境温度等）和随机误差（由于工作人员操作不规范造成，如加样不准甚至漏加或误加等），导致检测结果出现较大偏差。在日常抗-HIV检测过程中设立空白、阴阳性对照且通过阴阳性对照值计算出临界值（Cut off），被检标本超出该值即为阳性。     

HBsAg临界值质控血清制备及临床应用

<正>酶联免疫吸附剂测定(ELISA)实验质量控制在实际工作中受到多种因素的影响,为防止结果出现偏差,建立自己实验室的质量控制系统非常重要,仅靠商品试剂盒配备的阳性和阴性对照还达不到控制各种因素造成的误差,需建立一个内部对照系统(室内质量控制)。现卫生部免疫质控室有各种已知含量质控血清供应,但临床每天每块板使用价格较高,本实验室自制HBsAg临界值质控血清能起同样作用。具有监测检测的重复性、稳定性,介绍如下。     

HBsAg临界值质控血清制备及临床应用

ELISA实验质量控制，在实际工作中，受到多种因素的影响，为防止结果出现偏差，建立自己实验室的质量控制系统非常重要，仅靠商品试剂盒配备的阳性和阴性对照，达不到控制各种因素造成的误差，需建立一个内部对照系统(室内质量控制)。现卫生部免疫质控室有各种已知含量质控血清供应，但临床每天每块板使用，价格较高，本实验室自制HBsAg临界值质控血清能起同样作用。具有监测检测的重复性、稳定性，介绍如下。     

两种方法自制HCV弱阳性外部对照质控血清的应用

目的制备两种能长期使用的比较稳定的HCV弱阳性质控血清.方法用HCV试剂盒中剩余的阳性血清及患者HCV抗体阳性血清分别与健康人血清进行倍比稀释选s/co质2-3之间的稀释度制备室内质控.结果两种自制的质控血清有很好的稳定性、精密度.结论两种自制质控能作为日常HCV检测中的质控血清.     

采用临界值血清质控品监测乙肝标志物试剂盒质量

ＬＩＳＡ法检测乙肝标志物（ＨＢＶｍ）是预防医学和临床医疗的常规检验项目。商品化试剂盒的质量，是准确检测ＨＢＶｍ的前提。合格的检验试剂盒，往往因为运输、保存不当，成为不符合国家规定的试剂盒〔１〕。我室采用卫生部临检中心提供的临界值血清监测试剂盒质量，与...     

自制人类免疫缺陷病毒抗体对照质控血清的分析

由于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体质控血清价格昂贵，成本过高，为降低成本，通过自制HIV抗体体外对照质控血清，可在提高检验质量的同时降低成本。现将我院自制的HIV抗体对照质控血清，与万泰公司生产的质控血清进行对比分析，结果自制质控血清与万泰公司生产的效果相似，     

自制质控血清的临床应用评估

目的探讨自制质控血清在肿瘤标志物及激素电化学发光分析室内质量控制中的应用价值。方法选择日常工作中甲胎蛋白、癌胚抗原等所需检测项目的高浓度标本,加至正常浓度的血清中调节各检测项目至所需浓度配成自制质控血清。自制质控血清灭活,离心、分装后置于-80?℃冰箱保存,每天取出1管于37?℃水浴溶化后,随同当日标本检测。结果在罗氏E170仪器上检测,自制质控血清稳定,控制效果良好,重复精度好。结论自制质控血清可以满足室内质控要求,且来源方便,成本低。     

室内质控血清的制备及室内质控的意义

对血液传播疾病进行免疫学检验，是筛选献血者的常规项目，为保证血液质量，提高检测结果的可靠性，做好免疫检验室内质控是非常必要的。将质控血清每日同标本一起测定，以掌握检测结果的可靠性和日常工作的质量。本文就怎样制备室内质控血清（以抗－ＨＣＶ质控血清为例）...     

血清免疫实验室弱阳性室内质控血清的制备及应用

为了防止临界值附近弱阳性标本漏检,每次实验时不仅要做试剂盒自带的阴阳性内对照,还需加做临界值弱阳性的第三方质控血清的室内质控.过去丽江市人民医院检验科一贯的做法是向试剂供应商购买成品质控物,价格昂贵.而买不到同一批号浓度质控物的情况时有发生,给该室内质控工作带     

抗-HIV临界值质控血清的制备与应用

目的探讨抗-HIV临界值质控血清实验室制备和应用的简易实用方法。方法将经确认的高效价抗-HIV阳性血清用小牛血清按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64稀释并测定OD值,计算其平均值(-x)、标准差(s)及变异系数(CV)。结果20个测定值S/CO值的相关值-x=1.91,s=0.155,CV=8.1%。结论实验室自制抗-HIV临界值质控血清可用于监测抗-HIV试验的稳定性、重复性、准确性。     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

HIV抗体外部质控血清制备的探讨

目的实验室自己制作外部质控血清,绘制质控图,满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阴、阳性对照血清按一定量混合,通过比较不同试剂、不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用。结果阳性、阴性血清1∶10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定,经济、方便,该方法便于推广使用。     

甲状腺激素质控血清与自制质控血清的比较

目的 建立甲状腺激素药盒中的质控血清与实验室自备混合血清质控图.方法 厂家提供质控血清和自备病人混合血清在相同条件下测定通过测定10批以后,画出质控图并分析评价实验的批内误差.结果 厂家质控FT3高值:26.8～46.2pmol/L,低值:2.17～4.68pmol/L,FT4高值:11.4～23.31poml/L,低值:2.39～4.85pmol/L;平均病人血清FT3高值:6.26～9.26pmol/L;低值:3.8～5.9pmol/L,FT4高值:18.4～28pmol/L,低值:6.95～10.69pmol/L.厂家FT3低值是3.157S是0.23,CV是7.2%;平均病人血清FT3低值是5.13,S是0.59,CV是11.5%;其中CV是批间变异系数,厂家质控的批号是ST5606.厂家FT3低值(pmlo/L)10批分别是:,3.1,3.1,2.97,3.2,3,3.3,3.2,3.5,3.5.自制病人值(pmol/L)是:5.2,5.2,5.3,4.5,2.8,35.5,5.5,5.2,4.9,4,5.结论 两种质控图的建立为控制实验室甲状腺激素检验的质量提供了有效的监测指标.     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

抗-HIV临界值质控血清的制备和"即刻法"室内质控

以自制的外部质控定值血清作为质控物，对ELISA法检测抗-HIV进行“即刻法”室内质控，此法简便、经济，取得了良好效果现报告如下。     

冻干质控血清冰格保存后解冻方式的探讨

目的 对冰格保存后的冻干质控血清的解冻方式进行探讨.方法 将冻干质控血清复溶后,分装置普通冰箱冰格(-20℃)保存,分别采用(24±2)℃和(37±0.5)℃两种解冻温度下,5个不同解冻时间(5、30、60、90、120min)进行解冻,然后测定ALT、AST等23个生化项目,计算各项目检测结果的、s和相对偏差.结果 在(24±2)℃ 30min解冻条件下,除了TG的测定结果与基准值差异有统计学意义(P＜0.05)外,ALT、AST等其余22个生化项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P＞0.05);在(37±0.5)℃ 5min解冻条件下,除了ALT、UA的测定结果与基准值差异有统计学意义(P＜0.05)外,AST、ALP等其余21个项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P＞0.05);在(24±2)℃解冻温度下的TG 和(37±0.5)℃解冻温度下的ALT、UA,5个不同解冻时间的测定结果与基准值虽差异均有统计学意义(P＜0.05),但其相对偏差均在临床允许误差范围内.结论 冻干质控血清冰格(-20℃)保存后,以置室温(24±2)℃ 30min解冻为宜.在时间紧急或室温条件难以控制的情况下,亦可采用水浴(37±0.5)℃ 5min迅速解冻.     

应用HCV不同功能区抗体检测试剂对血站HCV抗体初复检试剂的评价

目的：对血站献血员HCV抗体初复检试剂的评价，为选择合适匹配的初复检试剂提供依据。方法：用新研制出的抗HCV不同基因功能区抗体检测旁证试对两种国产试剂和一种进口试剂的特异性和灵敏度进行考核评价。结果：两种国试剂之间的特异性和灵敏度均存在一定的差异，并总体质量略差于进口的主流试剂。结论：用新研制出的抗HCV不同基因功能区抗体检测旁证试剂可对初复检试剂进行评价，选择合适的初复检试剂匹配对控制献血员的质量至关重要。     

两种保存方法对生化质控血清结果的影响

目的:探讨生化质控血清不同保存方法对检验结果的影响。方法:将同样的血清用两种不同的方法保存,分批次将两种血清在同样的条件下测定,测定结果做统计分析。结果:冰冻质控血清检测结果除个别项目外,差异无统计学意义(P>0.05),结果更可靠,保存方法具有实用价值。结论:生化质控血清不同保存方法会对检测结果带来不同程度的影响,应选择正确可靠的保存方法。