中药指纹图谱研究现状及应用进展

中药现代化是当代中药发展中的一个最热门的研究方向，已成为国内外医药界的一大热点。其中，药材、中成药质量标准现代化是中药现代化的一个重要组成部分。由于药材品种繁多，地区用药习惯各异，古代本草记载简单误传错用和用药演变等因素，导致药材同物异名、同名异物以及正品、非正品都入药的混乱现象非常严重。更为普遍的是，影响中药成分的因素复杂，即使是同一药材，其有效化学成分常因生态环境、采集时间、储存和炮制方法等不同而有差异。这些问题严重影响了中药的质量和用药的安全与有效。如何根据中医药特点提出一整套既具有中医药特点，又具有高科技特征的药材、中成药现代化标准，是一重要课题。建立药材单味药和复方全组成的指纹图谱是一种具有先进性的切实可行的方法。现在这种方法已成为国际上通用的方法。而且指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段。     

中药指纹图谱的研究进展

目前 ,指纹图谱作为中药材单味药和复方全组成及其提取物的质量控制方法 ,已经成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。现将中药指纹图谱的研究进展作简单介绍。1　中药指纹图谱的发展背景中药指纹图谱 (Fingerprinting)借用DNA指纹图谱发展而来 ,广义的中药指纹图谱包括中药材DNA指纹图谱和中药材化学 (成分 )指纹图谱 ,狭义的中药指纹图谱仅指后者 ,是表达中药代谢产物化学特征的指纹图 ,包括光谱、波谱和色谱指纹图。色谱指纹图谱发展最早 ,也是迄今为止最为重要的指纹图谱。按谢培山先生的定义[1 ] ,中药色谱指纹图谱是…     

黄柏薄层色谱指纹图谱研究

目的：为黄柏药材的鉴别及考察商品黄柏药材的质量和稳定性提供新的方法。方法：采用TLC法，建立黄柏药材薄层色谱指纹图谱，指纹图谱由335nm检测波长下的7个特征峰构成。结果：得到黄柏药材的薄层色谱指纹图谱。结论：所建立的方法具有简便、专属、稳定、可重复的特点，可用于黄柏药材的鉴别及质量的评价。     

色谱及其联用技术在中药指纹图谱研究中的应用

对近年来色谱及色质联用技术在中药指纹图谱研究中应用的最新状况进行了总结概述。参考文献36篇。     

气相色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用

中药质量控制是中药现代化进程中的重要环节。中药指纹图谱是目前公认的评价中药质量的有效手段。中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示该中药材或中成药特性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。指纹图谱采用色谱和光谱技术,     

白术药材HPLC色谱指纹图谱研究

目的应用HPLC法建立酉阳规范化种植白术的指纹图谱,为白术药材的质控提供依据。方法采用Symm etry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-水(65%~100%)连续梯度洗脱,体积流量0.8 mL/m in;在254 nm波长下检测。测定11批药材的色谱图,确立标准指纹图谱。结果白术药材有11个共有峰,多数峰可以达到较好分离。该分析方法具有很好的精密度、重现性和稳定性,各批次间共有峰的相对保留时间的RSD均小于1%,相对峰面积符合指纹图谱相关要求。结论建立的指纹图谱检测标准可以作为白术质量评价和品种鉴别的主要依据之一。     

茯苓萜类的高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立茯苓三萜化合物的指纹图谱。方法 反相高效液相色谱法。结果 道地药材茯苓及不同地区收集的市场商品具有相当稳定的、相似程度很高的指纹图谱。结论 可利用液相色谱的特征峰控制茯苓及其制剂的质量。     

益母草注射液指纹图谱色谱条件的初步研究

目的建立益母草注射液指纹图谱色谱条件。方法采用碱抑制法，离子对法进行比较。结果初步选定离子对为益母草注射液指纹图谱色谱条件。结论本方法为益母草注射液指纹图谱色谱条件确立打下了基础。     

枳实的高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立枳实药材HPLC指纹图谱分析方法。方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),以乙腈-0.01%磷酸二氢钠水溶液梯度洗脱,测定了36批枳实药材的指纹图谱。应用相似度分析、聚类分析和主成分分析,对枳实药材进行分类,建立枳实药材指纹图谱的共有模式,并应用主成分分析对共有模式进行研究。结果在选定的色谱条件下,得到两类枳实药材HPLC指纹图谱;根据相似度分析、聚类分析和主成分分析的结果,将36批药材分为2类,分别建立指纹图谱。结论 应用本方法评价枳实药材的质量是可行的。     

岗松油的气相色谱指纹图谱研究

目的建立岗松油化学成分指纹图谱的研究方法,以鉴别岗松油的质量。方法采用气相色谱法测定,对不同产地和采收期的岗松油的指纹图谱进行研究。结果建立了岗松油指纹图谱,确定12个色谱峰为共有峰。结论不同产地和采收期岗松油的指纹图谱稳定性好,相似性高,具有特征性和唯一性,利用岗松油指纹图谱可以对岗松油的质量进行控制。     

中医药疗效评价量表研制现状及分析

目的：了解目前国内中医药疗效评价量表研制现状和存在的不足。方法：采用文献分析法检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库（医药卫生科技）和重庆维普中文科技期刊数据库（医药卫生）,纳入以研制中医药疗效评价量表为目的的文献,包括报告关于量表理论框架构建或条目筛选或考评的文献。结果：共有60篇文献（包含36个量表）符合纳入标准。各量表的首篇文献发表于2005～2011年,涉及心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等。纳入的36个量表中有13个（36.1%）研究定义了量表欲测量的概念;有30个（83.3%）量表报告了量表维度,其中最少为2个维度,最多为7个维度。在涉及量表条目筛选及（或）考评的32个研究中,量表条目数为10～52条。14个（43.8%）研究报告了量表填写方式,其中以由受访者自填方式为最多。24个（75%）量表文献描述了答案设置类型,以5级Likert尺度法为最多。10个（31.5%）研究描述了量表的计分方法。所有量表均无关于测量回忆跨度的描述。涉及考评的29个量表研究中,10个（34.4%）研究同时报告了量表的全量表和（或）分量表的Cronbachα系数、重测信度、结构效度及反应度。28个研究报告了全量表和（或）分量表的Cronbachα系数,其中15个量表同时报告了重测信度。27个研究评价了量表的结构效度,11个研究报告了内容效度,13个研究进行了区分效度的评价,16个研究评价了量表的反应度,16个研究评价了量表的可行性。结论：研究调查结果表明,尽管绝大多数研究者遵循量表研制的基本步骤进行量表研制,但在具体的实施过程中仍有不足之处,主要包括缺乏对量表测量概念的界定、对量表考评指标理解存在偏差、忽略量表填写方式及回忆跨度等描述。     

活血化瘀中药治疗轻中度血管性痴呆的有效性：随机、双盲、安慰剂平行对照试验

背景：血管性痴呆是继阿尔茨海默病后的第二大常见痴呆类型。随着人口的老龄化,其患病率逐步上升。但目前尚无证实有效的药物,因此寻求中医治疗是非常必要的。瘀阻脑络证是血管性痴呆的主要中医证候。目的：观察活血化瘀中药治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效及安全性。设计、场所、对象和干预措施：这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。自2009年3月至2010年12月共纳入48例轻中度血管性痴呆患者,随机分为活血化瘀中药组（n=24）和安慰剂对照组（n=24）,所有患者接受2周的洗脱期,其后分别接受为期12周的活血化瘀中药治疗或安慰剂。安慰剂气味和外观均与活血化瘀中药相同。主要结局指标：主要疗效指标是阿尔茨海默病评估量表（认知部分）（Alzheimer’s Disease Assessment Scalecognitive subscale,ADAS-cog）;次要疗效指标是简易精神状态检查量表（Mini—Mental State Examination,MMSE）和日常生活能力量表（Activities of Daily Living,ADL）。 结果：基线时两组人口学及神经心理学量表得分均无差异。活血化瘀中药组治疗12周后ADAS-cog得分较基线无显著变化（P〉0．05）,安慰剂组12周后ADAS-cog得分较基线显著升高2．35分,两组间ADAS-cog变化值的差异具有统计学意义（P=0．027）。两组间MMSE和ADL得分与基线比较差异无统计学意义。两组间不良反应的发生率均较低,且两组间差异无统计学意义。结论：活血化瘀中药能维持患者认知功能,并且具有良好的安全性和耐受性,其远期疗效及安全性尚需大样本临床研究证实。     

肿瘤干细胞及中草药提取物和其他补充医学植物药的作用研究综述

本文目的在于阐明某些癌症的起源与干细胞、肿瘤干细胞、干细胞微环境、肿瘤微环境之间的联系,并探讨中草药及其提取物治疗癌症的作用。本文从相关文献中筛选出8篇有关中草药防治癌症复发的研究,并对它们进行分析和评价。一些中草药中的有效成分,如大豆黄酮类、人参皂苷 Rg3、小白菊内酯、小檗胺、姜黄色素等,可通过干预肿瘤干细胞及与其相关的肿瘤发生机制而起到有效的抗癌作用。中草药成分可以针对肿瘤微环境和慢性系统性炎症反应进行联合治疗,这或许比其他药物单一的治疗方案更为有效。许多研究表明,在治疗癌症时运用补充替代医学与常规医学治疗相结合的方法可以取得更好的疗效。     

3种中药复方制剂治疗高原脱适应症的随机安慰剂对照试验

背景：部队进入高原执行任务导致完成任务返回平原后出现高原脱适应的人数明显增加,但至今对高原脱适应症尚无有效的治疗方法。目的：探讨中药复方制剂对高原脱适应症的干预效果,为今后高原返回平原人群高原脱适应症的治疗提供科学依据。设计、场所、对象和干预措施：选择某部2010年4月14日～8月7日参加高原抗震救灾返回平原后出现高原脱适应症状的官兵作为观察对象,采用随机、单盲、安慰剂对照的试验设计方法,将高原返回平原出现高原脱适应反应的534名官兵按排建制分为三康胶囊组、红景天胶囊组、参芪花粉胶囊组和安慰剂组,分别给予相应药物治疗15d。主要结局指标：采用高原脱适应症状自评量表进行问卷调查。以治疗后症状改善的有效率和组间症状改善的差异评价治疗效果。结果：3种药物对高原脱适应症状均有一定改善作用,与安慰剂组比较,3组官兵的脱适应症状均明显减轻（P〈0.05）。与安慰剂比较,三康胶囊主要对头晕、乏力、心慌、咳痰、咽痛、注意力不集中等症状有明显改善作用（P〈0.05）,红景天胶囊主要对乏力、嗜睡、胸闷、心慌、眩晕、注意力不集中、记忆力减退等症状有明显改善作用（P〈0.05）,参芪花粉胶囊主要对头晕、疲倦、乏力、胸闷、心慌、咳嗽、咯痰、咽痛、记忆力减退、反应迟钝、手足麻木等症状有明显改善作用（P〈0.05）。参芪花粉胶囊症状改善率明显高于其他两种药物。结论：3种药物对高原脱适应反应均有明显的干预效果,参芪花粉胶囊的效果优于三康胶囊和三普红景天胶囊。     

补肾化痰祛瘀中药治疗遗忘型轻度认知损害的随机、双盲、平行对照临床研究

背景：阿尔茨海默病（Alzheimerdisease,AD）的早期诊断和干预十分重要。作为AD的早期阶段,遗忘型轻度认知损害（amnesticmildcognitiveimpairment,aMCI）逐渐受到关注。研究表明多奈哌齐可以降低轻度认知损害患者的AD评定量表认知分量表（ADassessmentscale-cognitiVesubscale,ADAS—Cog）得分,改善患者的注意力和反应速度,但是具有一定的副作用,因此,有必要进一步探讨中医药对于aMCI的作用。目的：观察补肾化痰祛瘀中药治疗aMCI的临床疗效和安全性。设计、场所、受试者和干预措施：本研究为随机、双盲、平行对照临床试验。根据随机、双盲的原则,将aMCI患者分为补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组。补肾化痰祛瘀中药组予补肾化痰祛瘀中药颗粒,1袋／次,2次／d;盐酸多奈哌齐组予盐酸多奈哌齐5mg／d。另外58例患者不接受任何治疗,作为对照。在用药第12周对所有入组的aMCI患者进行随访。主要结局指标：ADAS—Cog和简易精神状态检查表（mini～mentalstatusexamination,MMSE）得分。结果：补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组治疗12周后的ADAS—Cog得分较基线均有显著改善（P=0．001,P=0．000）,而未治疗组MMSE得分和ADAS—Cog得分较基线无显著变化（P=0．151,P=0．125）;中药组与盐酸多奈哌齐组比较,差异无统计学意义（P=0．105）,两组患者的ADAS-Cog得分均低于未治疗组（P=0．000,P=0．000）。补肾化痰祛瘀中药组治疗12周后的注意力得分较基线显著改善（P=0．015）,盐酸多奈哌齐组较基线无改善（P=0．085）。盐酸多奈哌齐组在用药过程中出现失眠、多梦5例（20．8％）,恶心3例（12．5％）,腹泻5例（20．8％）,分别显著高于补肾化痰祛瘀中药组（P=0．002,P=0．005,P=0．000）。两组药物对于患者的生命体征和实验室检查无显著影响。结论：补肾化痰祛瘀中药和盐酸多奈哌齐治疗12周均可以提高aMCI患者的总体认知功能,两种药物疗效相当。此外,补肾化痰祛瘀中药可以较好地改善患者的注意力以及头痛、四肢发凉、腹胀和大便溏泻等临床症状,而且补肾化痰祛瘀中药用药安全、不良反应少,优于盐酸多奈哌齐。有必要进行进一步的研究以评价中药的远期疗效。     

补肾化痰祛瘀中药治疗遗忘型轻度认知损害的随机、双盲、平行对照临床研究

背景:阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的早期诊断和干预十分重要.作为AD的早期阶段,遗忘型轻度认知损害(amnestic mild cognitive impairment,aMCI)逐渐受到关注.研究表明多奈哌齐可以降低轻度认知损害患者的AD评定量表认知分量表(AD assessment scale-cognitive subscale,ADAS-Cog)得分,改善患者的注意力和反应速度,但是具有一定的副作用,因此,有必要进一步探讨中医药对于aMCI的作用.目的:观察补肾化痰祛瘀中药治疗aMCI的临床疗效和安全性.设计、场所、受试者和干预措施:本研究为随机、双盲、平行对照临床试验.根据随机、双盲的原则,将aMCI患者分为补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组.补肾化痰祛瘀中药组予补肾化痰祛瘀中药颗粒,1袋/次,2次/d;盐酸多奈哌齐组予盐酸多奈哌齐5 mg/d.另外58例患者不接受任何治疗,作为对照.在用药第12周对所有入组的aMCI患者进行随访.主要结局指标:ADAS-Cog和简易精神状态检查表(mini-mental status examination,MMSE)得分.结果:补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组治疗12周后的ADAS-Cog得分较基线均有显著改善(P=0.001,P=0.000),而未治疗组MMSE得分和ADAS-Cog得分较基线无显著变化(P=0.151,P=0.125);中药组与盐酸多奈哌齐组比较,差异无统计学意义(P=0.105),两组患者的ADAS-Cog得分均低于未治疗组(P=0.000,P=0.000).补肾化痰祛瘀中药组治疗12周后的注意力得分较基线显著改善(P=0.015),盐酸多奈哌齐组较基线无改善(P=0.085).盐酸多奈哌齐组在用药过程中出现失眠、多梦5例(20.8％),恶心3例(12.5％),腹泻5例(20.8％),分别显著高于补肾化痰祛瘀中药组(P=0.002,P=0.005,P=0.000).两组药物对于患者的生命体征和实验室检查无显著影响.结论:补肾化痰祛瘀中药和盐酸多奈哌齐治疗12周均可以提高aMCI患者的总体认知功能,两种药物疗效相当.此外,补肾化痰祛瘀中药可以较好地改善患者的注意力以及头痛、四肢发凉、腹胀和大便溏泻等临床症状,而且补肾化痰祛瘀中药用药安全、不良反应少,优于盐酸多奈哌齐.有必要进行进一步的研究以评价中药的远期疗效.     

脉络舒通颗粒和喜辽妥乳膏治疗下肢静脉功能不全皮肤色素沉着的随机对照临床研究

背景：下肢静脉功能不全（chronic venous disorder,CVD）常导致色素沉着等皮肤营养改变,如不能获得有效治疗,可发展至皮肤溃疡坏死等严重并发症。目的：评估脉络舒通颗粒和喜辽妥乳膏治疗下肢CVD色素沉着的临床疗效。设计、场所、对象和干预措施：所有病例均为2010年8月至12月长海医院血管外科的门诊CVD患者。采用随机、对照的研究方法,将108例CVD色素沉着患者分为脉络舒通组（仅给予脉络舒通颗粒）、喜辽妥组（仅给予喜辽妥乳膏）和联合治疗组（同时给予脉络舒通颗粒和喜辽妥乳膏）。疗程为28d。主要结局指标：观察治疗前后CVD色素沉着区域的面积和平均灰度值的改变。结果：脉络舒通组33例,喜辽妥组34例,联合治疗组31例纳入统计分析。经治疗后3组患者皮肤色素沉着面积均减小,平均灰度值均降低（P〈0.05）。联合治疗组色素沉着面积减小和平均灰度值降低程度较脉络舒通组和喜辽妥组更为明显（P〈0.05）,而脉络舒通组和喜辽妥组组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：脉络舒通颗粒和喜辽妥软膏对下肢CVD皮肤色素沉着均具有良好的疗效,二者合用则效果更佳。