新生儿乙型肝炎疫苗免疫后20年的效果研究

目的了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗-HBs消长动态及远期保护效果。方法从1986年开始,每隔2～3年采取随机方法对湘潭市1985-1988年出生的新生儿乙肝疫苗免疫效果随访一次,采血检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc。结果20年共观察儿童6203名,各次观察的HBsAg阳性率为0.63%～2.94%,HBsAg平均携带率为1.51%。明显低于免疫前同一人群10.50%,保护率为85.62%。新生儿完成全程免疫后抗-HBs阳性率高峰值在首针免疫后7～12个月,后随着年龄的增长逐步下降,但免疫20年后的儿童中抗-HBs阳性率仍为28.16%(mIu/ml≥10.0),且HBsAg阳性率和抗-HBc阳性率没有明显的变化。结论国产乙肝疫苗具有良好、持久的保护效果。抗-HBs阳性率的下降并没有导致HBsAg感染率的上升,说明抗-HBs阳性与否并不能作为加强免疫的唯一指标。     

国产重组(酵母)乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童的免疫效果及持久性。方法对2001年出生并严格按免疫程序全程接种国产重组(酵母)乙肝疫苗的新生儿隔年随访一次,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg),乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、抗体滴度和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。结果五年期间3次随访检测HBsAg阳性率平均为0.65%,较免前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为90.5%(95%可信区间为84.97%～97.02%)。接受重组(酵母)乙肝疫苗免疫的对象中,无一例急性乙肝病例报告。抗-HBs有效阳性率的逐年下降,但接种免疫之后5年之内HBsAg阳性率、抗-HBc阳性率和HBV感染率均未见随年限延长而增长的趋势。结论国产基因重组(酵母)乙肝疫苗对儿童具有良好的免疫效果,在全程免疫后5年内没有必要进行加强注射。     

北京市儿童乙型肝炎疫苗接种12年后免疫效果观察

目的评价北京市儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗接种12年后的免疫效果。方法2003年1至3月采取多阶段整群系统抽样方法在1991至2000年出生后接种乙肝疫苗的儿童中抽取2491人,用固相放射免疫法检测血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc水平,并对免疫后HBsAg阳性的原因进行分析。结果2491名3—12岁儿童中HBsAg阳性率为0．52％,疫苗免疫保护率为88．45％(95％CI为65．67％-97．89％),抗-HBc阳性率为2．21％,各年龄组比较差异无统计学意义。接种重组(酵母)疫苗的3—6岁儿童,其抗-HBs平均阳性率为38．79％,但随年龄增大抗体阳性率明显下降;几何平均滴度为52．83mlU／ml,各年龄组比较差异无统计学意义。接种乙肝血源性疫苗的6—12岁儿童,其抗-HBs平均阳性率为50．79％,几何平均滴度为61．51mlU／ml,各年龄组抗体阳性率和几何平均滴度比较差异均无统计学意义。在13例HBsAg阳性儿童中,约50％儿童的母亲为HBsAg阳性。结论北京市儿童乙肝疫苗接种计划实施12年后,免疫人群保护效果理想,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而明显增加。目前尚不需进行加强免疫,但重组(酵母)疫苗接种后抗-HBs阳性率随年龄增长而显著下降,应加强血清学监测。儿童接种后成为HBsAg携带者的主要原因为母婴垂直传播。     

基因工程乙型肝炎疫苗(酵母重组)免疫效果观察

目的 研究国产基因乙肝疫苗免疫效果。方法 (1)HBsAg阳性母亲所生新生儿42名(A组)，接种基因乙肝疫苗5—5—5ug三针，观察阻断母婴传播保护率及抗-HBs阳性率和GMT水平。(2)HBV感染标志阴性母亲所生新生儿107名(B组)，接种5—5—5ug三针基因乙肝疫苗，观察抗-HBs阳性率和GMT水平。(3)出生时全程接种血源乙肝疫苗后已4年的儿童(C组)，用5ug基因乙肝疫苗进行加强免疫，观察抗-HBs水平。结果 A组阻断母婴传播保护率为83．09％、全程接种后1个月抗-HBs阳性率69．05％，GMT280．59，全程接种后6个月抗-HBs阳性率90．24％，GMT246．65。B组全程接种后1个月抗-HBs阳性率73．8396，GMT269．22、全程接种后6个月抗-HBs阳性率96．2396，GMT287．90。C组加强免疫取得良好的抗-HBs应答。     

2006—2007年南昌县城区秋季入托儿童乙型肝炎表面抗体阳性率分析

目的了解南昌县城区秋季入托儿童乙肝疫苗免疫状况，为南昌县制定乙肝防治对策提供科学依据。方法对2006年、2007年南昌县城区秋季入托儿童进行查验预防接种证，对完成乙肝疫苗3针全程接种的儿童开展乙肝5项检测，并对检测结果进行统计学分析。结果共调查1011名秋季入托儿童，抗-HBs阳性率为65．28％，HBsAg阳性率为0．40％，男、女儿童抗-HBs阳性率分别为63．80％、67．39％，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论南昌县城区秋季入托儿童乙肝疫苗接种后抗-HBs阳性率偏低，建议对有条件实施有偿接种的新生儿加大乙肝疫苗基础免疫的接种剂量，及时开展乙肝疫苗加强免疫，以保证儿童乙肝疫苗免疫效果。     

新生儿乙肝疫苗免疫效果及影响因素分析

目的分析新生儿接种乙肝疫苗群体免疫的远期效果及影响因素。方法选择河北省正定县试点乡8个自然村1~19岁儿童少年为研究对象。采用固相放射免疫（RIA）法检测血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc;采用EpiInfo和SAS软件进行统计处理。结果免疫后1~19岁人群HBsAg阳性率由免疫前的9.48%下降为1.46%,抗-HBc阳性率也由免疫前的33.81%降至5.94%,抗-HBs阳性率62.13%,显著高于免疫前水平。乙肝疫苗3针全程免疫组儿童HBsAg阳性率最低,为0.35%。母亲HBsAg阳性儿童乙肝疫苗免疫失败而出现HBsAg的机率是母亲HB-sAg阴性儿童的33.5倍（OR）。结论新生儿乙型肝炎疫苗接种后群体免疫效果良好,母亲HBsAg携带状况和乙肝疫苗接种史是影响乙肝疫苗免疫效果的关键因素。     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

象山半岛接种不同剂量乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究

目的了解不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5、10μg/ml重组乙肝疫苗(酵母)和20μg/ml重组乙肝疫苗(CHO细胞)免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生新生儿523例,采用01、、6免疫程序,用电化学发光法(德国罗氏试剂)检测儿童的乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),同时进行儿童抗-HBs的定量检测。结果接种5μg重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为10.75%,抗-HBc阳性率为9.68%,接种10μg重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为2.22%,抗-HBc阳性率为2.78%,接种20μg重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为1.91%,抗-HBc阳性率为2.54%。5μg组儿童的HBsAg阳性率高于10、20μg组儿童HBsAg阳性率(P均0.01)。5μg组儿童的抗-HBc阳性率高于10、20μg组儿童抗-HBc阳性率(P均0.01)。10、20μg组儿童的保护率分别为97.39%、97.75%,高于5μg组儿童的保护率(87.35%)(P均0.001)。结论对于母亲HBsAg阳性的儿童,主动免疫时接种10或20μg乙肝疫苗效果更好。     

汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播的免疫效果比较

目的客观评价两种基因重组酵母乙肝疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）在HBV母婴传播中的免疫效果。方法对在我院分娩的产妇,收集资料完整的HBsAg、HBeAg单、双阳性产妇正常分娩的健康状况良好的新生儿176例,随机分成2组,第1组接种汉逊酵母（大连疫苗）85例,第2组接种酿酒酵母（康泰疫苗）91例,两组同时联用乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）100IU。两组均采用0、1、6月龄免疫程序,全程接种三针,疫苗剂量每次10斗g。全程免疫后1个月和6个月检测抗一HBs和抗体几何平均滴度（GMT）。结果汉逊酵母乙肝疫苗和酿酒酵母乙肝疫苗全程免疫后1个月和6个月,抗一HBs阳转率（≥10mlU／m1）分别为91．76％、88．06％和90．11％、85．71％,抗体几何平均滴度（GMT）分别为337．79mlU／ml、313．82mlU／ml和312．75mlU／ml、281．15mlU／ml,HBsAg阳性率分别为2．35％和3％,阻断保护率分别为97．39％和96．33％．从两组数据比较结果来看,抗一HBs阳转率、抗体几何平均滴度（GMT）、HBsAg阳性率和阻断保护率,统计学检验均无显著性差异。结论汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播的近期免疫效果均较好．酿酒酵母疫苗的免疫效果得到了普遍公认,汉逊酵母乙肝疫苗在阻断HBV母婴传播的免疫效果比较的报道比较少,远期安全性和免疫效果的持久性比较,仍需作进一步跟踪观察。     

不同剂量疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的研究

目的了解不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5ug/ml、10ug/ml重组乙肝疫苗(酵母)和20ug/ml重组乙肝疫苗(CHO细胞)免疫HBsAg阳性的母亲所生新生儿523例,采用0、1、6免疫程序,用电化学发光法(德国罗氏试剂)检测儿童的HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,同时进行儿童抗-HBs的定量检测。结果接种5ug重组乙肝疫苗儿童的HBsAg阳性率为10.75%,抗-HBc阳性率为9.68%;接种10ug重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为2.22%,抗-HBc阳性率为2.78%;接种20ug重组乙肝疫苗的儿童HBsAg阳性率为1.91%,抗-HBc阳性率为2.54%。5ug组儿童的HBsAg阳性率高于10ug、20 ug组儿童HBsAg阳性率(χ2=10.86,P<0.01;χ2=10.64,P<0.01)。5ug组儿童的抗-HBc阳性率高于10ug、20 ug组儿童抗-HBc阳性率(χ2=7.39,P<0.01;χ2=7.21,P<0.01)。10ug组、20ug组儿童的保护率分别为97.39%、97.75%,高于5ug组儿童的保护率(87.35%)(χ2=12.86,P<0.001;χ2=12.19,P<0.001)。结论对于母亲HBsAg阳性的儿童,主动免疫时接种10ug或20 ug乙肝疫苗效果更好。     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的：探讨重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（YDV）对厉人的免疫效果及其安全性,方法：在辽宁省北票市部分学校随机选择一般健康状况良好、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗－HBs）及乙肝核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性且体温正常的22－58岁的教师124名,按0、1、6个月程序,每次5μg/0.5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗。结果：免疫后3、7、12和24个月时,抗－HBs阳转率分别为35．0％,83．3％,65．5％和32．7％,抗抗－HBs平均滴度分别为12．6、402．0、70．3和20．3mIU/ml;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降,免疫后各月女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性;＜35岁组的抗体阳性率高于≥35岁组,但12个月时,二比较差异有显意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论：重组酵母乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果观察

为研究和比较国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗与血源乙肝疫苗的免疫效果,采用单纯随机方法,于免疫后1年对重组(酵母)乙肝疫苗接种的新生儿进行随访观察,采血检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc).HBsAg阳性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为5.2%(4/77),抗-HBs阳性率为83.3%(65/78),疫苗保护效果为91.3%;HBsAg阴性母亲所生的儿童其HBsAg阳性率为0.9%(1/114),抗-HBs阳性率为97.4%(111/114),疫苗保护效果为79.5%.重组(酵母)乙肝疫苗有较好的近期保护效果和免疫原性,与以前使用的血源乙肝疫苗相当.     

2009-2014年寿光市新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年效果分析

目的 观察新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年预防效果。方法 对完成3剂次5μg酿酒酵母乙肝疫苗接种及免后抗体检测者5年后进行随访调查,定量检测乙肝表面抗原抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc)。结果 对初免应答抗-HBs≥100mIU/ml且无乙肝疫苗再接种史的577名儿童检测结果分析,抗-HBs阳性377例、阳性率65.34%,几何平均滴度(GMT)37.75 mIU/ml±88.37 mIU/ml,无乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者。与5年前的初免后检测结果比较,抗-HBs阳性率下降34.66%,年均递减8.16%;GMT下降91.58%,年均递减40.08%。出生体重重、初免应答水平高5年后抗-HBs阳性率高于出生体重轻、初免应答水平低者。结论 基因重组乙肝疫苗免疫后5年,免疫效果良好,存在较好的免疫持久性和保护效果。出生体重与初免应答水平可能影响免疫持久性。     

成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察

目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P〈0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义（χ2=0.124,P〉0.05）;几何平均滴度（GMT）分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义（t=-2.007,P=0.045）;随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势（r=-0.117,P=0.023）。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。     

新生儿重组酵母乙型肝炎疫苗免疫11年效果随访

目的评价新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗后11年的免疫效果。方法对上海市黄浦区1997年出生并接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的新生儿于免疫后11年进行随访,采血检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),1998年开始对乙型肝炎免疫人群开展急性乙型肝炎发病监测。结果随访检测HBsAg阳性率为0.54%,较免疫前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为88.05%(95%可信区间为85.17%～91.17%)。接受重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫的对象中,无一例急性乙型肝炎病例报告。结论重组(酵母)乙型肝炎疫苗有较好的远期保护效果,免疫人群尚无再免疫的需要。     

儿童乙型肝炎疫苗免疫和加强免疫后保护性抗体观察

目的评价儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫后保护性抗体应答水平及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阴性儿童加强免疫后抗体的变化。方法采取多阶段整群系统抽样方法抽取调查单位和儿童,用固相放射免疫方法检测接种儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体水平,并对抗-HBs阴性儿童进行加强免疫。结果3~12岁儿童抗-HBs平均阳性率为49.3%,几何平均浓度(GMC)为70.22毫国际单位/毫升(mIU/ml)。重组乙肝疫苗(酵母)免疫后3~6岁儿童抗-HBs阳性率为37.6%,随年龄增长而下降,GMC为55.29mIU/ml,各年龄组差异有非常显著的统计学意义。6~12岁儿童使用血源HepB,抗-HBs阳性率为51.0%,GMC为68.27mIU/ml,各年龄组差异无显著的统计学意义。抗-HBs阴性儿童加强免疫后抗体阳转率为93.9%,GMC为91.83mIU/ml。结论儿童HepB免疫后12年保护性抗体应答良好,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而增加,目前尚不需进行加强免疫。抗-HBs阴性儿童加强免疫后有很好的回忆反应。     

Efficacy of yeast-derived recombinant hepatitis B vaccine after being used for 12 years in highly endemic areas in China

Objective

To evaluate the long-term efficacy and duration of yeast-derived recombinant hepatitis B vaccine in hepatitis B virus (HBV)-endemic areas.

Method

A cross-sectional investigation was carried out in five HBV-endemic areas. Children who were born between 1997 and 2008 and vaccinated with yeast-derived recombinant hepatitis B vaccine were selected. Serum samples were taken to test HBV infection markers by microparticle enzyme immunoassay, and the results were compared to those before vaccination.

Results

7066 subjects were enrolled. The average adjusted hepatitis B surface antigen (HBsAg) prevalence was 1.02%. HBV core antibody (anti-HBc) prevalence was 3.54%. The overall percentage of HBsAg(−)&Anti-HBc(−)&Anti-HBs(+) was 61.34%. With time after immunization, the percentage annually decreases from 86.11% in 2008 to 49.80% in 1997. Geometric mean concentration (GMC) of anti-HBs decreased significantly annually. The portion of GMC = 100–999.9 mIU/ml was 48.0% in 2008, and decreased to 16.7% in 1997.

Conclusion

HBsAg prevalence decreased dramatically. This shows that the yeast-derived recombinant hepatitis B vaccine is effective and stable after being used for 12 years in HBV-endemic areas. It is not suggested to carry out booster immunization.