275例吸附无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应病例的流行病学分析

目的 了解南昌市使用的吸附无细胞百白破疫苗的安全性。方法 分析南昌市 2010 - 2015 年通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集到的与接种百白破疫苗有关的 AEFI（疑似预防接种异常反应） 数据。结果 南昌市 2010 - 2015年共报告与接种百白破疫苗有关的 AEFI 病例 275例,报告发生率为15.90/10 万,男女性别比为 2.31∶1,多发生在第４剂次和接种后≤1 d。不良反应中,一般反应233例,报告发生率为 15.90/10 万,以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应40例,报告发生率为 2.31/10 万,过敏性皮疹最多,有 24例,报告发生率为 1.39/10万。结论 南昌市使用的百白破疫苗不良反应报告发生率在预期发生范围内,具有较好的安全性。     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

浙江省水痘减毒活疫苗安全性研究

目的分析浙江省2010-2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010-2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析评价。结果浙江省2010-2013年累计报告接种水痘疫苗后发生的AEFI个案312例,报告发生率12.10/10万剂,异常反应报告94例,报告发生率3.64/10万剂。各地区报告差异性较大,报告发生率最高的市与最低的市相差近3倍,男女性别比为1.05∶1,夏季报告较多,年龄构成比以1岁组为主。临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主,绝大部分反应发生在接种后1d内且预后较好。结论浙江省水痘疫苗安全性良好,但应重点关注急性过敏反应的监测、诊断及处置。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2017-2018年江西省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解新纳入国家免疫规划的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价其安全性。方法 各接种单位逐级上报2017-2018年口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）的接种剂次数,通过AEFI信息管理系统收集bOPV和IPV的AEFI个案数据,采用描述性方法统计分析AEFI报告发生率及流行病学特征。结果 2017-2018年江西脊灰疫苗AEFI报告434例,发生率为9.69/10万剂次,bOPV、IPV分别为5.85/10万剂次、21.52/10万剂次。AEFI报告例数为男童多于女童,以0岁组儿童为主,一般反应为主,主要发生在接种后48小时以内。异常反应病例的临床诊断主要为过敏性皮疹。bOPV接种后疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的报告发生率为0.09/10万剂次。结论 江西省脊灰疫苗安全性在可接受范围,需进一步防范严重预防接种异常反应病例的发生,并建议国家尽快制定2剂IPV加2剂bOPV的免疫策略。     

江西省2017—2022年人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价江西省人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种后的安全性。方法 收集各接种单位2017—2022年HPV疫苗的接种剂次数,通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应(AEFI)监测模块收集AEFI个案数据,采用描述性方法统计HPV疫苗AEFI的发生情况。结果 江西省2017—2022年共接种HPV疫苗2 394 829剂次,报告81例AEFI,报告发生率为3.38/10万,其中二价(HPV2)、四价(HPV4)、九价(HPV9)分别为3.21/10万、3.38/10万和3.84/10万。AEFI报告例数以20～39岁年龄组为主,共占71.60%。75.31%AEFI发生在接种后2天内。59.26%为一般反应,异常反应主要为过敏性皮疹,报告发生率为0.50/10万。结论 江西省HPV疫苗接种安全性较好,需进一步提高监测敏感性。     

2008-2011年天津市和平区疑似预防接种异常反应发生情况

目的 研究预防接种异常反应发生的一般规律,探讨降低反应发生率的方法,客观评价疫苗使用的安全性.方法 对2008-2011年天津市和平区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果进行统计分析.结果 2008-2011年和平区累计报告接种183 459针次,共报告AEFI 42例.各种疫苗总AEFI发生率为22.89/10万.病例主要发生时间为6～9月,以1岁组及以下年龄组为主,其中一般反应27例,异常反应13例,偶合病例2例.麻疹与流行性乙型脑炎疫苗联合免疫AEFI发生率最高,其次为DPT疫苗、白破疫苗.结论 该区疫苗使用存在一定程度不安全性,应改良疫苗生产工艺,严格按照操作要求接种,适当减少2种减毒活疫苗联合免疫,加强主动监测.     

宜昌市2010年疑似预防接种反应报告系统的运转与评价

目的分析宜昌市2010年预防接种疑似异常反应(AEFI),评估常规、强化疫苗接种的安全性,为免疫规划决策提供理论依据。方法收集审核全市AEFI监测系统上报数据,建立excel数据库。按AEFI发生原因分类:不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应进行分类描述。结果 2010年全市开展29种疫苗136.10万人次的接种,发生AEFI 485例,发生率为35.64/10万,其中异常反应41例,异常反应率3.01/10万。一类疫苗AEFI发生率46.63/10万,二类疫苗AEFI发生率16.89/10万,二者差异有统计学意义(P<0.01);基础免疫、加强免疫、强化免疫AEFI发生率差异无显著性(P>0.05)。一般反应以低热和局部反应为主要临床表现,共报告400例,占报告总数82.47%。结论进一步完善AEFI监测系统,提高报告的及时性、完整性和覆盖率。建立疫苗使用安全风险评估机制,促进接种工作规范化、疫苗质量不断提高,确保预防接种工作安全、有效。     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

2009-2013年内蒙古自治区流行性乙型脑炎 减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析内蒙古地区乙脑减毒活疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征。方法　对内蒙古2009-2013年乙脑减毒活疫苗接种后发生并报告的疑似预防接种异常反应进行调查分析。结果　全自治区报告疑似预防接种异常反应242例,报告发生率12.79/10万,一般反应223例,异常反应占19例,无后遗症和严重不良反应报告。全年5-7月和10-11月是报告高峰期,接种疫苗后24 h内监测到AEFI病例197例。结论　内蒙古使用乙脑减毒活疫苗安全性较好。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性监测

目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(甲流疫苗)的安全性.方法 设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009-10/2010-05接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市常规报告接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57％,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生.主动监测点接种甲流疫苗1 993人,发生AEFI 15例,AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主.主动监测点接种季节性流感疫苗1 969人,发生AEFI 4例,AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热.结论 邯郸市监测点甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,反应类型以一般反应为主,且多为低热.甲流疫苗是安全的.     

福建省甲型H1N1流感疫苗疑似接种异常反应监测分析

目的 了解大规模接种甲型H1N1流感疫苗(甲流疫苗)疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价疫苗接种安全性.方法 对疑似接种异常反应监测网络报告系统中福建省2008-2011年监测个案数据,用描述流行病学方法分析AEFI分布特征和相关指标.结果 福建省共接种约418万人份甲流疫苗,报告168例AEFI,报告发生率40.16/100万,病例10～19岁组多于其他年龄组,女性多于男性,86.3％的病例发生在接种后1d内,临床症状以发热多见;与接种有关的不良反应中,一般反应发生率26.53/100万,异常反应发生率5.98/100万,主要为过敏反应,绝大部分预后良好.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率低,具有良好的安全性.     

2008——2011年三河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解三河市疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率.方法 对三河市监测系统2008--2011年收集的AEFI病例进行描述性分析.结果 2008--2011年全市累计报告AEFI病例63例,平均报告发生率为11.60/10万.年报告发生率分别为:2008年为13.86/10万,2009年为15.17/10万,2010年为8.97/10万,2011年为10.61/10万.AEFI病例报告发生率较高的疫苗是百白破(无细胞)(36.64/10万),麻疹疫苗(38.81/10万),甲肝疫苗(18.50/10万).63例AEFI病例中,0岁占31.75%;一般反应占71.43%,异常反应占26.98%,偶合症占1.59%;接种后24h内发生的占55.56%.结论 三河市AEFI发生率不高,百白破(无细胞)疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗是发生AEFI较多的疫苗;三河市AEFI监测系统总体运转情况正常,但监测质量仍需进一步提高.     

2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应分析

目的了解2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,以评价国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述流行病学方法对2010—2014年报告的AEFI监测结果进行分析。结果 2010—2014年共报告AEFI病例271例,社区覆盖率为100.00%。以一般反应为主,占报告总数的71.22%,异常反应占28.78%。AEFI平均发生率为5.08/10万针次,以无细胞性百白破疫苗发生率最高(1.07/10万针次)。全年均有病例报告,3—10月报告病例数较多;0~2岁年龄组报告数最多,占报告病例数的75.64%。结论深圳市龙岗区平湖街道疑似AEFI发生率较低,无疫苗质量事故及接种事故的报告,疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

2011-2013年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析天津市2011-2013 年疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）的发生特征,分析AEFI分类诊断情况及预防接种安全性。方法　通过中国 AEFI 信息管理系统,收集天津市2011-2013年发生的 AEFI 个案数据,通过天津市免疫规划信息管理系统收集2011-2013年度各种疫苗的接种数据。采用描述流行病学和卡方检验方法进行分析。结果　天津市2011-2013年共监测到AEFI 4 164例,3年报告发生率为20.05/10万、31.35/10万、50.51/10万（χ2＝560.57,P＜0.05）。以发热/红肿/硬结为主的一般反应占85.09%,过敏性皮疹为主的异常反应占13.32%,异常反应报告发生率波动在4/10万～5/10万之间（χ2＝5.86,P＞0.05）。严重AEFI 44例,报告发生率为0.36/10万,热性惊厥0.17/10万,血小板减少性紫癜0.10/10万,其他严重反应均在0.10/10万以下。结论　天津市AEFI报告发生率逐年上升趋势与一般反应监测敏感性增加有关,异常反应报告发生率基本平稳。应加强分类诊断工作,尤其是严重异常反应。建议在全国范围内统一分类诊断标准,确保结论的科学、公正。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

贵阳市2010-2013年免疫规划疫苗疑似预防接种副反应监测分析

目的了解贵阳市免疫规划疫苗疑似预防接种副反应(AEFI)监测系统运行情况。方法采用描述流行病学方法,对2010-2013年贵阳市疑似预防接种异常反应信息管理系统中AEFI资料进行分析。结果 2010-2013年全市共报告AEFI病例147例,报告率为2.07/10万,涉及12种疫苗,报告率居前3位的分别为麻疹疫苗(37.22/10万)、白破疫苗(8.48/10万)、卡介苗(6.5/10万)。其中一般反应98例(66.67%),异常反应37例(25.17%),偶合症12例(8.16%)。1岁病例占48.98%,9月份病例占31.29%,79.59%的AEFI发生在接种24h内。结论贵阳市AEFI报告率偏低,监测系统的质量和敏感性有待提高。应加强对AEFI病例诊断、分类及规范调查、报告等相关知识的培训。     

新泰市2013—2014年疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的为了解新泰市疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗预防接种的安全性。方法对新泰市2013—2014年的AEFI信息管理系统收集的AEFI资料进行描述流行病学的方法进行统计分析。结果新泰市2013—2014年共报告AEFI243例,平均报告发生率为30.14/10万。报告发生率,2013年为28.20/10万,2014年为32.23/10万。平均报告发生率,农村为28.16/10万,城市为39.69/10万,男性为32.06/10万,女性为27.83/10万,0岁组报告病例数最多118例(占48.56%),百白破疫苗为65.72/10万,减毒乙脑疫苗为50.08/10万。243例中,一般反应占97.53%,异常反应占1.65%,偶合症占0.82%,5月份最多,占20.58%。结论新泰市的疫苗疑似预防接种异常反应监测系统运行正常;疫苗预防接种异常反应与许多种因素相关,不同疫苗有着不同的发生率;AEFI主要发生在较低年龄组儿童。