不同采血管对电化学发光法检测神经元特异性烯醇化酶的影响

目的探讨不同采血管对电化学发光法检测神经元特异性烯醇化酶（NSE）的影响。方法选取健康志愿者10例,分别用无添加剂真空采血管及添加有促凝剂和抗凝剂（肝素锂）的真空采血管各采集血样本,放置1、3、24h后检测NSE水平。以无添加剂组为对照,各组分别与其比较。结果放置1、3h后,促凝剂组和抗凝剂组NSE水平与无添加剂组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;放置24h后,促凝剂组和抗凝剂组NSE水平显著上升,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论采用添加促凝剂和抗凝剂真空采血管收集的血标本,放置1、3h后采用电化学发光法检测NSE对结果无影响;放置24h后对检测NSE有明显影响。     

标本溶血对电化学发光法检测生长激素结果的影响

目的 探讨标本溶血对电化学发光法检测生长激素结果的影响。方法 收集149例生长激素检测值>5 ng/mL的正常血清样本,用离心机处理后人为造成样本重度溶血,并于溶血后30 min、8 h用电化学发光法测定其结果。结果 99例样本在重度溶血后30 min的检测值较其正常值低（0.22±0.60）ng/mL,差异有统计学意义（t=4.80,P<0.05）;50例样本在重度溶血后8 h的检测值较其正常值低（0.19±0.27）ng/mL,差异有统计学意义（t=4.80,P<0.05）。结论 标本溶血会导致电化学发光法检测生长激素值稍低于正常水平。     

溶血和标本保存条件对血清NSE检验结果的影响

目的探讨标本放置时间、温度及溶血对血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测结果的影响。方法应用电化学发光免疫分析法,分别检测在不同温度、放置不同时间及不同溶血程度标本中NSE的含量。结果 （1）NSE检测结果随着标本放置时间的延长和保存温度的升高而增高。全血标本在25℃分别放置1h和4h后比较,血清NSE检测结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）;在4℃和-20℃与25℃分别放置4h后比较,检测结果差异有统计学意义（P〈0.05）。（2）溶血对NSE检测结果的影响程度与溶血程度呈正相关（r=0.983）。未溶血标本中NSE均值为7.97μg/L,当每溶解红细胞释放1g/L血红蛋白时血清NSE为26.75μg/L,血清NSE受溶血干扰程度比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论血清NSE含量会因溶血,全血标本放置时间的延长以及保存温度的升高而增高,溶血标本不适用于临床NSE检测。     

时间及溶血对全血标本中NSE测定的影响

目的神经元特异性烯醇化酶（NSE）的测定受多种因素影响。本实验主要探讨标本保存时间及溶血时NSE测定的影响。方法采用电化学发光法,对34份随机抽取的未溶血的血液标本进行测定,1周后对这34份血样再次测定,其中13份溶血。结果放置1周后,未溶血的标本NSE水平与之前比较差异元统计学意义（P〉0.05）;但在13份溶血标本NSE水平与之前比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论NSE的测定会因溶血而使结果偏高,不能认为因存放时间延长而使结果偏高。     

溶血对电化学发光免疫分析法测定胰岛素的干扰

目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定血浆胰岛素浓度时,标本溶血程度及溶血标本放置时间对测定结果的干扰。方法将检测标本人为干预成5种不同溶血程度的溶血标本,置于室温环境下,分5个时间段(15、30、60、120、180 min),分别用电化学发光免疫分析法测定各组标本的胰岛素浓度并作分析。结果溶血标本可使胰岛素浓度降低,标本溶血程度与溶血标本放置时间对胰岛素浓度测定均有影响,两者之间均呈负相关。结论在血标本的采集和分离时应尽可能避免溶血,临床工作中遇到溶血标本时,应在报告单上注明,并建议重新采血。     

溶血对电化学发光免疫分析法测定胰岛素的干扰

目的探讨电化学发光免疫分析法（ECLIA）测定血浆胰岛素浓度时,标本溶血程度及溶血标本放置时间对测定结果的干扰。方法将检测标本人为干预成5种不同溶血程度的溶血标本,置于室温环境下,分5个时间段（15、30、60、120、180 min）,分别用电化学发光免疫分析法测定各组标本的胰岛素浓度并作分析。结果溶血标本可使胰岛素浓度降低,标本溶血程度与溶血标本放置时间对胰岛素浓度测定均有影响,两者之间均呈负相关。结论在血标本的采集和分离时应尽可能避免溶血,临床工作中遇到溶血标本时,应在报告单上注明,并建议重新采血。     

溶血对电化学发光法测定胰岛素的影响

胰岛素相对分子质量为5734，是体内唯一的降糖激素，临床上胰岛素测定主要用在对有空腹低血糖的患者进行病因评估如是否为胰岛细胞瘤，确认胰岛素质量的变化；在口服葡萄糖耐量过程中同步进行胰岛素水平测定以更好地反映机体在不同的血糖浓度下胰岛素的分泌情况，用于糖尿病的分型及糖尿病治疗指导；预测糖尿病易感性，结合胰岛素抗体来评估胰岛素抵制机制等。     

标本溶血对化学发光免疫分析法测定胰岛素、叶酸及铁蛋白结果的影响

目的探讨标本不同程度溶血对化学发光免疫分析法测定胰岛素(INS)、叶酸(FA)和铁蛋白(Fer)结果的影响。方法将每份血液标本人为干预成4种不同程度的溶血标本,采用Siemens ADVIA CENTAUR化学发光免疫分析仪分别对20份血液标本溶血前后血清INS、FA及Fer的水平进行检测,并对结果进行比较和分析。结果随着溶血程度的增加,INS测定结果有不同程度降低,FA和Fer测定结果有不同程度升高。标本的溶血程度与INS测定结果呈负相关,与FA和Fer测定结果呈正相关。结论标本不同程度溶血对化学发光免疫分析法测定INS、FA、Fer均有干扰。     

标本不同处理因素对神经元特异性烯醇化酶测定的影响

目的：探讨标本因素对神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定结果的影响。方法选取健康体检者33例,分别分析标本离心后放置不同时间、不同离心时间、溶血及冰冻4种因素对 NSE 检测结果的影响。结果对照组与冰冻组比较差异无统计学意义（P ＞0．05）,与其余组结果差异均有统计学意义（P ＜0．01）。结论溶血、标本离心后放置过久,或标本放置过久后离心均可致 NSE 检测结果升高,因此若标本不能迅速检测,可先离心收集血清,冰冻后于需要时复融检测。     

神经元特异性烯醇化酶测定影响因素的探讨

目的探讨血液标本放置不同时间后分离血清对神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平的影响,以及血清经冰冻后对NSE水平有无影响。方法采用电化学发光法,分别对24例健康体检者的血液标本在室温(25℃)放置30min、1h、2h、3h后再分离血清,以及将放置30min后离心的血清标本放-20℃冰箱过夜,将血清标本进行NSE水平测定。结果30min组血清NSE水平为5.29±1.48ng/ml,1h组为5.32±1.41ng/ml,2h组为7.11±1.96ng/ml,3h组为8.71±2.48ng/ml,冰冻组为5.27±1.50ng/ml,1h组、冰冻组同30min组比较,结果均无显著性差异(P>0.05),2h组、3h组同30min组比较,结果均有极显著差异(P<0.01)。结论血液标本放置时间延长对NSE水平测定有不同程度的影响,血清冰冻后对NSE水平测定无影响。     

罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析

目的探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、总前列腺特异性抗原(TPSA),评价其精密度和回收率;同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天选取8例,连续5个工作日,共分析40个样本,以新试剂为比较方法,合并试剂为试验方法,对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准;回收率在90%~110%间;两种试剂检测结果相关性较好(r2>0.95);CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的SE%均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求,能够保证检测质量,同时降低检测成本。     

Differential interferences of hemoglobin and hemolysis on insulin assay with the Abbott Architect®-Ci8200 immunoassay

Objectives

This paper evaluates the effect of hemoglobin (Hb) and hemolysis on insulin measurements with the Architect®-Ci8200 analyzer.

Design and methods

Insulin concentrations were measured using the Architect®-Ci8200. Interference studies were performed by spiking serum pools of defined insulin concentrations with increasing concentrations of either free Hb or hemolysate. A change of more than 10% was taken as evidence of significant interference.

Results

A significant negative bias in insulin results was observed only in samples spiked with hemolysate but not with free Hb. The bias was proportional to the degree of hemolysis and to the time elapsed before insulin assay. This interference was decreased when samples were kept at + 4 °C.

Conclusions

For all insulin requests, hemolysis must be systematically checked before biological interpretation of insulin results.     

电化学发光免疫测定法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法比较

目的:比较电化学发光免疫测定(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体的价值。方法:采用ECLIA法和ELISA法分别检测192例类风湿关节炎(RA)患者、56例其他风湿性疾病患者及100名健康对照者血清中的抗CCP抗体,观察ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断灵敏度、诊断特异度,并分析ECLIA法与ELISA法间的相关性。结果:ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批间变异系数分别为0.9%~1.8%、1.7%~2.4%,明显低于ELISA法(5.8%~8.6%,6.7%~9.8%)(P<0.01)。ECLIA法检测抗CCP抗体的回收率为96.7%~98.6%,灵敏度和特异度分别为72.9%、98.7%,与ELISA法检测结果的一致率达96.7%。结论:ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度较高,且对RA诊断的灵敏度、特异度与ELISA法具有较好的一致性。     

电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg检验中的价值比较

目的比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值。方法纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定。以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特异度和符合率。计算CMIA、CI检测HBsAg的检测批次内和批次间精密度。使用Bland-Altman偏差分析对CI、CMIA的诊断一致性进行分析。结果以CMIA为检测金标准,CI检测的诊断灵敏度为95.03%(287/302),诊断特异度为97.87%(92/94),诊断符合率为95.71%(379/396)。CI、CMIA对HBsAg检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CI和CMIA对HBsAg诊断的组内相关系数为0.896,CI、CMIA在对HBsAg的诊断中,一致性较好。经Bland-Altman偏差分析得,两种检测方法的偏倚程度置信区间为(-6.36~23.24),CI、CMIA在0~23 IU/mL的区域内具有良好的一致性,随着机体HBsAg水平的增加,偏差逐渐上升,2.02%(8/396)的点位于偏倚程度95%置信区间以外。结论与CMIA相比,CI在对HBsAg的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度。此外,CMIA、CI对HBsAg的诊断一致性良好,然而在高水平HBsAg的检测中仍然存在一定偏差。     

电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证

目的 评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E2)的性能.方法 应用相关标准评价ECLIA检测E2的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间.结果 5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25％),正确度验证通过.低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别...     

一种电化学发光免疫法测定NT-proBNP的实验探讨

目的对脑利钠肽前体(NT-proBNP)电化学发光法测定的原理及此法测定的精密度、分析的灵敏度、干扰试验等内容做进一步的测定或验证,为临床提供方法学的支持。方法使用Roche公司生产的NT-proBNP试剂盒在Roche MODULAR PPE全自动生化免疫分析仪上测定,以对其正常参考范围、精密度、灵敏度等内容进行测定或验证。结果NT-proBNP的正常参考范围为:<125pg/ml。批内精密度CV(%)分别为0.841、.04、0.541、.12;批间精密度CV(%)为4.063、.503、.21、3.83.测量线性范围为5~35000pg/ml。结论此法测试时间短,准确性好,是目前较理想的方法。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体(IA)对电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率<5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇(PEG)沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率<5%组和IA结合率5%~10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义(P>0.05)。IA结合率10%~20%、20%~30%、>30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义(P<0.05)。IA结合率>10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关(r=-0.729,P=0.000),与胰岛素浓度的改变值呈正相关(r=0.821,P=0.000)。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率>10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。     

胰岛素化学发光法测定的建立与评价

目的：建立化学发光法测定胰岛素及临床糖尿病患者胰岛素治疗跟踪与稳定的可行性评估。方法：CLISA采用一步免疫分析夹心法与RIA的测定结果进行比较,并将该法运用于临床非胰岛素依赖型糖尿病进行观察。结果：CLISA测胰岛素的批内与批间的变异系数分别为4．8％和6．4％,平均回收率为98．6％,与RIA的相关系数0．8505（P＞0．05）。结论：CLISA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法,能及时有效地满足糖尿病患者胰岛素治疗的临床需要。     

溶血和黄疸血清对甘油三酯检测结果干扰的探讨

目的 探讨溶血和黄疸血清对甘油三酯检测结果的干扰.方法 用全自动生化分析仪常规检测程序和改进检测程序分别对溶血标本（血红蛋白含量1g/L）和黄疸标本（总胆红素含量260umol/L）的血清进行测试.结果 常规检测程序溶血标本测得甘油三酯平均值比标准高出0.27mmol/L,黄疸标本测得甘油三酯平均值比标准高出0.28mmol/L,改进检测程序测得甘油三酯平均值不升高.结论 溶血和黄疸血清使甘油三酯检测结果升高,通过改进的检测程序,可以有效地消除血清对甘油三酯检验结果的影响.