哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药。两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5~10d,重症患者可延长至14d。结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例。其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例。疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%。以上结果两组间比较无显著性差异(P>0.05)。哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性，本文以氨苄西林钠／舒巴坦钠为对照，采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染151例，随机分组试验组58例、对照组55例、开放试验组38例。阿莫西林钠／舒巴坦钠每日4．5－6．0g、氨苄西林钠／舒巴坦钠每日4．5－12．0g，两药均分次静脉滴注，疗程7－14d。研究结果表明，试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为75．86％与80．00％（P＞0．05）和94．83％与98．18％（P＞0．05），两组细菌产酶率分别为67．35％与69．57％（P＞0．05）；细菌清除率分别为93．88％与95．65％。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为78．95％、97．37％、63．64％和96．97％。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明，阿莫西林钠／舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠／舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似，明显强于阿莫西林。以上结果提示，阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切，使用安全。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法:本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0 g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5 g次,tid;疗程均为7～14 d.结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶( )菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6%和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P＞0.05).结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.     

哌啦西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染的临床研究

目的：评价注射用哌拉西林钠－他唑巴坦钠的有效性和安全性,并与特美汀比较。方法：组与对照组各６１便。试验组予注射用哌拉西林钠／他唑巴坦钠４．５ｇ,对照组予注射用特美汀３．２ｇ,均分别加入１００ｍｌ生理盐水中静滴,３０ｍｉｎ内滴定,ｑ８ｈ,疗程均为７－１４ｄ。结果：治疗组有效率为９３．４％,细菌清除率为９６．４％,不良反应发生率为３３．％;对照组有效率为８８．５％,细菌清除率为９３．１％,不良反应发生     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例

目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。     

哌拉西林舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦随机单盲对照治疗细菌感染

目的:评价哌拉西林 舒巴坦治疗细菌感染的有效性和安全性。方法:入选病例 77例,其中试验组 38例 [男性 9例,女性 29例,年龄 ( 38±s16)a],临床疗效评价 37例,安全性评价 38例;对照组 39例[男性 16例,女性 23例,年龄 (38±16 )a],临床疗效评价 38例,安全性评价 39例。采用随机单盲对照试验方法。试验组和对照组分别用哌拉西林 舒巴坦每日剂量 10 ~20g,哌拉西林 他唑巴坦每日剂量 9~18g,分 3次溶于 100mL5 %葡萄糖或氯化钠注射液中静脉滴注,疗程均 5 ~14d。结果:试验组和对照组总临床有效率均为 97 %,总细菌学有效率分别为 96 %和 100 %,药敏试验显示对致病菌的敏感率分别为 98 %和 100 %,不良反应发生率均为 5 %。结论:哌拉西林 舒巴坦对敏感菌引起的细菌感染疗效确切,安全性好。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。     

哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的疗效与药物经济学评价

摘 要 目的： 观察哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效与安全性,并进行药物经济学评价。方法: 126例手外伤细菌性感染患者随机分为对照组和观察组。对照组予哌拉西林/他唑巴坦2.5 g,ivd,bid;观察组予哌拉西林/舒巴坦1.25 g,ivd,bid。治疗14 d后,观察两组患者的临床疗效、药品不良反应,并进行最小成本比较。结果:观察组总有效率为93.65%,细菌清除率为96.83%;对照组则分别为92.06%,95.24%。两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异也无统计学意义(P>0.05)。但哌拉西林/舒巴坦成本 效果明显低于对照组(P＜0.05)。结论: 临床手外伤细菌性感染患者采用哌拉西林/舒巴坦治疗,疗效及安全性与哌拉西林/他唑巴坦相当,均有较好的抗菌效果,且不良反应少。但因哌拉西林/舒巴坦具有较好经济效益,值得推广应用。     

美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的：评价美洛西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性、有效性及药物不良反应。方法：本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠／舒巴坦钠每次3.75、每12h或8h1次,与替卡西林／克拉维酸每次3.2g、每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果：试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义。试验中未发现美洛西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论：国产美洛西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少。     

哌拉西林钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的疗效评价

目的评价哌拉西林钠舒巴坦钠治疗下呼吸道细菌性感染的临床疗效及安全性。方法选择65例下呼吸道细菌性感染患者,静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2．5-5g,每12h给药1次,疗程7-14d。结果1个疗程后,65例患者中28例痊愈,33例显效,3例进步,1例无效,总有效率为93．85％;细菌学检查检出阳性细菌58株,疗程结束后有51株被清除,清除率为87．93％;不良反应发生率为4．62％,试验过程中未见严重不良反应。结论哌拉西林钠舒巴坦钠可作为治疗下呼吸道细菌性感染安全、有效的抗生素。     

邦达治疗细菌感染性疾病的对照研究

目的观察邦达(哌拉西林/他唑巴坦)的临床疗效及安全性.方法将符合入选条件的患者164例,随机分为试验组与对照组各82例.试验组给予邦达4.0g/d,对照组给予舒普深3.0g/d,分别加入100ml的生理盐水中静脉滴注,30～60min滴完,每隔8h1次,疗程均为7～14d.结果试验组有效率为92.7%,细菌清除率为94.4%,不良反应发生率为3.7%;对照组有效率为90.2%,细菌清除率为90.9%,不良反应发生率为4.9%.结论邦达用于治疗多种细菌感染性疾病,特别是产酶菌引起的感染,临床疗效确切且不良反应轻微,是一种安全高效的抗菌药物.     

头孢唑肟钠治疗急性细菌性感染多中心随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢唑肟钠（第3代头孢类抗生素）治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法用区组随机化、平行对照、多中心单盲试验设计，试验药为国产头孢唑肟钠，对照药为头孢唑肟钠（进口原料）；2组各61例，用法、用量、疗程均相同，每日4g，分2次给药，静脉滴注，疗程7～14天。结果试验药与对照药治疗呼吸和泌尿系统感染的痊愈率分别为75．41％和80．33％，总有效率均为96．72％（P〉0．05）；细菌清除率分别为98．25％和100％，阴转率分别为96．49％和100％（P〉0．05）；药物不良反应发生率分别为6．25％和9．38％（P〉0．05）。结论国产注射用头孢唑肟钠治疗急性细菌性感染有效、安全。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。     

比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验

目的评价比阿培南(β内酰胺类抗生素)治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法用多中心随机开放平行对照研究方法,共入选有效病例272例,其中试验组(比阿培南)135例,给药剂量:比阿培南每次300mg,每日2次静脉滴注;对照组(亚胺培南/西司他丁钠)137例,每次亚胺培南500mg,每日3次静脉滴注。一般疗程均为7～14天,最短不少于5天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为62.79%和55.64%;总有效率分别为93.8%和88.72%;细菌清除率分别为90.41%和88.33%;药物不良反应发生率分别为10.37%和11.03%。结论比阿培南治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

盐酸头孢卡品匹酯片治疗急性细菌性感染多中心双盲随机对照临床研究

目的评价头孢卡品匹酯片(第3代头孢菌素类抗生素)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验设计,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者,试验组口服头孢卡品匹酯片100 mg,每日3次;对照组口服头孢泊肟酯片200 mg,每日2次,疗程5～14天。结果试验组入组135例,疗效评价128例,安全性评价135例;对照组入组134例,疗效评价129例,安全性评价134例。治疗后,2组总有效率分别为97.66%,94.57%;总的细菌清除率分别为96.36%,94.06%;药物不良反应发生率,试验组为5.19%,对照组为4.48%,2组比较差异无统计学意义,未见严重不良反应。结论头孢卡品匹酯片治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

哌拉西林/三唑巴坦(4:1)治疗急性细菌性感染多中心、随机、双盲对照临床研究

目的评价国产哌拉西林／三唑巴坦（4：1）治疗急性细菌性呼吸道感染和尿路感染的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照临床试验设计，试验组哌拉西林／三唑巴坦（4：1）每次2．5g（2．0g／0．5g），对照纽哌拉西林／三唑巴坦（8：1），每次2．25g（2．0g／0．25g），用法均为每日2次静脉滴注，疗程均为5—14d。结果本试验共人选266例，纳入临床疗效FAS分析251例，试验组和对照组分别为124例和127例；纳入PPS分析248例，试验组和对照组分别为122例和126例，疗程结束时试验组和对照组的总痊愈率分别为61．48％和59．52％，有效率分别为87．70％和88．89％。两组总的细菌清除率分别为93．94％和92．10％；总的不良事件发生率分别为11．94％和12．88％，总的药物相关不良反应发生率分别为5．97％和9．09％。以上结果两组问比较无显著性差异（P〉0．05）。结论国产哌拉西林／三唑巴坦（4：1）治疗呼吸和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的 评价阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌感染疾病的安全性和有效性及药物不良反应。方法用 多中心随机对照的方法，比较了国产阿莫西林钠／舒巴坦钠轻度感染，每次1．5g，每12h1次，中、重度感染每次3．0g，每12h或8h1次，与阿莫西林／克拉维酸轻度感染每次1．2g，每12h1次；中、重度感染2．4g，每12h或8h1次，治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果试验组的痊愈率和有效率分别为80．88％和95．58％，细菌清除率为96-42％；对照组的痊愈率和有效率分别为75．36％和94．20％，细菌清除率为95．24％，两组差异无统计学意义。试验中未发现应用阿莫西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论国产阿莫西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效好，且药物不良反应少。     

普卢利沙星片治疗急性细菌性感染随机双盲对照临床研究

目的 评价普卢利沙星片(第4代喹诺酮类抗生素)治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照试验设计,共入选病例255例,进入PP(符合方案集)分析249人,其中:试验组124例,对照组125例.口服普卢利沙星片和左氧氟沙星片均每次200 mg,每日2次,疗程7-14天.结果 试验组和对照组临床痊愈率分别为90.32%和85.60%,总有效率分别为95.97%和95.20%,细菌清除率分别为100%和98.98%;药物不良反应发生率分别为6.25%和3.94%.结论 普卢利沙星片治疗急性呼吸和泌尿系统感染安全、有效.     

哌拉西林/舒巴坦与美洛西林/舒巴坦治疗呼吸道感染的疗效比较

目的　 对比哌拉西林 /舒巴坦 (试验药 )与美洛西林 /舒巴坦 (对照药 )对急性细菌性呼吸道感染的临床疗效及细菌学疗效。 方法 　采用随机开放、区组平行对照方法 ,用实验药与对照药对急性细菌性呼吸道感染进行 5～ 14d的治疗观察。 结果 　试验药的治愈率 6 2 0 7% ,有效率 93 10 % ,对照药的治愈率 5 7 14 % ,有效率89 2 9% ,两药的细菌清除率均为 95 6 9% ,不良反应与化验异常方面没有显著差异。 结论 　哌拉西林 /舒巴坦对急性细菌性呼吸道感染有较好的临床、细菌学疗效