2010—2014年江苏省灌云县疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析灌云县2010—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法 通过AEFI信息管理系统,收集灌云县2010—2014年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2014年灌云县共报告AEFI 549例,报告发生率为34.47/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)234例(42.62%),发生率为95.67/10万剂;白破47例(8.56%),发生率为144.54/10万剂;b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗34例(6.19%),发生率为39.64/10万剂。男女性别比为1.42∶1;病例主要发生在≤2岁组人群,占65.03%;4—8月份报告病例最多,占59.93%。一般反应503例(皆为发热/红肿/硬结),占91.62%;异常反应46例,占8.38%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的73.91%。75.23%的AEFI在接种后1 d发生;48 h内报告率及调查率为100%,未出现接种差错和疫苗质量事故。结论 灌云县AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 探讨2009-2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法 收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 鞍山市2009-2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0～1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0～1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

2008——2011年三河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解三河市疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率.方法 对三河市监测系统2008--2011年收集的AEFI病例进行描述性分析.结果 2008--2011年全市累计报告AEFI病例63例,平均报告发生率为11.60/10万.年报告发生率分别为:2008年为13.86/10万,2009年为15.17/10万,2010年为8.97/10万,2011年为10.61/10万.AEFI病例报告发生率较高的疫苗是百白破(无细胞)(36.64/10万),麻疹疫苗(38.81/10万),甲肝疫苗(18.50/10万).63例AEFI病例中,0岁占31.75%;一般反应占71.43%,异常反应占26.98%,偶合症占1.59%;接种后24h内发生的占55.56%.结论 三河市AEFI发生率不高,百白破(无细胞)疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗是发生AEFI较多的疫苗;三河市AEFI监测系统总体运转情况正常,但监测质量仍需进一步提高.     

新泰市2013—2014年疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的为了解新泰市疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗预防接种的安全性。方法对新泰市2013—2014年的AEFI信息管理系统收集的AEFI资料进行描述流行病学的方法进行统计分析。结果新泰市2013—2014年共报告AEFI243例,平均报告发生率为30.14/10万。报告发生率,2013年为28.20/10万,2014年为32.23/10万。平均报告发生率,农村为28.16/10万,城市为39.69/10万,男性为32.06/10万,女性为27.83/10万,0岁组报告病例数最多118例(占48.56%),百白破疫苗为65.72/10万,减毒乙脑疫苗为50.08/10万。243例中,一般反应占97.53%,异常反应占1.65%,偶合症占0.82%,5月份最多,占20.58%。结论新泰市的疫苗疑似预防接种异常反应监测系统运行正常;疫苗预防接种异常反应与许多种因素相关,不同疫苗有着不同的发生率;AEFI主要发生在较低年龄组儿童。     

兴化市2011—2013年预防接种疑似异常反应监测分析

目的了解兴化市疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价监测系统运行情况。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集AEFI个案资料,采用描述流行病学方法进行分析。结果兴化市2011—2013年共报告AEFI 632例,报告率为55.12/10万剂。报告病例主要集中在2岁组(占72.78%),主要发生在接种1 d(占89.08%),5—7月为高峰(占42.56%)。23种疫苗均发生AEFI,报告反应率居前5位的疫苗分别为无细胞百白破(172.29/10万剂)、结合流脑A+C(167.99/10万剂)、23价肺炎(152.02/10万剂)、白破(112.47/10万剂)、7价肺炎(101.83/10万剂);临床症状以一般反应为主,占97.47%,异常反应占2.37%,偶合反应占0.16%。监测系统个案完整率、及时报告率、及时调查率均为100%。结论兴化市AEFI监测系统运行正常,疫苗安全性预防接种服务质量良好。     

余姚市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析余姚市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评估预防接种服务质量及AEFI监测系统运行质量。方法通过AEFI信息监测系统和月报表收集AEFI病例个案数据,采用描述性流行病学方法对资料进行分析。结果 2011—2015年余姚市共报告AEFI 332例,报告发生率为14.08/10万剂次,白喉破伤风联合疫苗发生率最高,为100.31/10万剂次;一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为12.01/10万剂次、1.78/10万剂次和0.30/10万剂次,未出现疫苗质量和接种事故;AEFI病例中,无细胞百白破疫苗引起的AEFI所占比例最高,为41.57%;发生AEFI病例男女性别比为1.91∶1,病例主要发生在2岁组儿童,占62.65%;夏季(6—8月)报告病例数最多,占36.75%,冬季(12月—次年1月)报告数最少,占13.55%。结论余姚市AEFI监测系统运转正常,应继续提高预防接种人员业务水平,做到及时发现和报告AEFI病例,并给予规范化处置。     

2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,为疫苗的安全使用提供参考依据。方法采用Excel、SPSS和描述流行病学方法进行数据统计分析。结果 2015—2019年连云港市累计报告AEFI病例6 757例,平均报告发生率为75.91/10万剂。第2、3季度发生AEFI病例4 416例(65.35%);≤1岁5 106例(75.57%);在接种后1天内出现AEFI病例5 840例(86.43%)。一般反应6 250例(92.50%),异常反应502例(7.43%)。一般反应主要以发热、局部红肿为主,异常反应主要以过敏性皮疹为主。一般反应、异常反应、严重异常反应报告发生率分别为70.22/10万剂、5.64/10万剂和0.10/10万剂。免疫规划疫苗中AEFI发生率较高的疫苗为无细胞百白破疫苗(236.57/10万剂)、白破疫苗(168.73/10万剂)和麻风疫苗(167.67/10万剂)。结论 2015—2019年连云港市AEFI以一般反应为主,严重异常反应发生率极低。需重点关注1岁内儿童疫苗接种后24 h内AEFI发生情况。     

2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。     

2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应分析

目的了解2010—2014年深圳市龙岗区平湖街道疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,以评价国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述流行病学方法对2010—2014年报告的AEFI监测结果进行分析。结果 2010—2014年共报告AEFI病例271例,社区覆盖率为100.00%。以一般反应为主,占报告总数的71.22%,异常反应占28.78%。AEFI平均发生率为5.08/10万针次,以无细胞性百白破疫苗发生率最高(1.07/10万针次)。全年均有病例报告,3—10月报告病例数较多;0~2岁年龄组报告数最多,占报告病例数的75.64%。结论深圳市龙岗区平湖街道疑似AEFI发生率较低,无疫苗质量事故及接种事故的报告,疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

无锡市新吴区2018—2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新吴区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况,为指导保障预防接种安全提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集新吴区2018—2020年报告的个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 新吴区2018—2020年共报告AEFI 396例,发生率60.44/10万剂,其中一般反应占86.3%(52.20/10万剂),异常反应占12.1%(7.33/10万剂),偶合症和心因性反应各占0.8%(0.46/10万剂);AEFI发生以4～9月居多(68.2%),男女性别比1.2∶1,以0～2岁儿童为主(85.6%);全区乡级覆盖率达100.0%。AEFI发生在接种0～1 d内居多(89.9%);所有AEFI均痊愈。发生率前3位疫苗为13价肺炎、无细胞百白破和无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。结论 新吴区AEFI监测系统运行质量较好,应继续需加强工作人员业务培训和公众预防接种宣传教育,不断提高AEFI监测敏感性。     

河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价所用疫苗的安全性和预防接种服务工作质量。方法 采用描述性流行病学方法分析河北省2013—2017年AEFI数据。结果 河北省2013—2017年报告AEFI病例57 028例,年均报告发生率为44.48/10万剂。男女性别比为1.33∶1,集中在1岁年龄组,报告时间集中在夏、秋两季;绝大多数AEFI报告已痊愈或好转,约85%的不良反应报告发生在接种后24 h内。一般反应、异常反应报告分别占97.56%、2.00%。AEFI报告发生率较高的疫苗是无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)(189.91/10万剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23)(182.45/10万剂)和无细胞百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenza type b conjugate combined vaccine, DTaP-IPV-Hib)(150.67/10万剂)。过敏性皮疹(5.48/10万剂)是报告发生率最高的异常反应类型。结论 河北省2013—2017年AEFI监测工作质量逐年提高,所用疫苗安全性良好。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

丰泽区2010—2012年疑似预防接种异常反应分析

目的分析丰泽区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,提高监测质量。方法采用描述性流行病学方法对2010—2012年AEFI相关指标进行分析。结果丰泽区2010—2012年共报告AEFI病例55例,总发生率7.90/10万剂,以麻疹疫苗(43.45/10万剂)、麻风疫苗(19.86/10万剂)及23价肺炎疫苗(17.64/10万剂)发生率较高;反应时间集中在当日和次日(92.9%),临床损害多见发热。在AEFI分类中,一般反应占63.6%,异常反应占27.3%,偶合症占9.1%,无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应报告。48h内及时报告率98.2%,48h内及时调查率100%,AEFI个案完整率100%。结论目前丰泽区AEFI监测系统总体运转较好,各项监测指标维持在较高水平,仍需提高AEFI监测敏感性,保持系统的及时性和完整性。     

东阳市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析2013—2015年东阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的特征,评价AEFI监测工作开展情况。方法通过国家AEFI信息监测系统收集东阳市2013—2015年报告的AEFI个案数据,按年份、AEFI分类、疫苗种类计算AEFI发生率,并分析AEFI发生的时间分布、地区分布和人群分布特征。结果 2013—2015年东阳市共报告AEFI 136例,各年报告发生率分别为6.29/10万、10.87/10万、12.54/10万,累计报告发生率为10.08/10万;涉及21种疫苗,报告发生率最高的3种疫苗分别为五联疫苗(102.77/10万)、23价肺炎疫苗(52.82/10万)、白破疫苗(26.27/10万);一般反应104例,主要为发热/红肿/硬结,占96.15%;异常反应25例,主要为过敏性皮疹,占64.00%;偶合症7例。全市18个乡镇AEFI报告当年覆盖乡镇数分别为12、16和18个,报告发生率前三位的乡镇分别是东江镇(38.36/10万)、佐村镇(22.43/10万)、三单乡(19.01/10万)。AEFI发生在接种后0~1 d 119例,占87.50%;AEFI报告主要集中在3—9月,占74.26%;发生年龄集中在1岁,占41.18%。结论东阳市2013—2015年AEFI监测敏感性有所提高,AEFI常发生于年龄较小儿童和接种后≤1 d,需进一步加强AEFI监测工作。     

海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

厦门市2010—2014年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析厦门市2010—2014年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况,为开展疫苗安全性的评价提供较全面性、科学性和可比性的资料。方法 2015年3—6月,通过中国疾病预防控制中心AEFI信息管理系统,收集厦门市2010—2014年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果厦门市2010—2014年AEFI报告发生率为10.06/10万,2014年报告发生率为22.46/10万,明显高于2010年的5.12/10万。AEFI发生率较高的疫苗分别为无细胞百白破-灭活脊骨髓灰质炎(脊灰)-Hib(Da TP-IPVHib)联合疫苗(91.65/10万)、麻疹疫苗(60.67/10万)、7价肺炎疫苗(40.99/10万)、麻风疫苗(36.93/10万)和23价肺炎疫苗(31.46/10万)。一般反应占60.20%、异常反应占30.90%、偶合症71例占8.78%、心因性反应占0.12%。结论厦门市2010—2014年除了1例疫苗相关麻痹型脊髓和8例卡介苗引起淋巴结炎外,未发生严重异常反应,AEFI监测系统运转正常,可以为评价疫苗的安全性提供科学依据。但AEFI监测工作还需要进一步规范,提高监测的敏感性,尤其是提高一般反应监测的敏感性,同时严格掌握疫苗禁忌证,最大限度地减少AEFI的发生。     

2009—2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1 637 770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6~9月龄的婴幼儿(占63.08%)。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2018年郑州市疑似预防接种异常反应的监测分析

目的分析郑州市2018年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2018年报告的AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,汇总整理数据后,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2018年共报告AEFI个案1554例,其中一般反应1454例,占93.56%、异常反应86例,占5.53%、偶合症9例,占0.58%、心因性反应1例,占0.06%、待定4例,占0.26%、无接种事故发生;男性845例、女性709例,男女比例1.19:1;发生年龄以≤1岁为主,占73.75%;96.07%转归为痊愈;AEFI报告发病率前三位的分别是麻风疫苗(132.66/10万剂次);无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(92.28/10万剂次);无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(75.02/10万剂次);全市AEFI报告发生率43.87/10万剂次,其中严重AEFI报告发生率0.54/10万剂次。结论2018年郑州市AEFI监测系统运转和疫苗安全性良好,需加强培训,进一步提高监测质量。