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四厂家罗红霉素片剂(胶囊)溶出度比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:为评价罗红霉素内在质量、控制品的均匀性,评价该制剂质量提供方法与参数。方法:对四厂家罗红霉素片剂的体外溶出度进行对比实验,实验数据用威布尔分布处理。结果:统计学结果表明四厂家样品的溶出速率有显著差异(P〈0.01)。结论:不同厂家生产的同类产品溶出度有明显不一致性。 相似文献
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利用紫外分光光度法考察不同厂家双氯芬酸钠制剂的含量及溶出度,为该药的质量控制及处方工艺评定提供方法和参数。结果:参数m(形状参数)(P〈0.01)有极显著差异,a(位置参数)(P〈0.05)有显著差异,Td(特征数)(P〉0.05),两个厂家制剂溶出度无明显差异。提示:为了确保双氯芬酸钠制剂的临床疗效,应对其进行体外溶出度的测定。 相似文献
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罗红霉素胶囊体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对国内4厂家罗红霉素胶囊进行体外溶出度测定。方法 采用分光光度法测定罗红霉素胶囊的体外溶出度,并对溶出参数进行相关性分析。结果 4厂家生产的罗红霉素胶囊溶出度参数有显著性差异(P<0.01)。结论 建议厂家对产品进行溶出度检查,以控制其内在质量,保证临床疗效。 相似文献
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通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查,结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定,但溶出度参数T50,Td及m存在显著性差异(P〈0.01),T50最大相符3.4倍,说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。 相似文献
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本文章的目的是比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其影响因素.方法 取不同厂家样品,按《中国药典》2010版和2005版方法检测.结果 不同厂家诺氟沙星胶囊溶出度有很大差异,个别厂家不合格.结论 敷料的选择、生产工艺、以及空心胶囊质量是影响其溶出度的重要因素,对其进行溶出度检测是至关重要的,以便更好的监督控制其质量. 相似文献
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莫海玲 《广西中医学院学报》2002,5(1):40-42
[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度,按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度,并对溶出参数(T50、Td、m)进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数(T50、Td)有显差异(0.01<P<0.05);不同厂家片剂的溶出参数(T50、Td)有极显差异(P<0.01),B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数(T50、Td)除与个别厂片剂无显差异(P>0.05)外,与其它各厂片剂有极显差异(P<0.01)。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快,且都符合规定,个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。 相似文献
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牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察 总被引:2,自引:0,他引:2
张晔 《河南中医学院学报》2007,22(6):25-26
目的:对牛黄解毒片中黄芩苷溶出度进行考察,为评价和控制药品质量提供依据.方法:以水为溶剂,用高效液相色谱法对牛黄解毒片的溶出度进行测定和比较.结果:本方法简便、快速,结果可靠.3个厂家的牛黄解毒片在60 min前溶出度有显著差异,在75 min时均能达到80%以上.结论:有必要对每批产品进行溶出度检查,以保证临床疗效. 相似文献