干法制粒在强心胶囊制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备强心胶囊的颗粒,解决强心胶囊沸腾制粒中的塌锅导致生产困难的问题.方法以颗粒的粒度为考察指标,用正交试验的方法优选出强心胶囊干法制粒最佳工艺条件.结果强心胶囊干法制粒最佳工艺条件为A2B1C1D2,即:液扎辊压力9500 kPa、压滚转速12 r/min、压饼厚度 0.8 mm、喷雾粉占 20 %.结论干法制粒缩短工艺路线,节约成本,符合GMP的要求,适合大规模生产.     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

儿童排铅咀嚼片的成型处方及工艺研究

目的优选儿童排铅咀嚼片的最佳成型处方及工艺。方法采用单因素实验,以多个指标优化儿童排铅咀嚼片的处方及成型工艺。结果儿童排铅咀嚼片的最佳处方为中药浸膏粉∶微粉硅胶∶麦芽糊精∶甘露醇∶阿斯巴甜=10∶3∶3∶6∶0.1,制粒润湿剂为95%乙醇,颗粒成型性、流动性最好,制得儿童排铅咀嚼片硬度、脆碎度理想。结论儿童排铅咀嚼片的成型处方及工艺合理、可行。     

基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构

采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建三维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显著的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。     

康乐鼻炎片一步制粒工艺研究

目的 考察康乐鼻炎片一步制粒的工艺可行性.方法 应用正交试验法,以颗粒粒度和颗粒的含水量为考察指标,对影响康乐鼻炎片一步制粒过程的因素进行考察.结果 设计的工艺参数中,喷雾速度和喷雾压力影响显著.结论 一步制粒方法制粒颗粒均匀,利于片剂成型,工艺可行.     

复方野菊花降压颗粒提取工艺及制剂工艺研究

[目的]优选复方野菊花降压颗粒提取工艺和制剂工艺。[方法]以总多糖、总黄酮和浸膏收率为综合指标,采用多指标正交试验法,得出复方野菊花降压颗粒的最佳提取工艺。以成型率、吸湿率和溶化率的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选制剂工艺。[结果]药液比(P0.01)和提取次数(P0.05)对提取得率有显著影响,提取时间对提取得率的影响不显著;复方野菊花降压颗粒最优提取工艺为药液比1:15,提取3次,每次加热回流提取1.5h;制剂工艺采用湿法制粒,以95%乙醇作润湿剂,干浸膏粉与糊精的配比为1:0.5,矫味剂用量为干浸膏粉的1.0%。[结论]按照合适的工艺参数,可以最大限度地提取复方野菊花中的主要成分,表明该颗粒的提取和制剂工艺合理可行,可为工业化生产提供依据。     

一步法菊粉制粒工艺研究

目的 探讨一步制粒技术生产菊粉颗粒的最佳工艺条件.方法 对一步制菊粉颗粒技术进行单因素考察.分别以进风温度、雾化压力、喷雾速度、进风量为考察对象,以颗粒得率、水分、含量为综合评价指标.以单因素考察结果拟定正交实验的条件,最后确定最佳的菊粉制粒工艺.结果 菊粉制粒适合的黏合剂为水,菊粉制粒的最佳工艺条件:喷雾速度3.0 mL/min,进风温度40℃,进风量35 m3/h,雾化压力1.2 bar.结论 制得的颗粒得率较高,形态较好.工艺方法合理,适合工业化大批量生产.     

葛龙舒络颗粒的制备工艺研究

目的：研究葛龙舒络颗粒的制备工艺。方法：以干膏得率和葛根素含量作为评价指标,采用L9（34）正交试验法优选葛龙舒络颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果：最佳提取工艺为：加12倍水,回流提取2次（2、1.5 h）;干压法制备得到的颗粒吸湿性、流动性和成型性好。结论：优选得到的葛龙舒络颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

响应面法优化藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒工艺研究

目的:优化藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒的工艺条件。方法:采用单因素考察试验结合Box-Behnken响应面法,以滚轮压力、水平速度和压轴转速为自变量,以颗粒的一次成型率为因变量,优化藿苓生肌颗粒安慰剂的干法制粒工艺参数,并对最佳工艺条件进行验证。在此基础上,分别测定颗粒和溶液状态下的物理性质参数(休止角、松散密度、振实密度、水分、黏度、密度),评价成型后的安慰剂与受试制剂藿苓生肌颗粒的剂型特征属性一致性。结果:Box-Behnken响应面法预测藿苓生肌颗粒安慰剂的最优制粒工艺参数为:滚轮压力11.31 MPa,水平速度38 r/min,压轴转速5.87 r/min,颗粒一次成型率约为54.79%。3批工艺验证结果显示,最佳工艺下制备的安慰剂颗粒一次成型率在52.87%～53.68%,与模型预测值基本一致。在颗粒和溶液状态下,安慰剂的剂型特征属性与受试制剂一致。结论:Box-Behnken响应面法可用于藿苓生肌颗粒安慰剂干法制粒工艺的参数优化,采用最优工艺制备的安慰剂稳定性好,且剂型特征属性与藿苓生肌颗粒一致。     

乳核颗粒的成型工艺研究

目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺.方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响,运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量.结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2:1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为66.5%.结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据.     

双列球面滚子轴承力学分析及滚子受载计算方法

以球面滚子轴承为研究对象,运用切片法,综合考虑了滚子 滚道凸度以及轴承内圈倾斜角的影响,建立了滚子并排和滚子错排的球面滚子轴承滚子载荷的计算模型。数值计算了内圈倾斜角、径向游隙、滚子错排角、以及外载荷等参数对球面滚子轴承滚子载荷和轴承内圈径向位移量的影响。计算结果表明,在一定的外载荷作用下,轴承内圈倾斜角度与滚子最大载荷呈线性变化规律;错排滚子的球面滚子轴承最大滚子载荷比并排略小,内圈径向位移量也略小。     

高压辊磨机组合辊承载转矩的影响参数分析

根据组合辊的工作机理,对其外载转矩进行了分析,并以GM1400×800高压辊磨机组合辊为参照,研究了结构参数与其承载转矩的关系。结果表明：组合辊承载转矩随配合面长度、组合辊外径和摩擦因数的增大而增大;当过盈量较小时,组合辊承载转矩随过盈量的增加呈线性增大,当单边过盈量超过0.62 mm时,组合辊承载转矩随其增大而减小;组合辊承载转矩随配合面半径增加呈抛物线分布,当配合面半径R=410 mm时,承载转矩取得最大值10.4 MN·m。     

涂镀机组中胶辊力学状况的有限元仿真分析

通过有限元方法对涂镀机组中胶辊的受力状况进行了分析,讨论了带钢接触包角、包胶层厚度及带钢张紧力对胶辊上应力的影响,并根据计算结果拟合出胶辊最大接触应力模型。研究结果表明：胶辊所受应力的最大值总是处于胶辊即将与带钢接触的位置;接触包角对胶辊最大应力值影响很小。最大应力值与接触包角成指数关系、随包胶层厚度线性增长并与张紧力成正比。     

改装滚轮微针促进人增生性瘢痕皮肤对醋酸曲安奈德的吸收

目的考察改装滚轮微针在人增生性瘢痕皮肤中对醋酸曲安奈德的促透作用。方法采用亚甲蓝和H-E染色法观察不同针长的微针刺入人增生性瘢痕皮肤的形态;建立高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;采用洗脱法、匀浆法分别考察给药1、12h时增生性瘢痕皮肤醋酸曲安奈德在体吸收特性;采用经皮水分流失(TEWL)测量法、激光多普勒血流量法考察其皮肤刺激性。结果所优选的针长500μm滚轮微针能有效穿透角质层,形成的微孔分布相对均匀;微针处理1、12h后,分别有27.42%、60.64%药物吸收进入皮肤。给药12h,皮内注射醋酸曲安奈德皮肤中滞留药量较给药1h下降至45.98%,而微针、直接涂布醋酸曲安奈德乳膏分别增加到2.73、4.18倍,微针组皮肤中滞留药量是直接涂布乳膏组的3.56倍(P<0.05)。皮内注射12h皮肤药量分布并不均匀,均值为(4.83±5.51)μg,微针组均值为(0.93±0.14)μg,分布相对均匀。TEWL法显示微针处理与皮内注射的皮肤刺激性差异无统计学意义,但激光多普勒血流量法显示皮内注射的皮肤刺激性是微针处理的8.40倍。结论改装滚轮微针处理后涂布醋酸曲安奈德乳膏较皮内注射醋酸曲安奈德在人增生性瘢痕中吸收均匀、皮肤刺激性较小,但其瘢痕治疗效果尚有待进一步验证。     

圆柱滚子轴承若干参数对弹性转子系统临界转速的影响

以圆柱滚子轴承支承的弹性Jeffcott转子系统为研究对象,推导了一种新的计算滚子轴承径向刚度和阻尼的方法。通过编程计算,求解了轴承转子系统的临界转速,详细研究了滚动轴承的滚子长度、转子质量、轴承间跨距等参数对系统临界转速的影响规律。同时比较了考虑轴承阻尼和不考虑轴承阻尼两种情况下系统临界转速的区别,得出了一系列规律性的曲线关系,并对这些曲线进行了分析。     

圆柱滚子轴承发热量及温度场的研究

通过对圆柱滚子轴承各个滚子的受力分析,探讨了不同载荷和转速下发热量的计算方法,得出了较为精确的轴承发热量计算公式。计算了不同条件下各个滚子的发热量。并以此为边界条件,应用有限元法计算了轴承系统的温度场分布,得出了合理的温度场分布图。。证明此公式对圆柱滚子轴承发热量和温度场的计算具有可行性。     

滚动轴承油气润滑性能的试验研究

为了研究不同工况下油气润滑所需的最佳供油量,研制了一台能够对油气润滑滚动轴承温度场进行测量的试验台。通过对比试验研究发现:与传统的连续供油润滑方式相比,油气润滑具有较低的温升;试验研究了油气润滑过程中供油量对润滑效果的影响,发现不同的工况条件对应不同的最佳供油量,以该供油量进行润滑可使滚动轴承的温升最低;通过理论分析,提出了用于描述滚动轴承工况的参数s,并通过大量的试验研究,得到了工况参数s与最佳供油量之间的四次多项式插值曲线,建立了能够对油气润滑最佳供油量进行预测的数学模型,为工程实际应用中最佳供油量的确定提供了重要的理论依据。     

圆柱滚子轴承座孔偏斜误差对转子振动性能的影响

对于滚动轴承支承的转子,由于加工及安装精度的限制,常会产生轴承座孔的偏斜现象,这种偏斜将会对轴承及整个转子的刚度产生影响,进而影响到转子的振动性能。本文以圆柱滚子轴承支承的转子为研究对象,在对当轴承座孔存在偏斜时圆柱滚子轴承内外圈和滚子受力和变形、转子弯曲变形进行分析的基础上,构建了轴承座孔有偏斜情况下的轴承径向刚度和偏转刚度的计算模型,进而构建了考虑轴承座孔偏斜的转子振动计算模型。通过一个具体的算例,研究了轴承座孔偏斜误差对轴承支承刚度及转子振动性能的影响规律,得到了一系列规律性的曲线,并进行了解释。     

滚轮与型筒外圆几何误差对离心铸造型筒振动性能的影响

滚轮支承卧式炉管离心铸造机型筒的振动对炉管最终质量有较大影响,而滚轮与型筒外圆的几何误差是形成铸造型筒振动的主要因素之一。本文通过对铸造机型筒的力学分析,建立了描述滚轮与型筒几何误差的数学模型,给出了计算滚轮与型筒接触点坐标的计算方法,进而得到型筒转子受到支承滚轮的激励力随时间变化的计算模型,再应用传递矩阵法,构建了能够在考虑支承滚轮与型筒外圆几何误差的情况下对型筒振动性能进行计算的方法。通过一个具体的算例进行了计算研究,结果表明滚轮与型筒表面几何误差对型筒转子振动性能有显著的影响。     

滚轮微针处理对复方利多卡因乳膏表面麻醉桡动脉穿刺疼痛的影响

目的观察滚轮微针处理对复方利多卡因乳膏表面麻醉后行桡动脉穿刺疼痛的影响。方法选取2012年1月至2012年12月上海市第七人民医院择期手术的老年患者60例,美国麻醉师协会分级Ⅰ或Ⅱ级。按照实施方法不同分为常规组(复方利多卡因乳膏表面麻醉1 h后桡动脉穿刺)和滚轮微针组(复方利多卡因乳膏涂抹再行滚轮微针处理后15 min桡动脉穿刺)各30例。采用疼痛视觉模拟(VAS)评分评估穿刺疼痛情况,统计穿刺总成功率和穿刺满意率,穿刺后24 h皮肤不良反应发生情况。结果滚轮微针组VAS评分低于常规组[(1.1±0.4)分vs(1.9±0.5)分,P<0.05],穿刺满意率显著高于常规组(93.3%vs 70%,P<0.05);两组穿刺总成功率和皮肤不良反应(发红,淤青)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方利多卡因乳膏涂抹后行滚轮微针处理安全性好,可减轻桡动脉穿刺疼痛,提高患者的满意度。