循证评价上市后药物,确保安全高效用药

21世纪人人享有健康是WHO和各国政府体现以人为本理念的最基本要求之一.药品作为最重要的卫生资源,一直是WHO、各国政府、全球医疗服务机构、医药公司、保险公司、病人和公众最关注的热门话题.为此,WHO不仅要求所有成员国实现新药研发的系列规范(GAP、GLP、GCP、GMP和GSP),还从1977年起,针对全球疾病负担和最低支付能力,制定基本药物示范目录(Model List of Essential Medicines),供各成员国参照建立本国/本地区的基本药物目录(Essential Medicine List,EML),帮助指导合理分配和高效用药.     

WHO指南制定的基本原则和方法

为让中国的指南制定者、临床医生、卫生政策制定者以及相关研究人员深入了解和恰当使用世界卫生组织(WHO)指南,GRADE中国中心联合WHO指南评审委员会(Guidelines Review Committee,GRC)围绕WHO指南的制定方法、评审原则和结构内容撰写了三篇系列文章。本文是本系列的第一篇,基于2012年《WHO指南制定手册》及2014年手册的更新版介绍WHO指南制定的基本原则和方法,旨在为中国指南制定者提供参考,以促进高质量指南的制定。     

WHO关于登革热疫苗的意见书(摘要)

正(2016年7月)1序言世界卫生组织(WHO)新近公布了一系列对国际公众健康有影响的疫苗和联合疫苗的意见书,以便为各成员国制定卫生政策提供指导。该意见书包括了疫苗和相关疾病的背景信息及目前WHO指导全球疫苗使用的结论,可以指导实施全球大规模     

WHO指南实例解读

为进一步让中国的指南制定者、临床医生、卫生政策制定者以及相关研究人员深入了解和恰当使用世界卫生组织(WHO)指南,GRADE中国中心联合WHO指南评审委员会(GRC)围绕WHO指南的制定方法、评审原则和结构内容撰写了三篇系列文章。本文是本系列的第三篇,以《使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染合并指南》、《丙肝患者筛查、护理、治疗指南》为例对WHO指南内容进行解读。     

《耐药结核病规划管理指南2011年更新版》解读

《耐药结核病规划管理指南2011年更新版》(以下简称《2011年更新版》)是指南制定小组遵循WHO在《指南制定手册(2010)》中提出的要求,通过系统综述的方法来总结数据,应用GRADE方法来提供建议,在2008年紧急修订版基础上进行了更新和调整的最新版指南.该指南更新工作开始于2009年,2010年10月在瑞士日内瓦WHO总部召开了建议制定会议.GRADE方法为系统评价和指南提供了一个证据质量评价体系,同时为指南中的推荐强度评级提供了一种系统方法.对证据进行极低、低、中等、高4个等级的分级,并注明建议的推荐强度,体现了研究的科学性及严谨性,对于指导耐药结核病的发现及治疗更加科学、准确.指南更新版着重讲述资源有限地区和国家的耐药结核病患者的发现和治疗策略.     

WHO-ILO临时指南《新型冠状病毒肺炎：医疗卫生工作者职业健康和安全》对我国的启发和建议

世界卫生组织(WHO)联合国际劳工组织(ILO)于2021年2月2日发布临时指南《新型冠状病毒肺炎:医疗卫生工作者职业健康和安全》。该指南综合WHO和ILO现有指南文件、国际多学科专家团队意见以及最新科学证据,在抗击新冠肺炎疫情中,为保护全球医疗卫生工作者的职业健康和安全提供专门指导。本文回顾该指南研究制定过程,梳理其主要内容和特点,对比中国相关法规标准的最新进展,为我国完善医疗卫生人员职业健康政策制度提出建议。     

儿童先天性心脏病合并肺动脉高压诊治中不容忽视的问题

近十年来,随着肺动脉高压靶向性治疗药物的研发和推广,肺动脉高压的诊断和治疗进入了一个蓬勃发展的时代。WHO阶段性更新肺动脉高压诊疗指南[1],国内也有相应的指南和专家共识出台[2-3],指导和帮助临床医师的日常工作。肺动脉高压可以是特发     

WHO关于全球消灭脊髓灰质炎前的脊髓灰质炎疫苗及其免疫接种的意见书

为给各成员国提供卫生政策方面的指导意见,世界卫生组织(WHO)对具有全球公共I}生影响的疾病预防的疫苗及联合疫苗问题,发布一系列定期更新的立场文件.这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用,归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息,并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO的立场.     

世卫组织发布首份丙型肝炎治疗指南

近日,世界卫生组织（WHO）发布了其第一份关于丙型肝炎治疗的指导《丙型肝炎感染者筛查、关护和治疗指南》,指南提出了九项重要建议,其中包括增加接受丙型肝炎感染筛查人数的方法,关于如何减轻肝炎感染者肝损害的建议以及关于如何选择和提供适当的慢性丙型肝炎感染治疗的建议。在发布该指南的同时,WHO推出了更有效和更安全的口服肝炎药物,并且承诺在今后几年提供甚至更新的药物。     

WHO指南评审原则与方法

为进一步让中国的指南制定者、临床医生、卫生政策制定者以及相关研究人员深入了解和恰当使用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)指南,GRADE中国中心联合WHO指南评审委员会(Guidelines Review Committee,GRC)围绕WHO指南的制定方法、评审原则和结构内容撰写了三篇系列文章。本文是本系列第二篇文章,主要介绍了WHO-GRC的组成、工作和职能。     

实施WHO血液安全战略,确保临床用血安全

作为世界卫生组织(WHO)成员国,中国在全球血液安全方面一直接受WHO的帮助和指导。十几年来,我国相继出台了《中华人民共和国献血法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《全血及成分血质量要求》等一系列法律法规及规范标准,加强采供血机构的设置、建设和管理。采供血机构严格执行法规和标准,坚持从低危献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,并按规范进行血型、相容性实验及成分制备和质量体系建设,对临床开展科学合理用血的指导,以减少不必要的输血,临床用血的安全性和充足性得到极大保证。     

1990～2004年WHO欧洲地区麻疹根除和先天性风疹感染预防的进展趋势

WHO欧洲地区有52个成员国,人口约8．76亿。1988年WHO欧洲地区委员会确定的目标是到2007年阻断本地麻疹的传播,到2010年把先天性风疹综合征(CRS)发病率降低到1／10万以下。2002年,WHO欧洲地区麻疹和先天性风疹感染控制战略计划的制订和实施激励了麻疹和风疹根除目标的进展趋势。到2010年通过实施6项关键政策,战略计划要达到2种疾病控制目标：(1)通过常规免疫服务,     

复治涂阳肺结核继续期治疗方案的循证评价

目的循证评价复治涂阳肺结核继续期治疗方案,为WHO基本药物目录(WHOEML)调整及国家指南更新提供依据。方法计算机检索官方网站和CBMdisc(1978～2006),Cochrane图书馆(2006年第4期),DARE(1994～2006),MEDLINE(1950～2006),EMBASE(1974～2006),BIOSISPreviews(1997～2006)等数据库,同时手检相关杂志和参考文献。按照纳入、排除标准严格选择文献。对纳入文献分类分级,循证分析。结果共纳入28篇RCT,4篇CCT,11篇叙述性研究和5篇WHO/国家指南。WHO及高结核负担国家结核防治指南中Ⅱ类结核治疗继续期均使用利福平、异烟肼和乙胺丁醇,但疗程、剂量有差异。此外,此3药也较多用于其它类型结核。结论建议将利福平(R)、异烟肼(H)和乙胺丁醇(E)固定剂量联用(FDC-RHE)纳入WHOEML2007用于复治涂阳肺结核的治疗;HRE剂量比例建议为1∶1∶2,剂量为H150mg,R150mg,E300mg。最佳剂量尚须根据更多高质量临床研究以指导调整。有必要开展对WHO及高结核负担国家结核防治指南有效性、安全性、经济性和适用性的临床研究,并对其进行系统评价,以考察结核用药方案效果,指导指南更新和资源合理配置,提高治疗绩效。有必要加强替代/备选药物研究,开发有效、安全、经济、适用的抗结核药物及药物组合用于耐药结核的防治。     

2009年9月13～16日卫生部与WHO在京联合举办“基本药物遴选培训班”

基本药物遴选培训班由卫生部药物政策与基本药物制度司、WHO基本药物司、WHO西太区和北京办公室联合主办，邀请上述单位和澳大利亚PBS、英国NICE、意大利摩德纳卫生局及WHO循证综合研究与生殖健康政策发展合作研究中心和中方专家授课。卫生部及全国各省卫生行政部门的100余位管理专家和技术专家参加了培训。卫生部药政司郑宏司长出席并全程听取讲座，会间主持、参予了国内外专家的多次专题讨论，并作重要指示；强调我国制定基本药物目录应充分借鉴WHO及同外先进经验．同时结合自己国情和地区差异科学规划。     

世界卫生组织关于破伤风疫苗的意见书

正(2017年2月)为指导各成员国的公共卫生政策,针对预防有国际影响的公共卫生疾病,世界卫生组织(WHO)发布了一系列疫苗和联合疫苗的最新意见书。这些意见书关注大规模免疫项目中疫苗的基本使用情况,还包含相关疾病和疫苗的背景信息情况,最后由WHO提出全球疫苗使用的最新建议。本意见书经外部专家和WHO工作人员一起协商     

指南2.0:为成功制定指南而系统研发的全面清单

背景虽然当前已有一些评估卫生保健指南可靠性的工具,但仍缺乏针对制定指南实际步骤的指导。针对指南制定者们所需考虑的相关资源和工具,我们系统研发了一份全面的条目清单,但这并不意味着每篇指南都需遵守该清单的所有条目。方法我们检索了国际指南制定机构的指南制定手册、指南的指南(主要是来自国际和国家机构以及专业学会的方法学报告),以及提供系统指导的最新文章。经过反复评价这些资料,尽可能全面地罗列和提取条目,并制定与指南有关的重要主题。通过反复讨论,我们对条目进行评价以去重和补漏,同时邀请指南制定专家对所增加的条目进行修改并提出建议。结果我们制定了一份包含18个主题、146个条目的清单,并建立了帮助指南制定者应用这些条目的网站。这些主题和条目涵盖了指南从规划、完成、实施和评估的全过程。最终的清单版本也包括了培训所需的资料以及应用这些条目时用到的方法学参考文献的链接。解释本清单将提供给指南制定者用作参考。仔细考虑清单中的条目将有助于指南的制定、实施和评估,我们也将会通过大众反馈来修订并持续更新清单。     

卫生部与世界卫生组织举行《患者安全教程指南》中文版发布仪式

2012年7月18日上午,卫生部与世界卫生组织(WHO)在京举行《患者安全教程指南》(以下简称《指南》)中文版发布仪式。卫生部副部长马晓伟、世界卫生组织总干事陈冯富珍出席发布仪式并讲话。为推进患者安全工作,世界卫生组织邀请50多位来自不同国家、地区的相关专家编撰了多学科综合版《患者安全教程指南》,由各成员国卫生部门进行编译和推广。为了响应世界卫生组织的倡议,努力实现"患者安全"的崇高理想和共同愿景,卫生部委     

中国癌症症状管理实践指南计划书

为了促进我国癌症病人症状的科学管理,亟须构建指南进行指导和规范。《中国癌症症状管理实践指南》的制定严格遵循了美国医学研究所(IOM)最新指南定义,以世界卫生组织(WHO)标准版指南制定方法学为基本依据,证据分级及推荐意见制定采用GRADE及CERQual方法学,并参照指南研究和评价工具(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南报告条目(RIGHT)标准和要求。本指南计划书主要介绍构建临床问题和选择结局指标、证据检索、推荐意见的产生等指南制定过程。     

信息动态

为指导各成员国的公共卫生政策,针对预防有国际影响的公共卫生疾病,世界卫生组织(WHO)发布了一系列疫苗和联合疫苗的最新意见书.这些意见书关注大规模免疫项目中疫苗的基本使用情况,还包含相关疾病和疫苗的背景信息情况,最后由WHO提出全球疫苗使用的最新建议.     

世界卫生组织关于麻疹疫苗的意见书

正(2017年4月公布)世界卫生组织(WHO)经常发布一系列有重大国际公共卫生影响的疾病的有关疫苗和联合疫苗防护的最新意见书,来指导各成员国公共卫生政策。这些意见书关注的是大规模免疫项目中疫苗的使用情况。本文总结概述了疫苗可预防疾病的背景资料和WHO关于全球疫苗使用情况的当前意见。意见书由外部专家和WHO工作人员进行回顾,通过WHO免疫专家咨询顾问组(SAGE)批准。SAGE批准是建立在系统评估和各类证据的基础上。意见书