2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2017-2020年PCV13接种剂次数和AEFI个案，描述性分析AEFI报告发生率及其特征。结果 中国2017-2020年共报告PCV13 AEFI 22 263例，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别占94.01%、4.22%、0.26%。2018-2020年PCV13 AEFI报告发生率为185.31/10万剂，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别为174.67/10万剂、7.43/10万剂、0.47/10万剂；一般反应中高热(腋温≥38.6℃)、局部红肿(直径>2.5 cm)和局部硬结(直径>2.5 cm)报告发生率分别为45.97/10万剂、40.10/10万剂和12.58/10万剂，异常反应中过敏性皮疹、其他各疾病报告发生率分别为6.39/...     

2019—2021年长沙市13价肺炎球菌结合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2019—2021年长沙市13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine, PCV13)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测相关模块及预防接种信息管理相关模块分别收集2019—2021年长沙市接种PCV13后报告发生的AEFI个案数据和PCV13的接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2019—2021年长沙市共报告PCV13 AEFI个案118例,报告发生率35.18/10万剂。118例中男性57例(48.31%)、女性61例(51.69%),0～1岁组最多(78.81%)。发生时间集中于第4季度(37.29%),多发生于第1剂接种时(46.76%)。以一般反应为主(98.31%),多发生于接种后当天(59.32%),所有AEFI最终转归良好。结论 2019—2021年长沙市PCV13的AEFI以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以当天内发生反应为主,病例...     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义(χ²=4.06,P<0.05)。其中13价肺炎球菌结合疫苗(PPCV13)AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义(χ²=295.11,P<0.05)。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁(88.38%),PPV23主要集中在2～5岁(85.29%)；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在...     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PCV,）上市后大规模人群应用的被动监测结果,评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）信息管理系统,收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV,24．86万剂,报告AEFI196例,报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例,报告发生率41．04110万剂：其中发热84例,报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例,报告发生率4．02/10万剂;异常反应73例,报告发生率29．37/10万剂;其中过敏性皮疹70例,报告发生率28．16/10万剂;热性惊厥2例,报告发生率0～80/10万剂;过敏性紫癜1例,报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV,被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。     

北京市适龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗和口服五价轮状病毒减毒活疫苗同时接种的上市后安全性监测

目的 了解13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)与口服五价轮状病毒减毒活疫苗(RV5)同时接种的上市后安全性。方法 通过北京市相关信息管理系统收集2020年出生儿童PCV13和RV5接种剂次数和疑似预防接种异常反应(AEFI),比较适龄儿童两种疫苗同时接种和单独接种的AEFI报告发生率。结果 适龄儿童PCV13与RV5同时接种、PCV13单独接种、RV5单独接种的AEFI报告发生率分别为0.64‰(36例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ²=2.72,P=0.257);其中一般反应分别为0.37‰(21例)、0.40‰(21例)、0.46‰(3例)(χ²=0.13,P=0.935),异常反应分别为0.09‰(5例)、0.08‰(4例)、0.15‰(1例)(χ²=0.39,P=0.825);严重AEFI分别为0.02‰(1例)、0.00‰、0.00‰(χ²=1.04,P=0.593),非严重AEFI分别为0.62‰(35例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ²     

2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI))监测结果进行流行病学特征分析,为疫苗的安全使用提供依据。方法 采用描述流行病学方法,对2015-2018年天津市AEFI监测资料进行统计学分析。结果 2015-2018年天津市共报告AEFI病例10378例,报告发生率分别为60.03/10万、57.32/10万、62.53/10万和67.48/10万,2016-2018年报告发生率有上升趋势(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=35.256,P＜0.001)。小于等于1岁组最多(占74.40%)。5-8月份高发。88.01%发生在接种疫苗后48小时内。一般反应和偶合症的构成逐年上升(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=4.026,P=0.045;〖XC小五号.EPS;P〗趋势=11.896,P=0.001)。一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI报告发生率前3位为麻风疫苗(314.07/10万)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(289.22/10万)、23价肺炎疫苗(268.56/10万)。麻疹和麻风疫苗、3种含百白破成分的疫苗、乙脑减毒和灭活疫苗、EV71(Vero)和EV71(二倍体)AEFI发生率均有统计学差异(〖XC小五号.EPS;P〗=204.003,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=59.864,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=57.975,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=8.106,P=0.004)。结论 疫苗安全性较好,AEFI监测能科学评价接种疫苗的利弊,并能及时进行处置,应进一步加强AEFI监测工作。     

麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应监测

目的:对麻疹强化免疫中发生的疑似预防接种异常反应(AEFI)的原因进行分析和探讨,不断总结经验,正确认识AEFI问题,采取正确处理措施.方法:采用描述性流行病学方法对监测数据进行分析.结果:麻疹疫苗强化免疫共接种113622人,报告AEFI31例,总体报告发生率27.28/10万,其中一般反应11例(占35.48%),...     

天津市2017年儿童疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析天津市2017年疑似预防接种异常反应（Adverse events following immunization,AEFI）的流行病学特征。方法 通过我国免疫规划信息管理系统收集2017年天津市报告的AEFI个案数据,通过天津市免疫规划信息系统收集疫苗接种数据,应用描述性流行病学统计方法进行流行病学分析。结果 天津市2017年共报告2 861例AEFI病例,报告发生率68.61/10万。其中一般反应2 485例（占86.86%）,报告发生率59.59/10万;异常反应304例（占10.63%）,报告发生率7.29/10万,男、女性别比为1.16∶1,2017年天津市AEFI年龄分布以≤1岁为主(75.25%),AEFI病例报告时间以第三季度为主;AEFI报告发生率前五位的是13价肺炎疫苗、麻风疫苗、23价肺炎疫苗、百白破IPV和Hib五联疫苗、百白破和Hib四联疫苗。结论 2017年天津市AEFI报告以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

2011-2013年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析天津市2011-2013 年疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）的发生特征,分析AEFI分类诊断情况及预防接种安全性。方法　通过中国 AEFI 信息管理系统,收集天津市2011-2013年发生的 AEFI 个案数据,通过天津市免疫规划信息管理系统收集2011-2013年度各种疫苗的接种数据。采用描述流行病学和卡方检验方法进行分析。结果　天津市2011-2013年共监测到AEFI 4 164例,3年报告发生率为20.05/10万、31.35/10万、50.51/10万（χ2＝560.57,P＜0.05）。以发热/红肿/硬结为主的一般反应占85.09%,过敏性皮疹为主的异常反应占13.32%,异常反应报告发生率波动在4/10万～5/10万之间（χ2＝5.86,P＞0.05）。严重AEFI 44例,报告发生率为0.36/10万,热性惊厥0.17/10万,血小板减少性紫癜0.10/10万,其他严重反应均在0.10/10万以下。结论　天津市AEFI报告发生率逐年上升趋势与一般反应监测敏感性增加有关,异常反应报告发生率基本平稳。应加强分类诊断工作,尤其是严重异常反应。建议在全国范围内统一分类诊断标准,确保结论的科学、公正。     

江苏省2022年1-6岁儿童水痘疫苗接种率和2021-2022年水痘疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析江苏省儿童水痘疫苗(Varicella vaccine, VarV)接种率和疑似预防接种反应(Adverse event following immunization, AEFI)发生率。方法 通过江苏省预防接种综合服务管理信息系统和中国AEFI监测信息系统收集江苏省2022年1-6岁儿童VarV接种信息和2021-2022年VarV AEFI信息，分析第1剂次和第2剂次VarV(VarV₁和VarV₂)接种率以及AEFI发生率。结果 研究对象VarV₁、VarV₂接种率分别为63.35%、48.12%;VarV₁接种率从1岁的76.30%下降至6岁的49.20%,VarV₂接种率从4岁的52.23%下降至6岁的44.85%。VarV AEFI总报告发生率为46.83/10万剂(1 027例),其中一般反应、异常反应分别为44.91/10万剂(985例)、1.60/10万剂(35例)。在不良反应中，局部红肿、局部硬结、发热、过敏性皮疹报告发生率分...     

2017-2021年河南省乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河南省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价HepB预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省HepB AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 共报告AEFI个案8 143例，年均报告发生率为33.30/10万剂。不同年份间报告发生率差异具有统计学意义(χ²=21.33,P<0.001)。报告月份主要集中在4-6月，占报告总数的31.08%；报告发生率位居前3位的地区分别是安阳市、信阳市和永城市，分别为89.71/10万剂、60.21/10万剂和54.41/10万剂，不同地区间报告发生率差异具有统计学意义(χ²=149.60,P<0.001)。男女性别比为1.17∶1，≤1岁占82.43%，接种后≤1天发生反应占93.70%。所有AEFI中，一般反应7 951例(97.64%)，以发热、红肿、硬结为主，异常反应141例(1.73%)，以过敏性反应为主。痊愈或好转占98.59%。结论 河南省HepB预防接种较安全，AEFI以一...     

13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性的meta分析

目的 系统评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性。方法 计算机检索CNKI、CBM、维普、万方、PubMed、EMbase、Cochrane图书馆和Web of Science,搜集相关随机对照试验。按照Cochrane协作网等推荐的方法评价纳入文献质量,采用RevMan5.3软件对提取数据进行Meta分析。 结果 共纳入10个文献,合计5 425例受种者。Meta分析结果显示：13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少［RR=0.95,95%CI(0.92,1.00)］;肿胀症状多［RR=1.67,95%CI(1.03,2.69)］;发烧症状多［RR=1.08,95%CI(1.03,1.14)］;发红症状［RR=1.11,95%CI(0.64,1.91)］、食欲减退症状［RR=1.05,95%CI(0.97,1.13)］、易怒症状差异无统计学意义［RR=1.08,95%CI(0.98,1.18)］。结论 13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其它肺炎球菌结合疫苗相比,产生的压痛症状少,肿胀症状和发烧症状多,发红症状、食欲减退症状及易怒症状无统计学差异。     

新疆疑似预防接种异常反应主动监测项目结果分析

目的:分析新疆疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测项目的结果,为在全自治区开展(AEFI)监测提供经验。方法:采用主动监测的方式进行AEFI监测研究。结果:主动监测收集AEFI报告216例,报告发生率为2 091.19人/10万剂次。被动监测收集AEFI报告22例,AEFI报告发生率为236.18人/10万剂次,绝大多数反应为一般反应。结论:主动监测获得的AEFI信息明显多于被动监测,被动监测获得的AEFI信息量少是因为监测系统不敏感所致。     

两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种安全性比较

目的 评价两种(TT载体与CRM197载体)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(肺炎疫苗)的接种安全性,为其应用积累安全性数据。方法 以2021年1月至2022年6月在杭州市拱墅区同时开展两种13价肺炎疫苗接种的7家接种门诊、按3剂基础+1剂加强程序接种的1.5月龄(满6周龄至不满3月龄)婴幼儿纳入研究对象;通过国家疾病预防控制信息系统的“AEFI监测管理”系统收集研究对象接种后不良反应发生情况。结果 共观察13 936剂次肺炎疫苗,其中TT载体组占19.8%(2 754剂次),不良反应发生率29.05/万剂次(8例);CRM197载体组占80.2%(11 182剂次),不良反应发生率31.30/万剂次(35例),其转归均为痊愈;两组疫苗接种不良反应发生率、接种疫苗至出现症状间隔时间及严重程度差异均无统计学意义;TT载体组接种部位红肿硬结发生率18.16/万剂次(5例),高于CRM197载体组的4.47/万剂次(5例,Fisher确切P=0.031),其余症状发生率差异均无统计学意义。结论 两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性总体上类似。     

衡阳市2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析衡阳市2010-2012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集衡阳市2010年1月1日-2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果衡阳市共报告AEFI病例817例,3岁病例占76.38%(624/817);男女性别比为1.36:1;主要集中在4-5月份和11-12月份;国家免疫规划(national immunization program,NIP)疫苗接种后发生的AEFI占67.93%;病例分类以一般反应为主,占94.00%;疫苗分布以无细胞百白破最常见,占21.42%;94.74%的AEFI反应发生在疫苗接种后1d,临床损害以发热和局部红肿/硬结为主,各占78.21%、21.79%,异常反应中以过敏性皮疹为主,占60.98%;病人转归,治愈占99.76%,好转占0.24%;病例报告覆盖全市12个县(市)区,48h及时报告率为98.53%,48h及时调查率为100%,3d内调查表报告率87.76%。结论衡阳市AEFI监测系统运转情况总体正常,但监测质量有待进一步提高。     

2009-2011年四川省疑似预防接种异常反应监测评价

目的 评价四川省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测工作开展情况,分析AEFI的发生特征和预防接种服务质量.方法 收集2009-2011年全国AEFI监测系统上报的四川省AEFI监测数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析.结果 截止2011-12-31,四川省96.20％的县报告了AEFI,共报告AEFI病例2325例,其中9月、6月和4月报告病例较多,男性多于女性,≤1岁儿童占30.75％;接种后0～1d发生占79.05％;一般反应和异常反应占87.06％,偶合症次之,其他原因极少;国家免疫规划(NIP)疫苗AEFI报告发生率为0.35/100万剂～64.25/100万剂,远低于预期发生数.结论 四川省AEFI监测的及时性、完整性和敏感性较低,监测质量需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童和接种早期,为AEFI监测的重点.     

长兴县2015-2018年疑似预防接种异常反应监测

目的了解长兴县疑似预防接种异常反应(AEFI)病例报告发生情况,评价监测工作质量。方法采用描述性流行病学方法,对中国免疫规划信息管理系统中长兴县AEFI报告病例资料进行统计分析。结果长兴县2015-2018年报告AEFI病例299例,年均报告发生率为38.44/10万,不同年份报告发生率差异有统计学意义(χ^2=40.29,P<0.05)。一般反应占86.62%,异常反应占12.71%,偶合症占0.67%。AEFI各项监测指标完成率均为100.00%。报告发生率较高月份为5月(72.21/10万)、6月(56.03/10万),不同月份间AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ^2=49.46,P<0.01)。全县各辖区均有AEFI病例报告,报告发生率最高为吕山乡(97.14/10万),不同地区报告发生率差异有统计学意义(χ^2=64.17,P<0.01)。男女比为0.94 1,≤1岁组病例占69.90%。接种疫苗后24h内发生占70.90%,24~48h内占21.07%。涉及AEFI报告疫苗29种,报告发生率最高为DTaP-IPV-Hib五联疫苗(177.37/10万),不同疫苗间AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ^2=270.62,P<0.01)。结论长兴县AEFI病例监测工作质量较高,但仍需进一步加强人员培训,定期分析监测数据,提高AEFI监测敏感性。     

2008-2012年九江市疑似预防接种异常反应监测分析

目的评价九江市2008-2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况,分析九江市5年间AEFI的发生特征。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集九江市2008-2012年AEFI个案数据,采用描述分析方法对相关指标进行流行病学分析。结果九江市2008-2012年共报告304例AEFI,其中一般反应占59.87%,异常反应占30.59%;0、1、2岁3个年龄组发生数占72.69%;男女发生比例为1.76∶1;麻风疫苗AEFI发生率86.57/100万剂和异常反应发生率59.23/100万剂,均高于其他疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,尤以麻风疫苗过敏性皮疹发生率最高。结论九江市自2008年实行AEFI监测工作以来,各项工作质量不断提高,但监测系统灵敏性不高,有待加强。