快速、准确的B族链球菌检测——即时荧光探针核酸扩增技术的应用

目的 研究和建立即时荧光探针核酸扩增技术,即荧光PCR检测方法,探讨B族链球菌检测的临床应用和性能.方法 首先采用标准化荧光PCR技术和操作流程,进行分析性灵敏性和特异性的鉴定,再收集临床送检样品做进一步认证.结果 分析性灵敏性达到1×102 copies/ml,分析性特异性达到特定靶序列设计要求,标准B族链球菌检测呈阳性,其他生殖道和直肠部位的易感菌株12株均阴性.并具备高重复性;以B族链球菌培养方法做对比,收集1 223例临床样本,实验结果显示:荧光PCR阳性检出率为17.58％,传统培养方法为10.87％.对PCR(+)培养(-)的72例,再扩增并测序,均检出B族链球菌的特有基因序列.结论 荧光PCR检测技术,检测B族链球菌具有较高的灵敏性和特异性,特别有助于孕妇临产前快速检测的应用.     

三种禽流感病毒核酸检测试剂盒比较

目的比较3种禽流感病毒荧光定量反转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)检测试剂盒。方法采集禽流感外环境标本40份,通过标本检测、阳性标本倍比稀释检测以及扩增产物交叉扩增试验,比较3种试剂盒的检测结果、灵敏度和稳定性。结果 A、B和C试剂盒,每份样品的检测用时分别为94、56和106 min;阳性检出率分别70.0%、45.0%和45.0%,差异有统计学意义(χ~2=9.750,P=0.045)。C试剂盒灵敏度最高,其次为B和A试剂盒。3种试剂盒核酸检测结果的变异系数均小于5%。扩增产物交叉扩增试验结果显示,其中任一种试剂盒的初次扩增产物都可被另外两种试剂盒再次扩增。结论 3种试剂盒的稳定性均较好,但灵敏度、成本、操作等存在一定的差异,建议实验人员结合实验室条件及试验目的合理选择试剂。     

PCR试剂盒对致泻大肠埃希菌检测效果的研究

目的研究4种(A、B、C、D厂家)多重荧光定量试剂盒对5类致泻大肠埃希菌冻干粉溶解液及单菌落检测效果。方法采用改良煮沸法分别制备5类致泻大肠埃希菌标准菌株冻干粉溶解液及单菌落基因组DNA,利用4种多重荧光定量试剂盒,按照试剂说明书进行核酸检测。比较4种试剂盒对冻干粉和单菌落两类样本检测的准确性及特异性。结果 4种试剂盒对5种致泻大肠埃希菌不同类型样本的特征基因均能正确扩增。结论不同试剂盒间D厂家试剂盒检测结果准确性及特异性较好;两种不同类型样本中,冻干粉溶解液检测结果特异性较单菌落稍差,但准确性良好,并不影响对结果的判定。     

孕晚期B族链球菌感染菌株基因分型及其耐药性

目的观察孕晚期B族链球菌(Group B streptococcus,GBS)感染孕妇临床诊断、菌株基因分型、耐药性及临床结局分析。方法选取2018年2月-2019年3月在人民医院产科就诊的4 127例待产孕妇作为研究对象,入院时取阴道及直肠分泌物进行细菌培养,对菌株进行基因分型及耐药性分析,将B族链球菌阳性产妇作为试验组,阴性产妇作为对照组,分析B族链球菌感染对产妇临床结局的影响。结果 4 127份待检样本中,GBS阳性样本332例,GBS感染率为8.04%。试验组孕妇孕前BMI高于对照组(P0.05);多位点序列分型(Multilocus sequence typing,MLST)分型结果显示,2株样本分型失败,330株GBS菌株共鉴定出12种分型,排名前三的分别为ST19型、ST17型、ST12型,分别占19.09%、16.36%、13.64%。本次试验共鉴定出6种CC克隆群,排名前三的分别为CC19、CC103、CC17,分别占24.70%、16.57%、16.27%。GBS菌株对氨苄青霉素、头孢噻肟敏感度最高,为100.00%;对红霉素、四环素、克林霉素敏感性较低;不同MLST分型菌株对红霉素、四环素、克林霉素、左氧氟沙星、阿奇霉素的耐药率差异有统计学意义(P0.05);试验组胎膜早破、新生儿感染、羊水污染、羊膜炎、胎儿窘迫、产褥期感染的发生率高于对照组(P0.05)。结论孕前肥胖者更容易发生GBS感染,感染可增加孕晚期孕妇妊娠不良结局的风险。不同MLST分型的GBS毒株耐药性存在差异,青霉素类药物敏感性较好,可作为临床用药的首选方案。     

重组酶介导扩增方法快速检测A族乙型溶血性链球菌

目的利用重组酶介导核酸扩增技术(RAA)建立快速检测A族乙型溶血性链球菌的方法。方法根据A族乙型溶血性链球菌细胞包膜蛋白酶A(Cep A)基因的保守序列设计引物和探针,通过构建含有目的基因片段的质粒分析方法的灵敏度,通过检测沙门菌、大肠杆菌、志贺菌和金黄色葡萄球菌标准菌株分析方法的特异性。结果建立的RAA方法在39℃,短时间内(<20 min)完成检测,灵敏度为10拷贝/μl,与沙门菌、大肠杆菌、志贺菌和金黄色葡萄球菌标准菌株无交叉反应,具有良好的特异性。结论建立的RAA方法速度快、特异性强、灵敏度高,适用于A族乙型溶血性链球菌的快速检测。     

一种新型B群链球菌显色培养基在孕妇产前B群链球菌检测中的应用效果研究

目的通过与CDC推荐THB+BAP及质谱鉴定(MS)相结合的参考方法比对,评估一种新型B群链球菌显色肉汤(GBSB)在孕妇产前B群链球菌(GBS)检测中的应用效果。方法接种不同浓度的GBS标准株测定GBSB检测限,并用87株GBS临床分离株进行验证;接种干扰菌测定GBSB的杂菌抑制性。以THB+BAP+MS为对比方法,分别对702例临床孕妇拭子样本(378例阴道分泌物和324例肛周分泌物)同步进行了2种方法对比检测,分析二者检测结果差异。结果标准菌株ATCC12386测定GBSB的检测限为100 cfu/ml,在该检出限条件下共验证87株GBS临床株,其中85株GBSB检测为阳性,10株常见杂菌即使0.5麦氏单位也不干扰。以对比方法为参比,702例临床孕妇拭子样本GBSB检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均达到了93%~100%,Kappa分析二者的一致性较好。结论GBSB是一种更简单、方便、高效、低耗的GBS检测方法,具有较好临床推广应用价值。     

流感快检试剂盒在流感监测中的应用分析

目的为了应对流感疫情暴发时基层医疗组织流感检测的需要,对甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(免疫渗滤法)及新甲型H1N1流感病毒血凝素(hemagglutinin,HA)抗原检测试剂盒(酶联免疫法)的临床应用可行性进行了分析。方法以两种快检试剂盒分别检测100份和120份临床咽拭子样本,同时与实时荧光定量PCR结果进行比较,并通过基因测序进一步确证。结果甲型流感病毒抗原诊断试剂盒检测临床100份咽拭子,其阳性符合率达84.00%、阴性符合率达100.00%,总符合率达92.00%;利用新甲型H1N1流感病毒HA抗原检测试剂盒检测临床120份咽拭子,其阳性符合率达54.12%、阴性符合率达100.00%,总符合率达67.50%。两种试剂盒阳性检出率与样本中病毒载量呈正相关,并且两种快检试剂盒的检测临界值分别为1.0×103以及1.5×103个拷贝数。结论甲型流感病毒抗原诊断试剂盒特异性强、灵敏度高、简便快捷,具有广泛的应用价值,而新甲型H1N1流感病毒HA抗原检测试剂盒的特异性、灵敏度较低一些,在没有PCR仪的现场及基层单位,对于样本的初筛具有一定的实用性,可为流感应急监测方案的制定提供一定的实验室依据。     

妊娠早期及晚期孕妇生殖道B族溶血性链球菌监测的对比分析

目的探讨两种取材方法在妊娠早期及晚期孕妇生殖道B族溶血性链球菌监测的意义。方法随机选取2015年5月-2016年5月于医院门诊建册的早孕孕妇(妊娠8~12周)1 500例为研究对象,随机分为A1及B1组,各750例,在常规妇检时,分别取其宫颈和阴道下三分之一分泌物进行B族溶血性链球菌检测,统计其阳性率;至妊娠37周后复查并统计其阳性率,依次相应分为A2及B2组。分别比较不同时期及不同途径检测GBS的结果,并追踪围产结局。结果四组GBS阳性率分别为5.5%,8.1%,11.2%及5.7%;A1及B1组流产率分别为10.4%及7.5%;A2及B2组早产发生率分别23.7%及19.0%;新生儿感染发生率分别为8.5%及4.6%。指标对比中A1、B1组相比较及A2与B2组相比较,差异有统计学意义(P<0.05);A1组与A2组,B1组与B2组各项指标相比较,差异无统计学意义。结论妊娠早期及晚期不同部位取材筛查孕妇生殖道GBS阳性率、流产及早产的结局有所不同。妊娠早期及晚期取阴道下三分之一分泌物做GBS筛查更适宜临床应用。     

妊娠早期及晚期孕妇生殖道B族溶血性链球菌监测的对比分析北大核心CSCD

目的探讨两种取材方法在妊娠早期及晚期孕妇生殖道B族溶血性链球菌监测的意义。方法随机选取2015年5月-2016年5月于医院门诊建册的早孕孕妇(妊娠8~12周)1 500例为研究对象,随机分为A1及B1组,各750例,在常规妇检时,分别取其宫颈和阴道下三分之一分泌物进行B族溶血性链球菌检测,统计其阳性率;至妊娠37周后复查并统计其阳性率,依次相应分为A2及B2组。分别比较不同时期及不同途径检测GBS的结果,并追踪围产结局。结果四组GBS阳性率分别为5.5%,8.1%,11.2%及5.7%;A1及B1组流产率分别为10.4%及7.5%;A2及B2组早产发生率分别23.7%及19.0%;新生儿感染发生率分别为8.5%及4.6%。指标对比中A1、B1组相比较及A2与B2组相比较,差异有统计学意义(P<0.05);A1组与A2组,B1组与B2组各项指标相比较,差异无统计学意义。结论妊娠早期及晚期不同部位取材筛查孕妇生殖道GBS阳性率、流产及早产的结局有所不同。妊娠早期及晚期取阴道下三分之一分泌物做GBS筛查更适宜临床应用。     

中国首例中东呼吸综合征病例的实验室检测与商品化诊断试剂盒的评价

目的对广东省首例中东呼吸综合征(MERS)病例进行实验室快速诊断,并比较2种不同品牌商品化试剂盒对中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-Co V)的检测效果。方法于2015年5月28日采集首例韩国输入疑似MERS病例的3份咽试子和1份血清样本,以及陆续采集50份密切接触者的咽试子样本,根据WHO和国家MERS实验室检测技术指南推荐的荧光定量PCR方法,分别使用针对up E、ORF1a、ORF1b 3个目的基因的3对引物探针开展检测。利用首例MERS病例的阳性核酸提取物分别对A、B 2种商品化MERS-Co V RNA荧光定量PCR检测试剂盒的灵敏度和特异度进行评估。结果疑似MERS病例的3份咽拭子样本同时检出up E、ORF1a、ORF1b 3个目的基因和1份血清样本同时检出up E、ORF1a 2个目的基因,均证实为MERS-Co V核酸阳性。A、B 2种试剂盒检测病例的3份咽拭子样本均为MERS-Co V核酸阳性,并能检测到经10倍稀释的MERS-Co V核酸提取物,但均未能检测出病例血清样本阳性。使用国家推荐荧光定量PCR方法及A、B 2种商品化试剂盒检测50份病例密切接触者的咽拭子样本的MERS-Co V核酸,结果均为阴性。结论首次对1例输入性MERS病例进行了实验室快速诊断;WHO和国家MERS实验室诊断技术指南中的荧光定量PCR的病毒检测方法,以及A、B 2种商品化试剂盒均可用于MERS-Co V感染的实验室诊断。     

妊娠期以宫颈分泌物检测孕妇B族链球菌的临床研究

目的探讨通过取材宫颈分泌物检测孕妇生殖道B族链球菌的临床意义。方法随机选取2016年12月—2017年12月于深圳市福田区妇幼保健院门诊建册的早孕孕妇(妊娠8～12周) 2 000例为研究对象,在常规妇检时,分别取其宫颈和阴道下1/3分泌物进行B族溶血性链球菌检测,至妊娠37周复查。将病例分为四组:A组为两种取材均阳性者,B为宫颈分泌物阳性者,C为阴道下1/3分泌物阳性者,D为二者均为阴性的对照组。分别比较不同时期及不同途径检测GBS的结果,观察并比较四组流产、早产、胎膜早破及新生儿感染率。结果 A、B、C及D组占总数的百分比分别为3. 10%,3. 45%,6. 15%及87. 3%;至妊娠37周复查各组所占总数百分比分别为3. 15%,3. 36%,6. 25%及87. 24%。流产率分别为5. 84%,5. 80%,2. 44%及1. 32%;早产发生率分别为14. 52%,13. 04%,6. 50%及5. 10%;胎膜早破发生率分别为25. 81%,25. 76%,17. 07%及8. 68%;新生儿感染发生率分别为3. 23%,3. 03%,2. 44%及0. 23%。指标比对中A与C及B与C组相比较,差异具有统计学意义(P <0. 05); A,B,C与D组相比差异有显著性(P <0. 05); A组与B组各项指标相比较,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论妊娠期GBS阳性者流产、早产、胎膜早破及新生儿感染等妊娠不良事件发生率高于GBS阴性者;通过不同途径取材检测GBS即宫颈分泌物检测及阴道下1/3分泌物,前者阳性率低,但其流产、早产及胎膜早破率高于后者。宫颈分泌物GBS阳性者更易上行感染引起妊娠不良事件的发生,因此,通过宫颈分泌物取材检测GBS具有临床价值,可以作为产科医生检测GBS的一种方法。     

恒温扩增核酸法检测沙门菌属效果分析

目的 观察核酸恒温扩增商品试剂盒对沙门菌属的检测效果.方法 对商品销售的两种恒温扩增检测试剂与普通PCR试剂盒进行检测灵敏度、特异性及操作简便性的比较.结果 常规PCR法A、恒温扩增试剂B及C检测沙门菌属的灵敏度分别为约4×103 CFU/ml、4×103 CFU/ml和约4×104 CFU/ml;对21株临床分离的沙门菌属的检测阳性率分别为76.2％、28.6％和100.0％;用11株非沙门肠道菌株直接检测的特异性均为100.0％;检测过程除常规的核酸提取外,核酸扩增常规法、试剂B、C的核酸检测和结果观察的时间约为2、2、2.5h,以常规法及试剂C的结果观察方式比较方便.结论 试剂C操作时间短、使用方便、检测敏感度及特异性比较好,是一种适用于对沙门菌属快速检测的恒温扩增试剂;对待商品试剂应做好试用工作,以选择好真正适用的产品.     

B族链球菌核酸检测在产前筛查中的应用

目的 探讨B族链球菌核酸检测在产前筛查中的临床应用价值。方法 选取2021年1月至2021年11月在我院产检及分娩的3 996例产妇,在孕35~37周时采集其肛周与阴道分泌物进行PCR检查,统计B族链球菌的阳性检出率,比较B族链球菌阳性组、 B族链球菌阴性组的分娩状况及母婴并发症发生情况。结果 3 996例产妇中,360例产妇检出B族链球菌,阳性检出率为9.01%。B族链球菌阳性组的顺产率低于B族链球菌阴性组,剖宫产率高于B族链球菌阴性组(P <0.05)。B族链球菌阳性组的产妇并发症总发生率、新生儿并发症总发生率均高于B族链球菌阴性组(P <0.05)。结论 产前筛查中应用B族链球菌核酸检测利于指导临床科学干预,降低母婴并发症发生风险,降低剖宫产率,改善分娩结局。     

怀化地区孕晚期B族链球菌区域及民族带菌情况差异的分析

目的:对怀化地区孕晚期B族链球菌感染率进行调查,分析怀化地区区域及民族B族链球菌感染率的差异,为B族链球菌感染的防治及将GBS检测纳入怀化地区孕妇常规检查的必要性。方法:收集到2015年1月—2016年12月在怀化市第一人民医院住院的孕28—41周孕妇2085例,其中少数民族652例,取孕妇的生殖道和直肠分泌物,采用实时荧光定量PCR技术对B族链球菌进行检测,统计区域及民族B族链球菌感染率。结果:本研究中,对2085例晚期孕妇(28～41周)调查显汉族晚期孕妇带菌率为12.63%,少数民族晚期孕妇带菌率为16.56%;城区居住的孕妇GBS阳性率10.6%,非城区居住孕妇携带率17.53%;城区居住少数民族者的孕妇GBS阳性率9.45%,非城区居住居少数民族者孕妇携带率19.73%。结论:怀化地区非城区居住及少数民族晚期孕妇B族链球菌感染率高的原因可能与怀化地区为边远山区,少数民族居民平时本人及性伴侣卫生习惯、生活习惯及饮食习惯等有关系需要我们投入更多的研究探索导致该现象的原因。     

围产期孕妇B族链球菌筛查培养基的比较

目的探索一种适合围产期35周~37周孕妇B族链球菌(group B Streptococcus,GBS)高效分离、鉴别的筛查培养基。方法参照美国CDC推荐使用的特殊GBS培养基配方配制(倍可特B族链球菌鉴别培养基Granada Medium,GM),用GM、梅里埃B族链球菌筛查培养基(STRB)和哥伦比亚血琼脂(BA)3种培养基对373份围产期孕妇阴道/肛门拭子进行B族链球菌的筛查。采用质谱分析仪鉴定分离菌株,对3种培养基进行敏感度和特异性的比较。结果在围产期孕妇阴道/肛门拭子B族链球菌筛查中,GM、STRB和BA的敏感度分别为100.00%、72.73%和36.36%,特异度分别为100.00%、96.76%和98.24%。结论 GM是围产期35周~37周孕妇阴道/肛门拭子中B族链球菌筛查分离的一种快捷、高效的方法。     

196例孕妇妊娠晚期B族链球菌带菌与妊娠结局分析

目的：了解妊娠晚期孕妇 B 族链球菌（GBS）带菌情况及 GBS 带菌对妊娠结局的影响。方法采用 PCR 核酸检测法对196例晚期妊娠孕妇进行 GBS 检测,比较孕30～34周（实验组 A）与孕35～37周（实验组 B）带菌情况及妊娠结局。两次检测均阳性的16例为实验组 C,其余不限孕周 GBS 筛查两次均阴性的孕妇158例作为对照组。结果孕30～34周 GBS 阳性检出率为14.8％,孕35～37周 GBS 阳性检出率为12.8％,实验组 C 的概率8.2％;实验组 C 胎膜早破、宫内感染和胎儿窘迫发生率分别为50.0％、37.5％和37.5％,对照组分别为24.1％、12.0％和13.3％,两组比较差异均有统计学意义。孕30～34周、孕35～37周与对照组相比,胎膜早破、早产、宫内感染和胎儿窘迫发生率差异均无统计学意义。结论妊娠晚期孕妇持续 GBS 带菌明显增加了胎膜早破、宫内感染和胎儿窘迫的发生风险,对妊娠结局造成不良的影响,应对妊娠晚期孕妇常规行 GBS 筛检,并注意防治持续的GBS 带菌状态。     

新生儿早发型B族链球菌血流感染降钙素原、C-反应蛋白检测及耐药状况分析

目的探讨降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)检测对新生儿早发型B族链球菌血流感染的应用价值,分析其耐药状况,为患者的临床诊治提供理论依据。方法选取2017年1月-2019年6月该院收治的早发型B族链球菌血流感染新生儿患儿90例。收集所有患儿的临床资料,记录患儿的血清PCT、CRP水平,观察其耐药状况,分析血清PCT、CRP单独检测和联合检测诊断的灵敏度与特异度。结果早发型B族链球菌血流感染新生儿以男婴为主,占比62.22%;多集中在0～29 d的新生儿,占比68.89%;发病时间6～90 d占比90.00%;以顺产居多,占比86.67%。90例早发型B族链球菌血流感染新生儿中,血清PCT≥10的患儿占比74.44%,血清CRP≥0.5的患儿占比86.67%。早发型B族链球菌血流感染新生儿对青霉素、红霉素、苯唑西林、环丙沙星及左旋氧氟沙星的耐药率相对较高,分别为94.44%、86.67%、75.56%、40.00%、31.11%;对复方新诺明、利福平、米诺环素的耐药率相对较低,分别为11.11%、8.89%、4.44%;对替加环素及万古霉素的耐药率均为0。早发型B族链球菌血流感染新生儿PCT检测灵敏度为56.25%、特异度为50.00%,低于CRP检测的灵敏度(61.25%)、特异度(60.00%),低于PCT+CRP联合检测的灵敏度(81.25%)、特异度(90.00%),差异有统计学意义(P0.05)。结论 PCT与CRP联合检测的诊断率最高,有助于提高诊断符合率,同时对B族链球菌耐药情况分析,有利于血流感染的控制,对抗生素的合理应用有重要的临床意义。     

四种新型冠状病毒抗原快速检测试剂比对分析

目的 对4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂进行分析比较，为SARS-CoV-2抗原检测提供参考。方法 选择4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂盒，分别为试剂A、B、C和D，对54份新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例呼吸道样本进行抗原检测，以实时荧光聚合酶链式反应(Real-time PCR,RT-PCR)检测结果为标准。结果 54份COVID-19病例呼吸道样本，48份为阳性样本，1份为ORF1ab单靶标阳性，3份为N单靶标阳性，2份为阴性。4种抗原检测试剂的阳性率分别为试剂A 56.25%、试剂B 58.33%、试剂C 60.42%及试剂D 58.33%，阳性检出率差异无统计学意义(χ²=0.171,P=0.982)。4种抗原检测试剂检测结果一致性从高到低依次为：试剂B和试剂D>试剂A和试剂B=试剂A和试剂D>试剂B和试剂C>试剂A和试剂C。结论 4种抗原检测试剂的一致性较高，对CT值低于25的样本阳性检出率达64.29%～93.33%，而CT值高于30的样本阳性检出率很低，提示试剂厂家需进一步优化性能，提高检测灵敏度。...     

新冠病毒核酸检测试剂盒的性能分析与评价

目的：对4种新型冠状病毒核酸检测试剂盒的性能包括敏感性与特异性、最低检出限、精密度和分析特异性进行评价,为实验室选择新冠病毒核酸检测试剂盒提供参考,促进新冠肺炎病毒核酸检测技术的创新改进。方法：以20例新冠病毒确诊阳性和10例确诊阴性的咽拭子作为研究样本,经提取得到RNA后根据4种新冠病毒核酸检测试剂盒说明书对其进行检测,分析扩增结果,评估各试剂盒的差异。结果：检测结果显示4种试剂盒对30例研究样本的阴阳性判定情况不尽相同,其中a试剂盒的敏感性和特异性最高,均达到100%;3例阳性样本稀释到100倍时,c试剂盒只能检出其中的1例,而其他三种试剂盒能检出其中的2例,表明c试剂盒的检测敏感性低于其他三种;4种试剂盒在精密度实验中检测样本得到的Ct值的CV值都较接近,且都<10%;加入了8种常见的高浓度干扰物质的临界阳性样本经4种试剂盒检测,结果依然为弱阳性,说明无干扰;4种试剂盒检测5例含非目标病毒的临床样本,检测结果为阴性,即未发生交叉反应。结论：新冠病毒核酸检测试剂盒对低浓度核酸样本的检测能力有所差异,各试剂盒不同的检出限也造成了总体上的敏感性和特异性的差异,实验室在选择新冠病毒...     

某种人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸定量检测试剂盒的性能评估

目的对某种人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的临床应用性能进行评估。方法收集不同HIV感染状态人群的血液样品共计109份,分别使用HIV-1被评估试剂与参比试剂的核酸定量检测试剂盒进行平行对比试验。统计学处理使用Kappa值、R2和Bland-Altman模型。结果被评估试剂检测结果相对于参比试剂,检测结果的总符合率为97.25%（95%CI:92.17%～99.43%）,Kappa值为0.92（P<0.001）,一致性强度为最强。109例样本中,均在被评估试剂与参比试剂定量检测范围内的样本为84例,两种试剂盒检测结果的回归分析表现出较强的相关性（R2=0.853 6）。使用Bland-Altman模型比较两种试剂检测结果的差异均值,结果显示对于未进行抗病毒治疗的HIV感染者样本两种试剂检测结果具有较好的一致性。结论被评估试剂和参比试剂对同一份血浆样本检测结果具有较好的定性符合程度和较强的相关性,对HIV感染者样本两试剂检测结果有较强的定量一致性。