复方羊连胶囊质量标准研究

 目的建立复方羊连胶囊的质量标准。方法采用TLC定性鉴别复方羊连胶囊中的黄连、丹参,采用RP-HPLC定量检测淫羊藿苷的含量。结果在TLC中分别检出黄连、丹参,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的淫羊藿苷的线性范围为4.4×10^-2～4.4×10^-1μg,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=1.05%(n=6)。结论定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制复方羊连胶囊的质量。     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

仙灵脾颗粒质量标准的研究

目的 研究仙灵脾颗粒的质量标准.方法 增加TLC法鉴别淫羊藿及RP-HPLC法测定淫羊藿苷的含量.含量采用Waters C<,18>色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(30:70),流速1 ml·min<'-1>;检测波长:270 nm;用外标法定量.结果 鉴别、含量:阴性对照均无干扰;含量:0.023 28～1.164 0 μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.7%(n=6).结论 所建方法简单、可靠,可用于仙灵脾颗粒的质量控制.     

抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

衍生胶囊质量标准的研究

目的建立衍生胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中赤芍和黄芪进行了定性研究;采用高效液相法测定方中淫羊藿苷的含量。结果赤芍、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷在0.0952～0.9616μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均加样回收率为100.9%(n=6),RSD=2.42%。结论所见方法简单可靠,可用于该制剂的质量控制。     

舒心片质量标准的研究

舒心片是我公司正在研制的新药,用于治疗冠心病心绞痛。本方由淫羊藿、桑寄生等组成,其中淫羊藿为君药。为控制其质量,采用高效液相法对淫羊霍苷含量进行测定,现报道如下。     

巴戟补肾液质量标准的研究

用薄层色谱法对巴戟补肾液中的巴戟，熟地，淫羊藿，人参，牛膝，山药进行了定性鉴别，用HPLC法对制剂中的淫羊藿苷进行了含量测定。流动相：甲醇－0．5％ HClO4(55:45)，流速：0．8mL/min，柱温：40℃，检测波长：270nm；平均回收率为97．36％，RSD＝2．61％（N＝5），为该制剂的质量评价提供了科学依据。     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

高效液相色谱法测定贵州产淫羊藿药材不同药用部位中淫羊藿苷的含量

目的：通过测定贵州产淫羊藿药材不同药用部位中淫羊藿苷的含量,为合理开发利用贵州淫羊藿资源提供理论依据。方法：对不同种类、产地、药用部位的淫羊藿药材样品,采用HPLC法分别测定其淫羊藿苷含量。结果：16种贵州产淫羊藿药材因种类、产地、药用部位不同,其淫羊藿苷含量有较大差异。结论：贵州产部分淫羊藿的质量符合或超过中国药典（2005版）标准,为了淫羊藿资源的可持续利用,药材生产应以采收地上部分质量为好。     

胡氏胃痛贴质量标准的研究

目的:建立胡氏胃痛贴的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中威灵仙、吴茱萸进行鉴别;采用高效液相色谱法对胡氏胃痛贴中大黄素的含量测定进行方法学研究。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰;本法测得的大黄素在0.0938～1.0318μg范围内线性关系良好;平均回收率为98.69%,RSD=1.98%(n=9)。结论:本法快速、简便、重现性好、回收率高,结果准确可靠,可用于胡氏胃痛贴的质量控制。     

金锁二仙口服液质量标准研究

目的：研究金锁二仙口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对金锁二仙口服液中金樱子、淫羊藿、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定淫羊藿中有效成分淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC测定淫羊藿苷的线性范围为0.0444～1.3320μg(r=0.9998),加样回收率为98.97%(RSD=0.95%)。结论：该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面地反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

黄连配方颗粒质量标准研究

目的:建立黄连配方颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定.结果:盐酸小檗碱在0.17076～0.838μg间线性关系良好,r=0.99996,平均回收率为98.82%,RSD为1.702%;盐酸药根碱在0.11796～0.5898μg间线性关系良好,r=0.99959,平均回收率为98.4%,RSD为1.312%.在TLC图谱中可检出黄连的特征斑点.结论:本法操作简便、准确、重现性好,能够控制黄连配方颗粒的质量.     

益肝膏质量标准的研究

目的:建立了益肝膏的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷[1]的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,重复性好,淫羊藿苷在0.020 06 ～0.802 4 μg线性关系良好,平均回收率为100.2％,RSD 1.4％.结论:方法简便易行,重复性好.     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

癣湿特效药水质量标准研究

目的建立癣湿特效药水(含苦参、土荆皮等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的土荆皮、苦参进行定性鉴别;采用高效液相法测定癣湿特效药水中氧化苦参碱的含量。色谱条件为:Symmetry C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(40∶60∶0.04)为流动相,检测波长为220nm。结果鉴别采用薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法氧化苦参碱与其他组份分离良好,其回归方程为:Y=2×107X-847.4,r=0.9999,线性范围为0.60～1.80μg,平均加样回收率为97.32%(RSD=1.92%)。结论该方法可以更好的控制癣湿特效药水的质量。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

梅苏颗粒质量标准研究

目的：提高梅苏颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对方中乌梅肉、紫苏叶、薄荷进行定性研究，采用高效液相色谱法，以乙腈-水（11：89）为流动相，C18色谱柱，检测波长为250nm，测定方中葛根素的含量。结果：TLC鉴别分离度好、专属性强；葛根素在0．0660～0．3301μg线性关系良好，r=1，加样回收率为99．36％，RSD=0．64％（n=6）。结论：所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强，可有效控制梅苏颗粒的质量。     

生骨康片的质量研究

目的:建立生骨康片质量标准。方法:通过TLC对丹参、延胡索、肿节风、牛膝进行鉴别研究。采用HPLC测定异嗪皮啶含量。结果:在TLC中检出丹参、延胡索、肿节风、牛膝。异嗪皮啶在0.08～0.40μg.mL-1呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率97.4%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可作为产品的质量控制方法。     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。