“以人为本”建立中医药实体瘤疗效评价标准

从"以人为本"的角度探讨中医药实体瘤疗效评价标准的建立方法。根据肿瘤治疗理念的变化和中医药治疗肿瘤的疗效特点,结合国内外有关肿瘤药物评审标准的变化情况,认为中医药治疗恶性肿瘤的疗效评价标准应以体现病情稳定的无病生存期、无进展生存期为首要评价指标,并引入国际通用的生存质量、实体瘤肿瘤负荷变化等指标,中医证候是否应该作为疗效评价依据值得商榷。     

中医药治疗恶性肿瘤疗效标准与生存质量

恶性肿瘤的单纯局部客观缓解率并不能全面反映中医药疗效。本文从中医药治疗恶性肿瘤的疗效特点，结合目前国外对生存质量的评价方法，探讨两者的联系性和一致性。由此提出要体现中医药疗效特点，应借鉴生存质量评价方法，完善现有的恶性肿瘤疗效标准。在重视生存期的基础上，如何确定中医证型和主症变化，选用某些特异性定量化评价指标是这项研究工作的重要内容。     

中医药在恶性肿瘤治疗中的作用与意义浅析

从目前恶性肿瘤治疗的现状出发 ,探讨了恶性肿瘤疗效评价体系的完善和中医药疗效特点 ,强调了中医药在治疗恶性肿瘤领域内的作者和地位 ,并提出了作者对如何进一步提高中医药治疗恶性肿瘤的水平的思路。     

中医药在恶性肿瘤治疗中的作用与意义浅析

从目前恶性肿瘤治疗的现状出发，探讨了恶性肿瘤疗效评价体系的完善和中医药疗效特点，强调了中医药在治疗恶性肿瘤领域内的作者和地位，并提出了作者对如何进一步提高中医药治疗恶性肿瘤的水平的思路。     

中医药治疗恶性肿瘤的特色优势与思考

近50余年来中医肿瘤事业发展迅猛,取得了令人鼓舞的成绩,中医药在恶性肿瘤治疗领域的特色和优势越来越凸显,并且即将打开国际市场。目前中医药治疗恶性肿瘤的观念已经转变,中医药不再被当成是对肿瘤患者的临终关怀,而是可以积极参与到恶性肿瘤治疗的各个阶段,发挥特色优势,尤其是在个体化治疗和综合治疗方面,取得显著成果。但是目前中医肿瘤临床研究尚存在很多不足,缺乏具有中医特色的中医肿瘤疗效评价标准,临床试验设计缺乏创新性和科学性,科研成果转化不足等等。现对中医药治疗恶性肿瘤的特色优势与思考详述于下。     

中医药治艾疗效有了自己的评价体系

据悉,中医药有了不同于西医药的评价艾滋病治疗疗效的标准体系。由国家中医药管理局2007年组织的“中医药治疗HIV／AIDS疗效评价标准”修订工作取得新进展,《中医药治疗HIV／AIDS疗效评价指标体系》最终形成,中医药治疗艾滋病疗效评价体系初步建立。     

对于目前恶性肿瘤临床疗效评价标准的评价

目前癌症患者中约70％～80％是中晚期患者,中晚期肿瘤的疗效主要体现在生存质量的提高和生存期的延长,而不是单纯的“无瘤生存”,癌症治疗已经开始从过去单纯追求生存率转变到生存率与生存质量并重。中医药治疗恶性肿瘤有着确切的疗效,其治疗特点之一是“带瘤生存”。传统的以WHO实体瘤疗效评价标准为核心的实体瘤疗效评价体系存在着明显局限性。建立新的综合的肿瘤疗效评价体系,准确评价肿瘤疗效,包括中医药治疗肿瘤的疗效是当前一个紧迫而重大的课题。     

中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测评客观化研究的思路方法探讨

中医药学有 30 0 0多年的辉煌历史 ,即将到来的二十一世纪 ,为中医药事业的研究和发展带来新的机遇和挑战。在这场挑战和机遇中 ,努力提高中医药临床疗效是当务之急。临床疗效是中医药的生命线。但是目前测评的方法还不能反映中医药的本质疗效 ,如何客观测评中医药临床疗效是一挑战性的课题。本文着重探讨中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测量和评价研究的思路方法。1　中医药治疗恶性肿瘤临床疗效测评的研究概况几千年来中医的临床疗效主要是通过问诊来测量和评价的 ,医生通过患者对自己主观感觉不适的描述和治疗后的情况反馈 ,经综合分析后来测…     

中医药治疗艾滋病疗效有了自己的评价体系

由国家中医药管理局2007年组织的“中医药治疗HIV／AIDS疗效评价标准”修订工作取得新进展．《中医药治疗HIV／AIDS疗效评价指标体系》最终形成,中医药治疗艾滋病疗效评价体系初步建立。该评价体系从艾滋病疗效评价分期标准、基于艾滋病患者报告的临床结局评价、相关病症及体征指标评价等六个方面对中医药治疗艾滋病临床疗效进行评价。该体系不仅仅将评价指标局限于实验室指标．     

中医药治疗消化系恶性肿瘤临床研究进展述评

中医药治疗恶性肿瘤的临床实验研究已经历了近半个世纪的艰苦历程。虽然至今仍未从根本上改善恶性肿瘤的预后问题 ,但从当今对肿瘤的实验研究、临床辨证、证型标准化、疗效评价标准及效方验方等诸多方均有长足发展。尤其进入 80年代以来 ,中医药治疗消化系恶性肿瘤的临床实验研究甚为活跃 ,研究资料不断增加 ,其研究内涵亦不断深入 ,既有极丰富的经验 ,也吸收了不少可贵的教训。现就近年来中医药治疗消化系恶性肿瘤的临床实验研究进展述评如下。1　消化系恶性肿瘤裸鼠原位移植瘤株库的建立　继我国 1989年建成了世界首例肝癌裸鼠原位移植模…     

依据“患者自评表”制定PMS肝气逆证疗效评价参考标准的研究

目的：针对,临床缺乏经前期综合征（PMS）肝气逆证疗效评价标准的情况,建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。方法：采用随机双盲对照多中心的原则,依据“PMS肝气逆证症状严重程度患者自评表”初步建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。结果：“经前平颗粒”和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果,经前平组疗效明显优于安慰剂组;“患者自评表”可以作为疗效评价指标。结论：初步建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准,为PMS肝气逆证疗效评价行业标准的建立提供了参考。     

糖尿病中医辨证与疗效评价标准及其研究

糖尿病辨证与疗效评定标准已成为制约中医临床科研的瓶颈问题。论文对既往发布的行业学会标准、医政和药监管理部门的相关标准进行评介,并提出了单项证候判定和综合评价,临床疗效的思路。在梳理古今文献的基础上,开展了两轮专家问卷,引入探索性统计分析方法,进行,临床证候学研究,初步形成了糖尿病中医辨证和疗效评定草案。     

中医药治疗肿瘤的临床疗效评价标准探析

通过分析当前国际肿瘤学界肿瘤治疗疗效评价方法及中医药治疗肿瘤临床疗效特点,对制定既充分体现中医疗效特点又为国内外肿瘤学界广泛接受、理解、认同的中医肿瘤临床疗效评价标准进行探讨。认为应借鉴循证医学的研究方法,以"总生存期"、"无进展生存期"或"无病生存期"等生存获益时间为主要终点指标,以临床获益率为次要终点指标,并结合对生存质量的评价,制定出既符合中医肿瘤临床疗效特点又与国际接轨的肿瘤疗效评价标准,以推动中医肿瘤学标准化、客观化、国际化进程。     

关于中医治疗艾滋病临床疗效评价的思考

中医药治疗艾滋病已有二十多年的历史,其临床疗效评价一直是困扰该学科发展的"瓶颈",中医艾滋病学界为此进行了许多努力,做了一些探索性的工作,但要真正突破"瓶颈"还有很长的路要走.为了使中医药治疗艾滋病的效果得到更加全面、客观的反映,需要借鉴现代科学研究方法对临床疗效进行研究和评价.从中医艾滋病的临床实际出发,在多角度多种...     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

红外热成像技术在中医药学领域的应用现状及前景分析

本文简要综述了红外热成像技术在中医证候、经络腧穴、体质和脏象等基本理论研究以及在中医临床疾病诊断和疗效评价研究中的应用现状。虽然红外热成像技术在中医药领域的科研和临床应用中已经取得了一定的成绩,但仍有需要注意和改善之处。基于红外热成像技术的特色及优势,不难得出红外热成像技术在中医药研究中前景广阔,该技术将很可能成为中医药量化及现代化研究的关键技术手段之一,甚至有可能成为应用于现代中医临床诊疗的“中医CT”。     

中医切开挂线疗法治疗高位肛瘘的影像学分析

目的：探讨中医切开挂线疗法治疗高位肛瘘的有效性。方法：对79例经螺旋CT三维重建检查诊断为高位肛瘘并需手术治疗的患者随机分为两组，观察组行切开挂线法治疗，对照组行内口缝合术治疗，术后3个月再次进行螺旋CT三维重建检查并观察治疗前后瘘管的改善情况。结果：患者疗效自身对照统计学差异显著（P〈0．01）。观察组与对照组疗效无显著差异（P〉0．05）。结论：中医切开挂线疗法是一种简便有效的治疗肛瘘的方法。可达到与缝合术相同的治疗效果。     

女性中医健康管理效果评估研究

目的：构建女性中医健康管理效果评估指标体系。方法：提取《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》中关于月经不调疾病的疾病和证候疗效评价指标及分值标准;搜集与月经不调疾病发病相关的饮食、情志、运动等方面的健康行为,构建月经不调健康行为评分指标。结果：构建了疾病疗效、证候疗效以及健康行为分数组成的女性中医健康管理综合评估指标体系。结论：评估指标体系有助于动态跟踪干预和管理效果,有助于用户及时调整干预方案和改善不良健康行为。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

What is the Role of Chinese Medical Theory in Modern Scientific Research

经典中医诊断，例如根据中医的海德堡模型进行诊断，研究结果很大程度依赖于经典的诊断标准。未来中医的研究质量会受到很多因素的影响，如将经典的中医诊断作为纳入标准；用客观指标作为衡量研究结果的标准；采用双盲对照研究。因此，有必要对传统中医学诊断和功能性标准可测参数达成一致，同时也需要对其功能性术语及基本理论达成共识。本文指出经典中医学理论对现代研究具有重要指导意义，在现代研究中应正确理解并恰当应用。