浅议电子证据在药监执法中的应用

证据是行政处罚的依据,所有行政处罚活动都要围绕证据的收集展开。随着信息化时代的到来,药品监管部门在监管执法中越来越频繁地接触到电子证据,这对于法律规范的现代化提出了更高要求。下面,笔者就电子证据在药品监管执法中的应用做一探讨。     

看美国药监执法力度

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,美国执行官于2007年10月9日查封了位于佛罗里达州伯克莱屯市FuLife Natural Options公司约价值71000美元的货物。该公司经销Charantea Ampalaya胶囊和Charantea Ampalaya茶。     

诠释药监执法三案例

药品监督管理机关在行政执法中,常常会碰到一些因为对法规理解不同而造成的纠纷,甚至引发行政诉讼。准确地理解和使用法规,是保证执法公正的前提。本文通过三个容易引起异议的具体案例,对《药品管理法》等法规在具体实践中的应用加以说明,以案说法,加深对法规的正确理解。     

应急管理理论在基层药监执法工作中的应用

目的 探讨应急管理在基层药监执法,工作中的应用.方法 从基层药监稽查执法实践出发,探讨稽查工作的应急特质,提出案件分级管理与响应原则.结果与结论 应按照现实危害、潜在风险、可控性和影响范围等因素将举报、案件分为四级,分级管理,分级处理,提高执法效率,降低药品安全风险.     

探讨药监执法风险及防范措施

目的探讨药监执法风险和防范措施。方法通过分析药监执法风险点和执法风险的表现形式,执法风险成因等,对药监执法风险和防范措施进行具体阐述。结果和结论提出树立“三个观念”,提高防范执法风险的意识、加强教育培训,不断提升综合素质和执法水平、完善监督制约机制和执法风险防范机制等防范执法风险的措施。     

药监执法程序设计应与时俱进

《药品监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来,为保证药监部门正确行使行政处罚职权,提高依法行政管理水平,提高行政处罚工作效能,规范行政处罚行为,切实保护公民、法人和其他组织的合法权益发挥了积极的作用。     

谈药监执法文书的制作

一、执法文书制作存在的问题1·《现场检查笔录》未注明被检查人或被检查单位代表人是否到场。书写过于简单,检查形式、内容、范围、方式不明确,记录不全面、不准确、不客观。2·用语不规范,计量单位不确切,数字不准确。如“B超一台”、“药品一宗”、“中药面一包”等。3·处罚主体或主送人名称前后不一。4·合议记录中行使自由裁量权未说明理由。5·引用法律法规条文不详尽,引用规章时未在规章前注明规章的主体名称。6·涂改处无被调查人签字或按指纹。7·被调查人未对笔录的真实性表示意见,未逐页签字或按指纹。8·调查人或记录人未签字…     

树立药监诚信形象是药监稽查执法工作的基础

作为国家行政执法机关,药品监督管理部门必需加强诚信建设,树立药监诚信形象,才能实现“保障人民用药安全有效,促进医药事业健康发展”的监管宗旨。     

药监稽查案件分析对药监执法工作产生的思考

药品质量关系国计民生,与每个人的生活都息息相关。这就决定了药监工作在社会生活中占有重要地位。作为药监工作者,肩负的责任重大,如何实行科学、有效的监管是每一位药监人员在工作中应当积极探索不断思考的问题。     

“精品意识”在药监工作中的作用

目的提出药监工作中的"精品意识"思想。方法通过引用国外3个事例、析事明理来阐述从哪些方面树立精品意识。结果与结论树立精品意识是干好各项工作的基础和保证,尤其对于药监工作来说,只有树立精品意识,干一项工作创一个精品,完成一项任务形成一个亮点,才能不断提升工作能力和质量,进而不断提升工作任务完成的水准和层次。     

县级药监稽查执法队伍的建设

随着全国药品监督管理体制改革的不断深入,各地相继将原分散在各部门的药品监管职能集中起来,组建起药品监督管理局,并基本实行了药监系统的省级垂直管理。日前,已有相当部分省份的县级药监局组建到位并开始动作,实施辖区内的药品监管工作。 由于从县级药监部门组建开始,在人员、装备、运行机制、工作制度     

旧城改造引发的药监执法思考

案情简介今年6月1日,北京市药品监督管理局××分局接群众举报,反映×××药店无证经营药品.执法人员遂对×××药店进行现场检查.经查,该药店经营药品的事实存在,但持有<企业法人营业执照>、<药品经营许可证>,且均在有效期内.     

药监执法与"陷阱取证"

药品监督管理部门依法查处药事违法案件时,必须在违法事实清楚、证据确凿、程序合法的前提下,才能对有违法行为的相对人作出相应的行政处罚。但是药品监督管理部门在调查管理相对人是否有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章等的行为时,取证工作往往异常艰辛和困难。例如,《药品流通监督管理     

药监执法风险表现形式及成因分析

当前,药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药品执法风险同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件,防范执法风险,是依法行政的内在要求,也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为,药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中,     

“一事不再罚”原则在食品药监执法中的适用

目的全面提高食品药监部门的行政执法水平。方法从法理和具体法律条款上,正确理解＂一事不再罚＂原则,并结合食品药监的执法实践,研究哪些情况不能再罚、哪些情况允许再罚,用以正确指导食品药监部门的行政执法工作。结果与结论＂一事不再罚＂原则在当前我国法律的规定中过于笼统,存在一定的局限性和不全面性。准确地理解该原则,有利于不同的食品药监部门、不同的办案人员正确适用法律条款,做到执法尺度统一;有利于维护执法工作的权威性,最大限度地保护行政相对人的合法权益。     

“行政许可申请资格罚”在药监执法中的实践和思考

《行政许可法》第78条规定:"行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可"。第79条规定:"被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;取得的行政许可属于直接关系公共     

防止药监执法自由裁量权滥用的思考

阐述了在药监执法中运用自由裁量权的必要性，分析了在药监执法中运用自由裁量权存在的问题及危害，提出了防止药监自由裁量权滥用的思考。