取缔药品集贸市场工作任重道远

药品集贸市场是２０世纪末期药品监督管理面对的十分复杂而又必须加以解决的问题。药品集贸市场的产生和存在严重地影响了正常的药品经营秩序,为假劣药品泛滥提供了场所和渠道,人民群众的用药安全有效受到极大的威胁。 一、历史的回顾 （一）药材市场的形成和药品集贸市场的泛滥 我国中药材流通源远流长,汉代在江西樟树已设有药摊;北宋太平兴国年间,河北安国已形成了以药材交流为主的庙会;明朝初期,全国已形成四个中药材集散地。直到２０世纪７０年代末期,我国也只形成了安徽亳州、河北安国、江西樟树、河南百泉和禹州五个中药材市…     

对我国现行药品微生物标准限度的分析探讨

我国药品的微生物限度标准自1986年卫生部颁布以来经多次修改逐渐完善。现已收载入中国药典95年版,但随着我国药品GMP管理及国内外制药工业的发展,生产工艺不断改进。现行药品卫生标准跟不上形势发展,并影响我国药品参与国际市场竞争。因此,应尽快个性原标准,制定出符合国情并与世界接轨的药品微生物限度标准,以促进我国药品事业的发展。     

论药品价格对我国药品管理效益的影响

从药品管理效益的角度，论述药品价格管理对药品管理效益的影响，并重点结合我国国情，分析我国药品价格管理政策对药品管理社会效益和经济效益的正、负影响．指出连续20次的药品降价并没有达到解决看病贵、药价高的预期目标，尚需进一步深入思考和探寻新的路子。     

我国药品召回质量风险管理影响因素研究

目的 通过对我国药品召回质量风险影响因素的提取与重要性排序,为提高我国药品召回质量提供建议。方法以风险管理理论为指导,基于文献研究,采用李克特量表法、层次分析法,提取及修正我国药品召回质量风险影响因素,并确定其权重。结果与结论 构建我国药品召回质量风险指标体系,结合药品召回风险要素的重要性,针对性地提出控制我国药品召回质量风险的建议。     

我国药品市场的发展趋势

通过对我国药品市场的发展进行了研究,分析了我国药品市场的发展现状和影响因素,提出了我国药品市场发展趋势的大体方向。     

国产与进口同种抗菌药物的比较研究进展及其再评价

近二十年来 ,随着我国改革开放的不断深入 ,国外制药企业也纷纷看好中国市场。由于诸多因素的影响 ,我国医院用药以“洋、新、贵”为主的倾向十分严重 ,这给进口药品抢占我国市场大开了方便之门。有文献[1] 综合北京、上海地区医院以药品销售金额排序前 50位药品中 ,属进口、合资产品占 90 %以上 ,由此造成很多大型综合医院的进口、合资药品占销售总额的 50 % ,而一些国产普通药品用量逐年下降 ,采购也十分困难。大量甚至盲目超前使用进口药品 ,不但给我国的民族制药工业和药品销售带来严峻的挑战 ,也给我国有限的医药卫生经费的使用产生巨…     

新医改后医药行业的发展

从药品制造业、药品流通领域和医院药品使用现状分析了我国医药行业目前的状况,阐述了新医改对上述三方面的影响.医改是一项复杂的系统工程,必须统筹全局,循序渐进.医改将需要一个渐进式的过程和漫长的历程.     

基于财务视角的药品采购“两票制”改革思考

目的:为我国全面推进和完善药品采购"两票制"提供参考。方法:分析"两票制"对各利益相关者的影响、药品采购现存问题及财务方面原因,提出应对药品采购现存问题的财务策略。结果与结论:"两票制"对药品生产企业、药品流通企业、公立医疗机构和政府药品监管部门均有一定影响。目前我国药品采购现存问题主要有"以药养医"机制推动了药品价格虚高、药品企业以回扣的方式拉动药品销售、"挂靠""走票"等潜规则破坏了药品流通秩序,分析其财务原因,主要有"以药养医"模式片面追求自身利益最大化、忽视患者药费负担问题,部分企业投资不到位、研发投入明显不足,内部财务控制措施薄弱、社会责任意识缺失,依靠"挂靠走票"获利、低估了财务风险等。建议药品生产企业调整营销模式、降低成本费用,药品流通企业科学预测定位、拓展获利空间,公立医疗机构改革财政供给、降低用药费用,政府药品监管部门减少监管成本、提升综合效能。通过不断深入推进医药卫生体制改革,不断完善药品采购"两票制"的配套措施,逐步解决药品流通环节存在的以上问题。     

我国儿童药品研发与临床用药安全展望

目的 探讨我国儿童药品研发的方向与路径,为提高儿童临床用药安全性提供建议。方法 分析整理近年来国内外儿童药品研发和临床用药的政策、法规与相关文献,介绍我国儿童药品研发的现状与不足,厘清影响儿童药品临床用药安全性的因素。结果和结论 针对儿童药品领域的难题,参考相关先进经验,对我国儿童药品研发和临床用药安全进行展望,并提出了对策和建议。     

由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度

目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议。方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议。结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况。而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、"专利不侵权确认之诉"制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调。