痛血康胶囊微生物限度检查方法验证

目的 通过验证试验寻求痛血康胶囊微生物限度检查的方法 .方法 采用2005年版中国药典规定方法 .结果 可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查.结论 本法不会对痛血康胶囊可能存在的各类微生物产生抑制作用,可用平皿法进行痛血康胶囊的微生物限度检查.     

痛血康胶囊微生物限度检查验证实验

目的建立痛血康胶囊的微生物限度检查方法。方法采用常规方法适合于痛血康胶囊的微生物限度检查。5株验证菌株中金黄色葡萄球菌对痛血康胶囊最敏感,可作为痛血康胶囊微生物限度检查方法的质控菌株。结果与结论常规微生物限度检查方法适用于痛血康胶囊。     

美洛昔康胶囊人体生物等效性的研究

目的 评价美洛昔康胶囊(受试制剂)和美洛昔康片(参比制剂)在健康人体的生物等效性.方法 采用HPLC-UV法,测定人血浆中美洛昔康的浓度,并进行方法学验证;采用随机交叉自身前后对照试验设计,20名受试者分别口服受试制剂和参比制剂15 mg后,测定美洛昔康的血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 美洛昔康胶囊和美洛昔康片的t1/2分别为24.61±10.46、26.56±7.57 h,Cmax分别为2.45±0.33、2.49±0.37 μg· mL-1,Tmax分别为4.58±1.35、5.05 ±1.51 h;AUC0→1分别为76.57±17.71、84.12±19.91 μg·h·mL-1.美洛昔康胶囊的相对生物利用度为92.8％±17.7％.结论 两制剂在健康中国人体内具有生物等效性.     

美洛昔康治疗骨关节炎的临床疗效

目的：评价美洛昔康治疗骨关节炎的疗效和安全。方法：120例骨关节炎患者随机分成2组，试验组60例，给予美洛昔康胶囊7．5mg，po，qd；对照组60例给予萘普生胶囊500mg，po，bid。疗程均为4wk。结果：美洛昔康胶囊和萘普生胶囊的有效率分别为85％和65％；药物不良反应发生率分别为11．3％和26．7％，但程度均比较轻微。结论：美洛昔康是治疗骨关节炎有效和比较安全的药物。     

氯诺昔康颗粒微生物限度检查方法的验证

目的:对氯诺昔康颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法:细菌计数采用低速离心-培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用常规法。结果:各试验菌的回收率均高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%,阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌。结论:可以采用本微生物限度检查方法进行氯诺昔康颗粒的检查。     

新癀片治疗急性痛风性关节炎的成本效果分析

目的：比较新癀片、美洛昔康片及塞来昔布胶囊治疗急性痛风性关节炎的经济性,为临床决策提供参考与建议。方法：从医疗保健系统出发,通过建立决策树模型对新癀片、美洛昔康片及塞来昔布胶囊治疗方案进行成本效果分析,并针对参数的不确定性进行敏感性分析。结果：美洛昔康片治疗骨质疏松症的总成本为28.06元,新癀片方案的总成本为35.30元,塞来昔布胶囊的总成本为42.22元;美洛昔康片方案的有效率为83.4%,新癀片方案的有效率为97.1%,塞来昔布胶囊方案的有效率96.1%。与美洛昔康片相比,新癀片治疗急性痛风性关节炎的增量成本效果比为52.83,即每多治愈一位患者,多花费的成本为52.83元。塞来昔布胶囊方案与新癀片方案疗效相当,但成本更高。单因素敏感性分析结果与基础分析结果一致。结论：综合考虑目前患者及家庭的承受能力,新癀片在治疗急性痛风性关节炎方面具有一定的优势。     

新型选择性环氧合酶-2抑制剂的研究及临床应用

目的:对新型选择性环氧合酶-2抑制剂的研究及临床应用进行谈论分析。方法:将100只大鼠根据体重分为溶剂对照组、美洛昔康高剂量组、美洛昔康中剂量组、美洛昔康低剂量组及吡罗昔康对照组,对美洛昔康抗炎镇痛的效果进行讨论分析。结果:美洛昔康低剂量组、美洛昔康中剂量组、美洛昔康高剂量组、吡罗昔康对照组和溶液对照组在给药后1.5小时、3小时及6小时痛阀有明显的升高,数据差异具有统计学意义(P0.05)。结论:美洛昔康具有很好的抗炎镇痛效果。     

美洛昔康注射液细菌内毒素检查法的研究

确保美洛昔康注射液质量，增加细菌内毒素的检查是必要的。同时因为细菌内毒素检查法有快速、准确、灵敏、经济、实用等优点，更适用于实行GMP管理的现代制药企业。本文采用了细菌内毒素的凝胶限量检查法进行试验，评价美洛昔康注射液对细菌内毒素检查的影响。     

美洛昔康片剂溶出度的考察

对美洛昔康片剂的溶出条件和方法进行了考察,并用分光光度法测定了美洛昔康片剂的溶出度,结果表明本法简便,准确性高,美洛昔康片剂溶出性能良好。     

美洛昔康口腔崩解片的质量标准考察

目的:研究美洛昔康口腔崩解片的质量控制方法。方法:考察了崩解时限及溶出度,并采用高效液相色谱法检测制备的美洛昔康口腔崩解片的含量。结果:美洛昔康口腔崩解片稳定性良好,其溶出度、崩解时限、含量及有关物质检查均符合2005年版《中国药典》。结论:建立的美洛昔康口腔崩解片质量标准能够全面反映该制剂的质量,方法简便、可行。     

玻璃酸钠联合美洛昔康治疗类风湿性关节炎

目的观察玻璃酸钠(SH)联合美洛昔康治疗类风湿关节炎的疗效。方法将120例类风湿性关节炎患者随机分为SH组、美洛昔康组、SH+美洛昔康联合用药组,每组40例。SH组仅关节腔内注射SH;美洛昔康组仅服用美洛昔康;联合用药组关节腔内注射SH,并服用美洛昔康。美洛昔康口服7.5 mg/次,2次/d;SH关节腔内注入,2 mL/次,1次/周。对治疗前及治疗5周后结果进行比较。结果经5周治疗后,3组患者的临床指标和血沉均显著改善(P<0.05)。联合用药组的临床指标及血沉、CRP改善值均优于SH组和美洛昔康组(P<0.05)。联合用药组的疗效较SH组及美洛昔康组有显著性差异(P<0.05)。结论 SH联合美洛昔康治疗类风湿关节炎疗效明显优于单用美洛昔康和单用SH,且安全性较好。     

美洛昔康贴剂裸鼠经皮吸收的初步研究

美洛昔康是第1个上市的环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，大量临床试验表明美洛昔康具较强的镇痛消炎作用，对骨关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛有较好的治疗效果。目前美洛昔康上市的主要剂型为片剂、胶囊剂、软膏剂及注射剂等。为了提高患者用药的安全性和依从性，增加美洛昔康的适用人群，开发了局部经皮给药制剂——美洛昔康贴剂。     

四厂家美洛昔康片溶出度考察

目的考察不同厂家生产的美洛昔康片的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果 4个厂家美洛昔康片的溶出度体外均符合2005版《中国药典》规定,而美洛昔康片B与美洛昔康片A与其他产家的美洛昔康片的T50、Td、T80、m间差有统计学意义(P<0.01)。结论不同厂家的美洛昔康片的内在质量存在差异。     

美洛昔康分散片的制备及质量控制

目的：制备了美洛昔康分散片，建立美洛昔康分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验选择出低取代羟丙纤维素为崩解剖，崩解剖内加和外加相结合的方法制成分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：美洛昔康分散片工艺简单、稳定性良好，在1min内全部崩解，符合分散片的各项质量指标。结论：本品达到分散片要求，制剂质量稳定。     

美洛昔康抗炎作用的实验研究

目的观察美洛昔康的抗炎作用。方法采用大鼠急性、亚急性及免疫性炎症模型,观察美洛昔康对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽肿的影响以及美洛昔康对大鼠佐剂性关节炎的预防和治疗作用。结果美洛昔康对多种致炎剂引起的炎性水肿均具有明显的抑制作用,1.0和3.0mg     

过敏康胶囊微生物限度检查的方法建立

目的:建立过敏康胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版,采用常规法对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、以及控制菌的检查进行方法学验证。结果:过敏康胶囊的抑菌性较小,可采用常规法进行需氧菌总数计数、霉菌及酵母菌总数计数和控制菌的检查。结论:建立的方法准确可靠,可用于过敏康胶囊的微生物限度检查。     

奥昔康唑凝胶微生物限度检查方法的验证

目的对提取法用于奥昔康唑凝胶微生物限度检查进行方法学验证。方法根据2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪJ微生物限度检查法,采用提取法,用试验组与阴性菌对照组培养结果进行比较。结果提取法的菌落回收率均大于70%,符合《药典》相关规定。结论提取法能有效去除奥昔康唑凝胶中的抑菌成分,对细菌、霉菌、酵母菌数检查无干扰,尤其对铜绿假单胞菌与金黄色葡萄球菌的检查无干扰,适用于检查该制剂的微生物限度检查和控制菌检查。     

提取法用于伊曲康唑胶囊微生物限度方法检查

目的:探讨伊曲康唑胶囊微生物限度方法学验证。方法:采用十四烷酸异丙脂提取法,将有抑菌成分的物质转移至油相,水相用于试验。结果:白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率达到70%以上。结论:提取法可以用于伊曲康唑胶囊微生物限度方法检查,简单易行。     

美洛昔康抗为作用的实验研究

目的：观察美洛昔康的抗炎作用。方法：采用大鼠急性、亚急性及免疫性炎症模型,观察美洛昔康对角叉莱胶致大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽肿的影响以及美洛昔康对大鼠佐剂性关节炎的预防和治疗作用。结果：美洛昔康对多种致炎剂引起的炎性水肿均具有明显的抑制作用,1．0和3．0mg.kg^-1 的美洛昔康对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀均具有显著的抑制作用,作用持续至致炎后24h;对大鼠棉球肉芽肿也具有显著的抑制作用,抑制率分别为36．59％和52．34％,美洛昔康对大鼠佐剂性关节炎具有显著的预防和治疗作用,并能显著改善免疫性炎症引起的动物骨关节病理组织学变化。结论：美洛昔康对动物炎症模型具有明显的抗炎作用。     

美洛昔康β-环糊精包合物的研制

目的 增加难溶性药物美洛昔康的溶解度,为其进一步制成适宜剂型打下实验基础。方法 采用溶液-搅拌法制备美洛昔康β-环糊精包合物,并采用显微镜法和红外光谱法进行鉴定。结果 美洛昔康β-环糊精包合物包合成功。其包合优化工艺条件为X1=60℃;X2=1．2：1;X3=90min。美洛昔康β-环糊精包合物的溶解度是美洛昔康的15倍。结论 包合物可明显提高美洛昔康的溶解度。