HPLC测定复方莫西沙星滴耳液中的莫西沙星和地塞米松

目的 采用HPLC法同时测定复方莫西沙星滴耳液中的盐酸莫西沙星和醋酸地塞米松.方法 采用Shim-Pack VP-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(40;60,磷酸调pH3.0);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为241 nm;进样量20μl.结果 盐酸莫西沙星0.3-2.4μg(r=0.9999,n;5)、醋酸地塞米松0.03-0.24 μg(r=0.9999,n=5)与峰面积的线性关系良好,平均回收率分别为98.73%(RSD=0.89%)、98.24%(RSD=0.75%).结论 所建方法 简便、快速、准确、重复性好,可用于复方莫西沙星滴耳液的质量控制.     

HPLC测定盐酸莫西沙星的含量和有关物质

目的 采用HPLC法测定盐酸莫西沙星的含量及其有关物质.方法 采用Hypersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以10％四丁基氢氧化铵水溶液、硫酸和磷酸二氢钾的混合溶液-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长296 nm,流速1.0 mL· min-.结果 1 ～ 200 μg· mL-盐酸莫西沙星与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),精密度试验的RSD=0.6％,重复性试验的RSD =0.6％ (n =6);平均回收率为99.4％,RSD =0.5％ (n =9).结论 所用方法具有良好的稳定性、精密度及重复性,适用于测定盐酸莫西沙星的含量及其有关物质.     

HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量

目的：建立HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量的方法。方法：采用菲罗门Gemini-NX C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至2.5)-甲醇(70：30)；检测波长为293 nm；柱温为40 ℃；流速为1.0 ml.min-1。结果：在选定的色谱条件下,N-甲基莫西沙星可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论：建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星的含量测定。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的研制盐酸莫西沙星泡腾片并建立制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备盐酸莫西沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果莫西沙星检测浓度在0．4～3μg／mL浓度范围内,线性关系良好（R2=0．9995）,平均回收率96．14％（RSD：1．7％,n=5）。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定,本品可作为盐酸莫西沙星制剂新品种的开发。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星中R-异构体含量

目的:建立HPLC法对盐酸莫西沙星S-和R-异构体进行拆分并测定其中R-异构体含量。方法:采用AD-H手性柱(DAICEL CHIRALPAK,250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺-乙酸(85∶15∶0.2∶0.1),流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长293 nm;进样量10μL。结果:盐酸莫西沙星异构体之间的分离度为3.4,R-异构体的线性范围为0.54～5.40μg.mL-1(r=0.9995),检测限为1.1 ng,平均回收率(n=9)为99.2%。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于盐酸莫西沙星中R-异构体含量测定。     

高效液相色谱法测定莫西沙星制剂含量

目的 :建立高效液相色谱法测定莫西沙星制剂的含量。方法 :采用InertsilODS 2色谱柱 (5 μm ,2 5 0mm× 4.0mm) ,流动相为 1%三乙胺溶液 (磷酸调pH值至 4.5 )—乙腈 (84∶16,v/v) ;柱温 :40℃ ;检测波长 :2 96nm ;流速 :1.0ml/min。结果 :线性范围 0 .4～ 3 μg ,r =0 .9999,平均回收率为 10 0 .7% (RSD =0 .7% )。结论 :方法简单 ,专属性好 ,可用于莫西沙星制剂的含量测定。     

骨水泥链珠中莫西沙星体外洗提动力学研究

目的建立测定不同时间盐酸莫西沙星骨水泥链珠体外洗提液中莫西沙星含量的方法,研究其体外洗提动力学特征。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6×150mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调节pH 3.8)-乙腈(83∶17),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为296nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果盐酸莫西沙星在1~80μg·mL^-1范围内线性关系很好(r=1);精密度RSD<2.0%;加样回收率为98.75%~100.84%(RSD=1.21%,n=9)。盐酸莫西沙星骨水泥链珠中莫西沙星在336h内的释放总量为48mg,释放率26.7%,释放过程中T 1/2为118h,T max为24h,C max为32.92μg·mL^-1,AUC 0-t为3576μg/(mL·h),AUC 0-∞为4378μg/(mL·h),莫西沙星的体外洗提符合二室模型特征。结论该方法操作简便,重复性好,灵敏度高,可用于莫西沙星的体外测定。本研究可为盐酸莫西沙星骨水泥链珠的临床使用时长、用量及制备莫西沙星骨水泥链珠缓释制剂提供参考。     

复方莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备复方莫西沙星滴耳液并建立其质量控制方法。方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制;采用高效液相色谱法同时测定其中2主药的含量并考察其质量稳定性。结果:所制制剂为淡黄色微黏稠澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星、醋酸地塞米松进样量的线性范围分别为0.3～2.4、0.03～0.24μg(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.39%(RSD=0.99%)、98.46%(RSD=0.54%);室温贮存6个月后质量稳定,长期留样观察还在继续进行。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定行连续性肾脏替代治疗超滤液中莫西沙星的含量及其应用

目的建立HPLC法测定行连续性肾脏替代治疗重症医学科患者超滤液中莫西沙星的含量,反映滤器对莫西沙星的清除情况,为其给药剂量调整提供可靠依据。方法选用Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(40∶60),设置流速为1.0 mL/min;检测波长为293 nm;柱温25℃;进样量10μL;运行时间6 min。结果莫西沙星在2.000~60.00μg/m L范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.74%(n=9),RSD为0.76%。结论本方法简单、快速,结果准确,重复性好,适用于行连续性肾脏替代治疗超滤液中莫西沙星的含量测定,能够反映滤器对莫西沙星的清除情况。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶的稳定性研究

目的制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究。方法选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察。结果所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶。含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71%和97.51%,RSD分别为1.41%和2.02%(n=6),2种有效成分对光不稳定。结论该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存。     

高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁片的含量

目的建立测定盐酸氯哌丁片含量的高效液相色谱法。方法采用AgilentC18（250mm×4．6mm,5μm）,0．02mol／L磷酸二氢钾溶液-甲醇（30：70,三乙胺1．0mL,用磷酸调pH至3．5）为流动相,检测波长225nm,流速1．0mL／min,柱温为室温,进样量10μL。结果盐酸氯哌丁质量浓度在5．125～25．625μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．66％,RSD为1．80％（n=9）。结论所用方法简便、准确、快速、灵敏,专属性好,可用于盐酸氯哌丁片的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定厄多司坦胶囊的含量

目的建立测定厄多司坦胶囊含量的反相高效液相色谱法。方法采用Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH=6.8的磷酸缓冲溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为室温。以外标法峰面积定量。结果在该色谱条件下,厄多司坦质量浓度在1～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.13%,RSD为0.84%(n=6),重复性试验的RSD为0.92%(n=6)。结论所用方法简便、可靠、准确,可用于厄多司坦胶囊的质量控制。     

复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究

目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂，拟订处方组成及制备工艺；用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量，用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0．9999，n=6），平均回收率为99．72％，RSD=0．42％（n=9）。结论该制剂组方合理，制备工艺简单，质量控制方法可靠，稳定性较好，室温贮存有效期为2．1年。     

用高效液相法测定肾特康胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:研究肾特康胶囊所含盐酸小檗碱的HPLC测定方法。方法:采用ThermoHypersilC18色谱柱(4.6mm×25mm,5μm);流动相:乙腈-0.33mol/L磷酸二氢钾溶液(0.5%三乙胺,磷酸调pH值至3.0)30:70;检测波长:265nm;流速:1.0mL/min。结果:盐酸小檗碱在0.2336~1.752μg范围呈良好的线性关系,r=0.9997(n=6),平均回收率98.67%,RSD=3.1%(n=5)。结论:该方法简便、准确、重现性好,可用于肾特康胶囊中盐酸小檗碱含量测定。     

高效液相色谱法测定参松养心胶囊中马钱苷含量

目的建立参松养心胶囊中马钱苷的含量测定方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL/min,柱温室温,检测波长240 nm。结果马钱苷质量浓度在0.95～95.0μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r=0.999 2;平均回收率为99.07%,RSD=1.27%(n=6)。结论该方法简便快速、灵敏度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定琥珀安神丸中五味子醇甲含量

目的建立测定琥珀安神丸中五味子醇甲含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(65∶35),流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温。结果五味子醇甲进样量的线性范围为0.047 08～0.235 4μg,r=1.000 0(n=5),平均回收率为97.98%,RSD=0.88%(n=6)。结论该法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制。     

川东獐牙菜中苦龙苷含量测定研究

目的采用高效液相色谱法测定川东獐牙菜中苦龙苷的含量。方法以Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长227 nm,流速1 mL/min,柱温为室温。结果苦龙苷进样量在0.33～3.96μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=6);平均回收率为99.11%,RSD=1.48%(n=9)。结论高效液相色谱法用于测定川东獐牙菜中苦龙苷的含量,方法简便快速、结果准确。     

川东獐牙菜中1，8-二羟基-3,7-二甲氧基[口山]酮含量测定研究

目的采用高效液相色谱法测定川东獐牙菜中1，8-二羟基-3，7-二甲氧基[口山]酮的含量。方法色谱柱为Hypersil C18柱（150mm×4．6mm,5μm），流动相为甲醇-水（60：40），检测波长254nm，流速1mL／min，柱温室温。结果1，8-二羟基-3，7-二甲氧基汕酮线性范围为0．18～1．80μg，r=0．9998（n=5），平均加样回收率为100．15％，RSD=2．04％（n=9）。结论该方法简便、快速，适用于川东獐牙菜的含量测定。     

HPLC法测定欧亚列当中松果菊苷的含量

目的:建立测定欧亚列当中松果菊苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS-A C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-1%醋酸(10∶17∶73),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为334 nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:松果菊苷进样浓度在0.1～1.0 mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为98.83%,RSD=2.20%(n=9)。结论:本方法简便、重复性好,结果稳定可靠,可用于测定欧亚列当中松果菊苷的含量。