制药企业进行新药开发如何避免专利侵权

目前,药品知识产权引起的纠纷问题日趋重视,专利保护问题成为限制中国药业发展的瓶颈. 长期以来,我国的药品研发力量比较薄弱,很多所谓的新药其实是在国外新药技术的基础上,进行适当创新和开发,有的甚至是完全照抄照搬国外技术来生产的.我国医药领域的弱势很难在较短的时间内改变,面对国外企业纷纷来中国申请专利的现状,中国的制药企业,在避免专利侵权的同时,应寻找那些未被专利保护的关键技术,通过"捷径"寻求药物开发.为了避免侵权问题,国内制药企业在开发新药时,首先要弄清楚这个新药是否已由他人申请了专利保护.     

外国制药企业在我国专利布局分析

申报专利是保证药品在市场上独占性销售的重要手段,本文旨在利用国际专利数据库,分析外国制药企业在中国的药品专利布局.取1985年至2012年,注册为中国的全部药品专利,从专利申请数量的发展趋势、专利权人的分布、公司分布、治疗领域以及专利类型等五个方面,分析外国制药企业在我国申请药品专利的特点及发展趋势,为我国制药公司专利保护及研发技术创新提供参考.     

我国入世后制药企业的专利战略探讨

1　我国入世后制药企业专利保护面临严峻挑战我国加入ＷＴＯ后 ,国外跨国制药企业进入中国市场 ,必将强化市场竞争机制。面对竞争 ,我国制药行业发展的主要动力是新产品的开发、新工艺的研究、新技术和新材料的推广应用。制药企业的生存和发展要依靠创新 ,不断推出新产品和新技术。但仅仅有创新还不足以拥有市场竞争优势 ,市场的竞争 ,与其说是产品质量、产品成本的竞争 ,不如说是知识产权 (主要是专利 )的竞争 ,只有纳入专利保护 ,才能取得市场独占权 ,使得作为科技创新主体的企业步入研发的良性循环。美国著名的经济学家曼斯菲尔德的研究…     

我国制药企业药品专利相关问题初探

目的:增强制药企业的竞争力。方法:从创新药物研发与专利保护、药品的行政保护与专利保护、专利文献信息、专利战略与专利人才等方面,分析我国制药企业面临的专利问题。结果与结论:我国制药企业应重视专利问题,运用专利战略,取得竞争优势。     

专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究

目的 为国内制药企业及时准确地把握专利即将到期药品信息并尽早将其产品推出市场提供参考.方法 在查阅文献的基础上,结合自身实际工作,对专利即将到期药品的内涵进行深入分析,进而探讨获取专利即将到期药品信息的途径,提出相应的开发对策.结果 与结论专利即将到期的药品尤其是畅销药品的市场价值巨大,制药企业应通过网络数据库资源或购买等方式获取相关信息,并在此基础上有计划地进行开发.     

浅谈我国制药企业的专利战略

在发达国家，制药行业被认为是知识产权制度应用得比较成功的行业。很多跨国制药企业一直将专利等知识产权视为企业的制胜法宝。拥有专利的数量和质量直接标志着该制药企业技术水平的高低、竞争实力的强弱和发展后劲的大小，也是其在市场竞争中能否取胜的决定性因素。在加入世界贸易组织（WTO）后，我国制药企业置身于更加开放和激烈的竞争环境中。为了能在国际竞争中取胜，必须研究和运用专利战略以提高制药企业的竞争力。因此，作者拟就我国制药企业如何运用专利战略作一探讨。     

我国制药企业非专利药开发的策略探讨

目的 为我国制药企业开发非专利药提供参考.方法 通过阅读文献并结合实际工作,找出我国制药企业在非专利药开发方面存在的问题,并提出有针对性的对策.结果与结论 非专利药的开发仍是我国制药产业发展战略的重要组成部分,我国制药企业应针对不足、加大创新力度,在有效开发非专利药的基础上抢滩非专利药市场.     

从头孢地尼专利案透析国外仿制药公司研发争霸战

[编者按] 当今国际新药研发日趋艰难,世界上诸多大型仿制药公司对上市专利药品的后续研发丝毫不逊于原研制药公司,专利产品侵权的官司使专利药原研公司和仿制药公司之间的争霸越演越烈.对头孢地尼这样有代表性的专利诉讼案例进行详细的解读,也许能够给我国制药企业带来些许启示.     

论制药企业的专利战略

本文将世界制药工业与我国制药企业的专利保护现状进行了对比，并对东北地区38家制药企业进行了调研，分析了这些企业不重视专利的具体表现，在此基础上就如何实施专利战略提出了几点看法。     

基于中国制药行业专利产出分析的专利策略研究

从多个角度对我国制药行业专利产出现状进行量化研究,分析制药行业专利产出存在的主要问题,结合我国制药行业知识产权保护的现状,提出适合我国制药行业专利发展的策略.     

中国医药企业知识产权战略

在发达国家,制药行业将专利等知识产权视为企业最稀缺的资源,依靠专利保护独占市场,以获取最大的经济效益。制药行业成为知识产权制度应用最成功的行业,因此,国外企业和研究机构纷纷把专利作为最核心的新药保护手段。在我国,由于自身的医药开发水平有限,新药研制工作以仿制为主,创制为辅,技术创新能力弱和知识产权保护意识不强已成为制约我国医药企业市场竞争力的主要因素。企业的知识产权战略是指企业通过对知识产权制度和功能的运用,在市场竞争中处于更为有利的位置,主要包括两个方面,一方面是通过持有权利来形成竞争优势,为企业创造更多…     

浅析跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷

目的:为国内制药企业应对或减少专利纠纷提供参考。方法:从跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷案入手,深入分析案件背后的原因,进而提出对策。结果与结论:跨国制药巨头与国内制药企业之间存在专利纠纷的原因主要包括国内制药企业自身存在的不足、跨国制药巨头的专利战略日益升级以及专利本身的复杂性。国内制药企业应针对纠纷原因,从提高创新药物研发能力、增强专利意识以及主动利用专利本身的复杂性等方面入手,沉着应对与跨国制药巨头之间的专利纠纷,进而有效地回击跨国制药巨头发动的专利战。     

我国药品专利侵权案件实证分析

本文梳理分析了自1995年—2020年10月我国国内的药品专利侵权案件，分别从案件受理年份、诉讼主体、涉案药品类别、案件审理级别、案件结论等维度进行实证分析。由上述统计分析可知，我国化学药的专利侵权案件数量最多，占比53.3%,其次为中药专利侵权案件，数量占比30.7%,生物药专利侵权诉讼案件占比16%。在我国国内药品专利中，药品的“基础专利”多掌握在国外原研制药企业手中，原研制药企业通过围绕“基础专利”进行专利布局，积极利用专利诉讼策略。本文结合实证研究，探讨了我国制药企业专利工作具体策略。     

会讯

各有关单位; 为了迎接新世纪和加入世贸组织后的挑战与机遇,提高我国制药企业市场竞争能力,研究开发疗效确切、使用安全的新药,尤其是OTC(非处方药)的开发与上市,对制药企业抵御入关后的冲击至关重要。1993年世界OTC药市场销售额已达390亿美元,占医药市场的15％,2000年可望增长30％,即达599.5亿美元。面对OTC药市场值的快速增长趋势和我国OTC药市场的巨大潜力,制药企业及新药研究开发机构应抓住这一机遇。为了给制药企业及新药研究开发机构提供最新的国内外药品专利技术与新药研究开发信息,了解专利申请和保护知识,增进药品专利发明人、专利发明单位与制药企业之间的交流,促使药品专利技术的转化并造福于人类。国家药品监督管理局培训中心与国家知识     

基于发展中国家相关案例探索我国制药企业产业升级的突破路径

目的:为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考。方法:通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例,分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议。结果与结论:我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍。建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作,着眼更高标准的药品质量管理,建立长远海外市场规划,并合理分配仿创资源。     

我国制药企业专利预警机制的构建

目的探讨我国制药企业专利预警机制的具体构建方法和内容。方法分析专利预警机制的建设状况,从其目标、构成以及构建的具体方法等方面来具体阐述。结果专利预警机制应从团队建设、人才的培养、建立适合企业的专利预警指标及预警分级、形成专利预警机制的工作流程及流程图4个方面着力构建。结论本机制的构建为我国制药企业专利预警机制的建设提供借鉴作用。     

中国自主创新药品开发国际市场取得新进展

本刊讯从我国大型制药企业石药集团又传来好消息,继2006年中国原创药物丁苯酞(商品名:恩必普)向欧美市场进行专利及市场许可后,恩必普在亚洲市场的开发也取得新进展,2007年11月15日上午,石药集团与韩国日东制药株式会社关于恩必普在韩国的专利及市场许可在北京饭店成功签约。国     

产品结构调整中应重视老产品的开发

经济结构调整是我国工业包括制药工业当前及今后一段时间的重点工作和中心工作。产品结构调整是经济结构调整的重要内容之一。 在产品结构调整中,企业往往首先想到新产品,这是对的。一个企业乃至一个行业的发展和提高,不断增加新品种至关重要。以质量求生存,以品种求发展。跨国大制药公司以高额投入科研,开发专利药品,再以高额投入市场开发,在取得高额利润后,再以高额投入新产品开发,从而使企业得到发展。     

日本药品专利战略浅析及对我国的启示

目的为我国实施药品专利战略提供参考。方法阐述日本药品专利战略,研究并吸取其成功实施药品专利战略的经验。结果与结论实施药品专利战略是我国制药企业提高国际竞争力的重要途径,制订和实施适合我国国情的药品专利战略势在必行。     

开放药品委托加工是我国医药发展的现实选择

核心提示:我国是医药消费大国,但远不是医药强国,原因在于我国的新药开发能力薄弱。随着经济的发展,人民生活水平不断提高,公民对健康保障的需求越来越强烈。目前,我国医药市场上存在着企业过多过滥的情况,国际制药企业的高度集中与我国制药工业的极度分散,形成鲜明的对比,而解决这一问题的一个重要措施,就是适当开放药品的委托加工。对国外专利药品和国内新药的委托加工,不仅可以提高现有企业的固定资产利用率,还可以提高我国制药行业的整体水平,减少药品生产企业的重复建设。激励科研单位开发新药和专业投资机构向国外购买专利技术的积极性。以我国制药工业现有实力,“以仿为主,仿创结合”是我国医药发展的现实选择。